Knöcheltrauma: eine Notfallkrankenschwester-Bewertungsstudie (ATENA)

Die Inzidenz von Knöchel- und/oder Fußverletzungen ist hoch. Seitliche Knöchelverstauchungen sind die häufigste Diagnose, während Frakturen weniger als 15 % der endgültigen Diagnosen ausmachen. Knöchel- und/oder Fußverletzungen sind mit einer erheblichen Morbidität in Bezug auf Schmerzen und chronische Instabilität verbunden. Die gesellschaftlichen Kosten dieser Verletzungen sind erheblich, hauptsächlich im Zusammenhang mit Krankenhausbehandlung und Krankenstand. Knöchel- und/oder Fußverletzungen sind sehr häufig Grund für eine Notaufnahme.

Das Ziel dieser Studie ist es, den beschleunigten Pflegezweig für die Diagnose und Behandlung von Knöchel- und/oder Fußverletzungen in der Notaufnahme zu bewerten.

Angestrebte Follow-up-Dauer: 1 Monat (30 Tage).

Die Studie wird in 3 Phasen durchgeführt:

1. Ausbildung von freiwilligen Krankenpflegern in der Notaufnahme. Der 10-stündige Schulungskurs (2 Stunden E-Learning und 8 Stunden Anwesenheit) deckt alle Aspekte des Managements von Knöchel- und/oder Fußverletzungen ab (von der Diagnose bis zur Behandlung). Die Krankenschwestern haben mindestens ein Jahr klinische Erfahrung in der Notaufnahme. Diese Schulung wird von medizinischem Fachpersonal (Notarzt, Radiologe und Orthopäde) durchgeführt. Am Ende des Trainings wird mit den Teilnehmern eine formative Bewertung sowohl in Theorie als auch in Praxis durchgeführt.

   Die folgenden Eingriffe werden von Notfallkrankenschwestern durchgeführt:

   • Bewertung der Schmerzintensität
   • Aufzeichnung des Traumamechanismus und der Vorgeschichte des Patienten
   • Ottawa-Regeln und klinische Untersuchung
   • Röntgenverschreibung und Interpretation
   • Verordnung und Interpretation der zusätzlichen Prüfung
   • Fuß- und Knöcheluntersuchung (FAO)
   • Beurteilung der Funktion des Sprunggelenks
   • Behandlung: Verschreibung von Medikamenten, Ruhigstellung, Physiotherapie…. Nach der Behandlung von Patienten mit Knöchel- und/oder Fußverletzungen durch eine Krankenschwester wird jeden Arbeitstag eine systematische Überprüfung der Notfallakte einschließlich durchgeführter Röntgenaufnahmen durch ein medizinisches Personal durchgeführt, das sich aus einem Notarzt, einem Orthopäden und einem Radiologen zusammensetzt. Diese Überprüfung wird jeden Morgen in der Notaufnahme durchgeführt.
2. Melden Sie Patienten an, die wegen Knöchel- und/oder Fußverletzungen in die Notaufnahme aufgenommen wurden. Die Fähigkeit ausgebildeter Krankenschwestern, diese Traumata zu behandeln, wird bewertet.
3. Telefonische Nachsorge des Patienten nach einem Monat zur Erhebung von Daten: Datum der Rückkehr zur Arbeit oder zum Sport, Patientenzufriedenheit und eventuelle Beratung (durch einen Arzt, einen Orthopäden und/oder den Abschluss der Pflege).

Es werden zwei Gruppen von Daten erhoben: klinische und paraklinische Parameter. Klinische Parameter: Atemfrequenz, Sättigung, Blutdruck, Herzfrequenz, Glasgow-Score, Gewicht, Größe, Numerische Schmerzskala, Ottawa-Regel, Behandlung, Röntgen.

Paraklinische Parameter: Röntgenuntersuchung, Röntgeninterpretation, Fuß- und Knöcheluntersuchung (FAS), Bewertung der Sprunggelenkfunktion, Patientenzufriedenheitsumfrage, Nachsorge nach einem Monat (30 Tage).

Ergebnis Maßnahme

Die allgemeine Angemessenheit der Versorgung wird am Ende der Studie von einem Expertenausschuss bewertet, dessen Urteil auf den neuesten medizinischen Empfehlungen basiert. Dieses Expertengremium besteht aus einem Orthopäden, einem Radiologen, einem Notarzt und einer qualifizierten Gesundheitsfachkraft (Pflegekraft) und trifft Entscheidungen im Konsens. Diese Mitglieder sind von den Prüfärzten der Studie unabhängig. Die erbrachte Versorgung gilt als global angemessen, wenn sie die anerkannten Indikationen erfüllt von:

• Durchführung und Interpretation der Radiographie (Ottawa-Kriterien und frühes Radiographie-Serviceprotokoll)
• Analgetische Behandlungen gemäß den Empfehlungen der wissenschaftlichen Gesellschaften (Acetaminophen für EN> 0 +/- WHO-Stufe 2-Behandlung für Schmerzen mittlerer Intensität und WHO-Stufe 3 für Schmerzen starker Intensität)
• Immobilisierung: gemäß den Empfehlungen der wissenschaftlichen Gesellschaften: Protokoll RICE (Rest, Ice, Compression and Elevation) Immobilisierung eingegipst bei Fraktur etc.
• Fachärztliche Beratung: orthopädisches Gutachten, wenn eine Fraktur oder eine andere schwere Pathologie festgestellt wird

Studiendesign

• Schätzrekrutierung: 66 Teilnehmer Anhand einer Stichprobe von 60 Patienten kann ein angemessener Versorgungsanteil tendenziell 100 % (optimales Management von Experten definiert) abgeschätzt werden, wobei eine Genauigkeit von 5 % der Untergrenze der Einseitigkeit entspricht Konfidenzintervall. 95 % (BESTANDEN vs. 15.0.5., NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA). Dies entspricht der Feststellung einer 95-prozentigen Nicht-Unterlegenheit durch einen exakten einseitigen Test mit einer Trennschärfe von 80 % (Normalnäherung). Eine auf 10 % geschätzte Rate von Patienten, die für die Nachbeobachtung verloren gegangen sind, impliziert, dass 66 Patienten eingeschlossen werden müssen.

Analyse:

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit der Behandlung von Knöchel- oder Fußtrauma durch ein Notfallkrankenschwesterprotokoll zu bewerten und den Prozentsatz der Patienten zu beschreiben, die durch dieses Protokoll angemessen versorgt werden. Statistische Methoden werden daher im Wesentlichen deskriptiv sein.

Die deskriptive Analyse umfasst alle erhobenen Variablen. Die quantitativen Parameter, für die Normalität angenommen wurde, werden durch Mittelwert und Standardabweichung beschrieben. Sie werden als Median, 25. und 75. Perzentile ausgedrückt, wenn die Normalität abgelehnt wurde. Die qualitativen Parameter werden in Zahlen und Prozentsätzen ausgedrückt, umrahmt von ihrem 95%-Konfidenzintervall.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse Das individuelle Risiko hängt mit einer möglichen Fehldiagnose der Pflegekraft zusammen, die den Patienten betreut hat und eine weitere Konsultation mit einem Hausarzt oder Notfall erforderlich macht. Eine systematische erneute Auswertung der Röntgenbilder durch das tägliche medizinische Personal ist in Werktagen geplant. Die Patienten werden direkt von einem Notarzt kontaktiert, um ihnen zu raten, ihren behandelnden oder spezialisierten Arzt zu konsultieren, falls bei der erneuten Auswertung der Röntgenaufnahme eine Anomalie festgestellt wird und / oder eine deutliche Angemessenheit der Immobilisierungstechniken festgestellt wird.

Darüber hinaus ist es wahrscheinlich, dass die folgenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Traumata während der Probezeit auftreten:

• Komplikationen im Zusammenhang mit der Ruhigstellung von Gliedmaßen (Venenthrombose, Schorf, Nerven- und/oder Gefäßkompression)
• Komplikationen im Zusammenhang mit Analgetika Aufgrund des Forschungszwecks und des geringen Risikos der Untersuchungsverfahren sind kein Begleitausschuss und keine Zwischenanalyse vorgesehen. Im Falle einer Sicherheitswarnung informiert das Gutachtergremium den Veranstalter.

Im Falle eines unerwünschten Ereignisses, das vom Prüfer als schwerwiegend erachtet wird und möglicherweise die Gesundheit der Probanden beeinträchtigt, kann der Prüfer die Studie im Einvernehmen mit dem Promoter beenden.