Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Lagerungstherapie auf die Lungenphysiologie bei Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen.

14. Juli 2025 aktualisiert von: Fernando Suarez Sipmann, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von Positionsänderungen bei beatmeten Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei kritisch kranken Patienten, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung (IMV) unterziehen, kommen mehrere negative Auswirkungen zusammen und begünstigen die Entwicklung eines Kollapses in den dorsalen Bereichen der Lunge. Dazu gehören unter anderem tiefe Sedierung, Entspannung, längere Immobilität und die Rückenlage. Dies führt zu einer zusätzlichen Beeinträchtigung der Lungenfunktion sowohl beim mechanischen als auch beim Gasaustausch. Darüber hinaus trägt der Lungenkollaps zu einer erheblichen Zunahme der Heterogenität der Verteilung der alveolären Ventilation und Perfusion bei, was das Risiko einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) erhöhen kann.

Die Haltungstherapie wird weithin zur Vorbeugung/Behandlung von Druckgeschwüren empfohlen, deren Vorhandensein nach Angaben der Spanischen Gesellschaft für Intensivmedizin (SEMICYUC) ein Qualitätskriterium für Intensivstationen (ICUs) ist, mit einer Prävalenz von 18 % auf diesen Einheiten im Vergleich zu 7,8 % bei Krankenhausaufenthalten bei Erwachsenen. Wie sich Haltungsänderungen jedoch auf die Lungenfunktion auswirken können, ist ein Aspekt, der kaum untersucht wurde. Aufgrund des starken Einflusses der Schwerkraft auf die Lungenfunktion können Positionsänderungen zu erheblichen Veränderungen in der Verteilung des transpulmonalen Drucks führen (eine Abnahme entlang der vertikalen Gravitationsachse um etwa 0,25 cmH2O pro cm). Abhängig vom Schweregrad, der Verteilung und dem Ort der Atemwegserkrankung können Positionsänderungen erhebliche Auswirkungen haben, die entweder den Zustand des Patienten verbessern oder ihn verschlechtern.

Die Forscher werden die Auswirkungen einer routinemäßigen seitlichen Positionierung bis zu 30-40° dynamisch bewerten mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT), einer nicht-invasiven, strahlungsfreien funktionellen Bildgebungstechnik am Krankenbett, die es ermöglicht, die regionale Verteilung von Ventilation und Perfusion zu überwachen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, aufgenommen auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses La Princesa, Madrid, Spanien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer IMV unter Sedierung, in einer kontrollierten Beatmungsmodalität unter passiven Bedingungen (d. h. ohne spontane Inspirationsanstrengungen des Patienten).
  • Unterschrift der Einverständniserklärung durch ein Familienmitglied oder einen gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer klinischen Kontraindikation für eine Haltungstherapie, einschließlich hämodynamischer Instabilität des Patienten, Trauma, Pathologie oder einer anderen Ursache.
  • Kontraindikation für die Platzierung des EIT-Elektrodengürtels aufgrund einer instabilen Rückenmarksverletzung oder anderer Hautverletzungen oder Wunden im Brustbereich (chirurgisch, traumatisch usw.)
  • Unterstützte Beatmungsmodi bei einem nicht passiv atmenden Patienten.
  • Hypernatriämie
  • Patienten mit Herzschrittmachern oder implantierbaren automatischen Defibrillatoren (IAD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionales Ventilations- und Perfusionsverteilungsverhältnis
Zeitfenster: 60 Minuten
Prozentsatz der relativen Belüftung in jeder Region of Interest (ROI) in jeder der untersuchten Positionen
60 Minuten
Globale mechanische Konformität und regionale Impedanz-Konformität
Zeitfenster: 60 Minuten
Globale mechanische Compliance und regionale Impedanzcompliance (CZ) für jeden ROI in jeder der untersuchten Positionen.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lungenmechanik.
Zeitfenster: 60 Minuten
Veränderungen in der Lungenmechanik bei Haltungsänderungen in ihren üblichen Positionen: Rückenlage (SD), rechte Seitenlage (RLP) bei 30° und linke Seitenlage (LLP) bei 30°. Globale Compliance und regionale Compliance (Impedanz-Arbiträreinheiten/cmH2O)
60 Minuten
Beurteilung der Ventilations-/Perfusions-Lungenverteilung.
Zeitfenster: 60 Minuten
Veränderungen in der regionalen Verteilung der Lungenventilation und -perfusion bei Haltungsänderungen in ihren üblichen Positionen: Rückenlage (SD), rechte Seitenlage (RLP) bei 30° und linke Seitenlage (LLP) bei 30°. Prozentsatz der relativen Ventilation und Perfusionsverteilung in jeder Region von Interesse (ROI). Relative Verteilung (%) und abgeleitete Indizes.
60 Minuten
Beurteilung von Veränderungen der Ventilation/Perfusion in Bauchlage.
Zeitfenster: 60 Minuten
Veränderungen der Beatmung und Perfusion in Bauchlage, wenn dieser Umstand während der Studie aufgrund medizinischer Indikation auftritt. Prozentsatz der relativen Ventilation und Perfusionsverteilung in jeder Region von Interesse (ROI). Relative Verteilung (%) und abgeleitete Indizes.
60 Minuten
Beurteilung der Wirkung einer Haltungstherapie bei überwiegend einseitiger Lungenpathologie
Zeitfenster: 60 Minuten
Auswirkungen der Haltungstherapie bei überwiegend einseitiger Lungenpathologie. Prozentsatz der relativen Ventilation und Perfusionsverteilung in jeder Region von Interesse (ROI). Relative Verteilung (%) und abgeleitete Indizes.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fernando Suarez Sipmann, MD PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PT-IMV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten