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Was ältere Erwachsene und ihre Betreuer brauchen, um zu Hause bessere Entscheidungen zu treffen

19. Februar 2021 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Entscheidungsbedarf älterer Erwachsener in häuslicher Pflege aus der Perspektive älterer Erwachsener, ihrer Betreuer und interdisziplinärer Gesundheits- und Sozialdienstleister: Partizipative Mixed-Methods-Studie

Die meisten Kanadier möchten im Alter zu Hause bleiben. Da ältere Menschen mit Unterstützung von Heim- und Gemeindediensten zu Hause bleiben, stehen sie oft vor schwierigen Entscheidungen wie „Wer kümmert sich um mich, wenn ich mich nicht mehr selbst versorgen kann oder wenn ich an Demenz leide?“ oder "Soll ich in ein Pflegeheim ziehen oder hier bleiben?" Pflegeanbieter zu Hause und in der Gemeinde können ältere Erwachsene und ihre Familien bei diesen schwierigen Entscheidungen unterstützen, indem sie ihnen die benötigten Informationen zur Verfügung stellen und sie nach ihren Werten und Vorlieben fragen. Indem sie älteren Erwachsenen und ihren Familien helfen, mehr über ihre Entscheidungen zu erfahren und Optionen auszuwählen, die widerspiegeln, was ihnen wichtig ist, können Pflegedienstleister mit ihren Kunden zusammenarbeiten, um ihnen zu helfen, gemeinsam fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen. In diesem Stipendium werden die Ermittler untersuchen, welche Unterstützung für ältere Erwachsene erforderlich ist, um fundierte Gesundheitsentscheidungen aus der Perspektive älterer Erwachsener, Betreuer und Pflegekräfte an vorderster Front im häuslichen und kommunalen Umfeld in ganz Kanada zu treffen. Dies kann dazu beitragen, die häuslichen und kommunalen Dienste für ältere Erwachsene (und ihre Betreuer) zu verbessern, sodass ältere Erwachsene (und ihre Betreuer) gemeinsam mit ihrem Gesundheitsteam bessere Entscheidungen treffen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einführung Die gemeinsame Entscheidungsfindung ist ein zwischenmenschlicher Prozess, bei dem Gesundheitsdienstleister mit Patienten zusammenarbeiten und sie bei der Entscheidungsfindung unterstützen. Ältere Erwachsene, die zu Hause gepflegt werden, benötigen Unterstützung bei der Entscheidungsfindung (z. B. Informationen zu Risiken und Nutzen von Optionen). In dieser Studie wird untersucht, was ältere Erwachsene und ihre Betreuer brauchen, um zu Hause bessere gesundheitsbezogene Entscheidungen treffen zu können, und was Gesundheits- und Sozialdienstleister brauchen, um ihre häuslichen Pflegekunden bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Methoden und Analyse Diese zweiphasige sequentielle explorative Mixed-Methods-Studie wird in einer pankanadischen Gesundheitsorganisation, St Elizabeth Health Care, durchgeführt. Zunächst werden die Ermittler eine teilnehmende Beratungsgruppe (ein älterer Erwachsener, eine Pflegekraft und zwei Pflegekräfte) bilden, die uns während des gesamten Forschungsprozesses berät. In Phase 1 (qualitativ) rekrutieren die Ermittler eine geeignete Stichprobe älterer Erwachsener und Pflegekräfte, die zu Hause gepflegt werden, um an offenen halbstrukturierten Interviews teilzunehmen, um zu besprechen, welche gesundheitsbezogenen Entscheidungen sie zu Hause treffen müssen und was sie brauchen, um sich zu verbessern Entscheidungen (z. Arten von Wissen, Quellen der Unterstützung). In Phase 2 (quantitativ) werden interdisziplinäre Gesundheits- und Sozialdienstleister (z. B. Krankenschwestern, persönliche Betreuer, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten) eingeladen, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, um ihre Ansichten zu den Entscheidungsbedürfnissen älterer Erwachsener und ihrer zu teilen Betreuer. Die Umfrage wird geschlossene Fragen enthalten, die sich auf die Ergebnisse der qualitativen Interviews in Phase 1 stützen. Abschließend werden qualitative und quantitative Ergebnisse aus der Perspektive älterer Erwachsener, Pfleger und Anbieter von Gesundheits- und Sozialleistungen trianguliert. Die Ergebnisse werden gemäß den EQUATOR-Richtlinien gemeldet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • CERSSPL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene, die häusliche Pflegedienste erhalten haben oder erhalten (und ihre Betreuer)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Erwachsene, die häusliche Pflegeleistungen erhalten haben oder erhalten
  • Betreuer älterer Erwachsener, die häusliche Pflegeleistungen erhalten haben oder erhalten
  • interdisziplinäre Gesundheits- und Sozialdienstleister, die häusliche Pflegedienste für ältere Erwachsene anbieten

Ausschlusskriterien:

  • keine Erfahrung in der Annahme oder Erbringung von häuslichen Pflegediensten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ältere Erwachsene und ihre Bezugspersonen
Ältere Erwachsene, die häusliche Pflegeleistungen erhalten haben oder erhalten, und ihre Betreuer
Sonstiges: Entscheidende Bedarfsanalyse
Beurteilung des Entscheidungsbedarfs
Interdisziplinäre Gesundheits- und Sozialdienstleister
Interdisziplinäre Gesundheits- und Sozialdienstleister, die älteren Erwachsenen häusliche Pflegedienste anbieten
Sonstiges: Entscheidende Bedarfsanalyse
Beurteilung des Entscheidungsbedarfs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsbedarf älterer Erwachsener, die häusliche Pflegedienste erhalten, und ihrer Betreuer.
Zeitfenster: Ungefähr 60 Minuten
Interview mit älteren Erwachsenen und ihren Bezugspersonen. Leitfaden für offene Fragen des Ottawa Decision Support Framework (ODSF).
Ungefähr 60 Minuten
Was Anbieter von Gesundheits- und Sozialleistungen benötigen, um ältere Erwachsene und ihre Betreuer bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Zeitfenster: 5 bis 10 Minuten
Umfrage unter interdisziplinären Gesundheits- und Sozialdienstleistern, basierend auf den Faktoren des Ottawa Decision Support Framework (ODSF), die zu Schwierigkeiten beitragen.
5 bis 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Meinung von Gesundheits- und Sozialdienstleistern, wie oft ältere Erwachsene vor schwierigen Entscheidungen standen. -Geteilte Entscheidungsfindung. -Andere Teilnehmer, die an der Entscheidungsfindung beteiligt sind.
Zeitfenster: 5 bis 10 Minuten
  • Meinungshäufigkeit; 5-Punkte-Likert-Skala immer bis nie.
  • Allgemeiner Ansatz zur gemeinsamen Entscheidungsfindung in 5 Fragen; 5-Punkte-Likert-Skala immer bis nie.
5 bis 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
St Elizabeth Healthcare

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: France Legare, Laval University /SE Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCD315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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