Vergleich zwischen Bupivacain und Ropivacain bei Patienten, die sich einer Unterarmoperation unter Blockade des Plexus brachialis unterziehen

Dies ist eine prospektive, vergleichende, randomisierte Studie zum Vergleich von Bupivacain und Ropivacain bei Patienten, die sich einer Unterarmoperation unter axillärem Plexus brachialis unterziehen. Es wurde eine Stichprobengröße von 100 Personen berücksichtigt, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, ausgewählt und mithilfe computergenerierter Randomisierung in zwei Gruppen zu je 50 Personen aufgeteilt. Die Verschleierung der Zuteilung erfolgte mithilfe der SNOSE-Technik (Sealed Sequencely Numbered Containers Opaque Envelope Technique). Eine Gruppe erhält Bupivacain und die andere Ropivacain. Die Patienten waren für die Studie blind. In der Bupivacain-Gruppe wurden 30 ml 0,5 %iges Bupivacain zu gleichen Teilen in vier Nerven (Nervus musculocutaneus, N. medianus, N. radialis und N. ulnaris) injiziert. In der Ropivacain-Gruppe wurden 30 ml einer Lösung mit 0,5 % Ropivacain gleichmäßig verteilt und in die vier Nerven injiziert. Die sensorische Blockade wurde mit einer 22-Gauge-Injektionsnadel unter Verwendung des Nadelstichtests getestet und mit der kontralateralen Hand verglichen. Die sensorische Blockade wurde als Grad 0: Scharfes Nadelgefühl, Grad 1: Analgesie, dumpfes Gefühl und Grad 2: Anästhesie, kein Gefühl bewertet. Die motorische Funktion wurde anhand der modifizierten Bromage-Skala beurteilt. 0: Kann den ausgestreckten Arm für volle 2 Sekunden auf 90 Grad heben, 1: Kann den Ellenbogen beugen und die Finger bewegen, aber nicht in der Lage, den ausgestreckten Arm zu heben, 2: Kann den Ellenbogen nicht beugen, kann aber die Finger bewegen und 3: Arm, Ellbogen oder Finger können nicht bewegt werden. Der Beginn der sensorischen Blockade wurde anhand der Zeitspanne vom Abschluss der Injektion des Studienmedikaments bis zum Verlust des Nadelstichgefühls beurteilt. Es wurde jede Minute bewertet. Der Beginn einer motorischen Blockade wurde beurteilt, wenn eine motorische Blockade Grad 1 vorlag. Es wurde jede Minute bewertet. Die Dauer der sensorischen Blockade wurde anhand der Zeit zwischen dem Einsetzen der sensorischen Blockade und der Rückkehr des dumpfen Gefühls zum Nadelstich beurteilt. .Es wurde alle 15 Minuten beurteilt. Die Dauer der motorischen Blockade wurde anhand der Zeit zwischen dem Einsetzen der motorischen Blockade und dem Zeitpunkt, zu dem die Patienten ihre Finger zum ersten Mal bewegen konnten, beurteilt. Es wurde alle 15 Minuten beurteilt. Die Dauer der Analgesie ist die Zeitspanne zwischen dem Einsetzen der Sinnesblockade und dem ersten Schmerzmittelwunsch des Patienten. Die Rettungsanalgesie in Form einer Injektion. Diclofenac-Natrium (1,5 mg/kg) wurde intramuskulär verabreicht. Die Blockade galt als fehlgeschlagen, wenn die sensorische Anästhesie nicht innerhalb von 30 Minuten erreicht wurde. Anschließend erhielten diese Patienten eine Vollnarkose und wurden von der Studie ausgeschlossen. Auch hier wurde ein Patient, der eine allergische Reaktion auf den Eingriff zeigte, ebenfalls aus der Studie ausgeschlossen.

Statistische Analyse – Normalverteilte quantitative Daten wurden als Mittelwert ± SD dargestellt, wohingegen nicht normalverteilte Daten als Median (IQR) dargestellt wurden. Beim Vergleich quantitativer Daten zwischen den beiden Gruppen wurde für normalverteilte quantitative Daten der Independent-Student-T-Test und andererseits der Mann-Whitney-Test verwendet. Zum Vergleich der qualitativen Variablen wurde je nach Bedarf der Chi-Quadrat- oder der exakte Fischer-Test angewendet. Im Falle wiederholter Messdaten wurde eine Mixed-Effect-ANOVA verwendet. Für alle Tests wurde ein P-Wert von < 0,05 als signifikant und ein P-Wert < 0,001 als hochsignifikant angesehen. Für die Datenanalyse wurde SPSS Version 21 (IBM, Newyork) verwendet.