Attraktiver gezielter Zuckerköderversuch in Mali
Attraktive gezielte Phase-III-Studie mit Zuckerködern in Mali
Weltweit müssen die weiblichen Mücken, um Malariaparasiten wirksam zu übertragen, eine Reihe von Eigenschaften aufweisen, darunter: Häufigkeit, Langlebigkeit (einzelne Mücken müssen lange genug überleben, nachdem sie sich von infiziertem Blut ernährt haben, um dem Parasiten Zeit zu geben, sich zu entwickeln und zu den Speicheldrüsen der Mücke zu gelangen ), Belastbarkeit (jedes Mückenweibchen muss sowohl anfällig für eine Infektion mit Plasmodium sein als auch genügend Malariaparasiten in den Speicheldrüsen tragen können), Kontakt mit Menschen (ernähren sich häufig von Menschen).
Vektoren in SSA sind oft anthropophag und anthropophil und zeigen ein Beiß- und Ruheverhalten in Innenräumen. Es wurden hochwirksame Interventionen gegen Vektoren entwickelt und in großem Maßstab implementiert (z. B. Indoor Residual Spraying of Insecticides [IRS] und Long Lasting Insecticide-Treated Nets [LLINs]). Obwohl diese Interventionen einen wichtigen Beitrag zur Verringerung der Malariaübertragung und -krankheit geleistet haben (68 % bzw. 11 %), zielt keine von ihnen auf im Freien stechende G-Mücken und im Freien ruhende Mücken ab. Angesichts der zunehmenden Resistenz gegen die aktuelle Generation von Insektiziden und der Verhaltensplastizität von Vektoren, die trotz einer hohen Abdeckung von LLINs oder IRS zu einer fortgesetzten Malariaübertragung führt, besteht ein Bedarf an Interventionen, die LLINs und IRS ergänzen und ergänzen können, indem sie Mücken außerhalb von Häusern töten andere biologische Mechanismen (z. B. Ausrichtung auf das Ernährungsverhalten von Zucker). Schließlich werden Insektizide mit neuartigen Wirkungsweisen benötigt, die möglicherweise die Empfindlichkeit gegenüber Pyrethroiden wiederherstellen können, indem sie sowohl Pyrethroid-resistente als auch empfindliche Moskitos töten. Attraktive Target Sugar Baits (ATSBs), die Moskitos durch die Aufnahme des Giftstoffs Dinotefuran (und möglicherweise durch andere Einnahmegifte, die bei Einnahme wirksam sind) töten, erfüllen möglicherweise den Bedarf an Eingriffen im Freien mit neuartigen Tötungseffekten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und den Beitrag der ATSBs zur Kontrolle der Malariaübertragung festzustellen, wo An. gambiae s.l. und ein. Funestus sind die Hauptvektoren für Malaria.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die derzeit dominierenden Instrumente zur Bekämpfung von Malariavektoren bleiben von entscheidender Bedeutung und haben viele Leben gerettet. Sie sind jedoch nicht gut geeignet für Malariaüberträger, die den Kontakt mit Insektiziden in Innenräumen vermeiden, indem sie überwiegend im Freien beißen, häufig Tiere beißen und sich beim Betreten im Freien ausruhen oder nur kurz in Häusern bleiben. Diese Verhaltensweisen ermöglichen es Restpopulationen von Vektormücken zu überleben, sich auszudehnen und trotz hoher Abdeckung zunehmend zur Übertragung von Malaria beizutragen. Diese Vektoren können eine endemische Übertragung aufrechterhalten, selbst wenn sie selten Menschen beißen. Ein. arabiensis ist eine besonders wichtige Quelle für eine anhaltende Restübertragung trotz der Ausweitung des mit langanhaltenden Insektiziden behandelten Netzes (LLIN); Diese Mücke zieht es vor, sich von Tieren zu ernähren, und beißt und ruht oft draußen und hat eine begrenzte Exposition in Innenräumen. Es besteht Bedarf an neuen Vektorsteuerungswerkzeugen, um die Restübertragung im Freien zu zielen.
Neben der biologischen Notwendigkeit für weibliche Anopheles-Arten, eine Blutmahlzeit einzunehmen, um das für die Eiproduktion notwendige Protein zu erhalten, müssen sich alle Anopheles regelmäßig und häufig mit Flüssigkeit und Kohlenhydraten (Zuckern) ernähren, um zu überleben. Häufige Quellen für flüssige und zuckerhaltige Mahlzeiten sind Pflanzengewebe und Blütennektar. Mücken werden durch chemische Lockstoffe zu Zuckerquellen geleitet. Die attraktiven Ziel-Zuckerköder (ATSBs) wurden speziell entwickelt, um die Mücke mit einer Flüssigkeits- und Zuckerquelle anzulocken und enthalten ein Aufnahmegift, um die Mücke dann zu töten. Die Verwendung von Zuckerquellen, um Moskitos von einem aufgenommenen Giftstoff anzuziehen, ist eine relativ einfache und kostengünstige Strategie, die sich in einer begrenzten Anzahl von Studien als hochwirksam für die Moskitobekämpfung erwiesen hat. Aufgrund der hohen Häufigkeit der Zuckerfütterung deuten begrenzte Daten auf eine Wirksamkeit hin, selbst in zuckerreichen Umgebungen.
Frühe Studien untersuchten die Wirkung des Versprühens von Einnahmegiften auf attraktive Blumen, um ihren Duft als Köder zu verwenden. Während diese Blüten die Zielmücken effektiv anziehen, können die Auswirkungen auf Nichtzielinsekten, insbesondere Bestäuber, verheerend sein. Außerdem ist dieser Ansatz nicht geeignet, wenn es an blühender Vegetation mangelt. Nachfolgende Studien bewerteten lokal verfügbare Pflanzen und Früchte als Lockstoffe. Während solche Lockstoffe auf nicht blühende grüne Vegetation gesprüht werden können, bewerteten weitere Studien Produkte (Köderstationen), die in einer Vielzahl von Umgebungen verwendet werden könnten, einschließlich Innenräumen und in Gebieten ohne geeignete Vegetation.
Westham Compagny hat kürzlich eine Köderstation entwickelt, die einen Mückenlockstoff auf pflanzlicher Basis, Zucker als Nahrungsstimulans und einen Wirkstoff (das Neonicotinoid Dinotefuran) enthält, um die Nahrungsvektoren abzutöten. Die Köderstation hat eine Schutzmembran, die den Köder abdeckt und vor Regen und Staub schützt, aber Moskitos durchdringen lässt. Das Westham ATSB kann im Feld mindestens sechs Monate wirksam bleiben und hat eine Haltbarkeit von mehr als drei Jahren ohne besondere Anforderungen an die Lagerung. Dieser attraktive Zielzuckerköder (ATSB) wird jetzt im industriellen Maßstab hergestellt, verwendet einfache und weit verbreitete Zutaten und ist umweltfreundlich. Die Köderstation wurde so konzipiert, dass sie den geringstmöglichen Materialgehalt aufweist, wobei ein hoher Anteil der Masse vollständig biologisch abbaubar ist. Die Schutzmembran ermöglicht Mücken die Nahrungsaufnahme, dient aber als Barriere für Bestäuber. Bisherige Feldstudien haben auch gezeigt, dass das ATSB einen minimalen Einfluss auf Nicht-Zielorganismen hat. Dies schließt Beweise speziell für den verwendeten Giftstoff Dinotefuran ein. Eine erste Umweltverträglichkeitsprüfung und anschließende Feldversuche in Mali haben gezeigt, dass der Giftstoff beim Einsatz im ATSB kein Sicherheitsrisiko für Nichtzielorganismen, einschließlich Bestäuber und Menschen, darstellt.
ATSBs können ein besonders wichtiges Werkzeug zur Vektorkontrolle im Zusammenhang mit Insektizidresistenz sein. Insektizidresistenz für die sechs Insektizidklassen, die derzeit in LLINs und IRS verwendet werden, bedroht die Bemühungen zur Malariaprävention. Resistenz gegenüber Pyrethroiden (verwendet in LLINs und IRS) wird häufig berichtet. Wenn Pyrethroide den größten Teil ihrer Wirksamkeit verlieren, könnten mehr als 55 % der Vorteile der Vektorkontrolle verloren gehen. ATSBs können dazu beitragen, die Resistenz von Insektiziden gegen diese Kontaktinsektizide zu verringern, da sie Giftstoffe aus sehr unterschiedlichen chemischen Klassen verwenden können. Es gibt viele bestehende Einnahmegifte, die in einer Köderstation verwendet werden können, was Strategien zur Verhinderung von Resistenzen erleichtern könnte, wie z. B. Rotations- oder Kombinationsansätze.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Seydou Doumbia, PhD
- Telefonnummer: +223 76461339
- E-Mail: sdoumbi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahamoudou Toure, MD-PsPH
- Telefonnummer: +22366778912
- E-Mail: mah.toure@gmail.com
Studienorte
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-
-
Bamako, Mali, 5445
- University Clinical Research Center
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Kontakt:
- Seydou Doumbia, PhD
-
Hauptermittler:
- Seydou Doumbia, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- . Haushaltsbewohner der ausgewählten Dörfer
- Alter von 5 bis 14 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Alle Eltern oder Erziehungsberechtigten stimmen dem Teilnehmer ihres Kindes (5-14 Jahre) zu
- Im Alter von 12 - 14 Jahren erklärt das Kind ebenfalls sein Einverständnis zur Teilnahme
- Fehlen einer Schwangerschaft
Ausschlusskriterien
- Kein Bewohner eines Haushalts innerhalb der ausgewählten Dörfer
- Kinder unter 5 Jahren
- Ab 15 Jahren
- Schwangerschaft
- Nicht zustimmen oder zustimmen (14 Jahre alt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
ATSB+LLINs+Standard Care für Malaria-Fallmanagement
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Innerhalb des Interventionsbereichs werden insgesamt vier ATSB-Stationen eingesetzt (Außenwand).
ATSB-Stationen werden durch wöchentliche Besuche von Gesundheitspersonal der Gemeinde überwacht, und alle Stationen werden 6 Monate nach dem Einsatz ersetzt.
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Kein Eingriff: Standardarm oder Arm 2
LLINs+Standard Care für Malaria-Fallmanagement
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Malaria-Inzidenz pro Person mal
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre
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Die Inzidenz von Malariafällen (die Gesamtzahl der Malaria-Fälle, die durch RDT entdeckt wurden, dividiert durch die Gesamtpersonenzeit, die in Kohorten nachverfolgt wurde) wird bei Personen im Alter von 5 bis < 15 Jahren bewertet
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Malaria pro Person mal unter Verwendung von molekularen Analysewerkzeugen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre
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PCR wird verwendet, um das Auftreten einer Malariainfektion bei Kohortenteilnehmern im Alter von 5 bis zu bewerten 2. Prävalenz der Malariainfektion in einer Querschnittsstichprobe 3. Inzidenzrate von passiv gemeldeter klinischer Malaria bei Teilnehmern aller Altersgruppen, definiert als die Anzahl bestätigter Malariafälle (durch RDT oder Mikroskopie) pro 1.000 Einwohner pro Jahr, 4. Vektoralter Struktur: Das Überleben wird durch Ovarialsektion überwacht, um Ovarialerweiterungen zu untersuchen. 5. Vektordichten, Sporozoitenrate durch CS-ELISA, Entomologische Inokulationsraten (EIR), Bissprofile, Zusammensetzung der Vektorspezies. 6. Haltbarkeit der ATSB-Stationen: 1) die Wirksamkeit des Lockstoffs; und 2) die effektive Toxizität des ATSB. 7. Resistenz gegen den ATSB-Giftstoff: Die Anfälligkeit für den oralen Giftstoff (Dinotefuran) wird jährlich bewertet. a. Insektizidresistenz: Physiologische Resistenzphänotypen, Intensität der Resistenz, Verhaltensresistenz |
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinschaftsakzeptanz von ATSBs im Interventionsbereich
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre
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Entfernung, Änderung von ATSB-Stationen nach dem Einsatz wird bewertet und als Akzeptanz in Bezug auf den Anteil an Interventionsstandorten während des Studienzeitraums (2 Jahre) gemeldet
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Seydou Doumbia, PhD, University Clinical Research Center - USTTB - Mali
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinka ME, Bangs MJ, Manguin S, Rubio-Palis Y, Chareonviriyaphap T, Coetzee M, Mbogo CM, Hemingway J, Patil AP, Temperley WH, Gething PW, Kabaria CW, Burkot TR, Harbach RE, Hay SI. A global map of dominant malaria vectors. Parasit Vectors. 2012 Apr 4;5:69. doi: 10.1186/1756-3305-5-69.
- Bhatt S, Weiss DJ, Cameron E, Bisanzio D, Mappin B, Dalrymple U, Battle K, Moyes CL, Henry A, Eckhoff PA, Wenger EA, Briet O, Penny MA, Smith TA, Bennett A, Yukich J, Eisele TP, Griffin JT, Fergus CA, Lynch M, Lindgren F, Cohen JM, Murray CLJ, Smith DL, Hay SI, Cibulskis RE, Gething PW. The effect of malaria control on Plasmodium falciparum in Africa between 2000 and 2015. Nature. 2015 Oct 8;526(7572):207-211. doi: 10.1038/nature15535. Epub 2015 Sep 16.
- Ranson H, Lissenden N. Insecticide Resistance in African Anopheles Mosquitoes: A Worsening Situation that Needs Urgent Action to Maintain Malaria Control. Trends Parasitol. 2016 Mar;32(3):187-196. doi: 10.1016/j.pt.2015.11.010. Epub 2016 Jan 27.
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- Beier JC, Muller GC, Gu W, Arheart KL, Schlein Y. Attractive toxic sugar bait (ATSB) methods decimate populations of Anopheles malaria vectors in arid environments regardless of the local availability of favoured sugar-source blossoms. Malar J. 2012 Feb 1;11:31. doi: 10.1186/1475-2875-11-31.
- Muller GC, Beier JC, Traore SF, Toure MB, Traore MM, Bah S, Doumbia S, Schlein Y. Field experiments of Anopheles gambiae attraction to local fruits/seedpods and flowering plants in Mali to optimize strategies for malaria vector control in Africa using attractive toxic sugar bait methods. Malar J. 2010 Sep 20;9:262. doi: 10.1186/1475-2875-9-262.
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- Midega JT, Mbogo CM, Mwnambi H, Wilson MD, Ojwang G, Mwangangi JM, Nzovu JG, Githure JI, Yan G, Beier JC. Estimating dispersal and survival of Anopheles gambiae and Anopheles funestus along the Kenyan coast by using mark-release-recapture methods. J Med Entomol. 2007 Nov;44(6):923-9. doi: 10.1603/0022-2585(2007)44[923:edasoa]2.0.co;2.
- Gimnig JE, Walker ED, Otieno P, Kosgei J, Olang G, Ombok M, Williamson J, Marwanga D, Abong'o D, Desai M, Kariuki S, Hamel MJ, Lobo NF, Vulule J, Bayoh MN. Incidence of malaria among mosquito collectors conducting human landing catches in western Kenya. Am J Trop Med Hyg. 2013 Feb;88(2):301-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0209. Epub 2012 Dec 18.
- Attractive Targeted Sugar Bait Phase III Trial Group. Attractive targeted sugar bait phase III trials in Kenya, Mali, and Zambia. Trials. 2022 Aug 9;23(1):640. doi: 10.1186/s13063-022-06555-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 6719882
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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