Niedrigere Erhaltungsdosis TICagrelor bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (LOTIC)

Einschlusskriterien:

• Stimmen Sie zu, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
• Männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre alt
• Patient stellt sich mit akutem Koronarsyndrom (ACS) vor
• Geplant, sich PCI zu unterziehen
• Geplant, DAPT für 1 Jahr nach PCI zu machen

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit anderen Prüfpräparaten (einschließlich Placebo) oder Geräten innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung oder geplante Verwendung von Prüfpräparaten oder Geräten vor dem Besuch am 30. Tag.
• Patienten können Ticagrelor oder Clopidogrel aufgrund von Kontraindikationen oder anderen Gründen nicht anwenden.
• Patienten mit aktiver pathologischer Blutung oder einer Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen
• Der Patient ist nicht in der Lage, eine 12-monatige duale Thrombozytenaggregationshemmung zu erhalten
• Patient, der während der PCI eingriffsbedingte Komplikationen wie Stentthrombose, Koronardissektion, Koronarperforation, Herzbeuteltamponade oder keinen Rückfluss entwickelt
• Weigerung des Patienten oder Arztes, an der Studie teilzunehmen
• Geschichte der intrakraniellen Blutung
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von blutender Diathese oder Koagulopathie
• Der Patient hat eine aktive pathologische Blutung, wie z. B. eine aktive gastrointestinale (GI) Blutung
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder plant, innerhalb von 12 Monaten schwanger zu werden
• Der Patient erhält eine chronische orale Antikoagulationstherapie (d. h. Vitamin-K-Antagonist, direkter Thrombininhibitor, Faktor-Xa-Inhibitor)
• Patient mit kardiogenem Schock oder mechanischen Kreislaufunterstützungsgeräten
• Patient mit aktiven Lebererkrankungen
• Patient mit schwerer Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 basierend auf vereinfachter MDRD-Gleichung oder CrCl <30 ml/min basierend auf Cockcroft-Gault-Gleichung)
• Der Patient hat eine bösartige Erkrankung oder eine Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
• Thrombozytenzahl < 100.000/μl oder Hämatokrit < 32 % oder > 52 % oder Anzahl weißer Blutkörperchen < 3.000/μl
• Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem übermäßigen Blutungsrisiko unter Ticagrelor aussetzt