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Wirkung von Terazosin auf Herzveränderungen bei früher Parkinson-Krankheit

26. Februar 2026 aktualisiert von: Michele Tagliati, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Die Wirkung einer Therapie mit a1-adrenergen Rezeptorantagonisten auf die kardiale und striatale Transporteraufnahme bei prämotorischer und symptomatischer Parkinson-Krankheit

Die REM-Verhaltensschlafstörung (RBD) ist eine Schlafstörung, die dazu führt, dass Menschen ihre Träume „durchspielen“. Es ist bekannt, dass ein hoher Prozentsatz von Personen mit idiopathischer RBD (iRBD) Erkrankungen entwickelt, die die Neuronen im Gehirn betreffen, wie z. B. die Parkinson-Krankheit (PD). Aufgrund des erhöhten Risikos, PD zu entwickeln, gelten Personen mit iRBD derzeit als ideale Kandidaten für Therapien, die möglicherweise Gehirnzellen schützen können, aufgrund des kritischen Zeitfensters, um frühzeitig einzugreifen, bevor der Verlust von Gehirnzellen signifikant fortschreitet.

Frühe Veränderungen der PD sind mit einer Reihe von Symptomen verbunden, darunter Geruchsverlust, Verstopfung, Angst und Depression. Darüber hinaus können frühe Herz- und Hirnanomalien mit speziellen bildgebenden Verfahren, die als 123I-MIBG-Myokardszintigraphie (MIBG) bzw. Dopamintransporter (DAT)-Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) bezeichnet werden, sichtbar gemacht werden. Das kombinierte Vorhandensein bestimmter Symptome und die Verwendung dieser bildgebenden Verfahren gelten als frühe Marker für PD bei Personen mit iRBD.

In dieser Studie wollen die Forscher etwas über die Wirkung der Behandlung mit dem Betablocker Terazosin auf MIBG-Anomalien erfahren, die bei iRBD-Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von PD festgestellt wurden. Die Forscher glauben, dass die Umkehrung der MIBG-Anomalie zu einer Verlangsamung des neurodegenerativen Prozesses führen könnte. Dieses Medikament ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für benigne Prostatahyperplasie (BPH) und Bluthochdruck zugelassen. Terazosin ist jedoch von der FDA nicht für Patienten mit iRBD mit einem Risiko für PD zugelassen. Die verfügbaren Dosen für orale Formulierungen dieses Arzneimittels sind 1 mg, 2 mg, 5 mg und 10 mg.

Mit der MIBG-Bildgebungstechnik sichtbar gemachte Veränderungen werden mit dem Vorhandensein und der Schwere von neurologischen (d. h. Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen, Gehschwierigkeiten) und andere mit Parkinson verbundene Symptome (z. anormaler Geruch, Verstopfung, Depression, Farbsehstörungen), gemessen anhand spezifischer klinischer Skalen und Untersuchungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des erhöhten Risikos, an Parkinson zu erkranken, gelten Personen mit iRBD derzeit als ideale Kandidaten für Therapien, die möglicherweise Gehirnzellen schützen können, da die Möglichkeit besteht, frühzeitig einzugreifen, bevor der Verlust von Gehirnzellen erheblich voranschreitet.

Frühe Veränderungen der Parkinson-Krankheit gehen mit einer Reihe von Symptomen einher, darunter Geruchsverlust, Verstopfung, Angstzustände und Depressionen. Darüber hinaus können frühe Herz- und Gehirnanomalien mithilfe spezieller bildgebender Verfahren, der 123I-MIBG-Myokardszintigraphie (MIBG) bzw. der Dopamintransporter (DAT)-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT), sichtbar gemacht werden. Das kombinierte Vorhandensein bestimmter Symptome und der Einsatz dieser bildgebenden Verfahren gelten als Frühmarker der Parkinson-Krankheit bei Personen mit iRBD.

In dieser Studie möchten die Forscher mehr über die Wirkung der Behandlung mit dem adrenergen Blocker Terazosin auf MIBG-Anomalien bei iRBD-Patienten erfahren, bei denen das Risiko besteht, eine Parkinson-Krankheit zu entwickeln. Die Forscher glauben, dass die Umkehrung der MIBG-Anomalie den Auftakt zu einer Verlangsamung des neurodegenerativen Prozesses sein könnte. Dieses Medikament ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für benigne Prostatahyperplasie (BPH) und Bluthochdruck zugelassen. Allerdings ist Terazosin von der FDA nicht für Patienten mit iRBD zugelassen, bei denen das Risiko einer Parkinson-Krankheit besteht. Die verfügbaren Dosierungen für die orale Formulierung dieses Arzneimittels betragen 1 mg, 2 mg, 5 mg und 10 mg.

Mit der MIBG-Bildgebungstechnik sichtbar gemachte Veränderungen werden mit dem Vorhandensein und der Schwere neurologischer (d. h. Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen, Gehschwierigkeiten) und andere mit Parkinson verbundene Symptome (d. h. ungewöhnlicher Geruch, Verstopfung, Depression, Farbsehstörungen), gemessen anhand spezifischer klinischer Skalen und Untersuchungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90046
        • Michele L Lima Gregorio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter zwischen 25 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Diagnose einer idiopathischen REM-Schlaf-Verhaltensstörung (iRBD), entweder als „eindeutige RBD“ gemäß den von der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD)-2 [AASM, 2005] vorgeschlagenen Kriterien oder „wahrscheinliche RBD“ nach einem Score von 6 festgelegt oder höher im RBD-Fragebogen (RBDSQ) [Nomura et al, 2011], mit einer Punktzahl von mindestens 1 in den Unterpunkten 6.1 bis 6.4 der Frage 6 [Halsband et al, 2018].

  • Mindestens eines der folgenden:

    1. Diagnose von Hyposmie, festgelegt als Smell Identification Test (UPSIT)-Score der University of Pennsylvania < 20. Perzentil für die Altersgruppe und das Geschlecht der Person.
    2. Funktionelle Verstopfung, bewertet durch eine Punktzahl > 4 auf einem Fragebogen, der auf modifizierten ROME IV-Diagnosekriterien basiert.
    3. Anomalie des Farbsehens, wie mit HRR Pseudoisochromatic Plates beurteilt, ohne angeborene Dyschromatopsie
    4. Depressionssymptome, bewertet anhand eines Beck Depression Inventory (BDI) Fast Screen Score >3 oder gleichzeitige Einnahme von Antidepressiva.
  • Anormale 123I-MIBG-Myokardszintigraphie, definiert durch ein spätes H/M-Verhältnis < 2,2 und/oder ein WR > 20 %, mit normaler kardialer Ejektionsfraktion (LVEF > 55 %).
  • Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Sekundärer Parkinsonismus, einschließlich tardive
  • Gleichzeitige Demenz, definiert durch einen MOCA-Score von weniger als 22
  • Gleichzeitige schwere Depression, definiert durch einen BDI-Fast-Screen-Score von mehr als 13

  • Komorbiditäten im Zusammenhang mit SNS-Hyperaktivität

    • Herzinsuffizienz (LVEF < 45 %)
    • Kürzliche myokardiale Revaskularisation (< 12 Wochen)
    • Bluthochdruck (SBP > 150 mmHg oder DBP > 100 mmHg)
    • Chronisches Vorhofflimmern
    • Gleichzeitige Anwendung von alpha-adrenergen Antagonisten
    • Diabetes Mellitus
    • COPD
    • Unbehandelte schwere Schlafapnoe; Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 30/h.

  • Kontraindikation für die Verwendung von Terazosin

    • Kürzlicher Myokardinfarkt (< 48 h)
    • Anhaltende Angina pectoris
    • Kardiogener Schock oder verlängert
    • Stillen
    • Aktuelle Verwendung von Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern: Sildenafil (Viagra TM), Tadalafil (Cialis TM) oder Vardenafil (Levitra TM)
    • Geschichte des Priapismus
    • Neurogene orthostatische Hypotonie, definiert als symptomatischer Blutdruckabfall > 20 mmHg systolisch oder > 10 mmHg diastolisch und HF-Anstieg < 20 bpm im Liegen, Sitzen oder Stehen
    • Blutdruck weniger als 110 mmHG systolisch beim Screening oder Baseline-Besuch
    • Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
    • Für weibliche Teilnehmer, Schwangerschaft oder Pläne für die Geburt eines Kindes während des Studienzeitraums
  • Allergie/Überempfindlichkeit gegen Jod oder Studienmedikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Terazosin-Therapie
Tägliche orale Dosen eines adrenergen Blockers 5 mg oder 10 mg. Die Dosierung wird ausgehend von der ursprünglich empfohlenen Anfangsdosis von 1 mg täglich vor dem Schlafengehen schrittweise erhöht und schrittweise auf 2 mg, 5 mg oder 10 mg wöchentlich titriert, je nach Verträglichkeit des Patienten, gemessen anhand subjektiver Beschwerden, arterieller Blutdruck und Herzfrequenz. Die Zieldosis beträgt je nach Verträglichkeit des Patienten 5 mg oder 10 mg täglich.
Arzneimittel: Terazosin
Fünfzehn Patienten mit definiertem prämotorischem PD-Risiko und anormaler 123I-MIBG-Aufnahme zu Studienbeginn, mit oder ohne 123I-Ioflupan-Aufnahmeanomalie oder PD-motorischen Symptomen, werden rekrutiert, um tägliche orale Dosen von 5 mg oder 10 mg Terazosin zu erhalten. Die Dosierung von Terazosin wird schrittweise von der anfänglich empfohlenen Anfangsdosis von 1 mg täglich vor dem Schlafengehen erhöht und schrittweise auf 2 mg, 5 mg oder 10 mg wöchentlich titriert, je nach Verträglichkeit des Patienten, gemessen an subjektiven Beschwerden, arteriellem Blutdruck und Herzfrequenz. Die Zieldosis beträgt 5 mg oder 10 mg täglich, je nach Verträglichkeit des Patienten. Der Entwicklung einer Inkompatibilität wird durch individuelle Anpassung der Terazosin-Dosis begegnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der 123I-MIBG-Wiederaufnahme, gemessen am frühen und späten Herz-Mediastinum-Verhältnis (H/M) und der Auswaschrate (WR), nach 26 Wochen Behandlung mit dem adrenergen Blocker Terazosin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration
1) Unterschiede in der 123I-MIBG-Wiederaufnahme, gemessen anhand des frühen und späten H/M-Verhältnisses und des WR, nach 26 Wochen Behandlung mit dem adrenergen Blocker Terazosin.
Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration
Die Sicherheit wird überwacht, indem Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, einschließlich klinischer Symptome, erfasst werden
Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration
Die Herzfrequenzvariabilität ändert sich 26 Wochen nach der Titration der Studienmedikation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration
Zur Beurteilung des sympathisch-vagalen Gleichgewichts werden Schlag-zu-Schlag-Intervalle registriert.
Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration
Auftreten abnormaler Vitalfunktionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration
Veränderungen der Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz)
Zu Studienbeginn und 26 Wochen nach der Medikamententitration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michele L Tagliati, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Study#000540

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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