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CT und MRT für die präoperative Cochlea-Bildgebung

25. Juli 2022 aktualisiert von: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rolle der Multislice-Computertomographie und Magnetresonanztomographie bei der präoperativen Cochlea-Implantat-Bewertung

Diese Studie untersucht die Rolle der präoperativen Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) vor Cochlea-Implantaten und deren Rolle bei der Auswahl geeigneter Patienten für eine Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Cochlea-Implantat ist die Behandlung der Wahl für tiefen sensorineuralen Hörverlust, insbesondere bei Patienten, bei denen herkömmliche Verstärkungsgeräte keine signifikante klinische Verbesserung bewirken. Die Bildgebung spielt eine wichtige Rolle bei der Abklärung von Cochlea-Implantat-Kandidaten, nicht nur um angeborene und erworbene Anomalien des Innenohrs oder Anomalien des Cochlea-Nervs zu identifizieren, sondern auch um Anomalien des Schläfenbeins zu erkennen, die während der Operation auftreten und den chirurgischen Zugang verändern können.

Einige Variationen stellen potenzielle chirurgische Gefahren dar, die zu Problemen während der Operation führen können und den Chirurgen auf potenzielle chirurgische Gefahren und Komplikationen aufmerksam machen können.

Der Radiologe und der Chirurg müssen mit diesen bildgebenden Befunden vertraut sein. Sowohl die Computertomographie als auch die Magnetresonanztomographie sollten verwendet werden, da sie auf unterschiedliche Weise die Cochlea- und Mittelohranatomie sowie andere anatomische Varianten darstellen.

Die Mastoidpneumatisierung ist wichtig für die Planung der Operation. Es wird in pneumatisch, diploisch, sklerotisch und gemischt eingeteilt. Auch ein Erguss der Mittelohrspalte sollte gemeldet werden.

Korners Septum teilt den Warzenfortsatz in einen oberflächlichen Plattenepithelanteil und einen tiefen Felsenbeinanteil. Es kann den Chirurgen während der Operation zum Mastoidantrum verleiten. Mastoidemissionsvenen sind an der extrakraniellen venösen Drainage der Duralsinusse posterior fossa beteiligt. Die meisten von ihnen verschwinden, einige bleiben jedoch bestehen und vergrößern sich.

Eine tief liegende Dura stellt einen schwierigen Zugang zum Aditus, zum lateralen Bogengang und zur hinteren Tympanotomie dar. Es ist oft mit sklerotischem Mastoid verbunden. Die hintere Tympanotomie ist ein gut bekanntes otologisches Verfahren, das Chirurgen den Zugang zur Mittelohrhöhle ermöglicht. Der Chirurg öffnet ein Fenster in der Hinterwand des Mittelohrs im Winkel zwischen der Chorda tympani und dem mastoiden Teil des Gesichtsnervs. Ein lateral oder anterior positionierter Mastoidanteil des N. facialis kann den Zugang zum Recessus facialis behindern oder den Chirurgen sogar zwingen, seinen Zugang zu ändern.

Der Sinus sigmoideus verläuft entlang der posteromedialen Grenze der mastoiden Luftzellen. Ein anterior gelegener Sinus erzeugt eine tiefe Ausbuchtung im Mastoid und kann bis zur hinteren Wand des äußeren Gehörgangs reichen, da er nur durch eine dünne Knochenplatte von ihr getrennt ist.

Variationen des Bulbus jugularis sind häufig, das Dach eines normalen Bulbus jugularis liegt entweder auf oder etwas unterhalb des Bodens des äußeren Gehörgangs und ist durch die dünne knöcherne Sigmaplatte von der Mittelohrhöhle getrennt. Die durchschnittliche Breite des Jugularkolbens beträgt 1 cm. Eine Jugularbirne, die größer als 1 cm ist, wird als Riesen- oder Mega-Jugularbirne bezeichnet. Ein jugularer Bulbus, der sich über die basale Windung der Cochlea erstreckt oder an das runde Fenster angrenzt, wird als hochsitzender jugularer Bulbus bezeichnet. Eine Dehiszenz der Sigmaplatte mit nach oben gerichtetem Vorstehen des Bulbus in das hintere Hypotympanum wird als dehiszenter Bulbus jugularis bezeichnet, der eine runde Fensternische auslöschen kann.

Die aberrante Arteria carotis interna ist eine vergrößerte Arteria tympanica inferior, die als Ergebnis einer Agenesie oder Unterentwicklung des zervikalen Segments der Arteria carotis interna auftritt. Er verläuft entlang der medialen Seite des Mittelohrs und verläuft anterior über das Cochlea-Promontorium, um durch eine Dehiszenz in der Carotisplatte in den horizontalen Karotiskanal zu münden.

Die Durchgängigkeit und -achse des Cochleagangs, die Durchgängigkeit der runden Fensternische und das durchgängige Kaliber der Cochlea müssen sowohl computertomographisch als auch magnetresonanztomographisch adäquat beurteilt werden. Otospongiotische Herde beeinträchtigen die Insertion der Cochlea-Implantat-Elektrode, wenn sie die runde Fensternische oder den Cochlea-Gang verschließen. Labyrinthitis ossificans kann das Cochlealumen teilweise oder vollständig obliterieren. Die Fibrose kann der Ossifikation vorausgehen, und Bereiche der Fibrose und der Ossifikation können koexistieren. Cochlea-Ossifikation mit luminaler Obstruktion ist keine Kontraindikation für die Implantation, sie muss jedoch präoperativ erkannt werden.

Das vestibuläre Aquädukt (VA) gilt als dilatiert, wenn seine Breite größer ist als die Breite des posterioren SCC oder wenn seine Mittelpunktsbreite größer als 1,5 mm ist. Die Computertomographie zeigt nur eine Dilatation der VA, während die Magnetresonanztomographie die Dilatation der VA und des Saccus endolymphaticus zeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Telefonnummer: +201003975007

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im Zeitraum von Mai 2019 bis Mai 2021 im Universitätskrankenhaus Assiut, Abteilung für Radiologie, durchgeführt und umfasst 50 Patienten aus verschiedenen Altersgruppen und beiden Geschlechtern, bei denen klinisch eine schwere bis hochgradige SNHL diagnostiziert wird und die die Kriterien erfüllen für das Cochlea-Implantat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erfüllten die Kriterien für ein Cochlea-Implantat, darunter audiologische Kriterien (als bilateraler hochgradiger Hörverlust, der nicht von einem Hörgerät profitiert) und phoniatrische Kriterien wie einen IQ (unter Verwendung der Stanford-Binet-Intelligenzskala) von mehr als 80 ohne medizinische, chirurgische oder radiologische Kontraindikation für eine Operation
  • Motivation und Engagement der Familie für die audiologische und phoniatrische Rehabilitation und Nachsorge
  • Bestätigung des Vorhandenseins des Cochlea-Nervs durch Präimplantations-MRT.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Kriterien für die Indikation einer Cochlea-Implantat-Operation nicht erfüllte
  • Patienten ohne Aufzeichnungen über präoperative Untersuchungen
  • Patienten mit schwerer Dysplasie oder Aplasie der Cochlea als gemeinsame Höhle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe "Cochlea-Implantation".
Gruppe „Cochlea-Implantation“: Patienten, die sich zwischen Dezember 2019 und Dezember 2021 einer Cochlea-Implantation in der HNO-Abteilung des Universitätsklinikums Assiut unterziehen.
Präoperative Bildgebung bei Patienten mit Cochlea-Implantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Kontraindikationen für Cochlea-Implantate
Zeitfenster: Tag 0

Identifizierung von Kontraindikationen für Cochlea-Implantate, einschließlich

  • Cochlea-Nerven-Aplasie (nachweisbar durch MRT)
  • Cochlea- und/oder labyrinthäre Aplasie
  • Fehlen des inneren Gehörgangs und des Felsenbeins
  • Fehlen oder Verschmelzung der Gehörknöchelchen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Hauptermittler: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Studienleiter: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Imaging in Cochlear implant

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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