Eine Maßnahme zur Reduzierung längeren Sitzens im Polizeipersonal
A-REST (Activity to Reduce Excessive Sitting Time): eine Cluster-randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zur Reduzierung längerer Sitzzeiten im Polizeipersonal
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Längeres Bewegungsmangel ist mit einer höheren Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes verbunden. Ein großer Teil der täglichen sitzenden Zeit findet am Arbeitsplatz statt. Im Durchschnitt verbringen Vollzeit-Büroangestellte mehr als 70 % ihres Arbeitstages im Sitzen, wobei der Großteil dieser Zeit auf Sitzphasen von ≥ 20 Minuten entfällt. Eine kürzlich durchgeführte Querschnittsuntersuchung zu den Berufsmerkmalen von über 5.000 britischen Polizeibeamten ergab, dass mindestens 30 % der Befragten angaben, hauptsächlich Büroaufgaben zu erledigen. Bei dem Versuch, längeres Sitzen am Arbeitsplatz zu reduzieren, ist der Einsatz mehrkomponentiger Interventionen eine der wirksamsten Strategien. Derzeit gibt es nur begrenzt Studien zu Interventionen am Arbeitsplatz bei der Polizei.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Intervention zur Reduzierung und Unterbrechung längerer Sitzzeiten am Arbeitsplatz bei Vollzeit-Polizeimitarbeitern zu bewerten. Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, vorläufige Auswirkungen auf sitzendes Verhalten, kardiometabolische Risikomarker, physiologischen Stress, körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden und Stimmung, Arbeitsstress und Arbeitsleistung zu bewerten.
Dies hat ein einarmiges Prä-Post-Studiendesign. Die Teilnehmer erhalten eine Intervention mit mehreren Komponenten, um längeres Sitzen zu unterbrechen und zu reduzieren, einschließlich: einer Präsentation/Workshop, elektronischer Unterstützung, geringfügiger Umgebungsänderungen, organisatorischer Unterstützung und Teamwettbewerb. Die Bewertungen finden zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 10) statt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 0,6 Vollzeitäquivalent-Arbeitsstunden (FTE).
- Ambulant
- Überwiegend am Schreibtisch (laut Selbsteinschätzung durchschnittlich ≥ 5 Stunden/Tag sitzend am Arbeitsplatz)
- Besitzen Sie ein Smartphone mit der Möglichkeit, das Telefon während der Arbeitszeit bei sich zu haben
Ausschlusskriterien:
- Geplante Abwesenheit von mindestens zwei Wochen während des Interventionszeitraums
- Teilzeit arbeiten (< 0,6 FTE)
- Gesundheitliche Kontraindikationen für Stehen und Gehen
- Geplanter Umzug an einen anderen Standort, ein anderes Büro oder einen anderen Arbeitsplatz
- Persönlichen Zugang zu einem aktiven Arbeitsplatz (Sitz-Steh-Tisch, Sitzfahrrad, Laufband-Tisch o.ä.) haben
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Intervention am Arbeitsplatz (in Bezug auf Bewegungsmangel, körperliche Aktivität, Ernährung, Lebensstil oder eine Kombination davon)
- Gesundheitliche Kontraindikationen für einen Haltungsstabilitätstest (z. B. Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten sechs Monaten, Schwindel oder Epilepsie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Ziel der Interventionsgruppe ist es, die längere Sitzzeit der Teilnehmer regelmäßig mit dreiminütigen Bewegungspausen alle halbe Stunde bei der Arbeit zu unterbrechen.
Die Unterstützung bei Verhaltensänderungen umfasst einen Vortrag/Workshop, elektronische Aufforderungen, Pausenprotokollierung, Teamwettbewerb, Gesundheitschampions und E-Mail-Support.
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3-minütige Pausen alle halbe Stunde bei der Arbeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit – Einhaltung: Abbrecherquoten in der Kontroll- und Interventionsgruppe
Zeitfenster: Von der Rekrutierung (normalerweise 4 Wochen vor Studienbeginn) bis zum Abschluss der Studie (normalerweise 12 Wochen)
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Analysen der Abbrecherquoten (%) in der Kontroll- und Interventionsgruppe.
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Von der Rekrutierung (normalerweise 4 Wochen vor Studienbeginn) bis zum Abschluss der Studie (normalerweise 12 Wochen)
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Durchführbarkeit – Akzeptanz: Wahrnehmung der Intervention
Zeitfenster: In Woche 11
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Bitten Sie die Teilnehmer, die Intervention durch ein halbstrukturiertes Interview qualitativ zu reflektieren.
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In Woche 11
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Anzahl der Pausen (Sitz-Steh-Übergänge) von sitzender Zeit pro Stunde (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen oberschenkelbasierten Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der ein bewährtes Maß für Sitz-Steh-Übergänge bietet.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Veränderung der Sitzzeit bei längeren Sitzungen (≥ 30 Minuten) (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der eine bewährte Messung der Sitzzeit liefert, die bei längeren Trainingseinheiten (≥ 30 Minuten) anfällt.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Veränderung der durchschnittlichen Dauer (Minuten) längerer Sitzphasen (≥ 30 Minuten) (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der ein bewährtes Maß für die durchschnittliche Dauer (Minuten) längerer Sitzphasen (≥ 30 Minuten) bietet.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Veränderung der Anzahl längerer Sitzphasen (≥ 30 Minuten) (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der ein bewährtes Maß für die Anzahl längerer Sitzphasen (≥ 30 Minuten) bietet.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Veränderung der Gesamtdauer (Minuten) der Sitzzeit (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der eine bewährte Messung der Sitzzeit ermöglicht.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Veränderung der Schrittzahl (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der ein bewährtes Maß für die Schrittzahl bietet.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Änderung der Gesamtschrittzeit (in Minuten) (am Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der ein bewährtes Maß für die gesamte Schrittzeit (in Minuten) liefert.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Veränderung der gesamten Stehzeit (in Minuten) (Arbeitsplatz und täglich)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Die Teilnehmer tragen einen auf dem Oberschenkel basierenden Beschleunigungs-/Neigungsmesser (ActivPAL3), der ein bewährtes Maß für die gesamte Stehzeit (in Minuten) liefert.
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn und nach 10 Wochen bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wird der Beschleunigungsmesser 7 Tage lang getragen.
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Gewicht (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Gewichtsveränderungen mittels Tanita-Waage.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Änderungen des BMI werden berechnet, indem das Gewicht der Teilnehmer (in Kilogramm) durch ihre Körpergröße (in Metern) im Quadrat dividiert wird.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen des Taillenumfangs werden mit einem Maßband beurteilt.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Körperfett %
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen des Körperfettanteils werden über ein bioelektrisches Impedanzspektroskopiegerät beurteilt.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen der Körperfettmasse mittels eines bioelektrischen Impedanzspektroskopiegeräts.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Magere Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen der fettfreien Körpermasse mittels eines bioelektrischen Impedanzspektroskopiegeräts.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Blutdruckänderungen werden mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Nüchternblutcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen des Gesamtcholesterins, des High Density Lipoprotein (HDL) und des Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterins, gemessen durch Nüchternbluttests mit einem Cholestech-Gerät.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Triglyceride im Nüchternblut (mg/dl)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen der Triglyceride, gemessen durch Nüchternbluttests mit einem Cholestech-Gerät.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Nüchternblutzucker (mg/dl)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen des Glukosespiegels, gemessen durch Nüchternbluttests mit einem Cholestech-Gerät.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Speichelcortisol (nmol/L)
Zeitfenster: Zu Beginn und in Woche 11. Zu jedem Zeitpunkt werden Speichelproben zu 7 Zeitpunkten im Laufe eines Tages entnommen.
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Veränderungen in der Cortisol-Erwachensreaktion und den täglichen Cortisolspiegeln werden anhand von Speichelproben beurteilt (die durch 60-sekündiges Kauen auf einem Wattestäbchen gewonnen werden), die im Laufe eines Tages siebenmal entnommen werden.
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Zu Beginn und in Woche 11. Zu jedem Zeitpunkt werden Speichelproben zu 7 Zeitpunkten im Laufe eines Tages entnommen.
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Nordischer Fragebogen zum Bewegungsapparat
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Der Nordic-Muskel-Skelett-Fragebogen besteht aus 40 erzwungenen Auswahlfragen zu den am häufigsten im Arbeitsumfeld auftretenden Beschwerden im unteren Rücken, Nacken, der Schulter und allgemeinen körperlichen Beschwerden.
Ein visuelles Diagramm hilft dem Betrachter, indem es die neun im Fragebogen genannten Körperregionen beschriftet.
Für dieses Tool wurde eine akzeptable Zuverlässigkeit nachgewiesen.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Haltungsschwankungsgeschwindigkeit (mm/s)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Die Änderung der Geschwindigkeit der Haltungsschwankung (zweibeinige Augen offen, zweibeinige Augen geschlossen, einbeinige Augen offen, einbeinige Augen geschlossen) wird über einen dynamischen Plantardrucksensor (RS Footscan) ausgewertet.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Haltungsschwankbereich (mm)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Die Änderung des Haltungsschwankungsbereichs (zweibeinige Augen offen, zweibeinige Augen geschlossen, einbeinige Augen offen, einbeinige Augen geschlossen) wird über einen dynamischen Plantardrucksensor (RS Footscan) ausgewertet.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen der selbstberichteten körperlichen Aktivität und der gesamten Sitzzeit.
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst die selbst gemeldete körperliche Aktivität und Sitzzeit in den letzten sieben Tagen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit der Teilnahme (0–7 Tage) und die Dauer der Aktivität an einem dieser Tage (in Stunden und Minuten) anzugeben.
Der IPAQ hat in den letzten sieben Tagen eine akzeptable Zuverlässigkeit und Validität bei der Messung der Aktivität gezeigt.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Marshall-Sitzungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Der Marshall-Sitzfragebogen besteht aus fünf Fragen, die die selbst gemeldete domänenspezifische Sitzzeit (Stunden und Minuten) an Wochenendtagen und Wochentagen messen.
Dieser Fragebogen weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität für die Sitzzeit an Wochentagen und Wochenendtagen auf.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Die Warwick-Edinburgh-Skala für das psychische Wohlbefinden (WEMWBS) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, mit dem verschiedene Aspekte einer positiven psychischen Gesundheit bewertet werden (z. B. „Ich blicke optimistisch in die Zukunft“).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Erfahrungen mit jeder Wohlbefindensaussage zwischen 1 und 5 zu bewerten (1 = nie und 5 = immer).
Die Punktebewertungen werden dann zu einer Gesamtpunktzahl (zwischen 14 und 70) zusammengefasst.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das allgemeine psychische Wohlbefinden.
Für Interventionszwecke kann eine Änderung des Gesamtscores um 3–8 Punkte zwischen zwei Zeitpunkten als „bedeutungsvolle Änderung“ angesehen werden.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen der selbstberichteten Stimmung über den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der aus zwei 10-Punkte-Subskalen besteht, um positive und negative Affekte (d. h. Stimmung) zu messen. Eine Reihe von Wörtern, die unterschiedliche Gefühle und Emotionen beschreiben (z. B. „interessiert“, „verzweifelt“, „aufgeregt“), werden vorgestellt und die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben, in welchem Ausmaß sie diese in der letzten Woche gespürt haben Gefühle/Emotionen (1 = sehr leicht oder gar nicht und 5 = extrem). Diese Skalen sind intern konsistent und weisen sehr gute konvergente und diskriminante Korrelationen auf. Die Punktewerte der Subskala „Negativer Affekt“ auf der Skala „Negativer Affekt“ werden dann kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl (zwischen 10 und 50) zu ergeben. Je höher die Punktzahl, desto mehr negative Emotionen wurden erlebt. Die Punktebewertungen auf der Subskala „Positiver Affekt“ auf der Skala „Positiver Affekt“ werden dann kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl (zwischen 10 und 50) zu ergeben. Je höher die Punktzahl, desto mehr positive Emotionen werden erlebt. |
Ausgangswert und in Woche 11
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Einsatzpolizeilicher Stressfragebogen (PSQ-Op)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Änderungen in den Bewertungen von 20 betrieblichen Stressfaktoren für die Polizei (PSQ-Org).
Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt kein Stress und 7 = viel Stress) die Punkte zu bewerten: „Wie viel Stress hat es Ihnen in den letzten 6 Monaten bereitet“.
Die Punktebewertungen werden dann zu einer Gesamtpunktzahl (zwischen 20 und 140) zusammengefasst.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Stressniveau.
Dieses Instrument hat eine akzeptable Zuverlässigkeit und Validität für die Messung polizeispezifischer beruflicher Stressfaktoren gezeigt.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Organisationspolizeilicher Stressfragebogen (PSQ-Org)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Änderungen in den Bewertungen von 20 organisatorischen Stressfaktoren für die Polizei (PSQ-Org).
Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt kein Stress und 7 = viel Stress) die Punkte zu bewerten: „Wie viel Stress hat es Ihnen in den letzten 6 Monaten bereitet“.
Die Punktebewertungen werden dann zu einer Gesamtpunktzahl (zwischen 20 und 140) zusammengefasst.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Stressniveau.
Dieses Instrument hat eine akzeptable Zuverlässigkeit und Validität für die Messung polizeispezifischer beruflicher Stressfaktoren gezeigt.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Änderungen in der selbstberichteten Arbeitszufriedenheit werden anhand eines Fragebogens mit einem einzigen Punkt („Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Arbeit im Allgemeinen?“) auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = unzufrieden und 7 = äußerst zufrieden) bewertet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Zufriedenheit mit der eigenen Arbeit.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Arbeitsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 11
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Veränderungen in der selbstberichteten Arbeitsleistung werden anhand eines Fragebogens mit nur einem Punkt bewertet („Wie gut haben Sie Ihrer Meinung nach in letzter Zeit in Ihrem Job abgeschnitten?“).
mit einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = sehr schlecht und 7 = sehr gut).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine positivere Beurteilung der Arbeitsleistung.
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Ausgangswert und in Woche 11
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019ISPAR008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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