Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gehirnveränderungen im EEG und Pulsatilität des Gehirns bei neuartigen Stimuli (Elektro-PulCe) (Electro-Pulce)

18. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Das Oddball-Paradigma ist eine der am weitesten verbreiteten Methoden der Gehirnerkundung zur Untersuchung von Aufmerksamkeitsprozessen. Es ermöglicht die Messung evozierter Potentiale mittels eines Elektro-Enchephalogramms (EEG), die die elektrophysiologische Reaktivität auf die Erkennung neuer Stimuli innerhalb eines Stroms von Standard-Stimuli widerspiegeln.

Andere Studien haben kürzlich nahegelegt, dass zusätzlich zur neuronalen Aktivierung bestimmte andere physiologische Prozesse im Zusammenhang mit der zerebrovaskulären Reaktivität, wie z. B. die Pulsatilität des Gehirngewebes (BTP), auch empfindlich für verschiedene kognitive Prozesse und insbesondere für Aufmerksamkeitsprozesse sein könnten.

In einer der neuesten in Zusammenarbeit mit unserer Gruppe veröffentlichten Studien wurde gezeigt, dass die Amplitude der elektrophysiologischen Reaktion, die klassischerweise mit der Aufmerksamkeitsaktivität (P300-Welle) verbunden ist, signifikant mit der Amplitude der BTP korreliert, was auf die Beteiligung zerebrovaskulärer Prozesse an den Aufmerksamkeitsfunktionen hindeutet . Dennoch wurden in dieser Studie die beiden Methoden von EEG und Tissue Pulsatility Imaging (TPI) nicht synchronisiert, da TPI in Ruhe und nicht während der seltsamen Aufgabe selbst durchgeführt wurde, und bis heute hat keine Studie versucht, die Methoden von EEG und zu koppeln Ultraschall-TPI in einem seltsamen Paradigma zur gleichzeitigen Charakterisierung der neuronalen und zerebrovaskulären Reaktionsfähigkeit während Aufmerksamkeitsprozessen.

Das allgemeine Ziel dieser Studie wird es sein, Veränderungen des BTP während der Erkennung neuer Stimuli in einer seltsamen Aufgabe bei gesunden Freiwilligen zu bewerten, bei der die beiden Methoden TPI und EEG gekoppelt und synchronisiert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Oddball-Paradigma ist eine der am weitesten verbreiteten Methoden der Gehirnerkundung zur Untersuchung von Aufmerksamkeitsprozessen. Es ermöglicht die Messung evozierter Potentiale mittels eines Elektro-Enchephalogramms (EEG), die die elektrophysiologische Reaktivität auf die Erkennung neuer Stimuli innerhalb eines Stroms von Standard-Stimuli widerspiegeln. Zahlreiche Studien haben daher das Oddball-Paradigma verwendet, um die neuronale Reaktivität zu identifizieren, die an der Aufmerksamkeitsorientierung auf Zielreize beteiligt ist.

Andere Studien haben kürzlich nahegelegt, dass zusätzlich zur neuronalen Aktivierung bestimmte andere physiologische Prozesse im Zusammenhang mit der zerebrovaskulären Reaktivität, wie z. B. die Pulsatilität des Gehirngewebes (BTP), auch empfindlich für verschiedene kognitive Prozesse und insbesondere für Aufmerksamkeitsprozesse sein könnten. Die Ultraschallmessung von BTP wird durch jüngste Fortschritte sowohl in der Entwicklung von Ultraschallgeräten als auch in der Ultraschallsignalverarbeitung ermöglicht. Unser Team und andere haben die Messung von BTP durch Ultraschall (Tissue Pulsatility Imaging – TPI) bei gesunden Freiwilligen und klinischen Populationen validiert, und unsere Ergebnisse legen nahe, dass die Mechanismen von BTP signifikant von der zerebrovaskulären Physiologie beeinflusst werden.

In einer der neuesten in Zusammenarbeit mit unserer Gruppe veröffentlichten Studien wurde gezeigt, dass die Amplitude der elektrophysiologischen Reaktion, die klassischerweise mit der Aufmerksamkeitsaktivität (P300-Welle) verbunden ist, signifikant mit der Amplitude der BTP korreliert, was auf die Beteiligung zerebrovaskulärer Prozesse an den Aufmerksamkeitsfunktionen hindeutet . Dennoch wurden in dieser Studie die beiden Methoden EEG und TPI nicht synchronisiert, da TPI in Ruhe und nicht während der Oddball-Aufgabe selbst durchgeführt wurde, und bis heute hat keine Studie versucht, die Methoden EEG und Ultraschall-TPI in einem Oddball zu koppeln Paradigma zur gleichzeitigen Charakterisierung der neuronalen und zerebrovaskulären Reaktionsfähigkeit während Aufmerksamkeitsprozessen.

Das allgemeine Ziel dieser Studie wird es sein, Veränderungen des BTP während der Erkennung neuer Stimuli in einer seltsamen Aufgabe bei gesunden Freiwilligen zu bewerten, bei der die beiden Methoden TPI und EEG gekoppelt und synchronisiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunder Freiwilliger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren inklusive
  • Normales Gehör

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen oder kardiologischen Erkrankungen (Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Stimmungsstörung, psychotische Störung, Koronarsyndrom, Herzrhythmusstörung usw.)
  • Behandlung, die die Pulsatilität des Gehirngewebes (Betablocker, Neuroleptika usw.) und die elektrophysiologischen (Sedativa, Benzodiazepine usw.) Parameter beeinflussen könnte.
  • Rechtsschutzmaßnahmen
  • Widerspruch gegen die Datenverarbeitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Anmeldung
Synchronisierte Aufzeichnung von BTP im Ultraschall, Gehirnaktivität durch EEG, Herzfrequenz und Blutdruck.
Sonstiges: Auditive Sonderaufgabe
Darbietung einer Hörsequenz, bestehend aus „Standard“- (Eintrittswahrscheinlichkeit: p = 0,90) und „Abweicher“- (p = 0,10, Ziele) Geräuschen über Lautsprecher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pulsatilitätsindizes des Gehirngewebes
Zeitfenster: Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)
Gemessen mit der Tissue Pulsatility Imaging-Technik – TPI
Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P300 Welle
Zeitfenster: Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)
Evoziertes Potential P300 gemessen durch Elektroenzephalogramm (EEG)
Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)
Herzfrequenzänderungen und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)
Gemessen per Elektrokardiogramm (EKG)
Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)
Gemessen mit einem nicht-invasiven und kontinuierlichen Blutdruckarmband.
Baseline und während der auditiven Oddball-Aufgabe (20 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Tours

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten