Wiederkehrendes GBM mit maximaler neurochirurgischer Entfernung und Behandlung mit IORT

Einschlusskriterien:

1. Potenziell resektables, histologisch nachgewiesenes rezidivierendes GBM
2. Das Subjekt muss ≥ 18 Jahre alt sein
3. Der Proband muss einen Karnofsky-Leistungswert von ≥ 70 % haben
4. Der Proband muss innerhalb von vierzehn (14) Tagen vor der Operation eine T1-gewichtete 3D-MRT mit Gadolinium-Verstärkung gehabt haben
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb einer Woche nach der IORT-Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben
6. Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden und nicht zu stillen (falls zutreffend).

Ausschlusskriterien:

1. Mehr als drei Rückfälle
2. Das Subjekt hat eine multizentrische Erkrankung

3. Das Subjekt hat Tumore in oder in der Nähe (weniger als 10 mm vom Tumorrand entfernt) kritischer Gehirnstrukturen, die eine ausreichende Dosisabgabe an den Tumor ausschließen würden: wie:

   1. Optisches Chiasma
   2. Sehnerv
4. Frauen, die schwanger sind oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter oder sexuell aktive Männer, die nicht bereit/fähig sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden
5. Der Proband hat Kontraindikationen für MRT mit oder ohne Gadolinium-Injektionen
6. Das Subjekt hat Kontraindikationen für eine Anästhesie oder Operation
7. Das Subjekt nimmt gleichzeitig an einer anderen therapeutischen klinischen Studie teil
8. Das Subjekt hatte vor weniger als 3 Monaten eine frühere Bestrahlung wegen GBM
9. Vorgeschichte einer Standarddosis des zentralen Nervensystems (ZNS) von mehr als 60 Gy

Intraoperative Ausschlusskriterien

1. Der Gefrierschnitt zeigt keine Anzeichen von bösartigem Gewebe

2. Die Dosis an jedem gefährdeten Organ übersteigt 10 Gy, einschließlich:

   1. Chiasma
   2. Sehnerv