Erste Ergebnisse der Verwendung eines robotischen Exoskeletts der unteren Extremität durch ein nicht gehfähiges Kind mit CP

Design: Dies ist eine prospektive Fallstudie, um zu verstehen, wie sich ein Gehhilfegerät (Trexo-Home), das von einer Familie gemietet wurde, auf ein Kind mit Zerebralparese (CP), das nicht gehen kann, auswirken kann. Die Entscheidung, das Gerät zu verwenden, war von dieser Forschung getrennt, und die Entscheidung, Forschungen zu seiner Verwendung durchzuführen, war zweitrangig, was es zu einer Beobachtungsstudie machte. Die unten vorgeschlagenen Verfahren können modifiziert werden, um sie an die Interessen und Bedürfnisse des Kindes und der Familie anzupassen.

Hintergrund und Begründung: Es gibt Hinweise darauf, dass positive gesundheitliche Folgen mit einer Reduzierung von Bewegungsmangel und Sitzzeit einhergehen. Für Personen mit erheblichen motorischen Beeinträchtigungen ist es oft Realität, den größten Teil ihrer Tage im Rollstuhl zu verbringen, was möglicherweise zu sekundär vermeidbaren chronischen Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einigen Krebsarten führt. Viele Kinder mit CP haben Mobilitätseinschränkungen und etwa 30 % sind nicht gehfähig oder benötigen Hilfsmittel. Derzeit gibt es nur sehr wenige Behandlungen für nicht gehfähige Kinder mit CP, und Behandlungen können invasiv sein oder unerwünschte Nebenwirkungen haben. Tréxō Robotics (Trexo) zielt darauf ab, die Lücke bei den verfügbaren Behandlungen für nicht gehfähige Kinder zu schließen. Trexo bietet ein Roboter-Exoskelett an, das es Kindern ermöglicht, mithilfe eines Gangtrainers mit einer externen Stromquelle mit der Sicherheit eines Rollators zu gehen. Diese revolutionäre Technologie ist neu in der Welt der pädiatrischen Rehabilitation, und Trexo Home bietet den Vorteil der Vielseitigkeit, um das Gerät täglich zu Hause oder in der Gemeinde zu verwenden. Dies bedeutet, dass Kinder, die sonst den größten Teil des Tages im Rollstuhl sitzen würden, jetzt mit diesem Gerät in einer vertrauten Umgebung täglich stehen und gehen können. Derzeit sind die Auswirkungen seiner Verwendung unbekannt, jedoch zeigen ähnliche Exoskelette, die bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) verwendet werden, vielversprechende gesundheitliche Vorteile, die über die Freude am Gehen hinausgehen, wie z. B. Verbesserungen der Spastik und Regelmäßigkeit des Stuhlgangs.

Diese Fallstudie betrifft ein 7-jähriges Kind mit CP, das funktionell nicht gehfähig ist. Die Familie dieses Kindes hat einen Vertrag über die Anmietung des Trexo Home für einen Zeitraum von 6 Monaten abgeschlossen. Durch den explorativen Charakter und das prospektive Design dieser Fallstudie werden die Ermittler wichtige Daten sammeln, um zukünftige kontrollierte Studien in größerem Umfang zu informieren. Angesichts der begrenzten pädiatrischen Daten in Bezug auf die Verwendung von robotergestützter Bewegung könnten diese Informationen die derzeit für Kinder mit erheblichen motorischen Beeinträchtigungen empfohlenen Interventionen möglicherweise ergänzen oder ändern.

Ziel: Das Ziel dieser Fallstudie ist die gründliche Bewertung der Auswirkungen der Anwendung von Trexo Home bei einem 7-jährigen Kind mit CP (Gross Motor Function Classification System Level IV).

i) Erfüllt die Verwendung eines Roboter-Exoskeletts das primäre Ziel der Familie – ihrem Kind Freude zu bereiten? ii) Welche Erfahrungen hat die Familie in Bezug auf die Durchführbarkeit und die Verträglichkeit des Kindes bei der Verwendung des Trexo zu Hause oder in der Gemeinde? iii) Was sind die anfänglichen physiologischen Ergebnisse nach zwölfwöchiger Anwendung von Trexo?

Methoden: Die Durchführung dieses Projekts wird über 16 Wochen erfolgen, mit einer Baseline-Periode von 4 Wochen und einer Interventionsperiode von 12 Wochen. Während des gesamten Projekts haben die Ermittler wöchentlichen Kontakt mit der Familie des Teilnehmers. Diese Frequenz wurde in Absprache mit der Familie ausgewählt.

Die Freude wird anhand einer Smiley-Likert-Skala bewertet, die vom Kind und den Eltern wöchentlich separat ausgefüllt wird.

Machbarkeit und Verträglichkeit werden anhand der Anzahl der Minuten Trexo Home-Nutzung und der Anzahl der pro Tag unternommenen Schritte quantifiziert. Gründe für das Überspringen oder Verkürzen einer Therapiesitzung werden erfasst.

Physiologische Ergebnisse bewerten Schlüsselsymptome der Zerebralparese und sekundäre Komplikationen.

Die Spastik wird jede zweite Woche anhand klinischer Messungen (modifizierte Tardieu- und modifizierte Ashworth-Skala) und quantitativer Messungen (das tragbare Spastik-Bewertungsgerät, das zwischen reflexartiger und intrinsischer Steifheit unterscheidet) bewertet.

Der Bewegungsumfang (ROM) am Hüft- und Kniegelenk wird bilateral über eine standardisierte Goniometrie gemessen und wird alle zwei Wochen abwechselnd nach der Spastikbewertung durchgeführt.

Das Sitzgleichgewicht des Kindes wird monatlich mit der Early Clinical Assessment of Balance Version 2 beurteilt.

Die Häufigkeit des Stuhlgangs und die damit verbundene Einnahme von Medikamenten werden in täglichen Tagebüchern aufgezeichnet. Dieser Bereich hat ein erhebliches Potenzial, die Lebensqualität einer Person zu verbessern, und Erwachsene mit einer Rückenmarksverletzung, die ein Exoskelett verwenden, haben Vorteile festgestellt.

Videos der Gleichgewichtsbeurteilung und der Freizügigkeit werden in Phase 1 und monatlich in Phase 2, dem Interventionszeitraum, gezeigt. In Phase 2 wird alle zwei Wochen ein Video des Kindes aufgenommen, das das Trexo-Gerät verwendet.