Wirksamkeit eines Programms für positive Abweichungen bei der Reduzierung von Unterernährung bei Kindern
Wirksamkeit eines Ernährungsprogramms mit positivem Abweichungsansatz zur Verringerung der Unterernährung bei städtischen armen Kindern unter fünf Jahren in Kuala Lumpur, Malaysia: Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Unterernährte Kinder, die nicht wie andere normale Kinder an Größe und Gewicht wachsen, können untergewichtig sein, Wachstumsstörungen aufweisen oder auszehren. In vollständig verstädterten Gebieten wie Kuala Lumpur in Malaysia sind die Folgen der Unterernährung für städtische arme Kleinkinder nachteiliger. Da kleine Kinder im Allgemeinen von der mütterlichen Ernährung für die tägliche Ernährung abhängig sind, könnten alternative Interventionen, die sich auf die Förderung einer positiven Veränderung des mütterlichen Verhaltens bei der Ernährung von Kindern konzentrieren, wirksam sein, um die Unterernährung in der Kindheit zu reduzieren. Der Ansatz der positiven Abweichung (PD) ist eine solche alternative Intervention. Dieser Ansatz betont die Identifizierung von positiv abweichenden Individuen, die erfolgreich einen Weg finden, ein Problem zu lösen, indem sie einige ungewöhnliche, aber vorteilhafte Handlungen oder Verhaltensweisen in derselben unterprivilegierten Umgebung wie ihre Altersgenossen ausführen. Im Zusammenhang mit der Kinderernährung wird positive Abweichung häufiger als adaptive Kinderbetreuungspraktiken, positive Hygienepraktiken und Ernährungspraktiken bezeichnet, die es Kindern ermöglichen, sich in einer rauen Umgebung mit begrenzten Ressourcen angemessen zu entwickeln. Das mit diesem Ansatz entwickelte Ernährungsprogramm hilft, positive Abweichungen zu entdecken, lokale Weisheiten von Müttern gut ernährter Kinder an Mütter unterernährter Kinder weiterzugeben und positive Verhaltensänderungen als vorbereitenden Schritt zur Förderung einer gesunden Gewichtszunahme bei Kindern einzuleiten.
Methoden:
Es handelt sich um eine Mixed-Method-Studie, die in zwei Phasen durchgeführt wird. Phase I der Studie umfasst Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit halbstrukturierten Interviews, um die Fütterungspraktiken der Mütter und auch die Ernährung von Kindern zu untersuchen. Mütter von Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren werden durch gezielte Probenahme oder bis zum Erreichen des Sättigungspunkts rekrutiert. Phase II der Studie umfasst eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsprogramms. Insgesamt werden 164 Mutter-Kind-Dyaden rekrutiert, von denen 82 getrennt und zufällig aus verschiedenen PPR-Wohnungen mit 1:1-Zuordnung zu Interventions- und Vergleichsgruppen rekrutiert werden. Die ethische Genehmigung wird von der Ethikkommission für die Forschung am Menschen der Universiti Putra Malaysia (JKEUPM) eingeholt. Die Genehmigung zur Durchführung dieser Studie in PPR-Wohnungen und die Liste der PPR-Wohnungen in KL werden vom Rathaus von Kuala Lumpur eingeholt. Die Interventionsgruppe muss 3 Monate lang an einem Ernährungsprogramm teilnehmen, das aus einer Schulungssitzung mit von Gleichaltrigen geleiteten Kochsitzungen und einer Rehabilitationssitzung besteht. Der Vergleichsgruppe werden nach der letzten Datenerhebung alle im Programm verwendeten Materialien als Referenz zur Verfügung gestellt. Die Größe und das Gewicht von Kindern werden von Forschern gemessen. Mütter werden zur Nahrungsaufnahme ihrer Kinder befragt. Mütter müssen auch einen selbst auszufüllenden Fragebogen in malaiischer Sprache beantworten, um Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, Ernährungswissen und Ernährungssicherheitsstatus zu erhalten. Diese Messungen werden zu Beginn (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention sowohl für die Interventions- als auch für die Vergleichsgruppe durchgeführt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lok Poh Chek, PhDCandidate
- Telefonnummer: +60165243872
- E-Mail: lokpoh95@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- PPR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Für Phase 1:
Einschlusskriterien:
- malaysisch
- Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren
- Mütter ab 18 Jahren
- Wohnen in öffentlicher Low-Cost-PPR-Wohnung
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die von anderen Erwachsenen und nicht von Müttern betreut werden, wie Vater, Großeltern und Betreuer
- Mütter mit geistiger Behinderung
- Kinder mit chronischen Krankheiten in der Vorgeschichte, einschließlich angeborener Herzfehler, Lebererkrankungen, Nierenversagen oder Sichelzellenanämie und jeglichen angeborenen Anomalien
- Kinder, die wegen übertragbarer Krankheiten wie Masern und Windpocken behandelt werden
- Kinder mit Lernschwierigkeiten
- Mutter-Kind-Dyaden, die an anderen Interventionen oder klinischen Forschungen beteiligt sind
- Kinder, die übergewichtig oder fettleibig sind
Die Auswahlkriterien der Befragten in Phase 2 sind fast ähnlich wie in Phase 1, mit Ausnahme des zweiten Einschlusskriteriums, das sich auf Kinder bezieht. In Phase 2 werden nur unterernährte Kinder (entweder untergewichtig, Wachstumsstörungen oder Auszehrung) im Alter von 3 bis 5 Jahren rekrutiert, um die Wirksamkeit der Intervention in dieser speziellen Gruppe zu bewerten. Die Ausschlusskriterien in Phase 2 ähneln den Ausschlusskriterien in Phase 1.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe bezieht sich auf Mutter-Kind-Dyaden, die für 3 Monate an einem Ernährungsprogramm teilnehmen, das aus Ernährungserziehung und Kochkursen besteht.
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Es ist ein 3-monatiges Ernährungsprogramm, das eine Ernährungsschulung und eine Rehabilitationssitzung umfasst.
Die Bildungssitzung besteht aus einer halbstündigen Unterrichtsstunde und einer eineinhalbstündigen, von Gleichaltrigen geleiteten Kochsitzung.
Die Kochdemonstration wird von Freiwilligen der PD-Familie geleitet.
Teilnehmende Mütter müssen ihre Kinder während dieser Sitzung mitbringen, eine Mahlzeit gemäß dem vorgeplanten Menü zubereiten und ihre Kinder mit der zubereiteten Mahlzeit nach dem Kochen als Snack oder zusätzliche Mahlzeit füttern.
Die Rehabilitationssitzung umfasst die restlichen Tage nach jeder Schulungssitzung bis zur nächsten Schulungssitzung.
In jeder Sitzung wird auch eine Sitzung zur Überwachung des Wachstums durchgeführt, bei der Mütter gelehrt und trainiert werden, ihre Kinder zu wiegen.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe erhält keine Intervention, sondern erhält nach Abschluss des Programms die entwickelten Unterrichtsmaterialien, die im Programm verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Körpergewichts nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Körpergewicht kg
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3 Monate
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Veränderungen des altersbezogenen Gewichts-z-Scores nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewicht-für-Alter-Z-Score in Standardabweichung
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3 Monate
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Veränderungen des altersbezogenen Z-Scores nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Höhe-für-Alter-Z-Score in Standardabweichung
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3 Monate
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Veränderungen des Gewicht-für-Höhe-Z-Scores nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewicht-für-Höhe-Z-Score in Standardabweichung
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3 Monate
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Änderungen der Nahrungsaufnahme nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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24-Stunden-Diät-Erinnerung (3 Tage) in kcal
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3 Monate
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Veränderungen in der Ernährungsqualität nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Healthy Eating Index (HEI) für Malaysier; zusammengesetzte HEI-Ergebnisse reichen von 0 bis 100 %; Ein Score < 51 % zeigt eine schlechte Ernährungsqualität an, 51 bis 80 % zeigt an, dass die Ernährung verbessert werden muss, und > 80 % zeigt eine gute Ernährungsqualität an
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Ernährungswissen nach 3 Monaten Intervention bei Müttern
Zeitfenster: 3 Monate
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20-Punkte-Fragebogen zum Ernährungswissen; Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20 Punkten; Eine höhere Punktzahl weist auf gute Kenntnisse hin
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3 Monate
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Bewertung des Ernährungssicherheitsniveaus nach 3 Monaten Intervention bei Müttern
Zeitfenster: 3 Monate
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USDA Short Form Food Security Survey Module mit 6 Punkten; Es besteht aus zustimmenden Antworten wie „immer“, „manchmal“ und „ja“ sowie aus nicht zustimmenden Antworten wie „nie“, „nein“ und „weiß nicht“.
Eine bejahende Antwort wird mit 1 bewertet, eine nicht bejahende Antwort wird mit 0 bewertet.
Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 6, wobei eine Punktzahl von 2 oder höher auf Ernährungsunsicherheit hinweist
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Albanna, B., & Heeks, R. (2019). Positive deviance, big data, and development: A systematic literature review. Electronic Journal of Information Systems in Developing Countries, 85(1), e12063. https://doi.org/10.1002/isd2.12063
- Herington, M. J., & Fliert, E. Van De. (2017). Positive deviance in theory and practice : A conceptual review. Deviant Behavior, 39(5), 664-678. https://doi.org/10.1080/01639625.2017.1286194
- Schooley J, Morales L. Learning from the community to improve maternal-child health and nutrition: the Positive Deviance/Hearth approach. J Midwifery Womens Health. 2007 Jul-Aug;52(4):376-83. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.03.001.
- Sternin, M., Sternin, J., & Marsh, D. (1998). Designing a community-based nutrition program using the hearth model and the positive deviance approach - A field guide. Save the Children Federation.
- The CORE group. (2002). Positive deviance / Hearth essential elements: A resource guide for sustainably rehabilitating malnourished children. CORE group.
- Chek LP, Gan WY, Chin YS, Sulaiman N. A nutrition programme using positive deviance approach to reduce undernutrition among urban poor children under-five in Malaysia: A cluster randomised controlled trial protocol. PLoS One. 2022 Oct 13;17(10):e0275357. doi: 10.1371/journal.pone.0275357. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- JKEUPM-2020-349
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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