Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Kegelstrahl-Computertomographie auf die diagnostische und therapeutische Entscheidungsfindung

25. Dezember 2020 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Einfluss der Kegelstrahl-Computertomographie auf die diagnostische und therapeutische Entscheidungsfindung in der Endodontie

Diese Studie wird die Wirkung von CBCT-Untersuchungen auf die diagnostische und therapeutische Entscheidungsfindung in der Endodontie bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die gemäß den Richtlinien der Europäischen Kommission (Patienten mit symptomatischen vitalen Zähnen oder mit symptomatisch wurzelgefüllten Zähnen; Patienten mit Verdacht auf Zahnfraktur; Patienten mit Verdacht auf externe oder interne Resorption) für Untersuchungen mit Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) ausgewählt wurden, und zur Unterstützung bei der Durchführung jeglicher Therapie Intervention) werden in die Studie aufgenommen. In die Studie werden nur Patienten über 18 Jahre eingeschlossen.

Patienten, die an die Abteilung für Endodontie des Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtak überwiesen werden, oder alle Patienten aus Routineoperationen, die eine endodontische Fachberatung benötigen, werden gründlich untersucht. Die Untersuchung besteht aus einer ordnungsgemäßen Anamnese und einer klinischen Untersuchung, z. Palpation, Sondierung und Perkussion des interessierenden Bereichs. Gegebenenfalls werden zusätzliche Tests wie Empfindlichkeitstests (Kälte- und Elektropulpentests) und konventionelle Röntgenaufnahmen durchgeführt. Nach der Erstuntersuchung werden Patienten, bei denen eine CBCT-Untersuchung erforderlich ist, an die Radiologieabteilung überwiesen.

Stufen der Bewertung

Stufe 1 (vor der CBCT-Untersuchung) Vor der Überweisung schreibt der Untersucher die beste verfügbare Diagnose und den besten Therapieplan anhand der klinischen Untersuchung und der konventionellen Radiographie auf. Die Röntgenaufnahmen werden sorgfältig auf periapikale Veränderungen, vertikale Wurzelfrakturen, innere oder äußere Resorption, Perforation oder andere röntgenologische Befunde untersucht.

Stufe 2 (nach CBCT-Untersuchung)

Nach der CBCT-Untersuchung wird der bisherige Diagnose- und Behandlungsplan berücksichtigt und bei Bedarf wird ein neuer Diagnose- und Behandlungsplan vom selben Untersucher unter Berücksichtigung aller Daten erstellt. Die Untersucher haben Zugriff auf alle vom Radiologen durchgeführten Bildrekonstruktionen. Diese Rekonstruktionen umfassen Bilder in der axialen, koronalen und sagittalen Ebene im gesamten Volumen.

Stufe 3 (Entlassung des Patienten) Je nach Bedarf wird eine Therapie an den Patienten durchgeführt. Die Ergebnisse der orthograden Behandlung, der explorativen Chirurgie, der endodontischen Mikrochirurgie oder der Extraktion dienen als Goldstandard für die endgültige klinische Diagnose.

Radiologische Untersuchung Alle intraoralen periapikalen Röntgenaufnahmen werden mit mindestens zwei abgewinkelten (mesial und distal) Ansichten gemacht.

CBCT-Untersuchung (Kodak CS 9300 Care Stream), durchgeführt mit Belichtungsparametern 85 Kilovolt und 5 mA isotrope Voxel mit einer Größe von 90 x 90 x 90 Mikron 5 x 5 cm Volumen FOV Schnittdicke variiert von 0,9 bis 1,3 mm.

Die Bilder werden auf einem Bildschirm mit einer Auflösung von 1280*1024 Pixel (Dell E19135) angezeigt.

Diagnostische Entscheidungsfindung Die Diagnose mit periapikaler Röntgenaufnahme und CBCT wird gemäß den folgenden Entscheidungen getroffen

  1. Gesund
  2. Pulpennekrose
  3. Apikale Parodontitis
  4. Externe Resorption
  5. Wurzelbruch
  6. Nicht-endodontische Diagnose
  7. Andere

Therapeutische Entscheidungsfindung

Durch Röntgenaufnahmen und CBCT festgelegte Behandlungspläne werden in die folgenden Optionen unterteilt

  1. Keine Behandlung
  2. Warte und beobachte
  3. Orthograde Endodontie
  4. Retrograde Endodontie
  5. Explorative Chirurgie
  6. Extraktion
  7. Überweisung an einen anderen Facharzt
  8. Andere

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für die Überweisung von Patienten an eine CBCT-Untersuchung entsprechen den aktuellen europäischen Richtlinien und können wie folgt gruppiert werden:

    1. Patienten, bei denen eine Erkrankung ausgeschlossen werden musste:

      1. Patienten mit symptomatischen vitalen Zähnen, die ansonsten als gesund beurteilt werden (kein freiliegendes Dentin; Pulpentests mit normaler Empfindlichkeit; keine Empfindlichkeit bei Palpation oder Perkussion; mit röntgenologischer apikaler/marginaler parodontaler Normalität; und keine Risse/Frakturen)
      2. Patienten mit symptomatischen wurzelgefüllten Zähnen, die ansonsten als gesund beurteilt wurden (gute Qualität der Wurzelfüllung, die nicht überarbeitet oder vervollständigt werden musste; keine Empfindlichkeit bei Palpation oder Perkussion; mit röntgenologischer apikaler/marginaler parodontaler Normalität; und keine Risse/Frakturen)
      3. wenn die konventionelle Radiologie nicht nachweisen konnte, ob es sich bei einem Befund um einen pathologischen Prozess oder um eine normale anatomische Struktur handelte.

    2. Patienten, bei denen der Verdacht auf eine Erkrankung bestätigt werden musste:

      1. Verdacht auf Zahnfrakturen, die nicht nachgewiesen werden konnten
      2. Verdacht auf äußere oder innere Resorptionen.

    3. Als Hilfsmittel bei der Durchführung des therapeutischen Eingriffs:

      1. bei etablierten externen oder internen Resorptionen, um bei der Herangehensweise an komplexe Fälle zu helfen
      2. vor apikalen Operationen, wenn wichtige anatomische Strukturen den chirurgischen Zugang stören
      3. bei der Diagnose von Fremdkörperstrukturen, deren Lage und bei Bedarf als Leitfaden für die chirurgische Entfernung
      4. beim Verständnis der Zahnanatomie abnormaler Zähne, die einer endodontischen Behandlung bedürfen
      5. bei der Beurteilung der Anzahl und Lage von Wurzelkanälen nach mindestens einem erfolglosen Versuch, sie unter dem Mundmikroskop zu finden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden nicht zur CBCT-Untersuchung überwiesen, wenn sie:

    1. präsentierten sich mit einer zugänglichen vorherigen Volumentomographie in der interessierenden Region. Dies war jedoch keine strenge Einschränkung, wenn der Prüfer der Meinung war, dass durch eine neue CBCT-Untersuchung neue und relevante Informationen gewonnen werden könnten
    2. hatte nach einer vollständigen klinischen und konventionellen Röntgenuntersuchung eine eindeutige Diagnose und einen Behandlungsplan und benötigte daher keine DVT-Untersuchung. Diese Gruppe repräsentierte die überwiegende Mehrheit aller Patienten
    3. andere spezielle bildgebende Verfahren zur Weichteilbeurteilung wie CT oder Magnetresonanztomographie benötigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Diagnose und Behandlungsplan vor und nach der Kegelstrahl-Computertomographie
Verfahren: chirurgische oder nicht-chirurgische endodontische Behandlung
Änderung der Diagnose- und Behandlungspläne zwischen den beiden bildgebenden Verfahren – der periapikalen Radiographie und der Kegelstrahl-Computertomographie
Andere Namen:
  • Extraktion
  • Wurzelamputation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Diagnose- und Behandlungsplanung
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der diagnostischen und therapeutischen Entscheidungsfindung zwischen Goldstandard und Röntgenbefunden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • natwar singh

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten