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Einfluss der Fähigkeit zur propriozeptiven Neugewichtung auf die Biomechanik der unteren Extremitäten während funktioneller Aufgaben (NEURIBIO)

26. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Untersuchung des Einflusses der Fähigkeit zur propriozeptiven Neugewichtung auf die Biomechanik der unteren Extremität während funktioneller Aufgaben und ungeplanter Sidestep-Cutting-Manöver

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) sind im Handball besonders bei jungen Spielern häufig. Jüngste Untersuchungen haben die Bedeutung des Zentralnervensystems als potenziellen Risikofaktor für eine ACL-Ruptur hervorgehoben.

Die Fähigkeit, propriozeptive Signale entsprechend den Haltungsbedingungen dynamisch neu zu gewichten, ist entscheidend für die Gleichgewichtskontrolle.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss der propriozeptiven Umgewichtung auf biomechanische Determinanten der ACL-Belastung bei funktionellen Aufgaben und ungeplanten Seitenschnittmanövern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mannschaftshandball ist ein traumatischer Sport, insbesondere bei Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB). Junge Frauen sind anfälliger, da sie im Vergleich zu Männern 3- bis 5-mal häufiger einen Kreuzbandriss erleiden.

Mehrere anatomische, biomechanische und sensomotorische Risikofaktoren wurden eindeutig identifiziert, jedoch wurde kürzlich die Bedeutung des zentralen Nervensystems hervorgehoben. Tatsächlich wurde gezeigt, dass Personen, die an ACL-Rupturen leiden werden, eine verminderte funktionelle Konnektivität zwischen Gehirnregionen aufwiesen, die für die posturale Kontrolle und die sensomotorische Verarbeitung verantwortlich sind. Aufgrund der unvorhergesehenen Situationen, die während Spielsituationen auftraten, wird nun die Rolle des Gehirns (d. h. neurale Kontrolle) befürwortet, um sensomotorische Fehler zu erklären, die zu Verletzungen bei komplexen Aufgaben wie dem Täuschen eines Gegners führen. Muskelvibration ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der propriozeptiven Integration während der posturalen Kontrolle. Die Fähigkeit, von einem propriozeptiven Signal zu einem anderen zu wechseln, wenn sich die Haltungsbedingungen ändern, ist entscheidend. Dieser dynamische Neugewichtungsprozess ermöglicht eine optimale posturale Kontrolle. Jüngste Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass dieser Prozess bei symptomatischen Populationen, älteren Patienten oder sogar unter Erschöpfungsbedingungen verändert ist. Genauer gesagt, einige Personen scheinen in der Lage zu sein, das propriozeptive Vertrauen zu verschieben, während andere dies nicht tun. Unseres Wissens haben keine Studien den Zusammenhang zwischen propriozeptiver Neugewichtung und biomechanischen Determinanten der ACL-Belastung während funktioneller Aufgaben untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Biomechanik der unteren Extremitäten bei unvorhergesehenen Side-Cutting-Manövern und vertikalen Sprüngen mit einem Bein bei jungen Handballspielern entsprechend ihrer Fähigkeit, propriozeptive Signale neu zu gewichten, zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Brest, France, Frankreich, 29200
        • CHRU Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 15 bis 25 Jahren
  • Intensives Handballtraining über mindestens zwei Jahre, Beherrschung der technischen Geste des ungeplanten Sidestep-Cutting-Manövers
  • Trainingsvolumen von mindestens 5 Stunden pro Woche
  • Unterschrift der Einwilligung (Teilnehmer und Eltern bei Minderjährigen)

Ausschlusskriterien:

  • Neuere osteoartikuläre Pathologie (d. h. weniger als drei Monate) der unteren Extremitäten, ob traumatisch oder nicht
  • Unfähig, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen oder sie abzulehnen
  • Offensichtliche Gleichgewichtsstörung oder behindernde neurologische Pathologie
  • Schmerzen des Bewegungsapparates (Gelenk, Sehne oder Muskel) dauerhaft oder bei körperlicher Anstrengung
  • Ermüdung (Bewertung anhand der Borg-Skala) während der klinischen Untersuchung (> 6) vor der Ausführung der sportlichen Geste
  • Bekannte Hautallergie gegen Klebstoffprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Handballspieler
Sonstiges: Star Excursion Gleichgewichtstest
Der Proband befindet sich in einbeiniger Stütze (nur ein Fuß auf dem Boden) auf der getesteten unteren Extremität in der Mitte der Plattform. Drei Linien, die ein „Y“ bilden, werden entsprechend der verantwortlichen unteren Extremität in drei Richtungen angeordnet: anterior (ANT), posteromedial (PM) und posterolateral (PL). Ziel ist es dann, mit entlasteter Fußspitze in alle drei Richtungen die größtmögliche Distanz zu erreichen, bevor man wieder in die Ausgangsposition zurückkehrt. Der Proband hat 4 Trainingsversuche pro Richtung an jeder unteren Extremität, dann werden 3 Versuche aufgezeichnet, um den Durchschnitt zu halten.
Andere Namen:
  • SEBT
Sonstiges: Einbeiniger vertikaler Drop-Sprung
Das Subjekt wird von einer Stufe fallen und auf einem Bein landen, dann so hoch wie möglich springen und sich wieder auf demselben Bein stabilisieren. Die Höhe der Stufe beträgt 30 cm. Der Proband führt 3 aufeinanderfolgende Sprünge unter strengster Einhaltung der Anweisungen aus: Lassen Sie sich auf die Höhe der Markierung auf dem Boden fallen und springen Sie so hoch wie möglich, während Sie ein Minimum an Zeit auf dem Boden verbringen. Der Proband muss sich beim zweiten Bodenkontakt für 3 Sekunden stabilisieren, damit die Anweisungen und Messungen reproduzierbar sind.
Andere Namen:
  • SDVJ
Sonstiges: Ungeplantes Sidestep-Cutting-Manöver

Ziel ist es, eine unerwartete Spielsituation zu schaffen, die nahe am täglichen Handeln der Probanden in der Handballpraxis liegt. Der Proband führt vor einem Gegner ein Sidestep-Cutting-Manöver aus, das von einem Dummy simuliert wird, der während des üblichen Trainings verwendet wird.

Der Proband sprintet in einer geraden Linie und macht dann auf der Kraftplattform einen schnellen Richtungswechsel auf der Seite seines Schussarms oder setzt seinen Lauf in einer geraden Linie fort. Ein zufälliges Lichtsignal zeigt dem Spieler die Richtung an, in der er sein Manöver ausführen muss. Eine Computerrekonstruktion der Kinematik und Dynamik (Kniemoment) wird durchgeführt.

Andere Namen:
  • Ungeplanter Richtungswechsel
Sonstiges: Sehnenvibration
Der Proband wird gebeten, bewegungslos in zweibeiniger (beide Füße auf dem Boden) Unterstützung auf einem stabilen und instabilen Boden (Schaumstoff) zu stehen. Eine Sehnenvibration (80 Hz) wird dem Probanden zufällig in den Achillessehnen oder paravertebralen Muskeln zugeführt. Diese Vibration verursacht eine Veränderung der propriozeptiven Informationen im vibrierten Bereich, was zu einer Störung des posturalen Gleichgewichts führt. Somit wird gemäß dem Betrag der Verschiebung des Druckzentrums (CoP) das propriozeptive Gewichtungsverhältnis (dRPW) berechnet, um daraus die Gewichtung abzuleiten, die das ZNS den verschiedenen propriozeptiven Eingaben während der Haltungsaufgabe zuweist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieabduktionsmoment (quantitatives Maß) während eines ungeplanten Sidestep-Cutting-Manövers.
Zeitfenster: Aufnahme
Die Messung ist der Durchschnitt der maximalen Knieabduktionsmomente, wenn die untere Extremität auf dem drückenden Bein gestützt wird, über die 5 Tests, die mit einem Sidestep-Cutting-Manöver durchgeführt wurden.
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieabduktionsmoment beim Landen von Sprüngen im Single Leg Drop Vertical Jump.
Zeitfenster: Aufnahme

Die Messung erfolgt als Mittelwert der Abduktionsmomente des Knies bei der Landung des Sprungs auf dem Boden.

Der Proband führt 3 aufeinanderfolgende Sprünge unter strengster Einhaltung der Anweisungen aus.
Aufnahme
Leistung des Star Excursion Balance-Tests.
Zeitfenster: Aufnahme
Der erhaltene Wert (in Zentimetern oder relativ zur Länge der unteren Extremität) spiegelt die dynamische Haltungsleistung der unteren Extremität unter Belastung ohne Spezifität eines bestimmten Gelenks der unteren Extremität wider. Der Proband hat 4 Trainingsversuche pro Richtung an jeder unteren Extremität, dann werden 3 Versuche aufgezeichnet, um den Durchschnitt zu halten.
Aufnahme
Winkel von Knöcheln, Knien, Hüften, Ausrichtung des Beckens bei Richtungswechseln.
Zeitfenster: Aufnahme
Die Winkel in Grad von Knöcheln, Knien, Hüften und die Ausrichtung des Beckens bei Richtungsänderungen werden während des ungeplanten Sidestep-Cutting-Manöver-Tests durch Computerrekonstruktion bestimmt. Die Werte ermöglichen den Vergleich der biomechanischen Eigenschaften gemäß dem propriozeptiven Profil (plastische Probanden vs. starre Probanden).
Aufnahme
Prozentsatz der Probanden mit einem propriozeptiven Kunststoffprofil.
Zeitfenster: Aufnahme
Ein dRPW von 1 zeigt eine 100-prozentige Nutzung von Informationen aus dem Knöchel an, während ein dRPW von 0 eine 100-prozentige Nutzung von Informationen aus der Hüfte anzeigt. Es ist somit möglich, eine Entwicklung dieses dRPW während des Übergangs von einem stabilen zu einem instabilen Boden zu berechnen. Die „plastischen“ Probanden verringern ihren dRPW auf instabilem Untergrund (im Vergleich zu stabilem) („normales“ Verhalten). "Starre" Subjekte behalten (oder erhöhen sogar) ihren dRPW, wenn sie über instabilen Boden fahren.
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Brest

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Olivier REMY-NERIS, CHRU Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 29BRC20.0288 NEURIBIO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und bis fünfzehn Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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