Vergleich von topischem Silymarin mit Hydrochinon bei der Behandlung von Melasma

Eine von Nofal A et al. durchgeführte Vergleichsstudie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Silymarin mit Hydrochinon verglichen wurde, kam zu dem Schluss, dass Silymarin-Creme als wirksamere und sicherere Behandlungsoption für die Behandlung von Melasma verwendet werden kann.8 Zwei verschiedene Konzentrationen von Silymarin-Creme (0,7 % und 1,4 %) wurden in dieser Studie verwendet und die Ergebnisse zeigten, dass beide Gruppen keinen statistisch signifikanten Unterschied in Bezug auf das therapeutische Ansprechen aufweisen (die durchschnittliche prozentuale Reduktion des MASI betrug 39,21 für 0,7 % Silymarin-Creme Gruppe und 33,84 für die Gruppe mit 1,4 % Silymarincreme). Zusätzlich wurden Rückfallfälle bei 7,14 % der Patienten in beiden Gruppen festgestellt. Dies zeigt, dass sich Silymarin in niedriger Konzentration als wirksamer erweisen kann als in hoher Konzentration, wenn es um Wirksamkeit, Kosten und Nebenwirkungen geht. Daher werde ich in meiner klinischen Studie zur Behandlung von Melasma 0,7 % Silymarin-Creme mit 4 % Hydrochinon-Creme vergleichen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen dieser alternativen Behandlungsoption zu beobachten und sie mit dem Medikament der ersten Wahl zu vergleichen, damit es in den Leitlinien als alternative Behandlungsoption für Melasma empfohlen werden kann. Die Studie von Nofal et al. wurde in Ägypten durchgeführt, wo die meisten Menschen Typ-4-Haut haben und die Umweltbedingungen ebenfalls denen in Pakistan ähneln. Allerdings wurde eine sehr kleine Bevölkerungsgruppe in die Studie eingeschlossen. Ich möchte dieselbe interventionelle Studie an einer größeren Population durchführen, um Silymarin als wirksame und sicherere Behandlungsoption zu validieren.

Patienten, die ambulant an der ANTH-Dermatologie teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Von den eingeschriebenen Patienten wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt und die Vertraulichkeit wird während der gesamten Studie gewahrt. Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben, die sich auf Dauer und Beginn, Familienanamnese, jegliche Beziehung zur Schwangerschaft, Auswirkungen der Sonnenexposition, systemische Untersuchung und vorherige Behandlung konzentriert. Fitzpatrick-Hauttyp und Melisma-Muster werden beurteilt. Der Melasma-Typ wird mit Hilfe der Wood-Licht-Untersuchung beurteilt. Der Schweregrad des Melasmas wird anhand des MASI-Scores beurteilt. Die zufällige Verteilung der Patienten erfolgt durch das Lotterieverfahren. Gruppe A wird mit topischer Hydrochinon-Creme 4 % behandelt, die einmal täglich nachts aufgetragen wird, und Gruppe B mit Silymarin-Creme 0,7 %, die zweimal täglich aufgetragen wird. Allen Patienten wird geraten, angemessene Sonnenschutzmaßnahmen zu ergreifen, einen physischen Schutz wie einen Regenschirm oder eine P-Kappe zu verwenden und einen Sonnenschutz mit einem Lichtschutzfaktor von mindestens 60 zu tragen. Den Patienten wird geraten, keine topischen Retinoide oder andere peroxidhaltige Produkte zu verwenden und die Creme nicht in der Nähe von Augen, Mund oder Nase aufzutragen. Die Patienten werden gebeten, 3 Tage lang vor Beginn der Gesichtsbehandlung einen Patch-Test an der volaren Seite der Arme durchzuführen und die Behandlung sofort abzubrechen und zu melden, wenn sie mit einem der beiden Medikamente Erythem und/oder Brennen entwickelt. Digitale Fotos werden zu Studienbeginn und nach jedem Monat während des Behandlungsverlaufs bis zu drei Monaten gemacht.

Die Patienten werden für 6 Monate in 1-Monats-Intervallen zur Nachsorge gebucht. Die Behandlung erfolgt über 3 Monate und wird in den nächsten 3 Monaten (während der die Patienten nur Sonnenschutzmittel anwenden) weiterverfolgt, um einen Rückfall des Melasmas zu beobachten. Bei Nachsorgeuntersuchungen während des Behandlungszeitraums wird die Anamnese hinsichtlich der Einhaltung der Behandlung und der Arzneimittelverträglichkeit erhoben. Der MASI-Score wird zu Studienbeginn und bei jedem Folgebesuch berechnet. Die klinische Wirksamkeit wird anhand der prozentualen Reduktion des MASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Alle unerwünschten Wirkungen der Behandlung und die Zufriedenheit des Patienten anhand der kurzen Beurteilung des Patienten

Die Daten werden mit Hilfe des Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 25 analysiert. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung für quantitative Variablen (Alter, prozentuale Reduktion von MASI, Kurzbewertung der Patientenzufriedenheit) und Häufigkeit mit Prozentsätzen für kategoriale Variablen (Sonnenexposition, Familienanamnese, frühere Therapie, Melasmatyp, Melasmamuster, Melasmaschweregrad) dargestellt , Brennen und Erythem). Ein unabhängiger Stichproben-t-Test wird verwendet, um die prozentuale Verringerung des MASI-Scores zwischen beiden Behandlungsgruppen bei jeder Nachuntersuchung zu vergleichen. Der gepaarte Stichproben-t-Test wird verwendet, um den MASI-Score mit dem Ausgangswert bei jedem Folgebesuch in beiden Gruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit in Bezug auf Nebenwirkungen zwischen beiden Gruppen während des gesamten Studienzeitraums zu vergleichen. P-Wert von