Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die klinische Überweisung zur Aktivitätsstudie

20. April 2026 aktualisiert von: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh

Förderung der klinischen Überweisung zu körperlicher Aktivität zur Prävention kardiometabolischer Erkrankungen

Das Hauptziel dieser Bemühungen besteht darin, eine körperliche Aktivitätsintervention für erwachsene klinische Patienten zu testen, bei denen das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht. Die Intervention umfasst sozial-kognitive, theoriebasierte Sitzungen, Ferncoaching und einen am Körper getragenen Fitness-Tracker (PAT) und wird online über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Intervention bei der Steigerung der körperlichen Aktivität erfolgreicher sein wird (definiert als objektiv gemessene Schrittzahlen und % der Personen, die das Ziel einer mäßig-starken körperlichen Aktivität erreichen) als aktive Kontrollgruppe, die eine am Körper getragene PAT und Informationen über die CDC erhält Aktivitätsempfehlungen. Die vorgeschlagene Intervention wird mit den Bemühungen der US-amerikanischen Centers for Disease Control zur Steigerung der körperlichen Aktivität der Bevölkerung und des American College of Sports Medicine (ACSM) zur Erhöhung der Verschreibung körperlicher Aktivität in der Grundversorgung in Einklang stehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Bemühungen besteht darin, eine körperliche Aktivitätsintervention für erwachsene klinische Patienten zu testen, bei denen das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht. Die Intervention umfasst 13 wöchentliche und 6 monatliche sozial-kognitive, theoriebasierte Sitzungen, Ferncoaching, einen am Körper getragenen Fitness-Tracker (PAT) und wird über ein Jahr online durchgeführt.

Insgesamt werden n=54 klinische Patienten im Alter von 40–70 Jahren mit geringer körperlicher Aktivität (<150 Minuten/Woche) und einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen rekrutiert. Die Studienergebnisse werden zu Studienbeginn, 6 Monate nach Beginn der Intervention und 12 Monate nach Beginn der Intervention gemessen.

Für die primären Endpunkte gehen die Forscher davon aus, dass Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip ActiveGOALSv2 + PAT zugeteilt wurden, einen deutlich größeren (a) Anstieg der Schrittzahlen/Tag und des prozentualen Anteils an der Erfüllung des mäßig-starken körperlichen Aktivitätsziels von 150 Minuten/Woche (bis zu 12 Monaten) im Vergleich zu haben werden aktive PAT-Kontrollgruppe. Beschreibende Analysen und grafische Darstellungen werden verwendet, um Ausreißer, fehlende Daten und Fluktuationsmuster zu identifizieren. Um Genauigkeit zu gewährleisten, wird die primäre Analysestrategie ein linearer oder verallgemeinerter Mixed-Effect-Modell-Ansatz sein, bei dem Behandlungsgruppe, Zeit und Zeit-für-Gruppen-Interaktion als feste Effekte behandelt werden und das Subjekt als zufälliger Effekt behandelt wird, um das einzelne Subjekt zu berücksichtigen Variabilität (zweiseitiger Hypothesentest; .05 eben). Gemischte Modelle sind auf Längsschnittdatensätze anwendbar, die fehlende Beobachtungen enthalten (vorausgesetzt, dass Daten zufällig fehlen). Zur Anpassung an wichtige Kovariaten wird eine Regressionsmodellierung durchgeführt. Die Forscher werden ähnliche Analysen durchführen, um Veränderungen bei sekundären Endpunkten zu untersuchen. Beschreibende Statistiken zu Patientenerfahrungen, Überzeugungen/Einstellungen im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung von Änderungen der körperlichen Aktivität und Programmkosten werden ebenfalls gemeldet.

Aussagekraft und Stichprobengröße: Für einen zweiseitigen Test mit einem Alpha-Wert von 0,05 und unter der Annahme einer Fluktuation von 20 % nach 12 Monaten planen die Forscher die Rekrutierung von 54 Teilnehmern, um klinisch relevante Mittelwerte zu ermitteln Unterschied zwischen randomisierten Gruppen nach 12 Monaten mit 2000 Schritten /Tag (mit einer Potenz von .80), und 35 % erreichen das MVPA-Ziel (mit einer Potenz von 0,80), Die angegebenen Referenzmittelwerte (SD) wurden anhand der Baseline-Daten des an der Taille getragenen Beschleunigungsmessers des aktuellen K12 von 5250 (2200) Schritten/Tag berechnet und die Forscher gehen davon aus, dass die Kontrollgruppe zu Baseline das Ziel von 5 % erreicht.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die gesamte in Frage kommende Bevölkerung, die überwiesenen Personen und die überwiesenen Personen, die an der Studie teilgenommen haben, zu beschreiben. um die Programmreichweite zu ermitteln. Explorative Analyse wichtiger bereits bestehender Faktoren: Die Faktorenanalyse wird verwendet, um die Bedeutung von Faktoren im Zusammenhang mit dem körperlichen Aktivitätsniveau/der Aktivitätszielerreichung über die 12-monatige Nachuntersuchung (Mplus) anhand der vor Interventionsbeginn gesammelten EHR-Daten der Teilnehmer zu identifizieren. Zu jedem Zeitpunkt werden Faktorstrukturen untersucht, die zeigen, wie einzelne Faktoren zu den Aktivitätsergebnissen beitragen. Die beste Faktorstruktur wird mit Eigenwerten und Fit-Indizes (RMSEA, CFI und TLI) ermittelt. Faktorstrukturen zu den beiden Zeitpunkten werden auf drei Ebenen verglichen, um die Messinvarianz festzustellen: 1) Konfigurationsäquivalenz, Anzahl der Faktoren/Muster der Faktor-Indikator-Beziehungen sind über die Zeit identisch; 2) Metrische Äquivalenz, Faktorladungen sind über die Zeit gleich; und 3) Skalare Äquivalenz, Mittelwerte und Werte sind im Zeitverlauf äquivalent. Schließlich werden die Forscher deskriptive Statistiken verwenden, um das Vorhandensein/Fehlen von Daten zu körperlicher Aktivität, kardiometabolischen und patientenzentrierten Ergebnissen in der EHR zu melden. Die Forscher werden dieselben Regressionsansätze anwenden, die in Ziel 1a verwendet wurden, um Unterschiede zwischen randomisierten Gruppen für EHR-gemeldete Ergebnisse zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Bonny Rockette-Wagner, PhD
  • Telefonnummer: (412) 624-0118
  • E-Mail: bjr26@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Geringe körperliche Aktivität (PA) (<150 Minuten/Woche)

  • Mindestens einer der folgenden häufigen kardiometabolischen Risikofaktoren:

    • Bluthochdruck: > 129 mm Hg SP oder > 89 mm Hg DP oder Medikamente
    • Hoher Nüchternglukosespiegel: >100 mg/dl oder hoher HbA1c: ≥42 mmol/mol oder Medikamente
    • Übergewicht/Adipositas: BMI ≥25 kg/m2).
  • Zugang zum Internet haben
  • Kann Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse lesen
  • Halten Sie die Erlaubnis Ihres Hausarztes ein, die körperliche Aktivität ohne Aufsicht zu steigern.

Ausschlusskriterien:

  • Haben im vergangenen Jahr an einem Interventionsprogramm für körperliche Aktivität mit Verhaltensverfolgung und Zielsetzung teilgenommen.
  • Von einem Arzt erfahren, dass sie an Diabetes leiden (außer einem früheren Schwangerschaftsdiabetes) oder dass bei ihnen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde, unabhängig davon, wann.
  • Sie sind schwanger oder planen eine Schwangerschaft in <12 Monaten
  • Nicht gehfähig oder ein Eingriff geplant, der dazu führt, dass man in <12 Monaten nicht mehr gehfähig ist.
  • Frauen, die während der Studie schwanger werden, müssen von ihrem Hausarzt ein aktualisiertes Überweisungsformular erhalten, aus dem hervorgeht, dass sie ihre körperliche Aktivität ohne Aufsicht steigern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PAT (Physical Activity Monitor)
Die Teilnehmer erhalten einen Fitness-Tracker und werden dazu ermutigt, ihre körperliche Aktivität zu steigern.
Verhalten: KLOPFEN
Die Teilnehmer erhalten einen Fitness-Tracker und werden dazu ermutigt, ihre Aktivität zu steigern.
Experimental: ActiveGOALSv2
Teilnehmer erhalten das ActiveGOALS Online-Programm mit integriertem Aktivitäts-Tracker.
Verhalten: ActiveGOALSv2
13 wöchentliche selbstgesteuerte Sitzungen zur Problemlösung und Zielsetzung im Zusammenhang mit der Steigerung der körperlichen Aktivität sowie wöchentliche Unterstützung durch Ferncoaching. Einmal im Monat werden vom 4. bis zum 12. Interventionsmonat monatlich Unterstützungsmaterialien verschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Erreichen des aeroben Aktivitätsziels nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate gegenüber dem Ausgangswert
Änderung zwischen 0 und 12 Monaten für ja/nein Erreichen des 150 Minuten/Woche moderat-intensiven Aktivitätsziels basierend auf Aktivitätsminuten vom Akzelerometer
12 Monate gegenüber dem Ausgangswert
Änderung der Schrittzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate gegenüber dem Ausgangswert
Objektiv gemessene Veränderung der Schrittzahl zwischen 0 und 12 Monaten mittels ActiGraph-Accelerometer
12 Monate gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung
Zeitfenster: gemessen bei 6 und 12 Monaten
Patientenerfahrungsbefragung, die für diese Studie mit Hilfe von Patient*innenpartnern entwickelt wurde, um Feedback von Teilnehmer*innen zu sammeln. Das Feedback wird bei der Entwicklung künftiger Interventionen verwendet
gemessen bei 6 und 12 Monaten
Körpergewicht über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
wird in der Klinik von geschultem Personal unter Verwendung einer validierten Skala gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, Schuhe auszuziehen und leichte Kleidung zu tragen. Der Durchschnitt von zwei Messungen wird verwendet; wenn das Gewicht um mehr als 0,5 Pfund abweicht, wird eine dritte Messung durchgeführt.
gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Taillenumfang über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Beginn, nach 6 und nach 12 Monaten
Die Messung erfolgt in der Klinik oberhalb der Crista iliaca durch geschultes Personal. Es werden zwei Messungen durchgeführt und gemittelt; unterscheiden sich die Messwerte um mehr als 1 cm, wird eine dritte Messung vorgenommen.
gemessen zu Beginn, nach 6 und nach 12 Monaten
Nüchternblutzucker über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Eine Nüchternblutentnahme wird nach 12-16 Stunden Fasten durchgeführt.
gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
HbA1c über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen bei Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Eine Nüchternblutabnahme erfolgt nach 12-16 Stunden Fasten.
gemessen bei Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
LDL-Cholesterin über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten
Eine Nüchternblutentnahme wird nach 12-16 Stunden Fasten durchgeführt.
gemessen zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten
HDL-Cholesterin über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Eine Blutentnahme im nüchternen Zustand wird nach 12-16 Stunden Fasten durchgeführt.
gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Wahrgenommener Gesundheitswert über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
EuroQAL Visuelle Analogskala (EQ-VAS) - Selbst eingeschätzte Wahrnehmung des Gesundheitszustands auf einer Skala von 0 (niedrigstmöglicher Wert) bis 100 (höchstmöglicher Wert).
gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Insulin über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Eine Nüchternblutentnahme wird nach 12-16 Stunden Fasten durchgeführt.
gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Triglyceride über alle Zeitpunkte für 12 Monate
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Eine Nüchternblutentnahme wird nach 12-16 Stunden Fasten durchgeführt.
gemessen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten
Sedentary Behavior Minutes Over All Timepoints for 12 Months
Zeitfenster: baseline, 6 and 12 months
Objectively measured sedentary behavior at each timepoint using ActiGraph accelerometer worn for 1 week, data for a given timepoint was averaged using only valid days during that week to assess average minutes/day. Valid days are days the monitor was worn for 10 or more hours.
baseline, 6 and 12 months
Moderate-vigorous Activity Minutes Over All Timepoints for 12 Months
Zeitfenster: baseline, 6 and 12 months
Objectively measured moderate-vigorous activity at each timepoint using ActiGraph accelerometer worn for 1 week, data for a given timepoint was averaged using only valid days during that week to assess average minutes/day. Valid days are days the monitor was worn for 10 or more hours.
baseline, 6 and 12 months
Light Activity Minutes Over All Timepoints for 12 Months
Zeitfenster: baseline, 6 and 12 months
Objectively measured Light activity at each timepoint using ActiGraph accelerometer worn for 1 week, data for a given timepoint was averaged using only valid days during that week to assess average minutes/day. Valid days are days the monitor was worn for 10 or more hours.
baseline, 6 and 12 months
Step Counts Over All Timepoints for 12 Months
Zeitfenster: baseline, 6 and 12 months
Objectively measured Step counts at each timepoint using ActiGraph accelerometer worn for 1 week, data for a given timepoint was averaged using only valid days during that week to assess average steps/day. Valid days are days the monitor was worn for 10 or more hours.
baseline, 6 and 12 months
Systolic Blood Pressure Over All Timepoints for 12 Months
Zeitfenster: measured at baseline, 6 and 12 months
Taken by trained clinic staff using a validated automated blood pressure cuff after participant is seated in an upright position for 5 minutes. Two measure will be taken and the average of the two measures will be used. If the measures are not within 5 mmHG, a third measure will be taken.
measured at baseline, 6 and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20030079
  • 1K01HL151668-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten