PARADOX – das Auftreten paradoxer Reaktionen bei mit Midazolam vorbehandelten pädiatrischen Patienten (PARADOX)

Die Prämedikation ist eine der wesentlichen Seiten der Kinderanästhesie. Midazolam gilt heutzutage als Standard. Kinder können eine paradoxe Reaktion auf Benzodiazepine entwickeln, was eine der Nebenwirkungen ist.

Die paradoxe Reaktion ist eine anormale stimulierende Reaktion auf Benzodiazepine, die durch Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Wahrnehmungs- und Erkennungsveränderungen sowie die Eskalation negativer Emotionen – beruhigendes Weinen, Erregung, Unruhe und Feindseligkeit – gekennzeichnet ist. Risikofaktoren für die Entstehung der paradoxen Reaktion sind junges Alter, psychische Erkrankungen, genetische Disposition, männliches Geschlecht, Alkoholmissbrauch und höhere Midazolam-Dosen.

Die Inzidenz paradoxer Reaktionen wird mit etwa 1-10 % angegeben, in bestimmten Gruppen sogar noch höher (etwa 29 %). Die genaue Häufigkeit ist noch nicht bekannt, da die genaue Definition der paradoxen Reaktion noch fehlt.

Primäres Ziel der Studie ist es, die Inzidenz der paradoxen Reaktion bei pädiatrischen Patienten, die vor der Vollnarkose mit oralem Midazolam vorbehandelt wurden, und die Inzidenz der paradoxen Reaktionen bei Kindern verschiedener Altersgruppen (3 Monate bis 1 Jahr, 1 Jahr bis 3 Jahre, 3 Jahre-6 Jahre, 6 Jahre-12 Jahre, 12 Jahre-18 Jahre). Die berechnete Dateigröße beträgt 500 Patienten. Alle in Frage kommenden Patienten sollten auf Vorbehandlung, Präanästhesie, unmittelbar vor der Anästhesie und Anästhesie bei RASS über -2 untersucht werden. Für die Zwecke der Studie haben wir die Definition einer paradoxen Reaktion als einen Anstieg des Pulses und/oder des Blutdrucks um 20 % gegenüber der Prämedikation, einen RASS-Anstieg um einen Punkt oder mehr und eine Erhöhung des PEAD auf 10 oder mehr Punkte bestimmt. Die paradoxen Reaktionskriterien sind erfüllt, wenn mindestens zwei Punkte der Definition erfüllt sind. Wechsel innerhalb von 45min. nach Prämedikation.