Der Aufstieg von Ride-Sharing-Unternehmen und Trends bei Fahrunfällen mit eingeschränkter Mobilität

EINFÜHRUNG 1.1.1. Hintergrund In den letzten zehn Jahren haben sich Mitfahrgelegenheiten wie Uber und Lyft zu einer beliebten Transportmöglichkeit entwickelt, insbesondere für junge Menschen. Diese Dienste vermarkten sich oft als kostengünstigere und/oder sicherere Alternativen zu Taxis oder dem Fahren im Rauschzustand (1). Ob Mitfahrgelegenheiten einen Nettovorteil auf die Häufigkeit des Fahrens im Rauschzustand oder auf alkohol- und/oder drogenbedingte Unfälle haben, ist unklar (2-6). Nur wenige Studien haben diese Beziehung untersucht, und eine Literaturrecherche ergab keine Studien, die sich mit dieser Frage außerhalb einer isolierten geografischen Region befassen. Darüber hinaus hat Uber kürzlich seinen Sicherheitsbericht veröffentlicht, der das Problem sexueller Übergriffe im Zusammenhang mit Mitfahrgelegenheiten ans Licht bringt.

1.1.2. Ziel Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Mitfahrdiensten und alkohol- und drogenbedingten Kraftfahrzeugkollisionen im Bundesstaat Texas und entwickeln Sie ein Verständnis für die Beziehung zwischen Mitfahrdiensten und sexuellen Übergriffen.

1.1.3. Begründung der Studie Die Ergebnisse dieser Studie können für Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit nützlich sein, um entweder Anreize für Mitfahrgelegenheiten zu schaffen oder davon abzuraten, um die Häufigkeit von alkohol- und drogenbedingten Kraftfahrzeugunfällen zu beeinflussen. Darüber hinaus könnten Krankenhäuser und Versicherungsträger daran interessiert sein, alle berechneten Auswirkungen der Mitfahrgelegenheit auf Krankenhauskosten, Aufenthaltsdauer usw.

1.1.4. Hypothese 1.1.4.1. Haupthypothese Die Einführung von Mitfahrdiensten wie Uber und Lyft im Bundesstaat Texas führte zu weniger alkohol- und drogenbedingten Unfällen und größeren Kosteneinsparungen für Krankenhäuser und Versicherungsträger.

1.2. ZIELE UND STUDIENERGEBNISSE MASSNAHMEN 1.2.1. Studienziele 1.2.1.1. Hauptziele)

• Bestimmen Sie die Anzahl und Schwere von alkohol- und/oder drogenbedingten Kraftfahrzeugkollisionen.
• Bestimmen Sie die Anzahl der alkohol- und/oder drogenbedingten Kollisionen zwischen Autos und Fußgängern (Autoped).
• Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Einführung von Mitfahrdiensten und der Zahl der alkohol- und drogenbedingten Unfallopfer sowie den Krankenhaus- und Krankenkassenausgaben.
• Bestimmen Sie die Beziehung zwischen Mitfahrdiensten und sexuellen Übergriffen. 1.2.2. Studienergebnismessungen 1.2.2.1. Primäre Ergebnisse
• Anzahl alkohol- und drogenbedingter Autounfälle
• Anzahl der alkohol- und drogenbedingten Auto-ped Kollisionen
• Ergebnisse von Alkoholscreenings und Drogenscreenings
• Verletzungsmechanismus
• Metriken, die die Präsenz, Nutzung und das öffentliche Bewusstsein von Mitfahrdiensten angeben (d. h. selbstberichtete Nutzung und Unternehmensberichte)
• Zu den zusätzlich erfassten Informationen gehören demografische Daten des Patienten, Verletzungsmerkmale, Schweregrad der Verletzung, abgekürzte Verletzungsskala, Vitalwerte der Notaufnahme, Diagnosen, Verfahren, Versicherungsschutz, Behandlungskosten, Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS), LOS der Intensivstation, Blutproduktdaten, Fahrzeugtyp , Anzahl sexueller Übergriffe, zurückgelegte Kilometer und Sterblichkeit.

STUDIENANMELDUNG UND -ABRECHNUNG 3.1. Studieneinschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter
• Positiver Blutalkohol- oder Drogentest
• Kraftfahrzeugkollision (MVC) oder Autoped 3.2. Studienausschlusskriterien:
• Jünger als 16 Jahre
• Jünger als 18 Jahre
• Schwangere 3.3. Vorzeitiger Abbruch oder Unterbrechung des Studiums

Diese Studie kann ausgesetzt oder vorzeitig beendet werden, wenn ein ausreichender triftiger Grund vorliegt. Eine schriftliche Mitteilung, die den Grund für die Unterbrechung oder Beendigung des Studiums dokumentiert, wird von der aussetzenden oder beendenden Partei bereitgestellt. Wenn die Studie vorzeitig beendet oder ausgesetzt wird, informiert der Hauptprüfarzt unverzüglich das IRB und gibt den/die Grund(e) für die Aussetzung oder Beendigung an. Zu den Umständen, die eine Kündigung rechtfertigen können, gehören unter anderem:

• Bestimmung eines unerwarteten, signifikanten oder inakzeptablen Risikos für Probanden.
• Unzureichende Einhaltung der Protokollanforderungen.
• Daten, die nicht ausreichend vollständig und/oder auswertbar sind.
• Bestimmung der Nichtigkeit.
• Günstige Ergebnisse bei kleiner als erwarteter Stichprobengröße.

STATISTISCHE ÜBERLEGUNGEN 4.1. Überlegungen zur Stichprobengröße Dieses Protokoll ist als Beobachtungsstudie gedacht, die von Vorkommensdaten abhängt. Es wurden keine formellen Berechnungen der Stichprobengröße durchgeführt, da dies durch gemeldete Ereignisse und retrospektive Analysen begrenzt ist.

4.2. Statistischer Analyseplan Für alle Variablen wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Häufigkeiten, Prozentsätze, Sensitivität und Spezifität werden dargestellt, um die kategorialen Variablen wie Patientendemografie und die Ergebnisse der verschiedenen Erkrankungen im Zusammenhang mit Zwerchfellverletzungen zusammenzufassen. Mittelwert und Standardabweichung werden für normalverteilte kontinuierliche Variablen dargestellt und Median und Interquartilbereich werden für nicht-normalverteilte kontinuierliche Variablen dargestellt. Die kategorialen Ergebnisvariablen zwischen den Stichproben werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen (wenn ein Zellwert ≤ 5 ist). Die normalverteilten kontinuierlichen Ergebnisvariablen werden mit einem t-Test bei zwei Stichproben analysiert, und nichtnormalverteilte kontinuierliche Ergebnisse werden mit einem nichtparametrischen Wilcoxon-Mann-Whitney-Test analysiert. Da das Ergebnis möglicherweise durch verwirrende charakteristische Variablen des Patienten beeinflusst wird, wird ein multiples Regressions- und Logistikmodell verwendet, um diese Faktoren zu kompensieren. Das Quotenverhältnis wird zusammen mit dem Konfidenzintervall und dem p-Wert sowohl für das angepasste als auch für das nicht angepasste Modell angegeben. Ein p-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant.

ETHIK/SCHUTZ VON MENSCHEN 5.1. Ethischer Standard Der Prüfer stellt sicher, dass diese Studie in voller Übereinstimmung mit den Prinzipien durchgeführt wird, die im Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, wie von der US National Commission for the Protection of Human Subjects entworfen, dargelegt sind of Biomedical and Behavioral Research (18. April 1979) und kodifiziert in 45 CFR Part 46 und/oder ICH E6. Wenn die Studie an internationalen Standorten durchgeführt wird, könnte die Erklärung wie oben lauten und/oder auf die Einhaltung der Deklaration von Helsinki, des CIOMS, der International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (2002) oder der Erklärung zu ethischen Grundsätzen eines anderen Landes verweisen, je nachdem bietet den Menschen den größten Schutz.

5.2. Institutional Review Board Das Protokoll wird dem IRB zur Überprüfung und Genehmigung vorgelegt. Die Genehmigung des Protokolls muss eingeholt werden, bevor ein Teilnehmer eingeschrieben wird. Jede Änderung des Protokolls erfordert eine Überprüfung und Genehmigung durch das IRB, bevor die Änderungen in der Studie implementiert werden.

5.3. Verzicht auf informierte Einwilligung Das Einholen einer informierten Einwilligung ist nicht anwendbar. Dieser Studienvorschlag fordert einen Verzicht auf Einwilligung nach Aufklärung. Diese Forschung beinhaltet nur das Sammeln oder Studium vorhandener Daten, Dokumente und Aufzeichnungen, und die Ermittler erfassen Informationen so, dass Patienten nicht identifiziert werden können oder keine Identifikatoren besitzen, die irgendwie mit dem Patienten in Verbindung gebracht werden könnten. Diese Forschung könnte ohne den Verzicht auf eine Einverständniserklärung praktisch nicht durchgeführt werden, da es sich um eine retrospektive Überprüfung der Krankenakte handelt und es äußerst zeitaufwändig wäre, einen Kontakt zur Einverständniserklärung herzustellen.

Der Verzicht auf die HIPAA-Genehmigung wurde beantragt. Für unseren Vorschlag gelten die folgenden Gründe: Die Verwendung der geschützten Gesundheitsinformationen beinhaltet nicht mehr als ein minimales Risiko für die Privatsphäre der Personen, die Forschung könnte ohne den Verzicht praktisch nicht durchgeführt werden, und die Forschung könnte ohne den Zugang praktisch nicht durchgeführt werden zu und Verwendung der geschützten Gesundheitsinformationen.

5.4. Vertraulichkeit der Teilnehmer Alle Patientenakten und/oder -informationen werden jederzeit unter doppelt verschlossenen Türen oder unter Passwortschutz aufbewahrt. Nur autorisiertes Studienpersonal, wie in der Verantwortungsübertragung angegeben, hat Zugang zu Patientenakten und/oder Informationen.

DATENVERWALTUNGSPLAN 6.1. Verwaltung von Quelldokumenten Die Quelldaten werden mit Hilfe der Software für elektronische Patienten-/Gesundheitsakten, Premier, Midas oder anderen medizinischen/Krankenhaus-Datenquellen, Papierakten und/oder elektronischen Datenerfassungsmethoden erfasst. Alle erhobenen Daten werden in eine Excel-Tabelle eingetragen und protokolliert. Alle Datenerfassungsmethoden werden unter strenger Überwachung, doppelt verschlossenen Türen oder einem verschlüsselten, passwortgeschützten, vom Methodist Health System (MHS) genehmigten Server aufbewahrt. Alle Methoden zur Datenerfassung und -speicherung sind gemäß der MHS-Richtlinie HIPAA-konform.

6.2. Datenerfassungsmethoden Die Daten werden mit Hilfe der Software für elektronische Kranken-/Gesundheitsakten, Premier, Midas oder anderen medizinischen/Krankenhaus-Datenquellen, Papierunterlagen und/oder elektronischen Datenerfassungsmethoden erfasst. Alle erhobenen Daten werden in eine Excel-Tabelle eingetragen und protokolliert. Alle Datenerfassungsmethoden werden unter strenger Überwachung, doppelt verschlossenen Türen oder einem verschlüsselten, passwortgeschützten MHS-zugelassenen Server aufrechterhalten. Alle Methoden zur Datenerfassung und -speicherung sind gemäß der MHS-Richtlinie HIPAA-konform.