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Kartierung der Organgesundheit nach einer COVID-19-Erkrankung aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion (COVERSCAN)

27. November 2025 aktualisiert von: Perspectum
Eine prospektive Kohorten-Längsschnittstudie zur Beobachtung von Patienten nach einer COVID-19-Erkrankung mit multiparametrischer Magnetresonanztomographie (MRT), um den Grad und die Prävalenz von Organverletzungen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis heute waren alle Bemühungen der Regierung darauf ausgerichtet, ausreichend Krankenhausraum und die entsprechende Ausrüstung für die Behandlung der schwersten Fälle von COVID-19 bereitzustellen. Ebenso werden enorme Ressourcen für die Entwicklung von Technologien aufgewendet, die bestimmen, wer an der Krankheit leidet und wer Antikörper dagegen entwickelt hat.

Patienten, die sich von einer schweren Krankheit erholen, werden jedoch auch eine große, anhaltende Herausforderung darstellen. Menschen mit Komorbiditäten, einschließlich einer zugrunde liegenden Fettlebererkrankung, metabolischem Syndrom und Diabetes, haben nicht nur ein höheres Risiko für Komplikationen mit COVID-19, sondern Patienten, die nach schwerem COVID-19 aus dem Krankenhaus entlassen wurden, haben Berichten zufolge Leber- und Nierenverletzungen und Auswirkungen auf Bauchspeicheldrüse und Milz. Das Ausmaß der Organgesundheit/-schädigung wurde jedoch nicht kartiert.

Dies ist eine prospektive Kohorten-Längsschnitt-Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen, wobei eine multiparametrische Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet wird, um das Ausmaß und die Prävalenz von Organverletzungen zu beurteilen. Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Organvolumenveränderungen und -schäden in Lunge, Herz, Niere, Leber, Bauchspeicheldrüse und Milz zu messen, wie sie durch MRT bei den Teilnehmern festgestellt wurden, die sich von der SARS-CoV-2-Infektion erholt haben oder sich davon erholt haben eine abschließende MRT-Untersuchung nach 12 Monaten. Die Beurteilung des Schweregrads und der Folgen von COVID-19 bei Patienten ist von entscheidender Bedeutung, um eine globale Planung des Gesundheitsversorgungsbedarfs zu ermöglichen. Die Studie umfasst bis zu 3 Besuche für MRT-Scans und Bluttests über einen Zeitraum von 12 Monaten. Alle Teilnehmer erhalten Standardbehandlungen von ihrem/ihren Gesundheitsdienstleister/n.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
693

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W1B 1PT
        • Mayo Clinic Healthcare
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 2LL
        • GEMINI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer müssen genesen sein oder sich von der COVID-19-Krankheit erholen, mindestens 18 Jahre alt sein und zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen werden. Die Teilnehmer haben zuvor eine symptomatische und bestätigte COVID-19-Erkrankung erlebt und können ambulant ohne Sauerstoff selbstständig atmen. Die Teilnehmer müssen seit mindestens 7 Tagen ohne Atemwegssymptome in die Gemeinde entlassen worden sein. Obwohl ein nachfolgender negativer Test auf Infektiosität vor Studieneintritt ideal ist, gelten die Teilnehmer gemäß den Empfehlungen des UK Chief Medical Officer als nicht infektiös, wenn sie mindestens 7 Tage lang kein Fieber oder schweren Husten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter von 18 Jahren und älter, die bereit und in der Lage sind, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Kürzlich bestätigte Diagnose von SARS-CoV-2-RNA über einen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) (nach 7 oder mehr Tagen aus dem Krankenhaus entlassen).

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer aktiven respiratorischen Virusinfektion:

    • hohe Temperatur (über 37.8C/100.04F)
    • Husten (anhaltend für mehr als eine Stunde; 3 oder mehr Episoden in 24 Stunden)
  • Der Teilnehmer darf nicht mit einer bekannten Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schwangerschaft, einen Herzschrittmacher oder ein anderes metallisches, nicht fixiertes implantiertes Gerät, Metallfragmente, ausgedehnte Tätowierungen, schwere Klaustrophobie) an der Studie teilnehmen.
  • Jede andere Ursache, einschließlich einer signifikanten zugrunde liegenden Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie gefährden oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme einschränken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Schweregrad von Organvolumenveränderungen und -schäden (Herz, Nieren und Leber) charakterisieren
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Charakterisieren Sie anhand von zusammenfassenden Statistiken die Prävalenz und den Schweregrad von Organvolumenveränderungen und Schäden an Herz, Nieren und Leber
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Schweregrad von Organvolumenveränderungen und -schäden (Lunge, Bauchspeicheldrüse und Milz) charakterisieren
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Charakterisierung der Prävalenz und Schwere von Organvolumenveränderungen und -schäden in Lunge, Bauchspeicheldrüse und Milz mittels summarischer Statistik
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei leberspezifischen Biomarkern: Volumen, eisenkorrigiertes T1(cT1), Fettgehalt und T2star
Zeitfenster: 6 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Charakterisierung des Leberschadens, bewertet anhand des Lebervolumens in Litern, eisenkorrigierten T1 (cT1) in Millisekunden, Leberfettgehalt in %, Leber-T2star in Millisekunden (ein Korrelat des Lebereisengehalts)
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei organspezifischen Biomarkern, die die Organvolumenänderung in Herz und Milz zusammen mit Organvolumen und Schäden in Niere, Leber und Bauchspeicheldrüse charakterisieren, bewertet nach Volumen, eisenkorrigiertem T1 (cT1) und Fettinfiltration
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Charakterisieren Sie Herz- und Milzschäden, bewertet anhand des Lebervolumens in Litern sowie Nieren-, Leber- und Bauchspeicheldrüsenschäden, bewertet anhand des Volumens in Litern, eisenkorrigiertes T1 (cT1) in Millisekunden, Fettinfiltration in %, T2star in Millisekunden (ein Korrelat von Leber Eisengehalt).
12 Monate
Änderung des vom Patienten berichteten Ergebnisses, gemessen anhand des Dyspnoe-12-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen, die gesammelt wurden, um Atemnot und ihre Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und das tägliche Leben zu bewerten, bewertet durch Dyspnoe-12. Jeder Frage ist ein Wert zwischen: keine, leicht, mittel und schwer zugeordnet und wird verwendet, um die Atmungseigenschaften zu bewerten.
12 Monate
Änderung des vom Patienten berichteten Ergebnisses, gemessen mit dem Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Änderung der von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen, die gesammelt wurden, um Atemnot und ihre Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und das tägliche Leben zu bewerten, die mit dem St. George's Respiratory Questionnaire bewertet wurden. Jeder Abschnitt besteht aus Fragen in verschiedenen Formaten, anhand derer beurteilt werden kann, welche Aspekte der Krankheit dem Teilnehmer die meisten Probleme im täglichen Leben bereiten. Es gibt keine Punktzahl auf einer Skala, um den Titel der Skala zu kommunizieren.
12 Monate
Änderung des vom Patienten berichteten Ergebnisses, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen, die gesammelt wurden, um die Atemnot und ihre Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und das tägliche Leben zu bewerten, die mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen bewertet wurden. Zwei Hauptabschnitte bieten die Möglichkeit, Aussagen zu erfassen, die die tägliche Gesundheit eines Teilnehmers am besten beschreiben, und eine Skala von 0 bis 100, die selbstberichtete Gesundheitsstatistiken erfasst. (100 ist die beste vorstellbare Gesundheit und umgekehrt)
12 Monate
Grad der Veränderung von Leber-MR-abgeleiteten Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate

Bei Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholen:

Unterschied zum Ausgangswert im Grad der Veränderung von Leber-MR-abgeleiteten Biomarkern mit und ohne bekannte genetische Varianten im Zusammenhang mit Lebererkrankungen (z. B. PNPLA3) unter Verwendung eines gepaarten t-Tests (oder einer nicht-parametrischen Alternative)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Perspectum

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil, Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20/SC/0185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu Studiendaten und/oder -ergebnissen wird Health Data Research UK (HDRUK), Public Health England (PHE) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gewährt.

Darüber hinaus werden am Ende der Studie die gepoolten und anonymisierten Ergebnisse der Fragebögen allen Teilnehmern auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Es wird kein einzelner Teilnehmer identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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