Virtual-Reality-Maske während chirurgischer Eingriffe in der Gebärmutter (VIRTUALFETO)

„Die Verwendung der Virtual-Reality-Maske in Verbindung mit Lokalanästhesie während fetaler Eingriffe in der Gebärmutter durch Fetoskopie bei der Behandlung von Komplikationen monochorialer Zwillingsschwangerschaften könnte eine Alternative zur Verwendung von intravenösem Remifentanil in Verbindung mit Lokalanästhesie sein. Es würde Analgesie ermöglichen und die Angst des Patienten verringern, wodurch das Verfahren sowohl für Patienten als auch für Chirurgen vereinfacht wird.

Die Virtual-Reality-Maske ist eine innovative Technik, eine Alternative zur pharmakologischen Medizin, die es zusätzlich zu ihrer Wirkung auf Schmerzen ermöglichen würde, Angstzustände zu reduzieren und somit die Patientenzufriedenheit zu erhöhen, indem sie ihre Erfahrung mit einer riskanten Situation verbessern. Die therapeutische Wirkung der Virtual-Reality-Maske basiert auf einer Ablenkungswirkung mit aufmerksamer Erfassung, einer emotionalen Wirkung durch spielerischen Aspekt und positive Suggestion sowie einer Verhaltenswirkung. Die Virtual-Reality-Maske wurde fast nie in einer schwangeren Population untersucht, insbesondere im Zusammenhang mit In-utero-Verfahren, die mit Risiken eines fetalen Verlusts verbunden sind, die die Angst weiter erhöhen.

Die In-utero-Fetoskopie ist ein potenziell schmerzhaftes Verfahren, insbesondere zu Beginn des Verfahrens, da ein Fetoskopie-Trokar durch die Gebärmutter der Patientin in die Amnionhöhle eingeführt wird. Es erzeugt auch Angst bei Müttern wegen der Risiken, die mit der Pathologie und dem Verfahren verbunden sind. Diese Forschung konzentriert sich auf die Verwendung einer Virtual-Reality-Maske zur Reduzierung von Schmerzen und Angstzuständen während chirurgischer Eingriffe in der Gebärmutter.

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die schwangere Frauen einschließt, die eine komplizierte monochoriale Zwillingsschwangerschaft mit einer Indikation für eine fetale Operation (Laser-Photokoagulations-Fetoskopie oder selektiver Schwangerschaftsabbruch) haben. Ziel ist es, die Erfolgsrate der Virtual-Reality-Maske zur Analgesie während der Fetoskopie bei komplizierten monochorialen Zwillingsschwangerschaften zu evaluieren. Der Erfolg der Virtual-Reality-Maske zur Analgesie wird durch die Schmerzfreiheit der Frau definiert (keine Gabe von Morphin (Remifentanil)). Das primäre Ergebnis ist die Verabreichung oder Nichtverabreichung von Remifentanil. Die sekundären Ziele sind erstens die Variation der mütterlichen Angst bei der Verwendung der Virtual-Reality-Maske, zweitens die Schmerzen während des Eingriffs und drittens die mütterliche Zufriedenheit.

Die Studie wird dem Patienten während der fachkundigen Ultraschalluntersuchung durch den Geburtshelfer-Gynäkologen vorgestellt und vorgeschlagen. Anschließend werden die Modalitäten vom Anästhesisten während der Anästhesiesprechstunde vor der Operation erläutert. Die Präsentation der Studie und die Unterzeichnung der Einwilligung können innerhalb von zwei Wochen vor dem Eingriff erfolgen. Der Patient wird nach Unterzeichnung der Einwilligung in die Studie aufgenommen. Während der Anästhesiesprechstunde wird der Patient über die Möglichkeit der Analgesie durch eine Virtual-Reality-Maske, verbunden mit einer Lokalanästhesie, aufgeklärt. Es wird erläutert, dass bei Schmerzen trotz Virtual-Reality-Maske und örtlicher Betäubung eine Remifentanil-Gabe weiterhin möglich ist. Während der Anästhesiesprechstunde wird der anfängliche Angstzustand des Patienten anhand des APAIS-Scores (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) erfasst. Dies ist ein validierter Wert für die Bewertung der Angst der Patienten vor einem Eingriff. Eine Punktzahl über 10 von 20 weist auf ein hohes Maß an Angst hin und hilft, die ängstlichsten Patienten zu identifizieren. Dieser Score ermöglicht es daher, den anfänglichen Angstzustand zu bewerten, indem zwei Gruppen von Patienten nach ihrem anfänglichen Angstniveau identifiziert werden: hoch (Score streng größer als 10) und normal (Score kleiner oder gleich 10), aber auch die mittlere anfängliche Angst Punktzahl.

Der Eingriff findet im Theatersaal statt. Bei der Ankunft im Operationssaal (präoperativ) erfolgt eine Bewertung des Angstniveaus anhand einer visuellen Analogskala.

Die Virtual-Reality-Maske wird vom Anästhesieteam vor der Hautdesinfektion und dem Anlegen steriler Tücher angelegt. Während des Eingriffs wird wie üblich eine Lokalanästhesie (nicht Adrenalin Xylocain 1%) durchgeführt, um den Trokar in die Amnionhöhle (Durchmesser 3,5 mm) einzuführen, der zum Einführen des intraamniotischen Fetoskops verwendet wird. Dies ist ein schmerzhaftes Verfahren, da der Trokar durch die Bauchdecke, das subkutane Gewebe und das Myometrium eingeführt wird. Daher rechtfertigt dies eine subkutane Anästhesie bis zur Uterusserosa. Wenn der Patient während des Eingriffs Schmerzen, Unruhe oder schmerzbedingte Beschwerden verspürt, kann das Anästhesieteam eine Morphin-Analgesie (intravenöses Remifentanil im IVAOC-Modus, was „intravenöse Anästhesie mit objektiver Konzentration“ bedeutet) verabreichen. Unmittelbar nach dem Eingriff wird die Virtual-Reality-Maske entfernt. Eine Bewertung der Angst wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala für Angst durchgeführt. Die mütterliche Angst wird daher durch eine Punktzahl vor und unmittelbar nach der Intervention bewertet (Änderung der Angst zwischen vor und nach der Intervention) (0 steht für das Fehlen von Angst und 10 für extrem starke Angst). Darüber hinaus wird der Gesamtschmerz anhand einer visuellen Analogskala für Schmerzen bewertet. Mütterliche Schmerzen werden ebenfalls auf 2 Arten quantifiziert: durch die Gesamtdosis von Remifentanil (im Verhältnis zur Gesamtdauer des Eingriffs), wenn Remifentanil verabreicht wird, und durch eine visuelle Analogskala, die von 0 bis 10 am Ende des Eingriffs (0 die Abwesenheit von Schmerz und 10 der maximal vorstellbare Schmerz). Gesuchte Nebenwirkungen sind schließlich: Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Unwohlsein.

Am Tag nach dem Eingriff erfolgt eine Evaluation der Interventionserfahrung und der mütterlichen Zufriedenheit anhand eines EVAN-LR-Fragebogens. Der EVAN-LR-Fragebogen ist ein validierter Zufriedenheitsfragebogen für Patienten, die während des Eingriffs bei Bewusstsein geblieben sind. Eine der Stärken dieser Skala ist ihre Anwendbarkeit in der aktuellen Praxis, da nur 19 Items vom Patienten ausgefüllt werden müssen. Die durchschnittliche Füllzeit des EVAN-LR beträgt fünf Minuten. Für jeden Punkt kann der Patient eines der folgenden Kästchen ankreuzen: Überhaupt nicht/ Ein bisschen/ Mäßig/ Sehr/ Sehr viel. Wenn dies am Tag nach der Operation nicht möglich war, ist eine Auffüllung bis zum zweiten Tag nach der Operation möglich. Die Patiententeilnahme endet nach dem Ausfüllen des Zufriedenheitsfragebogens am Tag 1 oder spätestens am Tag 2 nach dem Eingriff. Die Patienten werden dann gemäß der üblichen Praxis behandelt.

Die nach unseren Erfahrungen zu erwartende Erfolgsquote der Virtual-Reality-Maske liegt bei rund 95%. Um das Ziel zu erreichen, diese Erfolgsrate mit guter Genauigkeit abzuschätzen, beträgt die Anzahl der zu rekrutierenden Patienten 73 Patienten, die die Maske verwendet haben. Dies ermöglicht eine Genauigkeit von ±5,0 %, wenn der Prozentsatz des Erfolgs 95 % beträgt, was eine recht akzeptable Genauigkeit zu sein scheint. Um nützliche Daten für eine zukünftige therapeutische Studie mit Kontrollen zu haben, werden für die Frauen, die die Maske verweigerten, die gleichen Daten wie für die teilnehmenden Frauen aufgezeichnet. Es wird erwartet, dass zwischen 10 und 15 Frauen teilnehmen, die die Virtual-Reality-Maske abgelehnt haben."