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Nicht-invasive Messung von SjvO2 mittels Nahinfrarot-Spektroskopie bei kritisch kranken Patienten (NIRS-SCJVO2)

28. November 2023 aktualisiert von: Eduardo Schiffer, University Hospital, Geneva

Zusammenhang zwischen Nahinfrarotspektroskopie jugularvenöser Sauerstoffsättigung (SjvO2) und zentralvenöser Sauerstoffsättigung (ScvO2) bei kritisch kranken Patienten.

ScvO2 ist ein wichtiger Parameter bei der Behandlung kritisch kranker Patienten. Die einzige Möglichkeit, es zu messen, besteht darin, einen zentralen Venenkatheter der inneren Jugularis oder subclavia zu haben. Mit dieser Studie wollen die Forscher einen positiven Zusammenhang zwischen der invasiven ScvO2-Messung und der nichtinvasiven SjvO2-Messung mit dem medizinischen Gerät VO 100 von Mespere LifeSciences aufzeigen, was die Verwendung von SjvO2 als nicht-invasives Surrogat von ScvO2 bei kritisch kranken Patienten ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

ScvO2 misst den zentralvenösen Sauerstoffsättigungsgrad aus den Venen, die Kopf und Oberkörper entwässern, während SvO2 die gemischte venöse Sauerstoffsättigung aus der unteren und oberen Hälfte des Körpers misst. ScvO2 wird bequemer gemessen und ist weniger riskant als die Sv02-Messung, obwohl ein zentralvenöser Katheter erforderlich ist. ScvO2 gibt Auskunft über das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffzufuhr und Sauerstoffverbrauch im Körper. Das Interesse an der ScvO2-Überwachung in der Anästhesie und Intensivpflege wurde diskutiert. ScvO2 wird jedoch nach wie vor als wichtiges hämodynamisches Ziel der frühen Reanimation kritisch kranker Patienten empfohlen. Auch wenn die ScvO2-Messung weitaus weniger invasiv ist als die SvO2-Messung über einen Pulmonalarterienkatheter, geht sie mit Morbidität einher.

Das medizinische Gerät VO 100 von Mespere LifeSciences ermöglicht eine nicht-invasive Messung von SjvO2 mit der NIRS-Technik. Die jugularvenöse Sauerstoffsättigung (SjvO2) ist ein Maß für die Sauerstoffmenge, die im Venensystem verbleibt, nachdem das Gehirn den benötigten Sauerstoff entfernt hat.

Auf dem gleichen Prinzip, dass eine positive Beziehung zwischen ScvO2 und SvO2 gezeigt wurde, versuchen die Forscher, eine positive Beziehung zwischen SjvO2 und ScvO2 zu zeigen, um möglicherweise in Zukunft SjvO2, gemessen durch VO 100, als nicht-invasiven Ersatz zu verwenden von ScvO2.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University of Geneva
      • Veyrier, Schweiz, 1255
        • Eduardo Schiffer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten auf der Intensivstation, die routinemäßig mit einem zentralen Venenkatheter ausgestattet sind, der in der V. jugularis interna oder der V. subclavia platziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle erwachsenen Patienten auf der Intensivstation, die routinemäßig mit einem zentralen Venenkatheter ausgestattet sind, der in der V. jugularis interna oder der V. subclavia platziert ist und eine ScvO2-Messung aus der Blutentnahme ermöglicht.

Die Prüfärzte werden diese Studie nur an Patienten durchführen, die bereits mit einem inneren Jugular-ZVK ausgestattet sind. Mit anderen Worten, die Platzierung des CVC ist nicht durch die Studienrealisierung bedingt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit CVC, die an einer anderen Stelle als der V. jugularis interna platziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der venösen Sauerstoffsättigung 1
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf die Intensivstation
Vergleich der ScvO2-Werte aus der ZVK-Blutprobe und SjvO2-Werte aus dem VO 100 (% Sauerstoffsättigung)
Bei Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der venösen Sauerstoffsättigung 2
Zeitfenster: 3 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Vergleich der ScvO2-Werte aus der ZVK-Blutprobe und SjvO2-Werte aus dem VO 100 (% Sauerstoffsättigung)
3 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Vergleich der venösen Sauerstoffsättigung 3
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die internistische Abteilung
Vergleich der ScvO2-Werte aus der ZVK-Blutprobe und SjvO2-Werte aus dem VO 100 (% Sauerstoffsättigung)
Bei Aufnahme in die internistische Abteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SjvO2 vs ScvO2 / HUG-DMA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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