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Mobile Apps zur Reduzierung von Stress bei Brustkrebsüberlebenden mithilfe eines adaptiven Designs

5. November 2025 aktualisiert von: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Bewertung einer mobilen Anwendung zur Verringerung des Stresses bei Brustkrebsüberlebenden mithilfe eines adaptiven Designs

Die übergeordneten Ziele dieses Projekts bestehen darin, den ersten strengen Test einer skalierbaren und öffentlich zugänglichen mobilen Gesundheitsintervention (IntelliCare) bereitzustellen, um emotionale Belastungen bei Frauen mit Brustkrebs anzugehen, und die Auswirkungen von menschlichem Coaching als Möglichkeit zur Steigerung des Engagements zu testen digitale Gesundheitsinterventionen zur Verbesserung der Ergebnisse. Um diese Ziele zu erreichen, wird ein innovatives experimentelles Studiendesign, bekannt als Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART), verwendet, um die Auswirkungen der IntelliCare-Apps auf Symptome von Depressionen und Angstzuständen sowie den Mehrwert von zu testen menschliche Unterstützung, um das Engagement der Teilnehmer zu verbessern. 313 Überlebende von Brustkrebs, die innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert wurden und die positiv auf erhöhte Symptome von Depression und/oder Angst gescreent wurden, werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden zunächst randomisiert, um die IntelliCare-Apps oder die von der App bereitgestellte Patientenaufklärung (Kontrolle) für 8 Wochen zu erhalten, und die Wirkung der IntelliCare-Apps auf die Verringerung der Symptome von Depression und Angst bei Brustkrebsüberlebenden im Vergleich zur Kontrolle wird getestet (Ziel 1 ). Wir überwachen die App-Nutzungsdaten der Teilnehmer, die die IntelliCare-Apps erhalten. Diejenigen, die High-Engager sind, werden die Apps weiterhin ohne Änderung verwenden. Diejenigen, die sich wenig bis mäßig engagieren, werden nach 1 Woche neu randomisiert, um zusätzlich zu den Apps entweder zusätzliches Coaching oder kein (d. h. keine Änderung) zu erhalten. Die Hypothese ist, dass zusätzliches Coaching zur Beseitigung von Barrieren bei der App-Nutzung zu einer stärkeren Interaktion mit den Apps (Ziel 2) für Nutzer mit geringem bis mittlerem Engagement führen wird. Abschließend werden halbstrukturierte Exit-Interviews mit Teilnehmern durchgeführt, die die IntelliCare-Apps und das Coaching erhalten. Interviews werden die Wahrnehmungen der Überlebenden darüber erfassen, inwieweit und wie die Anpassung der Apps und des Coachings speziell an Brustkrebsüberlebende die Interventionsergebnisse und das Engagement verbessern kann (Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
313

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre (Alter 19, wenn in Nebraska, Einwilligungsalter gegeben);
  2. 0-5 Jahre nach der Diagnose von weiblichem Brustkrebs im Stadium I, II oder III;
  3. Erhöhte Depressionssymptome, gemessen am Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) Score ≥ 10 und/oder Angstsymptome, gemessen am Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score ≥ 8.

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von Antidepressiva und hatte in den letzten 2 Wochen einen Termin zur Anpassung der Dosierung;
  2. psychischer Gesundheitszustand, von dem angenommen wird, dass er die Studienverfahren stört oder den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzt, basierend auf einer selbstberichteten Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen oder aktiven Suizidgedanken, die eine intensivere Betreuung erfordern;
  3. Sie haben kein App-kompatibles Telefon (d. h. iOS 10.3 oder höher oder Android 4.0.3 oder höher);
  4. kann kein Englisch lesen und sprechen (aktuelle Intervention nur auf Englisch verfügbar).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IntelliCare
IntelliCare ist eine selbstgeführte, vollautomatische Suite von Apps, die für kurze, häufige Check-ins entwickelt wurden, um den Erwerb von Fähigkeiten zu fördern. IntelliCare hat sich sowohl in allgemeinen als auch in von Menschen unterstützten Studien als wirksam bei der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen erwiesen.
Verhalten: IntelliCare
IntelliCare ist eine selbstgeführte, vollautomatische Suite aus 6 Apps, die für kurze, häufige Check-ins entwickelt wurden, um den Erwerb von Fähigkeiten zu fördern. IntelliCare hat sich sowohl in allgemeinen als auch in von Menschen unterstützten Studien als wirksam bei der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen erwiesen.
Verhalten: Coaching
Die Randomisierung zusätzliches Coaching vs. kein zusätzliches Coaching nach 1 Woche wird nur in der IntelliCare-Gruppe durchgeführt. Coaching ist ein von Menschen unterstützter Ansatz zur Optimierung der Nutzung und des Nutzens der IntelliCare-Apps.
Aktiver Komparator: Patientenaufklärung
Die App zur Patientenaufklärung wird psychoedukative Informationen über die Prävalenz von Stress und Stressmanagement enthalten. Es dient als aktive Kontrollbedingung zum Vergleich mit den IntelliCare-Apps.
Verhalten: Psychoedukation
Die Patientenschulungs-App wird Inhalte enthalten, die für das allgemeine Stressmanagement relevant sind. Dazu gehören Informationen über Gedanken/Sorgen, Prävalenz von Stimmungssymptomen, CBT-Strategien zur Bewältigung negativer Affekte und andere Informationen, die typisch für bildungsbasierte Apps zur psychischen Gesundheit sind. Die Struktur dieser App wird Websites und Apps zur Patientenaufklärung genau widerspiegeln, die die Form und Struktur von Apps nachahmen, die auf Krebsüberlebende abzielen und in erster Linie Aufklärungsinformationen über Krebs und verwandte Symptome liefern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-8
Zeitfenster: Grundlinie
8-Punkte-Skala, die Depressionssymptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Die Werte reichen von 0-24, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schwere der Depressionssymptome hinweist.
Grundlinie
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Grundlinie
7-Punkte-Skala, die Angstsymptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Die Werte reichen von 0-21, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hinweist.
Grundlinie
Patient Health Fragebogen-8
Zeitfenster: Post 8 Wochen
8 Artikelskala, die Depressionssymptome in einer kontinuierlichen Skala misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Score auf eine höhere Schwere der Depressionssymptome hinweist.
Post 8 Wochen
Patient Health Fragebogen-8
Zeitfenster: 6 Monate Follow -up
8 Artikelskala, die Depressionssymptome in einer kontinuierlichen Skala misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Score eine höhere Schwere der Depressionssymptome hinweist.
6 Monate Follow -up
Patient Health Fragebogen-8
Zeitfenster: 12 Monate Follow -up
8 Artikelskala, die Depressionssymptome in einer kontinuierlichen Skala misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Score auf eine höhere Schwere der Depressionssymptome hinweist.
12 Monate Follow -up
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Post 8 Wochen
7 Artikelskala, die Angstsymptome in einer kontinuierlichen Skala misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Score eine höhere Schwere der Angstsymptome hinweist.
Post 8 Wochen
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 6 Monate Follow -up
7 Artikelskala, die Angstsymptome in einer kontinuierlichen Skala misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Score eine höhere Schwere der Angstsymptome hinweist.
6 Monate Follow -up
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 12 Monate Follow -up
7 Artikelskala, die Angstsymptome in einer kontinuierlichen Skala misst. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Score eine höhere Schwere der Angstsymptome hinweist.
12 Monate Follow -up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index enthält 19 selbstbewertete Fragen, die Schlafqualität und -störungen bewerten. Globale Werte reichen von 0-21, wobei ein Wert von 5 oder mehr eine schlechte Schlafqualität anzeigt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index enthält 19 selbstbewertete Fragen, die Schlafqualität und -störungen bewerten. Globale Werte reichen von 0-21, wobei ein Wert von 5 oder mehr eine schlechte Schlafqualität anzeigt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index enthält 19 selbstbewertete Fragen, die Schlafqualität und -störungen bewerten. Globale Werte reichen von 0-21, wobei ein Wert von 5 oder mehr eine schlechte Schlafqualität anzeigt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
6 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index enthält 19 selbstbewertete Fragen, die Schlafqualität und -störungen bewerten. Globale Werte reichen von 0-21, wobei ein Wert von 5 oder mehr eine schlechte Schlafqualität anzeigt. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
12 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen enthält 10 Fragen (jede Frage wird mit 0-4 bewertet). Der Bereich der möglichen Punktzahlen reicht von 0 bis 40, wobei 0 einen Abstinenzler bezeichnet, der noch nie Probleme mit Alkohol hatte. Eine Punktzahl von 1 bis 7 deutet auf einen risikoarmen Konsum gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hin. Werte von 8 bis 14 weisen auf einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin und ein Wert von 15 oder mehr auf die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit (mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung).
Grundlinie
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen enthält 10 Fragen (jede Frage wird mit 0-4 bewertet). Der Bereich der möglichen Punktzahlen reicht von 0 bis 40, wobei 0 einen Abstinenzler bezeichnet, der noch nie Probleme mit Alkohol hatte. Eine Punktzahl von 1 bis 7 deutet auf einen risikoarmen Konsum gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hin. Werte von 8 bis 14 weisen auf einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin und ein Wert von 15 oder mehr auf die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit (mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung).
8 Wochen
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen enthält 10 Fragen (jede Frage wird mit 0-4 bewertet). Der Bereich der möglichen Punktzahlen reicht von 0 bis 40, wobei 0 einen Abstinenzler bezeichnet, der noch nie Probleme mit Alkohol hatte. Eine Punktzahl von 1 bis 7 deutet auf einen risikoarmen Konsum gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hin. Werte von 8 bis 14 weisen auf einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin und ein Wert von 15 oder mehr auf die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit (mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung).
6 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen enthält 10 Fragen (jede Frage wird mit 0-4 bewertet). Der Bereich der möglichen Punktzahlen reicht von 0 bis 40, wobei 0 einen Abstinenzler bezeichnet, der noch nie Probleme mit Alkohol hatte. Eine Punktzahl von 1 bis 7 deutet auf einen risikoarmen Konsum gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hin. Werte von 8 bis 14 weisen auf einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin und ein Wert von 15 oder mehr auf die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit (mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung).
12 Monate
UAMS-Maßnahme zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die UAMS-Messung Gesundheitskompetenz besteht aus 3 Items, die die Gesundheitskompetenz bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 3 bis 15. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheitskompetenz hin.
Grundlinie
UAMS-Maßnahme zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die UAMS-Messung Gesundheitskompetenz besteht aus 3 Items, die die Gesundheitskompetenz bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 3 bis 15. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheitskompetenz hin.
8 Wochen
UAMS-Maßnahme zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die UAMS-Messung Gesundheitskompetenz besteht aus 3 Items, die die Gesundheitskompetenz bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 3 bis 15. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheitskompetenz hin.
6 Monate
UAMS-Maßnahme zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 12 Monate
Die UAMS-Messung Gesundheitskompetenz besteht aus 3 Items, die die Gesundheitskompetenz bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 3 bis 15. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheitskompetenz hin.
12 Monate
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Penn State Worry Questionnaire besteht aus 16 Items, die das Merkmal der Sorge bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 16 bis 80 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Trait-Besorgnis hin.
Grundlinie
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Penn State Worry Questionnaire besteht aus 16 Items, die das Merkmal der Sorge bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 16 bis 80 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Trait-Besorgnis hin.
8 Wochen
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Penn State Worry Questionnaire besteht aus 16 Items, die das Merkmal der Sorge bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 16 bis 80 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Trait-Besorgnis hin.
6 Monate
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Penn State Worry Questionnaire besteht aus 16 Items, die das Merkmal der Sorge bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 16 bis 80 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Trait-Besorgnis hin.
12 Monate
Versprechen Befriedigung mit dem Sexualleben
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verletzung der Geschlechtslebenswaage v.20 enthält 5 Elemente, die die Zufriedenheit mit dem eigenen Sexualleben messen. Jede Frage wird auf einer 1-5-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 5-25 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Befriedigung mit dem eigenen Sexualleben hin.
Grundlinie
Versprechen Befriedigung mit dem Sexualleben
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Verletzung der Geschlechtslebenswaage v.20 enthält 5 Elemente, die die Zufriedenheit mit dem eigenen Sexualleben messen. Jede Frage wird auf einer 1-5-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 5-25 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Befriedigung mit dem eigenen Sexualleben hin.
8 Wochen
Versprechen Befriedigung mit dem Sexualleben
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verletzung der Geschlechtslebenswaage v.20 enthält 5 Elemente, die die Zufriedenheit mit dem eigenen Sexualleben messen. Jede Frage wird auf einer 1-5-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 5-25 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Befriedigung mit dem eigenen Sexualleben hin.
6 Monate
Versprechen Befriedigung mit dem Sexualleben
Zeitfenster: 12 Monate
Die Verletzung der Geschlechtslebenswaage v.20 enthält 5 Elemente, die die Zufriedenheit mit dem eigenen Sexualleben messen. Jede Frage wird auf einer 1-5-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 5-25 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Befriedigung mit dem eigenen Sexualleben hin.
12 Monate
Twente Engagement mit der Skala von EHealth Technologies (Tweets)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Tweets-Skala besteht aus 9 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4). Von den 9 Elementen zielen 3 darauf ab, das Verhaltensgagement zu bewerten, 3 für kognitives Engagement und 3 des affektiven Engagements. Höhere Werte weisen auf jedem der Engagement -Bereiche höhere Werte auf.
Grundlinie
Twente Engagement mit der Skala von EHealth Technologies (Tweets)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Tweets-Skala besteht aus 9 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4). Von den 9 Elementen zielen 3 darauf ab, das Verhaltensgagement zu bewerten, 3 für kognitives Engagement und 3 des affektiven Engagements. Höhere Werte weisen auf jedem der Engagement -Bereiche höhere Werte auf.
8 Wochen
Twente Engagement mit der Skala von EHealth Technologies (Tweets)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Tweets-Skala besteht aus 9 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4). Von den 9 Elementen zielen 3 darauf ab, das Verhaltensgagement zu bewerten, 3 für kognitives Engagement und 3 des affektiven Engagements. Höhere Werte weisen auf jedem der Engagement -Bereiche höhere Werte auf.
6 Monate
Twente Engagement mit der Skala von EHealth Technologies (Tweets)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Tweets-Skala besteht aus 9 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4). Von den 9 Elementen zielen 3 darauf ab, das Verhaltensgagement zu bewerten, 3 für kognitives Engagement und 3 des affektiven Engagements. Höhere Werte weisen auf jedem der Engagement -Bereiche höhere Werte auf.
12 Monate
App-Engagement aus App-Sitzungen
Zeitfenster: Häufigkeit einzigartiger App-Sitzungen vom Basiszeitpunkt bis zur 8. Woche
Häufigkeit eindeutiger App-Sitzungen von der Basisuntersuchung bis zu 8 Wochen basierend auf der medianen Anzahl von App-Sitzungen
Häufigkeit einzigartiger App-Sitzungen vom Basiszeitpunkt bis zur 8. Woche
App-Engagement aus App-Sitzungsdauer
Zeitfenster: Dauer der App-Sitzungen in Sekunden von der Baseline bis zu 8 Wochen
Dauer der App-Sitzungen in Sekunden von der Baseline bis zu 8 Wochen
Dauer der App-Sitzungen in Sekunden von der Baseline bis zu 8 Wochen
App-Engagement von App-Downloads
Zeitfenster: Anzahl der Apps, die von der Baseline bis zur 8. Woche heruntergeladen wurden
Anzahl der von Baseline bis zu 8 Wochen heruntergeladenen Apps
Anzahl der Apps, die von der Baseline bis zur 8. Woche heruntergeladen wurden
36-Item Short Form Survey - Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline
Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala, die aus 2 zusammenfassenden Scores besteht, die den Gesundheitszustand in Bezug auf sowohl körperliche als auch geistige Gesundheit messen. Die Werte für jede Domäne reichen von 0-100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline
36-Item Short Form Survey - Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der SF-36 ist eine 36-Item-Skala, die aus 2 Summenscores besteht, die den Gesundheitszustand in Bezug auf sowohl körperliche als auch geistige Gesundheit messen. Die Werte für jeden Bereich liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
8 Wochen
36-Item Short Form Survey - Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Der SF-36 ist eine 36-Item-Skala, die aus 2 Summenscores besteht, die den Gesundheitszustand sowohl in Bezug auf die körperliche als auch die geistige Gesundheit messen. Die Werte für jeden Bereich reichen von 0-100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
6 Monate
36-Item Short Form Survey - Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Der SF-36 ist eine 36-Item-Skala, die aus 2 Summenwerten besteht, die den Gesundheitszustand in Bezug auf sowohl körperliche als auch geistige Gesundheit messen. Die Werte für jeden Bereich reichen von 0-100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
12 Monate
36-Item Short Form Survey - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline
Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala, die aus 2 zusammenfassenden Bewertungen besteht, die den Gesundheitszustand in Bezug auf sowohl körperliche als auch geistige Gesundheit messen. Die Bewertungen für jeden Bereich liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline
36-Punkte-Kurzform-Fragebogen - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala, die aus 2 zusammenfassenden Bewertungen besteht, die den Gesundheitszustand sowohl in Bezug auf die körperliche als auch die geistige Gesundheit messen. Die Werte für jeden Bereich reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
8 Wochen
36-Item Short Form Survey - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala, die aus 2 zusammenfassenden Scores besteht, die den Gesundheitszustand in Bezug auf sowohl körperliche als auch geistige Gesundheit messen. Die Werte für jeden Bereich liegen zwischen 0-100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
6 Monate
36-Item Short Form Survey - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala, die aus 2 Summenscores besteht, die den Gesundheitszustand in Bezug auf sowohl körperliche als auch geistige Gesundheit messen. Die Werte für jeden Bereich liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
12 Monate
Multidimensionaler Fatigue-Symptom-Inventar-Kurzform
Zeitfenster: Baseline
Ermüdung wird mit dem MFSI-SF gemessen, einem 30-Punkte-Selbstberichtsverfahren, das aus fünf Subskalen (allgemein, emotional, physisch, mental, Vitalität) und einem Gesamt-Ermüdungswert besteht. Jede Subskala reicht von 0 bis 24. Der Gesamt-MSFI-SF-Wert wird durch Addition der allgemeinen, physischen, emotionalen und mentalen Subskalenwerte und Subtraktion des Vitalitäts-Subskalenwerts berechnet. Der Gesamt-MFSI-SF-Wert reicht von 0 bis 96, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an krebsbedingter Ermüdung beim Patienten hinweist.
Baseline
Multidimensionaler Fatigue-Symptom-Inventar-Kurzform
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ermüdung wird mit dem MFSI-SF gemessen, einem 30-Punkte-Selbstberichtsverfahren, das aus fünf Subskalen (allgemein, emotional, körperlich, mental, Vitalität) und einem Gesamtermüdungswert besteht. Jeder Subskalenwert liegt zwischen 0 und 24. Der Gesamt-MSFI-SF-Wert wird durch Addition der allgemeinen, körperlichen, emotionalen und mentalen Subskalenwerte und Subtraktion des Vitalitäts-Subskalenwerts berechnet. Der Gesamt-MFSI-SF-Wert liegt zwischen 0 und 96, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an krebsbedingter Ermüdung des Patienten hindeutet.
8 Wochen
Mehrdimensionales Fatigue-Symptom-Inventar – Kurzform
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fatigue wird mit dem MFSI-SF gemessen, einem 30-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der aus fünf Subskalen (allgemein, emotional, physisch, mental, Vitalität) und einem Gesamt-Fatigue-Score besteht. Jede Subskala hat einen Wertebereich von 0 bis 24. Der Gesamt-MFSI-SF-Score wird durch Addition der Subskalenwerte für allgemeine, physische, emotionale und mentale Fatigue und Subtraktion des Vitalitäts-Subskalenwerts berechnet. Der Gesamt-MFSI-SF-Score liegt zwischen 0 und 96, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an krebsbedingter Fatigue beim Patienten hindeutet.
6 Monate
Multidimensionaler Fatigue-Symptom-Inventar-Kurzform
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ermüdung wird mit dem MFSI-SF gemessen, einem 30-Punkte-Selbstberichtsverfahren, das aus fünf Subskalen (allgemein, emotional, körperlich, mental, Vitalität) und einem Gesamtermüdungswert besteht. Jede Subskala reicht von 0 bis 24. Der Gesamt-MFSI-SF-Wert wird durch Addition der allgemeinen, körperlichen, emotionalen und mentalen Subskalenwerte und Subtraktion des Vitalitäts-Subskalenwerts berechnet. Der Gesamt-MFSI-SF-Wert reicht von 0 bis 96, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an krebsbedingter Ermüdung beim Patienten hinweist.
12 Monate
PROMIS Globale Psychische Gesundheit v1.2
Zeitfenster: Baseline
Die PROMIS Global Mental Health Skala v1.2 enthält 4 Items, die die psychische Gesundheit messen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1-5 bewertet, mit einem Rohwert-Gesamtergebnisbereich von 4-20. Die Rohwerte werden dann in einen T-Wert transformiert, wobei höhere Werte eine bessere allgemeine Gesundheit anzeigen. PROMIS verwendet T-Werte zur Standardisierung der Ergebnisse, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 für die allgemeine US-Bevölkerung. Ein höherer T-Wert für psychische Gesundheit zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline
PROMIS Globale Psychische Gesundheit v1.2
Zeitfenster: 8 Wochen
Die PROMIS Global Mental Health Skala v1.2 enthält 4 Items, die die psychische Gesundheit messen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1-5 bewertet, mit einem Rohwert-Gesamtbereich von 4-20. Die Rohwerte werden dann in einen T-Wert transformiert, wobei höhere Werte eine bessere allgemeine Gesundheit anzeigen. PROMIS verwendet T-Werte zur Standardisierung der Ergebnisse, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 für die allgemeine US-Bevölkerung. Ein höherer T-Wert für die psychische Gesundheit weist auf ein besseres Ergebnis hin.
8 Wochen
PROMIS Globale Psychische Gesundheit v1.2
Zeitfenster: 6 Monate
Die PROMIS Global Mental Health Skala v1.2 enthält 4 Items, die die psychische Gesundheit messen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1-5 bewertet, mit einem Rohwert-Gesamtergebnisbereich von 4-20. Die Rohwerte werden dann in einen T-Wert transformiert, wobei höhere Werte eine bessere allgemeine Gesundheit anzeigen. PROMIS verwendet T-Werte zur Standardisierung der Ergebnisse, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 für die allgemeine US-Bevölkerung. Ein höherer T-Wert für die psychische Gesundheit weist auf ein besseres Ergebnis hin.
6 Monate
PROMIS Globale Psychische Gesundheit v1.2
Zeitfenster: 12 Monate
Die PROMIS Global Mental Health Skala v1.2 enthält 4 Items, die die psychische Gesundheit messen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1-5 bewertet, mit einem Rohpunktgesamtwertbereich von 4-20. Die Rohwerte werden dann in einen T-Wert umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere allgemeine Gesundheit anzeigen. PROMIS verwendet T-Werte zur Standardisierung der Ergebnisse, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 für die allgemeine US-Bevölkerung. Ein höherer T-Wert für die psychische Gesundheit weist auf ein besseres Ergebnis hin.
12 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Extraversion
Zeitfenster: Baseline
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d. h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Extraversion wird durch 2 Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden und deren Antworten für einen Gesamt-Extraversionsscore summiert werden. Daher liegen die Werte für Extraversion im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Extraversion hin.
Baseline
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Extraversion
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Extraversion wird durch 2 Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden und deren Antworten zu einem Gesamt-Extraversionswert summiert werden. Daher reichen die Werte für Extraversion von 2-14. Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen von Extraversion an.
8 Wochen
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Extraversion
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Extraversion wird durch 2 Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden und deren Antworten für einen Gesamt-Extraversions-Score summiert werden. Daher reichen die Werte für Extraversion von 2-14. Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen von Extraversion an.
6 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Extraversion
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big 5 Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Extraversion wird durch 2 Items erfasst, die jeweils auf einer 1-7 Skala bewertet und für einen Gesamt-Extraversionswert summiert werden. Daher reichen die Werte für Extraversion von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Extraversion hin.
12 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Verträglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Verträglichkeit wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer 1-7-Skala bewertet und deren Antworten für einen Gesamt-Verträglichkeitswert summiert werden. Daher liegen die Werte für Verträglichkeit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Verträglichkeit hin.
Ausgangswert
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Verträglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big 5 Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Verträglichkeit wird durch 2 der Items erfasst, von denen jedes auf einer 1-7-Skala bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Verträglichkeits-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Verträglichkeit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Verträglichkeit hin.
8 Wochen
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ten-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Verträglichkeit wird durch 2 der Items erfasst, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden, und die Antworten werden für einen Gesamt-Verträglichkeitswert summiert. Daher liegen die Werte für Verträglichkeit zwischen 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Verträglichkeit hin.
6 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Verträglichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Der Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die Big-5-Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Verträglichkeit wird durch 2 der Items erfasst, von denen jedes auf einer 1-7-Skala bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Verträglichkeits-Score summiert werden. Daher reichen die Werte für Verträglichkeit von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Verträglichkeit hin.
12 Monate
Zehn-Faktoren-Persönlichkeitsinventar - Gewissenhaftigkeit
Zeitfenster: Basislinie
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Gewissenhaftigkeit wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer 1-7-Skala bewertet und deren Antworten für einen Gesamt-Gewissenhaftigkeitswert summiert werden. Daher liegen die Werte für Gewissenhaftigkeit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Gewissenhaftigkeit hin.
Basislinie
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Gewissenhaftigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Gewissenhaftigkeit wird durch 2 der Items bewertet, von denen jedes auf einer 1-7-Skala bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Gewissenhaftigkeitswert summiert werden. Daher liegen die Werte für Gewissenhaftigkeit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Gewissenhaftigkeit hin.
8 Wochen
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Gewissenhaftigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Gewissenhaftigkeit wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden, und die Antworten werden für einen Gesamt-Gewissenhaftigkeits-Score summiert. Daher liegen die Werte für Gewissenhaftigkeit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Gewissenhaftigkeit hin.
6 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Gewissenhaftigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Gewissenhaftigkeit wird durch 2 der Items bewertet, von denen jedes auf einer Skala von 1-7 bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Gewissenhaftigkeitswert summiert werden. Daher liegen die Werte für Gewissenhaftigkeit im Bereich von 2-14. Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen von Gewissenhaftigkeit an.
12 Monate
Ten Item Personality Inventory - Neurotizismus
Zeitfenster: Baseline
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big-5-Persönlichkeitsdomänen bewerten (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus). Neurotizismus wird durch 2 der Items bewertet, von denen jedes auf einer Skala von 1-7 bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Neurotizismus-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Neurotizismus im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Neurotizismus hin.
Baseline
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Neurotizismus
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Neurotizismus wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden, und die Antworten werden für einen Gesamt-Neurotizismus-Score summiert. Daher reichen die Werte für Neurotizismus von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Neurotizismus hin.
8 Wochen
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Neurotizismus
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big 5 Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Neurotizismus wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden und deren Antworten zu einem Gesamt-Neurotizismus-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Neurotizismus im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Neurotizismus hin.
6 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Neurotizismus
Zeitfenster: 12 Monate
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsbereiche (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) bewerten. Neurotizismus wird durch 2 der Items bewertet, von denen jedes auf einer 1-7-Skala bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Neurotizismus-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Neurotizismus im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Neurotizismus-Level hin.
12 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Offenheit
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar besteht aus 10 Items, die die fünf großen Persönlichkeitsdomänen (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) erfassen. Offenheit wird durch 2 der Items erfasst, von denen jedes auf einer 1-7-Skala bewertet wird und die Antworten für einen Gesamt-Offenheits-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Offenheit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Offenheit hin.
Ausgangswert
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Offenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big-5-Persönlichkeitsdomänen bewerten (d.h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus). Offenheit wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer 1-7-Skala bewertet werden, und die Antworten werden für einen Gesamt-Offenheits-Score summiert. Daher liegen die Werte für Offenheit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Offenheit hin.
8 Wochen
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Offenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big-5-Persönlichkeitsdomänen (d. h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) bewerten. Offenheit wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden und deren Antworten für einen Gesamt-Offenheits-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Offenheit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Offenheit hin.
6 Monate
Zehn-Item-Persönlichkeitsinventar - Offenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ten Item Personality Inventory besteht aus 10 Items, die die Big-5-Persönlichkeitsdomänen (d. h. Gewissenhaftigkeit, Offenheit, Verträglichkeit, Extraversion, Neurotizismus) bewerten. Offenheit wird durch 2 der Items bewertet, die jeweils auf einer Skala von 1-7 bewertet werden und deren Antworten für einen Gesamt-Offenheits-Score summiert werden. Daher liegen die Werte für Offenheit im Bereich von 2-14. Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen von Offenheit hin.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitales Interventionsbewertungs-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein 12-Punkte-Fragebogen mit Subskalen zur wahrgenommenen Nützlichkeit und wahrgenommenen Wirkung digitaler Interventionen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet und die Punkte werden summiert, um einen Gesamtwert im Bereich von 0-60 zu berechnen. Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Nützlichkeit und Wirkung einer digitalen Intervention hin.
8 Wochen
Digitaler Interventionsadhärenz-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein 26-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Einhaltung einer digitalen Intervention aufgrund von Nutzungsbarrieren bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 2 (sehr) bewertet und die Punkte werden summiert, um einen Gesamtscore im Bereich von 0-52 zu berechnen. Höhere Werte weisen auf eine geringere wahrgenommene Einhaltung einer digitalen Intervention aufgrund von Nutzungsbarrieren hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200218
  • 1R37CA248434-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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