Ketorolac-Spülmittel bei postoperativen Schmerzen
Postoperative Schmerzen und Expression der Substanz P, IL8 nach der Verwendung von Ketorolac-Spülmittel nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn die Behandlung selbst scheinbar Schmerzen und/oder Schwellungen auslöst, kann das Ergebnis sowohl für den Patienten als auch für den Bediener sehr belastend sein.
Patienten betrachten möglicherweise sogar postoperative Schmerzen und Schübe als Maßstab, an dem die Fähigkeiten des Arztes gemessen werden. Die Prävalenz von postoperativen Schmerzen oder Schubschüben ist daher einer der Einflussfaktoren bei der klinischen Entscheidung. Eine bessere Behandlung postoperativer Schmerzen erhöht das Vertrauen der Patienten in die Fähigkeiten des Zahnarztes und sorgt für eine positive Einstellung gegenüber dem Zahnarztberuf. Es wird angenommen, dass die Hauptursache dieser Schmerzen in der Freisetzung von Entzündungsmediatoren liegt, die empfindliche Nozizeptoren rund um den Zahn stimulieren. Die daraus resultierende Stimulation sowohl zentraler als auch peripherer Mechanismen wird als Hyperalgesie beschrieben, die als eine Zunahme des wahrgenommenen Ausmaßes eines schmerzhaften Reizes definiert ist. IL-8, einer der vielen Entzündungsmediatoren, wurde ausführlich als potenzieller Marker für irreversible Pulpitis betrachtet. Eine erhöhte Expression von IL-8 korreliert mit einer Zunahme polymorphkerniger Neutrophiler (PMNs) in der Pulpa, da IL-8 die Chemotaxis der Neutrophilen und die Freisetzung von Abbauenzymen während der Degranulation induziert. Substanz P war das erste Neuropeptid, das im Zahngewebe identifiziert wurde. Die freigesetzte Substanz P fördert zusätzlich die Freisetzung kurzlebiger Entzündungsmediatoren und sorgt für eine frische Versorgung mit Prostaglandinen (iPGE2), Leukotrien (iLTB4) und Bradykininen. Diese anhaltenden Wirkungen der freigesetzten Entzündungsmediatoren sind Teil eines lokalen positiven Rückkopplungszyklus. Es wurde gezeigt, dass neuronale Reaktionen in der Zahnpulpa aufgrund von Karies die anatomische Verteilung der Nervenfasern verändern, was zu einer Erhöhung der Neuropeptidexpression und einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit als Folge der peripheren Sensibilisierung führt. Der Prostaglandinaufbau bei diesem Entzündungsprozess erfolgt über den Cyclooxygenase-Weg. Ketorolac-Tromethamin, ein wirksames NSAID, das sowohl in oraler als auch in injizierbarer Form erhältlich ist, ist als selektiver Inhibitor von COX-1 gegenüber COX-2 über 400-mal wirksamer als viele andere Medikamente. Als Ketorolac-Tromethamin als intrakanalales Medikament bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis während einer Wurzelkanalbehandlung eingesetzt wurde, trug es zu einer deutlichen postoperativen Schmerzlinderung bei.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 60 Jahren.
- Systemisch gesunder Patient (ASA I oder II).
- Männlich weiblich.
- Backenzähne oder Prämolaren mit:
- Präoperativ mäßige bis starke Schmerzen.
- mit oder ohne leichte Erweiterung im parodontalen Membranraum
- Akzeptanz der Patienten zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen Anästhetika allergisch sind.
- Patienten mit erheblicher systemischer Störung (ASA III oder IV).
- Blutstillende Störungen oder gerinnungshemmende Therapie im letzten Monat.
- Nachbehandlungsfälle
- Schwangere: Vermeiden Sie Strahlenbelastung, Anästhesie und Medikamente.
- Keine Wiederherstellbarkeit: Hoffnungsloser Zahn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1 Ketorolac-Tromethamin-Spülmittel
Patienten der Gruppe 1 mit akuter irreversibler Pulpitis mit apikaler Parodontitis
|
Ketorolac-Tromethamin, ein wirksames NSAID, das sowohl in oraler als auch in injizierbarer Form erhältlich ist, ist als selektiver Inhibitor von COX-1 gegenüber COX-2 über 400-mal wirksamer als viele andere Medikamente.
Als Ketorolac-Tromethamin als intrakanalales Medikament bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis während einer Wurzelkanalbehandlung eingesetzt wurde, trug es zu einer deutlichen postoperativen Schmerzlinderung bei.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2 Natriumhypochlorit-Spülmittel
Gruppe 2 Patienten mit akuter irreversibler Pulpitis mit apikaler Parodontitis
|
NaOCl ist der Goldstandard und das am häufigsten verwendete Wurzelkanalspülmittel.
NaOCl ist aufgrund seiner Alkalität (pH 11) in der Lage, das organische Gewebe im Wurzelkanal aufzulösen, was zu einem Aminosäureabbau und einer Hydrolyse durch die Produktion von Chloraminmolekülen führt.
Darüber hinaus besitzt es eine stark antibakterielle Wirkung und ist aufgrund seiner geringen Kosten das am häufigsten verwendete Wurzelkanalspülmittel.
Die Doppelspülung gilt als wirksames, zeitsparendes Wurzelkanalspülmittel mit einer besseren antibakteriellen Wirkung im Vergleich zu NaOCl allein.
Zusätzlich zu seiner Wirksamkeit bei der Entfernung von Schmierschichten und der Reduzierung der Ablagerungen bei der Wurzelkanalinstrumentierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Intensität des Schmerzes auf einer kategorialen Skala von 1-4
|
Postoperative Schmerzen werden anhand einer kategorialen Skala gemessen
|
Intensität des Schmerzes auf einer kategorialen Skala von 1-4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substanz P,IL8 Level
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Entzündungsmediator wird durch ELISA gemessen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bamini L, Anand Sherwood I, Abbott PV, Uthandakalaipandian R, Velu V. Influence of anti-inflammatory irrigant on substance P expression for single-visit root canal treatment of teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):73-81. doi: 10.1111/aej.12353. Epub 2019 Jul 3.
- Evangelin J, Sherwood IA, Abbott PV, Uthandakalaipandian R, Velu V. Influence of different irrigants on substance P and IL-8 expression for single visit root canal treatment in acute irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):17-25. doi: 10.1111/aej.12340. Epub 2019 Jul 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Periapikale Erkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Parodontitis
- Pulpitis
- Periapikale Parodontitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Desinfektionsmittel
- Ketorolac
- Ketorolac Tromethamin
- Natriumhypochlorit
- Eusol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ketorolac irrigant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .