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Vergleich von ME/CFS- und Long-COVID-19-Patienten

20. Januar 2026 aktualisiert von: Brain Inflammation Collaborative
Der Zweck des You + ME-Registers und der Biobank besteht darin, klinische und von Patienten gemeldete Daten und biologische Proben (z. Blut) von Menschen mit Myalgischer Enzephalomyelitis (auch bekannt als chronisches Erschöpfungssyndrom oder ME/CFS), Menschen mit langer COVID-19-Erkrankung und freiwilligen Kontrollpersonen, um das Verständnis, die Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das You + ME Register und die Biobank ist eine Sammlung klinischer und von Patienten gemeldeter Daten und biologischer Proben (z. Blut) von Menschen mit Myalgischer Enzephalomyelitis (auch bekannt als chronisches Erschöpfungssyndrom oder ME/CFS), Menschen mit langer COVID-19-Erkrankung und freiwilligen Kontrollpersonen. Das Patientenregister führt demografische und reale Daten, Längsschnittsymptome, von Patienten gemeldete Ergebnisse und Behandlungsdaten aus einer globalen Kohorte in einem zentralen Speicher zusammen. Das Register wird auch mit einer Biobank verbunden, die ein Ort ist, an dem Gewebe, Blut oder andere Proben von Teilnehmern aufbewahrt werden. Die Kombination aus Daten und biologischen Proben wird Forschern zur Verfügung gestellt, damit wir: (1) unser Verständnis des natürlichen Verlaufs, der Epidemiologie, der Pathogenese, der Resilienz-/Anfälligkeitsfaktoren, der Untergruppen der Krankheit und der Behandlung von ME/CFS und Long-COVID verbessern können Verwendung eines standardisierten Satzes demografischer und Längsschnittdaten; (2) eine Infrastruktur und Ressourcen aufzubauen, um eine Reihe zukünftiger Forschungen zu diesen Krankheiten zu unterstützen; (3) Verbesserung der Möglichkeiten zur Zusammenarbeit zwischen Patienten, Anbietern, Forschern und der Industrie.

Jeder ab 18 Jahren ist eingeladen, sich anzumelden. Nach dem Erstellen eines Profils und dem Ausfüllen einer Einverständniserklärung über ein Online-Portal füllen die Teilnehmer eine Reihe von Umfragen aus, darunter Krankengeschichte, gleichzeitig auftretende Erkrankungen, Symptome, Lebensqualität, Funktionsstatus und Behandlungen. Die Teilnehmer erhalten E-Mail-Erinnerungen, um Folgeumfragen auszufüllen, um den Forschern Informationen über ihre Gesundheit im Laufe der Zeit zu liefern.

Das Register umfasst auch eine mobile Tracking-App, die gemeinsam mit der Community erstellt wurde und es den Teilnehmern ermöglicht, mindestens fünf Kernsymptome wie Müdigkeit, Gehirnnebel, nicht erholsamen Schlaf und orthostatische Intoleranz (auf einer Skala von 0: Symptom fehlt – 4: sehr schwer) zu überwachen ) sowie alle zusätzlichen Symptome ihrer Wahl, Lebensfaktoren und Aktivitäten. Einzelpersonen können Daten auch in narrativer Form mit einer Journaling-Funktion erfassen. Die Teilnehmer werden ermutigt, Daten möglichst alle 3 Tage zu erfassen, können aber so oft wie täglich nachverfolgen.

Registrierungsdaten werden in einer sicheren, verschlüsselten Datenbank gespeichert. Die Daten werden anonymisiert, bevor sie auf einer sicheren Plattform für Forschungszwecke bereitgestellt werden. Von Teilnehmern gesammelte Bioproben werden mit einer codierten Nummer gekennzeichnet, um ihre Privatsphäre und Vertraulichkeit zu schützen.

Dieses Projekt wird von der Solve ME/CFS-Initiative unterstützt. Unter youandmeregistry.com können Sie mehr erfahren und sich anmelden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Studie mit Personen mit ME/CFS, Personen mit langem COVID und gesunden Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ME/CFS,
  • Diejenigen ohne ME/CFS
  • Patienten mit langem COVID
  • Patienten mit COVID, die sich erholt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nie COVID hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Kontrollen
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Menschen mit Gehirnentzündung und verwandten neuroinflammatorischen Erkrankungen
Es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotypische Datenerfassung
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen
Sammeln, sammeln, reinigen und analysieren Sie einen großen, gut charakterisierten Längsschnitt-Datensatz, um Ursachen, Krankheiten und mögliche Behandlungen für komplexe chronische Erkrankungen zu untersuchen, einschließlich infektionsassoziierter chronischer Erkrankungen wie ME/CFS, langer Covid, PANS/PANDAS, automatisch Nebel-, Stimmungs- und Verhaltensänderungen oder andere zentrale oder periphere neurologische Symptome.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen
Subtyping
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen

Verwenden Sie den von Patienten berichteten Ergebnissen, um Entzündungen des Gehirns und andere Subtypen der neuroinflammatorischen Erkrankungen zu identifizieren.

  • Depaul Symptom Fragebogen - Kurzform (DSQ -SF): Eine Umfrage zur Häufigkeit und Schwere der Symptome, die bei ME/CFS und verwandten Erkrankungen häufig sind. Zu Studienbeginn und danach vierteljährlich gesammelt.
  • COMPASS-31: Ein 31-Punkte-Fragebogen-Umfrage Autonomische Symptome wie orthostatische Intoleranz, gastrointestinale und vasomotorische Symptome. Ab 1 Monat nach dem Ausgangswert alle 6 Monate danach gesammelt.
  • Beighton Fragebogen: Ein schnelles Screening -Tool für eine generalisierte Gelenkhypermobilität, die die Flexibilität bewertet. Ab 1 Monat nach dem Ausgangswert alle 6 Monate danach gesammelt.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen
Passive Datenerfassung
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen
Sammeln Sie Daten von Wearables, die es uns ermöglichen, die Stufenzahlen, die Variabilität der Herzfrequenz und andere Indikatoren zu verfolgen, ohne die Dateneingabe der Teilnehmerdaten zu belasten.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 52 Wochen
Zahlen Sie grundlegende demografische Informationen unserer Registrierungsbevölkerung auf, einschließlich: Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Einkommen, Bildung, Beschäftigung, Familienstand.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 52 Wochen
Komorbititäten
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen

Katalog gemeinsame Komorbiditäten in unserer Registrierungsbevölkerung. Die Teilnehmer liefern Informationen zu diagnostizierten Bedingungen, dem Zeitalter des Beginns und der Frage, ob die Bedingung noch aktiv ist. Ihre Bedingungenliste kann im Laufe der Zeit aktualisiert werden.

  • Erkrankung der Erkrankung: Eine Umfrage zur aktuellen und früheren Diagnosen der Teilnehmer. Zu Studienbeginn gesammelt und alle 6 Monate aktualisiert.
  • Familiengesundheitsgeschichte: Eine Umfrage zu Gesundheitszuständen biologischer Verwandter. Ab 1 Monat nach dem Ausgangswert gesammelt; Antworten können jederzeit von den Teilnehmern aktualisiert werden.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen
Lebensqualität und Funktionsstatus
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen

Lebensqualität und tägliche Funktionen werden anhand standardisierter Umfragen bewertet. Dazu gehören (aber nicht beschränkt auf):

  • Kurzform-36 (SF-36): Eine 36-Punkte-Umfrage zur Bewertung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität in acht Domänen, einschließlich körperlicher Funktionen, Schmerzen, Vitalität und psychischer Gesundheit. Zu Studienbeginn und danach vierteljährlich verabreicht.
  • Selbst gemeldete Karnofsky-Leistungsskala: Eine Skala misst die Fähigkeit der Teilnehmer, tägliche Aktivitäten und Unabhängigkeit auszuführen. 1 Monat nach dem Ausgangswert und jährlich danach verabreicht.
  • Funcap-27 (Funktionskapazität): Eine 27-Punkte-Umfrage zur Bewertung der Funktionskapazität bei täglichen Aufgaben und körperlichen Aktivitäten, die für das Wohlbefinden des Patienten relevant sind. 1 Monat nach Ausgangswert und danach vierteljährlich verabreicht.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen
Symptome
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen

Wir wollen die häufigen Symptome einer Gehirnentzündung katalogisieren und die Daten für symptombasierte Phänotypen analysieren. Wir verabreichen Umfragen, um die Häufigkeit und Schwere der Symptome (einschließlich neuroinflammatorischer, Verhaltens, Müdigkeit usw.) im Laufe der Zeit zu bewerten und Zugriff auf eine mobile App zu gewährleisten, damit die Teilnehmer Daten zu ihren Symptomen so häufig wie täglich protokollieren können.

  • Symptomprotokoll: kontinuierlich über mobile Anwendung mit optionalem täglichem Eintritt gesammelt.
  • Fatigue Schweregradskala (FSS): Eine 9-Punkte-Skala, die den Einfluss und die Schwere der Müdigkeit auf die tägliche Funktionsweise und die Lebensqualität bewertet. Ab 1 Monat nach dem Ausgangswert gesammelt, dann vierteljährlich.
  • GAD-7: Eine 7-Punkte-Umfrage zur Bewertung der Schwere der verallgemeinerten Angstsymptome in den letzten zwei Wochen. Zu Studienbeginn und danach vierteljährlich gesammelt.
  • Fragebogen für Gehirnnebel: Eine Umfrage zur Messung kognitiver Symptome wie Gedächtnis und Konzentration. Derzeit in der Entwicklung.
Von Grundlinien bis zu bis zu 10 Jahren, mit Bewertungen etwa alle 4-12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektronische Heide -Aufzeichnungsverknüpfung
Zeitfenster: 36 Monate
Verknüpfen Sie EHR-Daten mit Patienten, die mit Patienten berichtete, um die neuroinflammation und neuroinflammatorischen Erkrankungen besser zu identifizieren.
36 Monate
Klinische Studienteilnahme
Zeitfenster: 36 Monate
Verwenden Sie die unhide Plattform, um berechtigte Patienten und Kontrollen zu identifizieren und einzuladen, um an klinischen Studien mit akademischen, CRO und Pharmazeutischen Partnern teilzunehmen.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brain Inflammation Collaborative

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Columbia University
Solve ME/CFS Initiative
Care Evolution

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Megan L Fitzgerald, PhD, Brain Inflammation Collaborative

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BIC Research -Mitarbeiter, die von der Kollaboration der Gehirnentzündung ausgewählt wurden, haben Zugriff auf Datenberichte und Bioschlagen von Registrierungsteilnehmern, um die Kriterien der spezifischen Zusammenarbeit zu ermitteln.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden BIC -Forschungsmitarbeitern zur Verfügung stehen, solange die Studie aktiv und danach bestimmt wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

BIC Research -Mitarbeiter werden auf der Grundlage des gegenseitigen Interesses und der Bewertung von BIC ausgewählt, dass der Mitarbeiter Kenntnisse, Erfahrung und Schulungen besitzt, die die Interpretation der Registrierungsdaten zugute kommen, und ein verdienstvolles und realisierbares Forschungsprojekt in Übereinstimmung mit den Forschungszielen von BIC vorschlägt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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