BIOPSY SCANNER LLTECH© Technologie zur Diagnose von Brustkrebs (LLTECHBreast)

In Frankreich werden jedes Jahr 59.000 neue Fälle von Brustkrebs diagnostiziert, aber mit einem systematischen Screening werden jedes Jahr mehr als 400.000 Frauen biopsiert. Weniger als 50 % der Frauen in Frankreich sprechen auf ein organisiertes Screening an, und einer der angeführten Gründe ist insbesondere die Angst, die mit dem Warten auf das Ergebnis der Biopsie verbunden ist, falls sich diese als notwendig herausstellt. Die BIOPSY SCANNER LLTECH © -Technologie würde Bilder ermöglichen an frischem unpräpariertem Gewebe, um Bilder zu erhalten, die eine sofortige Diagnose durch einen Nicht-Pathologen ermöglichen (Anhang 2: Beschreibung des Herstellers), dasselbe Gewebe könnte dann technisch für eine vollständige pathologische Analyse analysiert werden.

Der BIOPSY SCANNER LLTECH © ist ein optisches Bildgebungsgerät zur mikroskopischen Auswertung tiefer Gewebeproben. Es ermöglicht die schnelle Abbildung von Proben auf zellulärer Ebene auf nicht-invasive und zerstörungsfreie Weise und die Offenlegung ihrer Mikroarchitektur und zellulären Organisation.

Der Biopsie-Scanner verwendet die patentierte Technik der Vollfeld-Weißlicht-Interferometrie. Diese Technik wird als Äquivalent zum Ultraschall mit optischer Auflösung (≈ 1 μm) in 3 Richtungen angesehen. Eine in das System eingebrachte Probe wird von einer inkonsistenten Lichtquelle beleuchtet.

Das von der Probe reflektierte Licht wird vom Interferometer gesammelt und interferiert mit dem von einem Referenzspiegel reflektierten Licht. Dieses Störsignal wird von einer Kamera aufgezeichnet. Die interferometrische Technik und die Kohärenzeigenschaften der Lichtquelle ermöglichen es, das Signal auszuwählen, das aus einem begrenzten Volumen in der Tiefe der Probe stammt. Diese Eigenschaft des Systems wird optisches Schneiden genannt und gewährleistet eine gute axiale Bildauflösung (1 μm). Durch die Integration von Mikroskopobjektiven in das Interferometer ist die transversale Auflösung gut (1,5 μm).

Derzeit ist es für eine sofortige Diagnose von Brustkrebs erforderlich, einen zweiten erfahrenen Zytologen (dies ist eine schwierige Lerntechnik) im Zimmer des Radiologen zu haben, um zu überprüfen, ob das entnommene Gewebe ausreichend ist. Außerdem ist eine zweite Probe notwendig, um eine vollständige Histologie zu erhalten. Die BIOPSY SCANNER LLTECH © -Technologie könnte es Patienten ermöglichen, schneller informiert zu werden, während die Mobilisierung von Experten vor Ort und die Entnahme von zwei Proben vermieden werden , an frischem, unpräpariertem Gewebe, eine positive oder negative Diagnose von Krebs, mit ausreichender diagnostischer Leistung, um eine Verallgemeinerung in Betracht zu ziehen.

Die Studie wird es uns auch ermöglichen zu sehen, ob eine Lernkurve notwendig ist, und ihre Dauer einzuschätzen. Es sollte beachtet werden, dass es keinen Grund gibt, a priori anzunehmen, dass die Sensitivitäten/Spezifitäten abhängig von der Art der Biopsie (Brust oder Lymphknoten) unterschiedlich sein werden, die daher in der gleichen Gruppe in der Hauptanalyse analysiert werden.