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German Point Prevalence Study on CVC

7. August 2022 aktualisiert von: Wolfram Schummer, MD, PhD

German Point Prevalence Study on Central Venous Catheter

It has now been 90 years since Werner Forssmann developed the CVC. Nowadays CVCs play an integral role for critically ill patients.

Despite the high number of central venous access devices inserted annually, there are limited data on the incidence of the associated procedural complications, many of which carry substantial clinical risk. This point was highlighted in recently published Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland "Safe vascular access 2016" guidelines and "Clinical guidelines on central venous catheterisation" in 2014 of the Swedish Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine.

This German point prevalence study should identify the number of central venous catheter insertions and the incidence of various and especially serious mechanical complications across multiple hospital sites within one day.

Secondary aims are to identify the availability of resources and infrastructure to facilitate safe central venous catheter insertion and management of potential complications.

As much hospital sites as possible should participate and identify all adult central venous catheter insertions, with subsequent review of any complications detected.

Additionally, resources while inserting the CVC should be specified such as ultrasound for assessment of ultrasound anatomy and/or ultrasound-guidance. Furthermore, assessment of the CVC tip should be studied whether done during CVC placement with

  • ECG-guidance or by
  • transthoracic/transesophageal ultrasound with the Microbubble test or more conventional post hoc with
  • bedside chest X-ray Any mechanical complication should be documented untill day three post insertion. The background is to identify possible perforations due to initially unfavorable CVC tip positions (angle > 40 ° to wall of the superior vena cava).

Participation in the study is open to all disciplines (anesthesia, intensive care, internal medicine, surgery, etc.) that regularly perform CVCs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Questions

  • How experienced are the CVC operators?
  • What are the demographics of the patients included?
  • How many emergency patients will be included in the study?
  • How is the distribution of the punctured vessels and that of the respective sides?
  • How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC placement and how often do problems with the Seldinger-wire occur?
  • How often is ultrasound used to place a CVC and if so,

    1. Only for Screening?
    2. Puncture under ultrasound view?
  • What is the distribution between short and long axis view?
  • What catheter types and which caliber in French are being inserted?
  • Catheter position control:

    1. by EKG-lead on Pmax or Pmax - x cm (withdroth)
    2. by means of transthoracic ultrasound and agitated NaCl solution
    3. by means of transesophageal echocardiography and NaCl solution
    4. by means of X-ray image
    5. other or missing position control
  • Statement on the position of the CVC tip
  • How common are CVC-malpositions and what is their distribution?
  • Which complications occur within 72 h? Which measures do you require and how do they affect the respective patient?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin-Mitte, Deutschland, 10117
        • Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Over 2000 patients in Germany

Beschreibung

Age

  • Inclusion criteria:

    • Adults
    • Young Adults
    • Children
    • Infants
    • Neonates
  • Exclusion criteria:

    • None

Procedures

  • Inclusion criteria:

    • Elective central venous access procedures
    • Emergency central venous access procedures
  • Exclusion criteria:

    • None

Providers

  • Inclusion criteria:

    • Anesthesiologists
    • Internist
    • Neurologist
    • Surgeon
    • Etc.
  • Exclusion criteria:

    • None

Selection of catheter insertion site

  • External jugular
  • Internal jugular
  • Subclavian
  • Femoral

Complications

  • Inclusion criteria:

    • Arterial cannulation/injury/cerebral embolization/hemorrhage
    • Catheter or wire shearing or loss
    • Lacerations of great vessels
    • Exsanguination
    • Hemo/pneumothorax; peritoneal hemorrhage
    • Pneumothorax
    • Tamponade
    • Tracheal injury
    • Air embolism
    • Heart puncture (tamponade)
    • Hemothorax
    • Stroke
    • Mortality
    • Number of attempts at central line placement
    • Failed insertion attempts
    • Successful, nontraumatic procedure
    • Wire, needle, catheter issues
  • Exclusion criteria:

    • Infections or other complications not associated with central venous catheterization
    • Mechanical injury or trauma not associated with central venous catheterization

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patients Demographics
Zeitfenster: 17.05.2022
All patients with a CVC Insertion on May 17th. 2022 in participating Hospitals independent of sex, age or BMI in kg/m^2 are eligible
17.05.2022
Complications and malpositions
Zeitfenster: 17.05.2022-20.05.2022
Which complications and malpositions occur within 72 h
17.05.2022-20.05.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of the emergency procedure
Zeitfenster: 17.05.2022
How many emergency patients will be included in the study
17.05.2022
Distribution of the vessel sites und sides
Zeitfenster: 17.05.2022

distribution of the punctured vessels (external jugular, internal jugular, subclavian, femoral

) and that of the respective sides

17.05.2022
Experience of the operator
Zeitfenster: 17.05.2022
Resident physician/ Specialist doctor
17.05.2022
Puncture attempts
Zeitfenster: 17.05.2022
How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC
17.05.2022
Type and caliber of catheter
Zeitfenster: 17.05.2022
What catheter types and which caliber in French are being inserted
17.05.2022
Wire problems/issues
Zeitfenster: 17.05.2022
witch and how often do problems with the Seldinger-wire occur
17.05.2022
Ultrasound assistance
Zeitfenster: 17.05.2022
Screening / Online guidance / Short or long axis view
17.05.2022
CVC tip position
Zeitfenster: 17.05.2022
measures to ensure central venous catheter tip position (i.e. CXR, ECG method and ultrasound)
17.05.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRKS00016855
  • U1111-1229-1554 (Registrierungskennung: World Health Organization [WHO] Registry Network)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .