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Wirksamkeit von dunkler Schokolade und Musik bei Dysmenorrhoe

9. März 2022 aktualisiert von: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Die Wirkung von dunkler Schokolade und Musik auf primäre Dysmenorrhoe

Primäre Dysmenorrhoe (PD) ist ein Schmerz, der während der Menstruation ohne pathologische Beckenerkrankung auftritt. Übermäßige Prostaglandinfreisetzung verursacht Uteruskontraktion und führt zu Uterushypoxie und Ischämie, was zu extremen Bauchkrämpfen und Schmerzen führt. Musiktherapie ist eine der komplementären Behandlungsmethoden in der Schmerzbehandlung bei PD, die eine Intervention ist, die nicht teuer ist und keine Nebenwirkungen hat. Eine weitere ergänzende Behandlungsmethode für PD ist Schokolade. In der Literatur; Es gibt einige Studien über die Wirkung von Musik und dunkler Schokolade auf die primäre Dysmenorrhoe, aber es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Musik und dunkler Schokolade auf PD zu bewerten.

Das Folgende ist das Protokoll für eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, bei der eine Versuchsgruppe 1 ein 30-minütiges Lied hörte, eine Versuchsgruppe 2 dunkle Schokolade aß und eine Kontrollgruppe für die gleiche Zeit und unter den gleichen Bedingungen keine Intervention erhielt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von dunkler Schokolade und Musik auf PD zu bestimmen. Dieser Schmerz wurde durch eine 10-cm-Visuelle Analogskala (VAS) bei Krankenpflegestudenten der Fakultät für Gesundheitswissenschaften an der Manisa Celal Bayar University, Manisa, Türkei, gemessen. Zusätzlich wurde das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) verwendet, um das Merkmal und die Zustandsangst zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe (PD) ist definiert als krampfartige Schmerzen im Unterbauch, die vor oder während der Menstruation ohne Beckenerkrankungen auftreten. Verhütungspillen und nichtsteroidale Entzündungshemmer werden häufig bei der Behandlung von Parkinson eingesetzt. International (66,5 % bis 92,5 %) und die Türkei (87,7 % bis 80,1 %) in den Studien unter Universitätsstudenten zeigen einen hohen Prozentsatz an Dysmenorrhoe. Dysmenorrhö wirkt sich negativ auf Schulabsentismus von Mädchen, ihren schulischen Erfolg und Konzentrationsschwäche aus. Die Rate der Anwendung von Schmerzmitteln aufgrund von Dysmenorrhoe ist unter Studenten hoch. Musiktherapie hat sich als wirksam erwiesen, um Geist und Körper zu entspannen, Angstzustände zu lindern, die Sicherheit zu erhöhen und die Schmerzschwellen zu erhöhen. Dunkle Schokolade enthält Kupfer, das vom Körper zur Synthese von Neurotransmittern namens Kollagen und Endorphinen verwendet wird. Endorphin-Hormon ist ein Analgetikum und natürliches Beruhigungsmittel, um die Schmerzintensität wie Menstruationsschmerzen zu reduzieren.

Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Wirkung des Verzehrs von dunkler Schokolade und des Hörens von Musik auf PD im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bestimmen, die keine Intervention bei Frauen ab 18 Jahren von der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Manisa Celal Bayar University, Manisa, durchführte , Truthahn.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtliche und kognitive Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Leiden an primärer Dysmenorrhoe (niedrige Bauchschmerzen im Zusammenhang mit der Menstruation). (5 und höher in VAS)
  • Die Messinstrumente und Fragebögen verstehen und anwenden können.
  • 18-25 Jahre alt
  • Studium an der Manisa Celal Bayar University, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Krankenpflege, im Studienjahr 2020-2021, in der 1., 2., 3. und 4. Klasse,

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose einer Beckenpathologie.
  • Diagnose einer Hörstörung.
  • Diagnose einer neurologischen oder endokrinologischen Erkrankung.
  • Psychiatrie diagnostiziert.
  • Bekannter oder gemeldeter früherer Drogenmissbrauch.
  • Aktueller Konsum von Psychopharmaka.
  • Krebsdiagnose
  • Diagnostizierte chronische Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder Herzerkrankungen.
  • Musikalische Vorbildung (definiert als jede Form der musikalischen Ausbildung zusätzlich zum normalen Schulunterricht).
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen.
  • Frühere Schwangerschaft.
  • Aktuelle Anwendung einer hormonellen Verhütungstherapie
  • Allergie gegen Schokolade haben
  • Fettleibig sein
  • Einnahme von Vitaminpräparaten
  • Studenten, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musikgruppe

Die Teilnehmerinnen hörten vier Tage lang (drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation) ein Lied mit Kopfhörern, das 29 Minuten und 32 Sekunden dauert. Das Lied wurde von Juan Martin Saavedra komponiert.

Im ersten Monat der Musikgruppe wurde das State Anxiety Inventory (SAI) zwischen dem 10. und 20. der Menstruation gefüllt, das SAI besteht aus 20 Aussagen, die die Menschen bitten, zu beschreiben, wie sie sich allgemein fühlen. Im zweiten Monat wurden die Schmerzwerte am ersten Tag der Menstruation unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm (0 überhaupt keine Schmerzen und 10 der schlimmste Schmerz) gemessen und das Trait Anxiety Inventory (TAI) wurde aufgefüllt Bewerten Sie die Angst. Im dritten Monat, nachdem die Teilnehmer drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation (während vier Tagen) Musik gehört hatten, wurden die Schmerzwerte am ersten Tag der Menstruation mit VAS gemessen und TAI wurde gefüllt die Angst einschätzen.
Verhalten: Musik
Die Teilnehmerinnen hörten vier Tage lang (drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation) ein Lied mit Kopfhörern, das 29 Minuten und 32 Sekunden dauert.
Experimental: Schokoladengruppe
Die Teilnehmer aßen vier Tage lang (drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation) täglich 40 mg dunkle Schokolade mit 60 % Kakao, die ihnen von Forschern verabreicht wurde. Im ersten Monat wurde die Schokoladengruppe mit der SAI gefüllt, um die Zustandsangst zwischen dem 10. und 20. der Menstruation zu bewerten. Im zweiten Monat wurden die Schmerzwerte am ersten Tag der Menstruation unter Verwendung von VAS gemessen und TAI wurde gefüllt, um die Eigenschaftsangst zu bewerten. Im dritten Monat, nachdem die Teilnehmerinnen drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation (während vier Tagen/insgesamt 160 mg) 40 mg dunkle Schokolade pro Tag gegessen hatten, wurden die Schmerzwerte am ersten Tag der Menstruation mit VAS gemessen und TAI wurde gefüllt, um die Angst zu beurteilen.
Nahrungsergänzungsmittel: Schokoladengruppe
Die Teilnehmer aßen vier Tage lang (drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation) täglich 40 mg dunkle Schokolade mit 60 % Kakao, die ihnen von Forschern verabreicht wurde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe hatte keine Intervention. Im ersten Monat wurde die Kontrollgruppe mit der SAI gefüllt, um die Zustandsangst zwischen dem 10. und 20. der Menstruation zu beurteilen. Im zweiten Monat wurden die Schmerzwerte am ersten Tag der Menstruation unter Verwendung von VAS gemessen und TAI wurde ausgefüllt, um das Merkmal Angst zu bewerten. Im dritten Monat wurden die Schmerzwerte am ersten Tag der Menstruation unter Verwendung von VAS gemessen und TAI wurde ausgefüllt, um die Angst zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der demografischen und klinischen Hintergründe der Studenten.
Zeitfenster: Es wurde am ersten Tag der Studie implementiert und das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 10-15 Minuten.
Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen und Dysmenorrhoe-Merkmale der Studierenden wurden mit dem von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelten individuellen Identifikationsbogen gestellt.
Es wurde am ersten Tag der Studie implementiert und das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 10-15 Minuten.
Bewertung der Schmerzstärke infolge von Dysmenorrhoe am ersten Tag der Menstruation durch eine visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Der erste Tag des Menstruationszyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Basisdaten.
Wir baten sie, den stärksten Schmerzwert zu bestimmen, den sie am ersten Tag der Menstruation gemäß der VAS-Skala empfanden. Der höchste erreichbare Schmerzwert auf der VAS-Skala ist 10 und der niedrigste 0.
Der erste Tag des Menstruationszyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Basisdaten.
Es sollte die Wirkung des Verzehrs von dunkler Schokolade bei der Verringerung der Schmerzschwere als Folge von Dysmenorrhoe am ersten Tag der Menstruation durch eine visuelle Analogskala (VAS) bewertet werden.
Zeitfenster: Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Wir baten sie, dunkle Schokolade zu essen und den stärksten Schmerzwert zu bestimmen, den sie am ersten Tag der Menstruation gemäß der VAS-Skala empfanden. Der höchste Schmerzwert, der auf der VAS-Skala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste ist 0. Die Teilnehmer aßen vier Tage lang (drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation) täglich 40 mg dunkle Schokolade, die von Forschern gegeben wurde ihnen.
Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Es sollte die Wirkung des Musikkonsums auf die Verringerung der Schmerzstärke infolge von Dysmenorrhoe am ersten Tag der Menstruation durch eine visuelle Analogskala (VAS) bewertet werden.
Zeitfenster: Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Wir baten sie, Musik zu hören und den stärksten Schmerzwert zu bestimmen, den sie am ersten Tag der Menstruation gemäß der VAS-Skala empfanden. Der höchste Schmerzwert, der auf der VAS-Skala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste ist 0. Die Schüler hörten vier Tage lang (drei Tage vor der Menstruation und am ersten Tag der Menstruation) ein Lied mit Kopfhörern, das 29 Minuten und 32 Sekunden dauerte. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der Intervention keine Mobiltelefone oder andere Aktivitäten zu verwenden.
Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Bewertung des Angstniveaus am ersten Tag des ersten Menstruationszyklus durch State Anxiety Inventory (SAI).
Zeitfenster: Der erste Tag des Menstruationszyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Basisdaten.
Am ersten Tag des ersten Menstruationszyklus wurde den Studenten das State Anxiety Inventory (SAI) ausgefüllt, das aus 20 Aussagen besteht, in denen die Menschen gebeten werden, zu beschreiben, wie sie sich im Allgemeinen fühlen. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (überhaupt nicht, etwas, mäßig, sehr). Die SAI variiert von einer Mindestpunktzahl von 20 bis zu einer Höchstpunktzahl von 80. Die SAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20-37), „mäßige Angst“ (38-44) und „hohe Angst“ ( 45-80).
Der erste Tag des Menstruationszyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Basisdaten.
Es sollte die Wirkung des Konsums von dunkler Schokolade bei der Verringerung des Angstniveaus von Schülern mit Dysmenorrhoe unter Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet werden.
Zeitfenster: Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Wir baten sie, dunkle Schokolade zu essen und füllten am ersten Tag des ersten Menstruationszyklus das State Anxiety Inventory (SAI). Die SAI besteht aus 20 Aussagen, in denen die Menschen gebeten werden, zu beschreiben, wie sie sich im Allgemeinen fühlen. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (überhaupt nicht, etwas, mäßig, sehr). Die SAI variiert von einer Mindestpunktzahl von 20 bis zu einer Höchstpunktzahl von 80. Die SAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20-37), „mäßige Angst“ (38-44) und „hohe Angst“ ( 45-80).
Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Bewertung der Wirkung der Musik bei der Verringerung des Angstniveaus von Schülern mit Dysmenorrhoe unter Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.
Wir baten sie, die Musik zu hören, und füllten das State Anxiety Inventory (SAI) am ersten Tag des ersten Menstruationszyklus aus. Die SAI besteht aus 20 Aussagen, in denen die Menschen gebeten werden, zu beschreiben, wie sie sich im Allgemeinen fühlen. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (überhaupt nicht, etwas, mäßig, sehr). Die SAI variiert von einer Mindestpunktzahl von 20 bis zu einer Höchstpunktzahl von 80. Die SAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20-37), „mäßige Angst“ (38-44) und „hohe Angst“ ( 45-80).
Der erste Tag des Menstruationszyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und es sind die Daten nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Celal Bayar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CelalBayar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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