Ergebnisse einer selbstgeführten versus therapeutengeführten Online-Behandlung zur psychischen Gesundheit

Die Studie ist eine 12-wöchige, randomisierte, kontrollierte Studie ("Hazel"), die eine Intervention für Depressions- und Angstsymptome mit zwei verschiedenen Unterstützungsstufen vergleicht. Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert und erhalten: 1) eine Unified Protocol-Intervention mit 4 Wochen menschlicher Unterstützung während der Expositionsübungen in den Wochen 8-11 ("Teilweise unterstützt"); oder 2) eine Unified-Protocol-Intervention ohne Unterstützung zu irgendeinem Zeitpunkt (der "nicht unterstützte" Arm). 4 Wochen nach der Intervention erhalten die Teilnehmer einen Link zu vollständigen Follow-up-Umfragemaßnahmen für Depressions- und Angstsymptome.

Das Unified Protocol ist eine empirisch fundierte, transdiagnostische Behandlung von Emotionsstörungen, die auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie basiert.27 Das Unified Protocol kann in 12 bis 18 Wochen mit einer einstündigen Sitzung pro Woche geliefert werden. Die Behandlung konzentriert sich auf die Steigerung des Bewusstseins für maladaptive Gedanken und Verhaltensweisen bei gleichzeitiger Verringerung der Vermeidung von Emotionen und physiologischen Empfindungen. Jede Woche erhalten die Patienten Psychoedukation, führen während der Sitzung praktische Übungen durch und überwachen die Symptomveränderung selbst. Am Ende jeder Sitzung wird den Patienten eine Übungsaufgabe zu Hause zugewiesen, um die adaptive Bewältigung zu verbessern und die Anwendung der Fähigkeiten außerhalb des Therapieraums zu verallgemeinern.

Die Teilnehmer beider Arme erhalten eine 12-wöchige Unified Protocol-Intervention, die über dieselbe Webplattform (REDCap) durchgeführt wird. Die Intervention umfasst alle 8 Module des Unified Protocol. Jede Woche werden die Teilnehmer angewiesen, die folgenden Inhalte zu vervollständigen:

1. Umfrage zu Depressionssymptomen,
2. Umfrage zu Angstsymptomen,
3. Informationen über ihre Symptomveränderung im Laufe der Zeit,
4. Psychoedukativer Text
5. Übungen üben,
6. Übungsanleitungen für zu Hause,
7. Schreibübung und
8. Arbeitsblatt(er) zum Üben zu Hause.

Die Symptomumfragen, die Symptomgrafik und die Schreibübung bleiben jede Woche gleich. Der psychoedukative Text, die praktischen Übungen und die Hausaufgaben variieren je nach Thema der Woche. Für die Schreibübung werden die Teilnehmer aufgefordert, Notizen zu ihren Take-aways, Fragen zum Material und zu Möglichkeiten zu schreiben, wie sie die Lektion in ihre kommende Woche integrieren können. Die Ermittler werden darauf abzielen, so viel Text wie möglich auf einem Leseniveau der 5. Klasse zu schreiben, basierend auf Beweisen, dass 52 % der US-Bürger Englisch auf einem Niveau der 5. Klasse oder darunter lesen.

Teilnehmer, die für den nicht unterstützten Arm randomisiert wurden, erhalten die Intervention genau wie oben beschrieben, ohne zusätzliche Komponenten. Der Abschluss aller Wochen erfolgt vollständig selbstgesteuert, um eine öffentlich verfügbare, eigenständige Intervention zu emulieren.

Teilnehmer, die dem teilunterstützten Arm randomisiert wurden, erhalten alle Aspekte der oben beschriebenen Intervention, ohne Unterschiede zwischen den Armen in den ersten sieben Wochen der Intervention (Module 1-6). Die Teilnehmer in diesem Arm werden ihrem zugewiesenen Studientherapeuten in Woche 8 zu Beginn von Modul 7 per E-Mail vorgestellt. Während Modul 7 (Exposition; Wochen 8-11) erhalten die Teilnehmer in diesem Arm vier Videotherapiesitzungen. Diese Sitzungen beinhalten einen synchronen Videoanruf-Kontakt mit ihrem zugewiesenen Studientherapeuten, und der Sitzungsinhalt basiert auf den Prinzipien der Konfrontationstherapie. Die erste Sitzung beinhaltet die Entwicklung einer personalisierten Expositionshierarchie, die spätere Sitzungs- und Heimübungsaufgaben beeinflussen wird. In allen Sitzungen führen Studientherapeuten Live-Demonstrationen von Expositionsübungen durch, überwachen die Teilnehmer während der Expositionspraxis und geben Feedback, wenn es klinisch angezeigt ist, führen die Teilnehmer durch die Verarbeitung nach der Exposition und weisen In-vivo-Expositionsübungen für Hausaufgaben zu. In der zweiten bis vierten Sitzung werden die Studientherapeuten auch die häusliche Praxis der Teilnehmer überprüfen und Feedback dazu geben.

Die Studientherapeuten sind Doktoranden der klinischen Psychologie an der Duke University und werden von Dr. Clair Robbins, einer klinischen Mitarbeiterin bei Duke und Expertin für das Unified Protocol, ausgebildet und betreut. Dr. Robbins wird die Zulassungsprüfungen voraussichtlich im Frühjahrssemester 2021 bestehen. Bis dahin wird die Schirmaufsicht von Dr. M. Zach Rosenthal, einem in North Carolina zugelassenen Psychologen und Direktor des Duke's Cognitive Behavioral Research and Treatment Program, übernommen.

In den Rekrutierungs- und Teilnehmerunterlagen wird die Studie mit dem Namen „Hazel“ bezeichnet. Hazel wurde als Name gewählt, weil es ein relativ ungewöhnliches Wort ist, das sowohl ein Name als auch ein Substantiv ist. Die Ermittler hoffen, dass die Verwendung eines Studientitels, der ein Name sein kann, ein Gefühl von Wärme und Personalisierung in der Online-Intervention hervorrufen wird. Gleichzeitig wird „Hazel“ nicht ausschließlich als Name verwendet, von dem die Ermittler hoffen, dass er übermäßige Verwirrung verhindert oder die Befragten dazu verleitet, zu glauben, Hazel sei eine menschliche Therapeutin. Schließlich hoffen die Ermittler, dass die relativ ungewöhnliche Verwendung dazu beitragen wird, Verwechslungen mit anderen ähnlichen Studien oder Programmen zu vermeiden. Der Name Hazel wird in Bezug auf Farbschema und Logo in die Studienmaterialien aufgenommen. Am Ende der Intervention wird das Haselnuss-Logo, das überall in Hazel verwendet wird, in einen Haselnussbaumspross verwandelt, der sowohl die Art und Weise symbolisiert, wie die Teilnehmer im Laufe der Intervention gewachsen sind, als auch die Möglichkeit für kontinuierliches Wachstum, wenn sie ihre neuen Fähigkeiten danach weiter anwenden Interventionszeit endet.