Wahrnehmung von Musik und Lärm im OP
Wahrnehmung von Musik und Lärm im Operationssaal: Eine Querschnittsstudie
Hintergrund: Lärm in Operationssälen (OPs) während der Operation kann das OP-Personal beeinträchtigen und die Patientensicherheit gefährden. Die Geräuschquellen variieren je nach Betrieb. Unser Ziel war es zu untersuchen, wie das OP-Personal Lärm wahrnimmt, ob Musik als Lärm angesehen wird und welche Auswirkungen sie wahrnimmt.
Methoden: Chirurgen, Anästhesisten, Bewohner und Pflegepersonal wurden befragt. In den OPs wurden iPads platziert, um Daten zum Geräuschpegel zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Hohe Lärmpegel in den Operationssälen (OPs) während der Operation können eine große Bedrohung für die Sicherheit und Effizienz der durchgeführten Eingriffe darstellen [1]. Der empfohlene Schwellenwert für Lärm sollte 90 dBA über einen Zeitraum von 8 Stunden nicht überschreiten, um lärmbedingten Hörverlust zu vermeiden [2]. Leider erreichen und überschreiten die OP-Lärmpegel in 40 % der Operationen 100-120 dBA [2], vergleichbar mit einer stark befahrenen Autobahn (1). Hohe Lärmpegel wirken sich sowohl auf Patienten als auch auf das Personal aus: Patienten können an intraoperativem Bluthochdruck und Tachykardie leiden [3], und eine längere Exposition des Personals gegenüber OP-Lärm wurde mit lärminduziertem Hörverlust [4,5] und Kommunikationsstörungen im OP in Verbindung gebracht (6) und zu einer Verringerung der Konzentration und Wachsamkeit des Chirurgen [4,7,8].
Lärmquellen im OP stammen hauptsächlich von (a) chirurgischen Instrumenten, einschließlich pneumatischer Hochgeschwindigkeitsbohrer, Meißel, Hämmer und Sägen [9], (b) Geräten wie Vitalzeichenmonitoren, Alarmen, Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten und Abfallentsorgungsgeräten und radiologischen Geräten [6] und (c) Gespräche unter dem Personal [4]. Auch das Klirren, Klappern oder Herunterfallen von Metallinstrumenten ist eine weitere Geräuschquelle [1]. Darüber hinaus wird in OPs gelegentlich Musik gespielt, die oft vom Operateur gewünscht und ausgewählt wird; ob Musik nur mehr Lärm ist, ist umstritten [5]. Es gibt gemischte Berichte über die Wirkung von Musik auf die persönliche Leistung, Konzentration, Kommunikation, Geschwindigkeit und Zusammenarbeit [8, 10-16]. Befürworter von Musik behaupten, dass sie einen Teil des Lärms maskiert, eine beruhigende Wirkung hat, die Motivation verbessert, die Genauigkeit erhöht und Stress reduziert [1, 11, 12, 14, 15, 17]. Eine Überprüfung der Literatur beschreibt die Wirkung von Musik als Beitrag zur allgemeinen Belastung der Umgebung, als Störung der Kommunikation und als Bedrohung der Sicherheit von Patient und Personal sowie der Aufgabenerfüllung [5].
In der Literatur fehlt es an Untersuchungen zur Wirkung von Musik als Distraktor während Operationen, insbesondere angesichts der Wahrscheinlichkeit unerwarteter belastender intraoperativer Komplikationen [18]. Es ist nicht klar, ob Musik zu einem kritischen Zeitpunkt in einem Rennen gegen die Uhr den Chirurgen und das OP-Personal anspornt oder ob sie ihren Stress verstärkt und sie ablenkt.
Unser Ziel war es festzustellen, wie Chirurgen, Anästhesisten, Bewohner und Pflegekräfte das Vorhandensein von Lärm und Musik im Operationssaal wahrnahmen und wie sich dies ihrer Meinung nach auf ihre Leistung, Konzentration und Kommunikation auswirkte. Die Ergebnisse dieser Studie werden das Design einer Folgestudie leiten, um die Auswirkungen von Musik auf die Ergebnisse bestimmter Verfahren zu bestimmen.
- Material und Methoden 2.1 Studiendesign und Setting:
Dies war eine beobachtende Querschnittsstudie zwischen Januar 2019 und Januar 2020 zur Wahrnehmung von Lärm und Musik durch OP-Personal in den OPs einer tertiären akademischen Einrichtung in Beirut, Libanon. Die Interviews wurden in der Privatsphäre des Arztzimmers oder an einem privaten Ort innerhalb des Krankenhauses nach Belieben des Teilnehmers durchgeführt. IPads wurden in allen zehn OPs des Zentrums platziert. Sie wurden in den von den Arbeitsbereichen entfernten Ecken der OPs platziert und an den Wänden montiert, um die Arbeit des Personals nicht zu stören.
Diese Forschung wird in Übereinstimmung mit der STROCSS-Leitlinie berichtet [19].
2.2 Teilnehmer:
Alle OP-Mitarbeiter kamen für die Rekrutierung in Frage, einschließlich Chirurgen, Anästhesisten, Bewohner und Krankenschwestern. Ausschlusskriterien an sich gab es nicht; allerdings musste das Interview an dem Tag geführt werden, an dem der Teilnehmer an einem chirurgischen Eingriff beteiligt war.
2.3 Stichprobenumfang:
Die Stichprobengröße wurde auf 85 Teilnehmer geschätzt. Dieser Wert basierte auf einer Korrelationsstichprobengrößenberechnung mit einer Fehlerquote 1. Art von 0,05, einer Fehlerquote 2. Art von 0,2 und einem erwarteten Korrelationskoeffizienten von 0,3. Die Daten für diese Studie wurden von 91 Teilnehmern gesammelt, um auf Nummer sicher zu gehen und die Heterogenität zwischen den verschiedenen Personalgruppen zu wahren.
2.4 Einstellung:
Die Teilnehmer wurden über eine schriftliche Einladungs-E-Mail rekrutiert, in der die Einzelheiten der Studie im Namen des Untersuchungsteams von IT Academic Core Processes and Systems (ACPS) gemäß den Richtlinien für ethisches Forschungsverhalten versandt wurden. Willige potenzielle Teilnehmer wurden gebeten, sich bei Fragen an das Studienteam zu wenden und nach Belieben ein privates Treffen für das Interview zu vereinbaren. Die Teilnahme war völlig freiwillig, und die Interviews wurden nach ausdrücklicher schriftlicher Zustimmung der Teilnehmer durchgeführt. Einige Interviews wurden nach Zustimmung der Teilnehmer auf Tonband aufgezeichnet; ansonsten machte sich der Interviewer Notizen. Die Interviews dauerten ungefähr 20 Minuten.
2.5 Instrumente:
Leitfaden für halbstrukturierte Interviews Die Ermittler entwarfen 3 Versionen des halbstrukturierten Interviewleitfadens für jeden der Chirurgen/Anästhesisten.1), Bewohner und Pfleger. 3). Alle Versionen wurden in 3 allgemeine Kategorien unterteilt: 1) Demografische Daten der Teilnehmer wie Alter der Teilnehmer, Erfahrungsjahre, Spezialgebiet, Beschäftigungsjahre in der Einrichtung 2) Wahrnehmung der Teilnehmer von Lärm im OP, was sie als Lärmquellen betrachteten, die Lautstärke Ebene, ob sie der Meinung waren, dass dies ihre Konzentration, Leistung, Kommunikation beeinträchtigte, ob dies in verschiedenen Phasen der Operation ablenkend oder hilfreich war, und 3) Wahrnehmung von Musik.
Die meisten Fragen waren geschlossen: Auswirkungen von Lärm/Musik auf Konzentration, Leistung und Kommunikation sowie Lautstärke. Die Antworten wurden auf 3-Punkte-Likert-Skalen bewertet (3 – Positiv, 2 – Neutral, 1 – Negativ und 3 – Hoch, 2 – Mäßig, 1 – Niedrig). Darauf folgten offene Fragen zu möglichen Wirkungen von Lärm und Musik: 1. Zu welchen Zeiten während der Operation finden Sie Musik hilfreich und warum? und 2. Zu welchen Zeiten während der Operation empfinden Sie Musik als ablenkend? Die Antworten auf diese Fragen wurden gesichtet und thematisch zusammengestellt.
iPads Die in den OPs installierten iPads wurden in einer dünnen Plastiktüte in der Ecke jedes Operationssaals platziert. Damit soll sichergestellt werden, dass die iPads die Arbeit der Mitarbeiter nicht stören. Die iPads waren iPad Air Wi-Fi 64 GB. Auf den iPads wurde die Anwendung „Sound Affects“ installiert, mit der die Geräuschdaten extrahiert wurden. Die Anwendung wurde von Memac Ogilvy für die Einrichtung basierend auf den technischen Anforderungen der Abteilung für Patientenangelegenheiten entwickelt. Es verwendet das eingebaute Mikrofon des iPad und berücksichtigt somit die vom menschlichen Ohr wahrgenommene relative Lautstärke, die als A-Bewertungswert bekannt ist.
2.6 Statistische Analysen:
Quantitative Daten aus Interviews wurden zur Analyse in das Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 24 (IBM Corp.) eingegeben. Deskriptive Analysen wurden unter Verwendung von Anzahl und Prozent für kategoriale Variablen und Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen durchgeführt und die von den Sensoren und iPads gesammelten Geräuschpegeldaten analysiert. Pearson-Chi-Quadrat- und Korrelationstests wurden durchgeführt, um Beziehungen zu testen. Narrative Antworten auf offene Fragen wurden thematisch kategorisiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ärzte
Chirurgen, Anästhesisten und Assistenzärzte
|
Die Ermittler entwarfen 3 Versionen des halbstrukturierten Interviewleitfadens für jeden der Chirurgen/Anästhesisten (Anhang A.1), Bewohner (Anhang A.2) und Pflegekräfte (Anhang A. 3).
Alle Versionen wurden in 3 allgemeine Kategorien unterteilt: 1) Demografische Daten der Teilnehmer wie Alter der Teilnehmer, Erfahrungsjahre, Spezialgebiet, Beschäftigungsjahre in der Einrichtung 2) Wahrnehmung der Teilnehmer von Lärm im OP, was sie als Lärmquellen betrachteten, die Lautstärke Ebene, ob sie der Meinung waren, dass dies ihre Konzentration, Leistung, Kommunikation beeinträchtigte, ob dies in verschiedenen Phasen der Operation ablenkend oder hilfreich war, und 3) Wahrnehmung von Musik.
|
|
Krankenschwestern
ODER Krankenschwestern
|
Die Ermittler entwarfen 3 Versionen des halbstrukturierten Interviewleitfadens für jeden der Chirurgen/Anästhesisten (Anhang A.1), Bewohner (Anhang A.2) und Pflegekräfte (Anhang A. 3).
Alle Versionen wurden in 3 allgemeine Kategorien unterteilt: 1) Demografische Daten der Teilnehmer wie Alter der Teilnehmer, Erfahrungsjahre, Spezialgebiet, Beschäftigungsjahre in der Einrichtung 2) Wahrnehmung der Teilnehmer von Lärm im OP, was sie als Lärmquellen betrachteten, die Lautstärke Ebene, ob sie der Meinung waren, dass dies ihre Konzentration, Leistung, Kommunikation beeinträchtigte, ob dies in verschiedenen Phasen der Operation ablenkend oder hilfreich war, und 3) Wahrnehmung von Musik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung von Lärm im OP
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mittels eines Interviews wurden die Teilnehmer zu ihrer Wahrnehmung von Lärm im OP, den Lärmquellen und der Auswirkung auf ihre Leistungsfähigkeit, Konzentration und Kommunikation befragt.
|
1 Jahr
|
|
Wahrnehmungen von Musik im OP
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mittels eines Interviews wurden die Teilnehmer zu ihrer Wahrnehmung von Musik im OP, den Lärmquellen und deren Auswirkung auf ihre Leistungsfähigkeit, Konzentration und Kommunikation befragt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SBS-2018-0310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .