Musiktherapieweg bei Patienten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterziehen
Musiktherapieweg zur Verringerung der präoperativen Angst bei Patienten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie wegen gutartiger Erkrankungen unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Musiktherapie ist eine nicht-invasive, sichere und kostengünstige Intervention, die einfach und erfolgreich durchgeführt werden kann. Es wurde gezeigt, dass Musiktherapie die postoperativen Schmerzen bei Kaiserschnittpatienten und bei Krebspatienten lindern kann, was zu einem geringeren Angstzustand und einer stärkeren Schmerzreduktion bei Teilnehmern führt, die Musikinterventionen erhielten.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Rolle von Musik und Musiktherapie bei Angstzuständen und Schmerzempfinden bei Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven Hysterektomie wegen einer gutartigen Erkrankung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hysterektomie ist der zweithäufigste chirurgische Eingriff in den Vereinigten Staaten. Uterusmyome (mit oder ohne Begleiterscheinung einer starken Menstruationsblutung) stellen die primäre Indikation für eine Operation dar. Prospektive kontrollierte Studien haben gezeigt, dass der laparoskopische Ansatz im Vergleich zur offenen Operation Vorteile hinsichtlich der perioperativen Operationsergebnisse und einer besseren Lebensqualität der Patienten garantiert. Musik ist eine nicht-invasive, sichere und kostengünstige Intervention, die einfach und erfolgreich durchgeführt werden kann. Die Ergebnisse einer aktuellen Metaanalyse von 73 RCTs zeigten, dass Musik als Möglichkeit angeboten werden könnte, Patienten dabei zu helfen, Schmerzen und Ängste während der postoperativen Phase zu lindern. Kürzlich zeigte eine prospektive randomisierte Studie eine Verringerung der Angst auch bei Patientinnen, die sich kleinen gynäkologischen Eingriffen (Hysteroskopie in der Praxis) unterzogen. Dank der Verwendung einer validierten Skala zur Beurteilung des präoperativen und postoperativen Angstniveaus (STAI: State-Trait Anxiety Inventory) konnte eine italienische Gruppe bei Patienten, die vor der Operation Musik hörten, eine durchschnittliche Reduzierung des STAI-Scores um etwa 5 Punkte nachweisen im Vergleich zur Kontrollgruppe (ohne Musik). In ähnlicher Weise zeigte eine RCT, dass eine präoperative Musikintervention auch die postoperativen Schmerzen bei Kaiserschnittpatienten reduzieren könnte (Reduktion um 1,35 VAS-Punkte nach 6 Stunden). Eine aktuelle Metaanalyse untersuchte Musikinterventionen zur Verbesserung der psychischen und physischen Ergebnisse bei erwachsenen und pädiatrischen Krebspatienten und zeigte einen geringeren Angstzustand und eine stärkere Schmerzreduktion bei Teilnehmern, die Musikinterventionen erhielten.
Bisher wurde keine Studie durchgeführt, die darauf abzielte, die Rolle von Musik auf Angst und Schmerzwahrnehmung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven Hysterektomie wegen einer gutartigen Erkrankung unterzogen.
Ein Vergleich mit einer Überlegenheitsstudie ist erforderlich, um die Auswirkungen präoperativer Musik bei Frauen zu bewerten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie wegen einer gutartigen Erkrankung unterziehen. Unsere Ergebnisse werden Belege für den Einsatz von Musiktherapie als Methode zur Reduzierung perioperativer Angstzustände und postoperativer Schmerzen liefern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Varese, Italien
- Women's and Children "Del Ponte" Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen (45-55 Jahre)
- Geplant für eine totale laparoskopische Hysterektomie (+/- Salpingektomie oder Salpingo-Oophorektomie)
- Indikation zur Operation: vermutete gutartige gynäkologische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Jeder andere nicht-gynäkologische Eingriff im Zusammenhang mit der Hysterektomie
- Vorgeschichte früherer bösartiger Erkrankungen
- Personen mit Hörbehinderung (vollständige oder teilweise Hörbehinderung)
- Patienten mit neuropathischen Schmerzen/chronischen Schmerzen, die regelmäßig entzündungshemmende Medikamente benötigen
- Patienten, die nicht Italienisch sprechen
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Derzeit an einer anderen Forschungsstudie zu Arzneimitteln oder Geräten beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: MUSIKTHERAPIE
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Am Operationstag wird die Patientin von ihrem Zimmer bis zum Operationssaal von einem Musiktherapeuten begleitet, um die musiktherapeutische Intervention zu überwachen und anzupassen. Der Patient durchläuft vor der Narkose drei Phasen der musiktherapeutischen Intervention (1 Stunde):
Andere Namen:
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Experimental: KONTROLLE
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Standard-perioperatives Management inklusive perioperativer Pflege (ohne Einsatz von Musik/Musiktherapie)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Am selben Tag der Operation, vor der Narkose
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Präoperativ – Bewertung auf der HADS-Skala
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Am selben Tag der Operation, vor der Narkose
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Angst
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Frühe postoperative Beurteilung – HADS-Skala
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Angst
Zeitfenster: Bei der klinischen Nachuntersuchung nach einem Monat
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Spätpostoperativ – Bewertung auf der HADS-Skala
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Bei der klinischen Nachuntersuchung nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende der Operation
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VAS 1 – Bewertung der visuellen Analogskala
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1 Stunde nach Ende der Operation
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Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: 3 Stunden nach Ende der Operation
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VAS 3 – Bewertung der visuellen Analogskala
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3 Stunden nach Ende der Operation
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Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: 8 Stunden nach Ende der Operation
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VAS 8 – Bewertung der visuellen Analogskala
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8 Stunden nach Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UInsubria_Gyn_19TLH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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