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Wirksamkeit eines Programms für positive Abweichungen bei der Reduzierung von Unterernährung bei Kindern

6. Mai 2024 aktualisiert von: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Wirksamkeit eines Ernährungsprogramms mit positivem Abweichungsansatz zur Verringerung der Unterernährung bei städtischen armen Kindern unter fünf Jahren in Kuala Lumpur, Malaysia: Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Weltweit bleibt die Unterernährung von Kindern ein Problem für die öffentliche Gesundheit. Mangelernährung kann von Unterernährung bis Überernährung reichen. Ein kleines Kind, bezieht sich in erster Linie auf Kinder unter 5 Jahren, leidet an Unterernährung, wenn dem Kind aufgrund direkter oder indirekter Ursachen, wie z. In vollständig verstädterten Gebieten wie Kuala Lumpur sind arme Kinder in der Stadt tendenziell mit größeren Entbehrungen wie geringerer Bildung und schlechter Gesundheit konfrontiert, die ihre tägliche Ernährung und ihren Ernährungszustand erheblich beeinflussen. Daher sollten arme Stadtkinder, die in solch einem unterprivilegierten Umfeld leben und aufwachsen, nicht vernachlässigt werden. Da Kleinkinder für die tägliche Ernährung im Allgemeinen von der mütterlichen Ernährung abhängig sind, könnten Interventionen, die sich auf die Förderung einer positiven Veränderung der mütterlichen Ernährungsgewohnheiten konzentrieren, wirksam sein, um die Unterernährung im Kindesalter zu reduzieren. Der Ansatz der positiven Abweichung (PD) kann als bessere Alternative angesehen werden, um Mütter zu stärken, indem sie neues Verhalten fördern, um ihre Kinder zu ernähren. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines Ernährungsprogramms unter Verwendung des PD-Ansatzes bei der Verringerung der Unterernährung bei armen Stadtkindern im Alter von 3 bis 5 Jahren in Kuala Lumpur zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Unterernährte Kinder, die nicht wie andere normale Kinder an Größe und Gewicht wachsen, können untergewichtig sein, Wachstumsstörungen aufweisen oder auszehren. In vollständig verstädterten Gebieten wie Kuala Lumpur in Malaysia sind die Folgen der Unterernährung für städtische arme Kleinkinder nachteiliger. Da kleine Kinder im Allgemeinen von der mütterlichen Ernährung für die tägliche Ernährung abhängig sind, könnten alternative Interventionen, die sich auf die Förderung einer positiven Veränderung des mütterlichen Verhaltens bei der Ernährung von Kindern konzentrieren, wirksam sein, um die Unterernährung in der Kindheit zu reduzieren. Der Ansatz der positiven Abweichung (PD) ist eine solche alternative Intervention. Dieser Ansatz betont die Identifizierung von positiv abweichenden Individuen, die erfolgreich einen Weg finden, ein Problem zu lösen, indem sie einige ungewöhnliche, aber vorteilhafte Handlungen oder Verhaltensweisen in derselben unterprivilegierten Umgebung wie ihre Altersgenossen ausführen. Im Zusammenhang mit der Kinderernährung wird positive Abweichung häufiger als adaptive Kinderbetreuungspraktiken, positive Hygienepraktiken und Ernährungspraktiken bezeichnet, die es Kindern ermöglichen, sich in einer rauen Umgebung mit begrenzten Ressourcen angemessen zu entwickeln. Das mit diesem Ansatz entwickelte Ernährungsprogramm hilft, positive Abweichungen zu entdecken, lokale Weisheiten von Müttern gut ernährter Kinder an Mütter unterernährter Kinder weiterzugeben und positive Verhaltensänderungen als vorbereitenden Schritt zur Förderung einer gesunden Gewichtszunahme bei Kindern einzuleiten.

Methoden:

Es handelt sich um eine Mixed-Method-Studie, die in zwei Phasen durchgeführt wird. Phase I der Studie umfasst Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit halbstrukturierten Interviews, um die Fütterungspraktiken der Mütter und auch die Ernährung von Kindern zu untersuchen. Mütter von Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren werden durch gezielte Probenahme oder bis zum Erreichen des Sättigungspunkts rekrutiert. Phase II der Studie umfasst eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsprogramms. Insgesamt werden 164 Mutter-Kind-Dyaden rekrutiert, von denen 82 getrennt und zufällig aus verschiedenen PPR-Wohnungen mit 1:1-Zuordnung zu Interventions- und Vergleichsgruppen rekrutiert werden. Die ethische Genehmigung wird von der Ethikkommission für die Forschung am Menschen der Universiti Putra Malaysia (JKEUPM) eingeholt. Die Genehmigung zur Durchführung dieser Studie in PPR-Wohnungen und die Liste der PPR-Wohnungen in KL werden vom Rathaus von Kuala Lumpur eingeholt. Die Interventionsgruppe muss 3 Monate lang an einem Ernährungsprogramm teilnehmen, das aus einer Schulungssitzung mit von Gleichaltrigen geleiteten Kochsitzungen und einer Rehabilitationssitzung besteht. Der Vergleichsgruppe werden nach der letzten Datenerhebung alle im Programm verwendeten Materialien als Referenz zur Verfügung gestellt. Die Größe und das Gewicht von Kindern werden von Forschern gemessen. Mütter werden zur Nahrungsaufnahme ihrer Kinder befragt. Mütter müssen auch einen selbst auszufüllenden Fragebogen in malaiischer Sprache beantworten, um Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, Ernährungswissen und Ernährungssicherheitsstatus zu erhalten. Diese Messungen werden zu Beginn (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention sowohl für die Interventions- als auch für die Vergleichsgruppe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Für Phase 1:

Einschlusskriterien:

  • malaysisch
  • Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren
  • Mütter ab 18 Jahren
  • Wohnen in öffentlicher Low-Cost-PPR-Wohnung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die von anderen Erwachsenen und nicht von Müttern betreut werden, wie Vater, Großeltern und Betreuer
  • Mütter mit geistiger Behinderung
  • Kinder mit chronischen Krankheiten in der Vorgeschichte, einschließlich angeborener Herzfehler, Lebererkrankungen, Nierenversagen oder Sichelzellenanämie und jeglichen angeborenen Anomalien
  • Kinder, die wegen übertragbarer Krankheiten wie Masern und Windpocken behandelt werden
  • Kinder mit Lernschwierigkeiten
  • Mutter-Kind-Dyaden, die an anderen Interventionen oder klinischen Forschungen beteiligt sind
  • Kinder, die übergewichtig oder fettleibig sind

Die Auswahlkriterien der Befragten in Phase 2 sind fast ähnlich wie in Phase 1, mit Ausnahme des zweiten Einschlusskriteriums, das sich auf Kinder bezieht. In Phase 2 werden nur unterernährte Kinder (entweder untergewichtig, Wachstumsstörungen oder Auszehrung) im Alter von 3 bis 5 Jahren rekrutiert, um die Wirksamkeit der Intervention in dieser speziellen Gruppe zu bewerten. Die Ausschlusskriterien in Phase 2 ähneln den Ausschlusskriterien in Phase 1.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe bezieht sich auf Mutter-Kind-Dyaden, die für 3 Monate an einem Ernährungsprogramm teilnehmen, das aus Ernährungserziehung und Kochkursen besteht.
Es ist ein 3-monatiges Ernährungsprogramm, das eine Ernährungsschulung und eine Rehabilitationssitzung umfasst. Die Bildungssitzung besteht aus einer halbstündigen Unterrichtsstunde und einer eineinhalbstündigen, von Gleichaltrigen geleiteten Kochsitzung. Die Kochdemonstration wird von Freiwilligen der PD-Familie geleitet. Teilnehmende Mütter müssen ihre Kinder während dieser Sitzung mitbringen, eine Mahlzeit gemäß dem vorgeplanten Menü zubereiten und ihre Kinder mit der zubereiteten Mahlzeit nach dem Kochen als Snack oder zusätzliche Mahlzeit füttern. Die Rehabilitationssitzung umfasst die restlichen Tage nach jeder Schulungssitzung bis zur nächsten Schulungssitzung. In jeder Sitzung wird auch eine Sitzung zur Überwachung des Wachstums durchgeführt, bei der Mütter gelehrt und trainiert werden, ihre Kinder zu wiegen.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe erhält keine Intervention, sondern erhält nach Abschluss des Programms die entwickelten Unterrichtsmaterialien, die im Programm verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergewicht kg
3 Monate
Veränderungen des altersbezogenen Gewichts-z-Scores nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Gewicht-für-Alter-Z-Score in Standardabweichung
3 Monate
Veränderungen des altersbezogenen Z-Scores nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Höhe-für-Alter-Z-Score in Standardabweichung
3 Monate
Veränderungen des Gewicht-für-Höhe-Z-Scores nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Gewicht-für-Höhe-Z-Score in Standardabweichung
3 Monate
Änderungen der Nahrungsaufnahme nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Diät-Erinnerung (3 Tage) in kcal
3 Monate
Veränderungen in der Ernährungsqualität nach 3 Monaten Intervention bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Healthy Eating Index (HEI) für Malaysier; zusammengesetzte HEI-Ergebnisse reichen von 0 bis 100 %; Ein Score < 51 % zeigt eine schlechte Ernährungsqualität an, 51 bis 80 % zeigt an, dass die Ernährung verbessert werden muss, und > 80 % zeigt eine gute Ernährungsqualität an
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ernährungswissen nach 3 Monaten Intervention bei Müttern
Zeitfenster: 3 Monate
20-Punkte-Fragebogen zum Ernährungswissen; Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20 Punkten; Eine höhere Punktzahl weist auf gute Kenntnisse hin
3 Monate
Bewertung des Ernährungssicherheitsniveaus nach 3 Monaten Intervention bei Müttern
Zeitfenster: 3 Monate
USDA Short Form Food Security Survey Module mit 6 Punkten; Es besteht aus zustimmenden Antworten wie „immer“, „manchmal“ und „ja“ sowie aus nicht zustimmenden Antworten wie „nie“, „nein“ und „weiß nicht“. Eine bejahende Antwort wird mit 1 bewertet, eine nicht bejahende Antwort wird mit 0 bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 6, wobei eine Punktzahl von 2 oder höher auf Ernährungsunsicherheit hinweist
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JKEUPM-2020-349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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