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Vergleich von Sevofluran mit Propofol-Sedierung bei ESRF-Patienten

7. April 2021 aktualisiert von: University of Malaya

Eine vergleichende Studie zur Sevofluran-Sedierung mit TCI-Propofol-Sedierung bei dialyseabhängigen Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium zur Transposition von brachiozephalen Fisteln

Kohorten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRF) werden einer Brachiozephal-Fistel(BCF)-Transposition mit supraklavikulärer Blockade unterzogen. Dies ist jedoch unzureichend, da sich der Einschnitt bis in die Achselregion erstrecken kann, was eine interkostobrachiale (T2) Dermatomblockade erfordert. Eine Sedierung ist häufig indiziert, um Angstzustände zu lindern und gleichzeitig eine intraprozedurale Lignocain-Infiltration zu ermöglichen. Aufgrund mehrerer Komorbiditäten, Polypharmazie und veränderter pharmakokinetischer Arzneimittelhandhabung ist es schwierig, ESRF-Patienten eine sichere Sedierung zu verabreichen. Eine intraoperative Hypotonie kann häufig auftreten und ist durch die Restwirkung von Antihypertensiva und intravaskulärer Hypovolämie bei regelmäßiger Hämodialyse erkennbar. Midazolam wird zu einem aktiven Metaboliten metabolisiert, der sich ansammeln kann und Apnoe und verzögerte Genesung verursacht. TCI-Propofol benötigt höhere Induktionsdosen, um Hypnose zu erreichen, verursacht eine übertriebene Hypotonie, die die Organperfusion gefährden kann. Die Forscher untersuchen den potenziellen Nutzen einer Sevofluran-Sedierung, die unabhängig von renaler Clearance, schnellem Einsetzen und Abklingen und ischämischer Vorkonditionierungseigenschaft in ESRF-Kohorten ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die Regionalanästhesie der Allgemeinanästhesie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRF) überlegen ist, die sich einer brachiozephalen Transposition unterziehen, indem sie die Durchgängigkeit des Transplantats sicherstellt, die pharmakokinetische (pK) und pharmakodynamische (pD) Unvorhersehbarkeit verringert und die hämodynamische Instabilität minimiert. Eine supraklavikuläre Blockade ist jedoch bei der BCF-Transposition unzureichend, wenn sich der chirurgische Einschnitt bis in die Achselregion erstrecken kann, was eine Blockierung des Dermatoms des Interkostobrachialnervs (T2) erfordert. Eine intraprozedurale Lignocain-Infiltration oder eine Pectoralis-Minor-Blockade (PEC 2) kann erforderlich sein, um diese Region zu betäuben. Daher ist eine Sedierung häufig indiziert, um Angstzustände zu lindern und die sympathische Stressreaktion auf eine Operation abzuschwächen.

ESRF-Patienten sind aufgrund mehrerer Komorbiditäten, Polypharmazie, veränderter pK-Handhabung des Arzneimittels mit einem hohen Anteil an Gesamtkörperwasser, des veränderten Verteilungsvolumens, der Proteinbindung, des Arzneimittelstoffwechsels und der Ausscheidung[3] eine schwierige Kohorte für die Verabreichung einer sicheren Sedierung. Häufig verwendetes intravenöses Midazolam verursacht eine verzögerte Genesung und Apnoe aufgrund des Verlusts der renalen Fähigkeit, den aktiven Metaboliten α1-Hydroxymidazolam auszuscheiden. Target Controlled Infusion (TCI) Propofol benötigt eine höhere Induktionsdosis, um den klinischen Endpunkt der Hypnose bei ESRF-Patienten zu erreichen, und verursacht hämodynamische Störungen.

Dialyseabhängige ESRF-Patienten sind häufig hypertensiv und an einen höheren Ausgangsblutdruck angepasst. Die intraoperative Hypotonie wird durch die Restwirkung von Antihypertensiva, relative intravaskuläre Hypovolämie durch präoperative Hämodialyse und präoperatives Fasten ohne Ersatzflüssigkeit übertrieben. Der Blutdruck bestimmt die Durchblutung, und vorhandene Beweise deuten darauf hin, dass eine intraoperative Hypotonie mit Schlaganfällen, Myokardverletzungen und Delirium assoziiert ist. Die wichtigsten Hypertonie-Richtlinien haben für Patienten mit Nierenerkrankungen einen Zielblutdruck von 140/90 mmHg empfohlen.

Die flüchtige Sedierung mit Sevofluran in der Intensivmedizin wurde allgemein wegen ihrer signifikant verkürzten und überlegenen Aufwachzeit und der geringeren Inzidenz von Delir im Vergleich zur herkömmlichen intravenösen Sedierung mit Midazolam/Propofol bewertet. Sevofluran hat einen schnellen Wirkungseintritt ohne nennenswerte Bedenken hinsichtlich Verträglichkeit und Tachyphylaxe. Die Arzneimittelclearance erfolgt über die pulmonale Ausatmung, die unabhängig von der Leber- und Nierenfunktion ist. Das flüchtige Mittel ist ein mildes Analgetikum mit opioidsparender Wirkung über die N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptorblockade und bietet somit ein stabileres Sedierungsprofil. ESRF-Patienten neigen aufgrund einer Verkalkung der Intima zur Entwicklung einer ischämischen Herzerkrankung. Sevofluran besitzt auch ischämische Präkonditionierung und zytoprotektive Eigenschaften für Endorgane zusammen mit einem entzündungshemmenden Mechanismus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chao Chia Cheong, MMed Master
  • Telefonnummer: +60163113597
  • E-Mail: chaochia@um.edu.my

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepflichtiger Patient mit Nierenversagen im Endstadium, der sich einer Transposition einer brachiozephalen Fisteloperation unterzieht
  • American Society of Anesthesiology Physical Status Classification System (ASA) II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Geschichte oder Familiengeschichte der malignen Hyperthermie
  • Bekannte Allergie gegen Propofol oder Lokalanästhetika
  • Patienten, die Neuroleptika, Benzodiazepine über 2 Wochen innerhalb von 1 Monat eingenommen haben
  • Chronischer Konsum von Alkoholen/Opioiden
  • Aktive Lungenerkrankung (z. akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung)
  • Aktive und signifikante Herzerkrankung (z. dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz, frischer Myokardinfarkt)
  • Herzinsuffizienz im Endstadium mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion < 30 %
  • Kürzlicher (< 3 Monate) zerebrovaskulärer Unfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Target Controlled Infusion (TCI) Propofol
Für die TCI-Propofol-Gruppe erhalten alle Patienten eine nasale CPAP-Maske und Nasenatmung mit Sauerstoff von 3 Liter/min. Wir werden das Schneider-Modell verwenden, um die Wirkungsstelle (Cet) zu erreichen, beginnend mit 0,5 mcg/ml und mit einer allmählichen Erhöhung um 0,5 mcg/ml alle 30 Sekunden, bis ein OAAS-Score von 3 erreicht ist. Bei allen Patienten mit einem OAAS-Score < 3 wird Cet dekrementell um 0,5 mcg/ml verringert. Die tiefste Stufe der Sedierung wird aufgezeichnet.
Arzneimittel: Sevofluran-Inhalationsmittel
Sevofluran wird während des gesamten Verfahrens in einer inkrementellen Dosis verabreicht, um den klinischen Sedierungsendpunkt OAAS 3 zu erreichen.
Andere Namen:
  • Ultan, 74412392
EXPERIMENTAL: Sevofluran-Sedierung
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten vor der Einführung von Sevofluran Zeit, sich mit der nasalen CPAP-Maske (Continuous Positive Airway Pressure) und der Nasenatmung mit Sauerstoff 3 Liter/min über einen Bain-Anästhesiekreislauf vertraut zu machen. Sobald sich der Patient an die nasale CPAP-Maske gewöhnt hat, wird Sevofluran verabreicht, beginnend mit einer Konzentration von 0,2 % und schrittweise alle 30 Sekunden um 0,2 % erhöht, bis ein Sedierungswert von OAAS von 3 erreicht ist. Der verantwortliche Anästhesist wird den Sedierungsendpunkt auf OAAS 3 beurteilen und beibehalten. Wenn der Patient übersediert ist, wird die Sevoflurankonzentration um 0,2 % bis OAAS 3 reduziert. Die tiefste Sedierung wird aufgezeichnet.
Arzneimittel: Sevofluran-Inhalationsmittel
Sevofluran wird während des gesamten Verfahrens in einer inkrementellen Dosis verabreicht, um den klinischen Sedierungsendpunkt OAAS 3 zu erreichen.
Andere Namen:
  • Ultan, 74412392

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren arteriellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach Sedierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach der Intervention

Hämodynamische Instabilität wird als folgendes Ereignis definiert:

Hypotonie – Abfall des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert um mehr als 20 % Hypotonie – Abfall des systolischen Blutdrucks (sBP < 140 mmHg) und des diastolischen Blutdrucks (dBP < 90 mmHg)
Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der während der Sedierung erforderlichen hämodynamischen Interventionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach der Intervention
Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten, um die Hämodynamik innerhalb des Zielbereichs zu halten (sBP > 140 mmHg, dBP > 80 mmHg, MAP innerhalb von 20 % der Grundlinie)
Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach der Intervention
Dauer der hämodynamischen Instabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach Intervention und Operation
Zeitlicher Abfall des mittleren arteriellen Drucks um mehr als 20 %
Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach Intervention und Operation
Einwirkzeit und Erholungszeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach Intervention und Operation
Einsetzen: Zeit vom Beginn der Sedierung bis zum Observer Assessment of Alertness/Sedation (OAAS)-Score 3 (bei 3 für aufeinanderfolgende 15 Minuten halten) Erholungszeit: Zeit vom Ende der Sedierung bis zur Rückkehr zum OAAS-Score 5
Zu Studienbeginn, vor und unmittelbar nach Intervention und Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Malaya

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chao Chia Cheong, MMed Master, University Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MREC: 2021116-9722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) und alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Persönliche Anfrage per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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