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Ketorolac-Spülmittel bei postoperativen Schmerzen

18. April 2020 aktualisiert von: Nasrin Salem Bazina, Cairo University

Postoperative Schmerzen und Expression der Substanz P, IL8 nach der Verwendung von Ketorolac-Spülmittel nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung

Die endodontische Schmerzbehandlung nach der Behandlung ist eines der schwierigsten Probleme in der klinischen Praxis der Endodontie. Obwohl diese Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung nachlassen, können aufgrund einer Entzündung Restbeschwerden zurückbleiben. Es wurde berichtet, dass bis zu 80 % der Patienten mit präoperativen Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung über Schmerzen berichten, die von leicht bis schwer reichen können. Die Behandlung endodontischer Schmerzen sollte alle Schritte der Behandlung umfassen, einschließlich der präoperativen Schmerzkontrolle durch genaue Diagnose und Reduzierung von Angstzuständen, der intraoperativen Schmerzkontrolle durch wirksame und tiefgreifende Lokalanästhetika und operativer Techniken, die durch eine Vielzahl pharmakologischer Wirkstoffe erreicht werden können. Zur Erklärung der Ursache postoperativer Schmerzen wurden viele Mechanismen vorgeschlagen, darunter die Sensibilisierung von Nozizeptoren durch Entzündungsmediatoren. Zu diesen chemischen Entzündungsmediatoren gehören die Prostaglandine, die das Endprodukt des Arachidonsäurestoffwechsels über den Cyclooxygenase (COX)-Weg sind. Eine endodontische Behandlung kann zur Freisetzung von Entzündungsmediatoren führen (z. B. Prostaglandine, Leukotriene, Bradykinin, Thrombozyten-aktivierender Faktor und Substanz P) in das umliegende periapikale Gewebe, wodurch Schmerzfasern direkt stimuliert (z. B. durch Bradykinin) oder sensibilisiert (durch Prostaglandine) werden. Darüber hinaus führen die Gefäßerweiterung und die erhöhte Permeabilität als Folge einer periradikulären Entzündung zu Ödemen und einer verstärkten Reaktion des interstitiellen Gewebes. In einigen endodontischen Praxen ist eine einmalige Wurzelkanalbehandlung üblich. Eines der Hauptprobleme bei diesem Ansatz war jedoch die Angst vor postoperativen Schmerzen. Als mögliche Ursachen für postoperative Schmerzen werden mechanische, chemische und mikrobiologische Verletzungen des periradikulären Gewebes während der Wurzelkanalbehandlung vermutet. Die Rolle der Spüllösungen, die während der Wurzelkanalbehandlung zur Kontrolle postoperativer Schmerzen eingesetzt werden, ist unklar. Während bestimmte Studien eine Verringerung der postoperativen Schmerzen bei bestimmten Arten und Konzentrationen von Spüllösungen beobachteten, berichteten andere Studien über keinen Unterschied bei den postoperativen Schmerzen mit den verschiedenen Spüllösungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Behandlung selbst scheinbar Schmerzen und/oder Schwellungen auslöst, kann das Ergebnis sowohl für den Patienten als auch für den Bediener sehr belastend sein.

Patienten betrachten möglicherweise sogar postoperative Schmerzen und Schübe als Maßstab, an dem die Fähigkeiten des Arztes gemessen werden. Die Prävalenz von postoperativen Schmerzen oder Schubschüben ist daher einer der Einflussfaktoren bei der klinischen Entscheidung. Eine bessere Behandlung postoperativer Schmerzen erhöht das Vertrauen der Patienten in die Fähigkeiten des Zahnarztes und sorgt für eine positive Einstellung gegenüber dem Zahnarztberuf. Es wird angenommen, dass die Hauptursache dieser Schmerzen in der Freisetzung von Entzündungsmediatoren liegt, die empfindliche Nozizeptoren rund um den Zahn stimulieren. Die daraus resultierende Stimulation sowohl zentraler als auch peripherer Mechanismen wird als Hyperalgesie beschrieben, die als eine Zunahme des wahrgenommenen Ausmaßes eines schmerzhaften Reizes definiert ist. IL-8, einer der vielen Entzündungsmediatoren, wurde ausführlich als potenzieller Marker für irreversible Pulpitis betrachtet. Eine erhöhte Expression von IL-8 korreliert mit einer Zunahme polymorphkerniger Neutrophiler (PMNs) in der Pulpa, da IL-8 die Chemotaxis der Neutrophilen und die Freisetzung von Abbauenzymen während der Degranulation induziert. Substanz P war das erste Neuropeptid, das im Zahngewebe identifiziert wurde. Die freigesetzte Substanz P fördert zusätzlich die Freisetzung kurzlebiger Entzündungsmediatoren und sorgt für eine frische Versorgung mit Prostaglandinen (iPGE2), Leukotrien (iLTB4) und Bradykininen. Diese anhaltenden Wirkungen der freigesetzten Entzündungsmediatoren sind Teil eines lokalen positiven Rückkopplungszyklus. Es wurde gezeigt, dass neuronale Reaktionen in der Zahnpulpa aufgrund von Karies die anatomische Verteilung der Nervenfasern verändern, was zu einer Erhöhung der Neuropeptidexpression und einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit als Folge der peripheren Sensibilisierung führt. Der Prostaglandinaufbau bei diesem Entzündungsprozess erfolgt über den Cyclooxygenase-Weg. Ketorolac-Tromethamin, ein wirksames NSAID, das sowohl in oraler als auch in injizierbarer Form erhältlich ist, ist als selektiver Inhibitor von COX-1 gegenüber COX-2 über 400-mal wirksamer als viele andere Medikamente. Als Ketorolac-Tromethamin als intrakanalales Medikament bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis während einer Wurzelkanalbehandlung eingesetzt wurde, trug es zu einer deutlichen postoperativen Schmerzlinderung bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 15 und 60 Jahren.
  2. Systemisch gesunder Patient (ASA I oder II).
  3. Männlich weiblich.
  4. Backenzähne oder Prämolaren mit:
  5. Präoperativ mäßige bis starke Schmerzen.
  6. mit oder ohne leichte Erweiterung im parodontalen Membranraum
  7. Akzeptanz der Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die gegen Anästhetika allergisch sind.
  2. Patienten mit erheblicher systemischer Störung (ASA III oder IV).
  3. Blutstillende Störungen oder gerinnungshemmende Therapie im letzten Monat.
  4. Nachbehandlungsfälle
  5. Schwangere: Vermeiden Sie Strahlenbelastung, Anästhesie und Medikamente.
  6. Keine Wiederherstellbarkeit: Hoffnungsloser Zahn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 Ketorolac-Tromethamin-Spülmittel
Patienten der Gruppe 1 mit akuter irreversibler Pulpitis mit apikaler Parodontitis
Ketorolac-Tromethamin, ein wirksames NSAID, das sowohl in oraler als auch in injizierbarer Form erhältlich ist, ist als selektiver Inhibitor von COX-1 gegenüber COX-2 über 400-mal wirksamer als viele andere Medikamente. Als Ketorolac-Tromethamin als intrakanalales Medikament bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis während einer Wurzelkanalbehandlung eingesetzt wurde, trug es zu einer deutlichen postoperativen Schmerzlinderung bei.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 Natriumhypochlorit-Spülmittel
Gruppe 2 Patienten mit akuter irreversibler Pulpitis mit apikaler Parodontitis
NaOCl ist der Goldstandard und das am häufigsten verwendete Wurzelkanalspülmittel. NaOCl ist aufgrund seiner Alkalität (pH 11) in der Lage, das organische Gewebe im Wurzelkanal aufzulösen, was zu einem Aminosäureabbau und einer Hydrolyse durch die Produktion von Chloraminmolekülen führt. Darüber hinaus besitzt es eine stark antibakterielle Wirkung und ist aufgrund seiner geringen Kosten das am häufigsten verwendete Wurzelkanalspülmittel. Die Doppelspülung gilt als wirksames, zeitsparendes Wurzelkanalspülmittel mit einer besseren antibakteriellen Wirkung im Vergleich zu NaOCl allein. Zusätzlich zu seiner Wirksamkeit bei der Entfernung von Schmierschichten und der Reduzierung der Ablagerungen bei der Wurzelkanalinstrumentierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Intensität des Schmerzes auf einer kategorialen Skala von 1-4
Postoperative Schmerzen werden anhand einer kategorialen Skala gemessen
Intensität des Schmerzes auf einer kategorialen Skala von 1-4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanz P,IL8 Level
Zeitfenster: Grundlinie
Der Entzündungsmediator wird durch ELISA gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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