Krafttraining als Prävention und Behandlung von Spätfolgen bei Langzeitüberlebenden einer pädiatrischen HSCT. (STEPS)
Heute ist die Gesamtüberlebensrate bei Krebserkrankungen im Kindesalter auf über 85 % gestiegen. Dieser Anstieg ist teilweise auf die Behandlung mit Knochenmarktransplantation zurückzuführen. Eine Knochenmarktransplantation ist eine wirksame Behandlung gegen Hochrisiko-Leukämie sowie andere lebensbedrohliche immunologische und hämatologische Erkrankungen. Allerdings ist damit leider auch das Risiko verbunden, im frühen Erwachsenenalter eine lange Reihe von Spätfolgen zu entwickeln, wie z. B. verminderte Muskelmasse, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Erkrankungen, die von älteren Generationen der Allgemeinbevölkerung bekannt sind, und auch Erkrankungen, die stark mit Lebensstilfaktoren in der Allgemeinbevölkerung zusammenhängen.
In der Gruppe der Überlebenden nach einer Knochenmarkstransplantation ist die Ursache für diese Spätfolgen nicht vollständig geklärt, da in dieser Gruppe nicht der gleiche enge Zusammenhang mit Lebensstilfaktoren wie in der Allgemeinbevölkerung besteht. Mehrere Studien haben die möglichen Ursachen untersucht und gezeigt, dass bestimmte Elemente einer Knochenmarktransplantation, d. B. Ganzkörperbestrahlung, sind mit dem Risiko von Spätfolgen verbunden. Da die Ursache nicht vollständig geklärt ist, ist nicht bekannt, ob die Behandlungs- und Präventionsstrategien, die in der Allgemeinbevölkerung für diese Erkrankungen angewendet würden, in dieser Gruppe wirksam sind.
Daher wollen die Forscher in dieser Studie die Wirkung einer Krafttrainingsintervention auf die Entwicklung der oben genannten Spätfolgen einer Behandlung mit Knochenmarktransplantation im Kindesalter.
Die Forscher werden eine Gruppe von im Kindesalter transplantierten Personen sowie eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe zur Teilnahme an der Studie einladen. Beide Gruppen absolvieren ein 16-wöchiges Krafttraining und eine gründliche Gesundheitsuntersuchung vor und nach dem Eingriff, um den Stoffwechselstatus und die Körperzusammensetzung zu beurteilen.
Wenn die Forscher einen positiven Effekt von Krafttraining auf die Muskelmasse und Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes bei Personen feststellen, die im Kindesalter mit einer Knochenmarktransplantation behandelt wurden, wird dies die Implementierung strukturierter Trainingsprogramme in der Nachsorge dieser Patienten unterstützen . Dadurch soll ein Beitrag zu einer gesteigerten Lebensqualität sowie einer erhöhten Lebenserwartung in der Gruppe der Überlebenden nach einer Knochenmarktransplantation im Kindesalter geleistet werden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- University Hospital Copenhagen - Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen in Kopenhagen, Dänemark oder Umgebung – dadurch ist es möglich, dreimal pro Woche im Bispebjerg-Krankenhaus, Kopenhagen, Dänemark, Krafttraining zu absolvieren.
- ≥ 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder körperliche Behinderung, die eine Teilnahme am Trainingseinsatz unmöglich machen
- Schwangerschaft
- Ich spreche weder Dänisch noch Englisch
- Anämie
- Führen Sie bereits regelmäßig strukturiertes körperliches Training durch
- Strenge vegane oder vegetarische Ernährung
- Krankheit oder laufende Behandlung, die Studienprüfungen behindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining
In diesem Arm absolvieren die Teilnehmer die „Krafttrainingsintervention“.
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Die Intervention besteht aus 3 wöchentlichen, betreuten Gruppensitzungen über 4 Monate (16 Wochen).
Die Sitzungen bestehen aus progressivem Ganzkörper-Krafttraining mit Schwerpunkt auf der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Die Beinübungen sind Beinpresse, Kniestreckung und Beinbeuger.
Darüber hinaus führen die Teilnehmer zwei Oberkörperübungen durch.
Die körperliche Untersuchung erfolgt sofort und monatlich bis zum 4. Monat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Querschnittsfläche von m. quadricpes femoris.
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Muskelmasse, gemessen anhand der Querschnittsfläche von m. Quadrizeps femoris auf mittlerer Höhe des Oberschenkels, auf einer MRT-Untersuchung.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Änderungen der Querschnittsfläche von m. quadricpes femoris.
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Muskelmasse, gemessen anhand der Querschnittsfläche von m. Quadrizeps femoris auf mittlerer Höhe des Oberschenkels, auf einer MRT-Untersuchung.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Der Taillenumfang wird auf Höhe des oberen Randes des Beckenkamms am Ende einer normalen Ausatmung mit einem Maßband auf 0,1 cm genau gemessen, wie vom US National Cholesterol Education Programme empfohlen.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Taillenumfang wird auf Höhe des oberen Randes des Beckenkamms am Ende einer normalen Ausatmung mit einem Maßband auf 0,1 cm genau gemessen, wie vom US National Cholesterol Education Programme empfohlen.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des metabolischen Syndroms: Triglyceride
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des metabolischen Syndroms: Triglyceride
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: Nüchternglukose
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: Nüchternglukose
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert.
Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: Blutdruck
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Der Blutdruck wird am Oberarm im Sitzen in Rückenlage nach 10 Minuten Ruhe mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Der Blutdruck wird dreimal gemessen oder bis der Unterschied zwischen den Messungen weniger als 10 mmHg beträgt. Der endgültige Blutdruck ist ein Mittelwert der beiden letzten Messungen. Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert. Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden. |
1 Woche vor dem Eingriff
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Veränderungen in Komponenten des Metabolischen Syndroms: Blutdruck
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Blutdruck wird am Oberarm im Sitzen in Rückenlage nach 10 Minuten Ruhe mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Der Blutdruck wird dreimal gemessen oder bis der Unterschied zwischen den Messungen weniger als 10 mmHg beträgt. Der endgültige Blutdruck ist ein Mittelwert der beiden letzten Messungen. Die Patienten werden gemäß der Definition des metabolischen Syndroms des US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) klassifiziert. Wir werden Änderungen in der Anzahl der erfüllten Komponenten melden. |
1 Woche nach dem Eingriff
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Hüftumfang
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Messung des Hüftumfangs an der breitesten Stelle des Gesäßes mit einem Maßband auf 0,1 cm genau.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Hüftumfang
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Messung des Hüftumfangs an der breitesten Stelle des Gesäßes mit einem Maßband auf 0,1 cm genau.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Urinprobe – Mikroalbuminharnstoff
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Eine Urinprobe zur Analyse von Mikroalbuminharnstoff in mg/L.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Urinprobe – Mikroalbuminharnstoff
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Eine Urinprobe zur Analyse von Mikroalbuminharnstoff in mg/L.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Muskelkraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, maximale isometrische und dynamische Kraftkapazität, gemessen mit dem KinCom-Dynamometer
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1 Woche vor dem Eingriff
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Muskelkraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, maximale isometrische und dynamische Kraftkapazität, gemessen mit dem KinCom-Dynamometer
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1 Woche nach dem Eingriff
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Handgriffstärke gemessen mit Handdynamometer
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1 Woche vor dem Eingriff
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Handgriffstärke gemessen mit Handdynamometer
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1 Woche nach dem Eingriff
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Muskelleistung: Zeitgesteuert und los geht's
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl, der es dem Teilnehmer ermöglicht, das Bein in einem 90-Grad-Winkel zu beugen, wobei die Rückenlehne am Stuhl anliegt und die Arme auf den Knien liegen.
Aus dieser Position steht der Teilnehmer aufrecht und geht 3 m, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich so schnell wie möglich hin, die Zeit in Sekunden ist das Ergebnis.
Für die Analyse wird die niedrigste Punktzahl aus drei aufeinanderfolgenden Versuchen herangezogen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Muskelleistung: Zeitgesteuert und los geht's
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl, der es dem Teilnehmer ermöglicht, das Bein in einem 90-Grad-Winkel zu beugen, wobei die Rückenlehne am Stuhl anliegt und die Arme auf den Knien liegen.
Aus dieser Position steht der Teilnehmer aufrecht und geht 3 m, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich so schnell wie möglich hin, die Zeit in Sekunden ist das Ergebnis.
Für die Analyse wird die niedrigste Punktzahl aus drei aufeinanderfolgenden Versuchen herangezogen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Muskelleistung: Sitzen und Stehen 30 Sek.
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Vom Sitzen zum Stehen 30 Sek.: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl und erlaubt dem Teilnehmer, die Beine in einem 90-Grad-Winkel zu beugen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufrecht zu stehen und dann wieder zu sitzen.
Die Arme sollten vor dem Körper gekreuzt oder seitlich herabhängend sein.
Die Anzahl der Wiederholungen ist das Ergebnis.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Muskelleistung: Sitzen und Stehen 30 Sek.
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Vom Sitzen zum Stehen 30 Sek.: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl und erlaubt dem Teilnehmer, die Beine in einem 90-Grad-Winkel zu beugen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufrecht zu stehen und dann wieder zu sitzen.
Die Arme sollten vor dem Körper gekreuzt oder seitlich herabhängend sein.
Die Anzahl der Wiederholungen ist das Ergebnis.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Muskelleistung: Vom Sitzen zum Stehen 60 Sek.
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Vom Sitzen zum Stehen 60 Sek.: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl und erlaubt dem Teilnehmer, die Beine in einem 90-Grad-Winkel zu beugen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so oft wie möglich aufrecht zu stehen und dann wieder zu sitzen.
Die Arme sollten vor dem Körper gekreuzt oder seitlich herabhängend sein.
Die Anzahl der Wiederholungen ist das Ergebnis.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Muskelleistung: Vom Sitzen zum Stehen 60 Sek.
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Vom Sitzen zum Stehen 60 Sek.: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl und erlaubt dem Teilnehmer, die Beine in einem 90-Grad-Winkel zu beugen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so oft wie möglich aufrecht zu stehen und dann wieder zu sitzen.
Die Arme sollten vor dem Körper gekreuzt oder seitlich herabhängend sein.
Die Anzahl der Wiederholungen ist das Ergebnis.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Kardiorespiratorische Fitness: 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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6 Min.
Gehtest: Der Teilnehmer geht in 6 Minuten so weit wie möglich auf einer 15-m-Bahn.
Das Ergebnis ist die Distanz in Metern.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Kardiorespiratorische Fitness: 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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6 Min.
Gehtest: Der Teilnehmer geht in 6 Minuten so weit wie möglich auf einer 15-m-Bahn.
Das Ergebnis ist die Entfernung in Metern.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histologie des Oberschenkelmuskels
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Muskelbiopsie aus dem Vastus lateralis-Muskel mit einer Bergström-Nadel mit manueller Absaugung.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Histologie des Oberschenkelmuskels
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Muskelbiopsie aus dem Vastus lateralis-Muskel mit einer Bergström-Nadel mit manueller Absaugung.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Intraabdominelles viszerales Fett
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Menge an viszeralem Fett intraabdominal, gemessen in einem mehrteiligen MRT-Scan vom Zwerchfell bis zum Becken mit Dixon-Sequenzen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Intraabdominelles viszerales Fett
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Menge an viszeralem Fett intraabdominal, gemessen in einem mehrteiligen MRT-Scan vom Zwerchfell bis zum Becken mit Dixon-Sequenzen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Unterhautfett im Bauchraum
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Menge an subkutanem Fett in der Bauchhöhlenregion, gemessen mit einem mehrteiligen MRT-Scan vom Zwerchfell bis zum Becken mit Dixon-Sequenzen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Unterhautfett im Bauchraum
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Menge an subkutanem Fett in der Bauchhöhlenregion, gemessen mit einem mehrteiligen MRT-Scan vom Zwerchfell bis zum Becken mit Dixon-Sequenzen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Leberfett
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Menge an Leberfett (%), gemessen mit einem MRT-Scan der Leber mit Dixon-Sequenzen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Leberfett
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Menge an Leberfett (%), gemessen mit einem MRT-Scan der Leber mit Dixon-Sequenzen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Fettmasse
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Die Körperfettmasse (%) wird mit einem Ganzkörper-DEXA-Scan analysiert
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Fettmasse
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Körperfettmasse (%) wird mit einem Ganzkörper-DEXA-Scan analysiert
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Fettfreie Masse
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Die fettfreie Masse (%) als Ersatzmaß für die Muskelmasse wird mit einem Ganzkörper-DEXA-Scan analysiert
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Fettfreie Masse
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Die fettfreie Masse (%) als Ersatzmaß für die Muskelmasse wird mit einem Ganzkörper-DEXA-Scan analysiert
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Android-Gynoid-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Das Android-Gynoid-Verhältnis wird als Verhältnis der Fettmasse im Bauchbereich und der Fettmasse im Hüftbereich berechnet, ermittelt durch einen Ganzkörper-DEXA-Scan
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Android-Gynoid-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Das Android-Gynoid-Verhältnis wird als Verhältnis der Fettmasse im Bauchbereich und der Fettmasse im Hüftbereich berechnet, ermittelt durch einen Ganzkörper-DEXA-Scan
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1 Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Die Knochenmineraldichte wird anhand eines Ganzkörper-DEXA-Scans analysiert.
Z- und T-Scores werden berechnet.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperzusammensetzung: Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Knochenmineraldichte wird anhand eines Ganzkörper-DEXA-Scans analysiert.
Z- und T-Scores werden berechnet.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Der BMI wird anhand von Größen- und Gewichtsmessungen berechnet.
Um die Körpergröße zu messen, stellen sich die Teilnehmer barfuß aufrecht an eine Wand und schauen gerade nach vorne. Die Körpergröße wird auf 0,1 cm genau gemessen.
Das Gewicht wird an einem automatisierten Gewicht gemessen, wobei nur leichte Indoor-Kleidung mit leeren Taschen und keine Schuhe getragen werden.
Der BMI errechnet sich aus dem Gewicht in kg dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der BMI wird anhand von Größen- und Gewichtsmessungen berechnet.
Um die Körpergröße zu messen, stellen sich die Teilnehmer barfuß aufrecht an eine Wand und schauen gerade nach vorne. Die Körpergröße wird auf 0,1 cm genau gemessen.
Das Gewicht wird an einem automatisierten Gewicht gemessen, wobei nur leichte Indoor-Kleidung mit leeren Taschen und keine Schuhe getragen werden.
Der BMI errechnet sich aus dem Gewicht in kg dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Adipokine: Adiponektin
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Adipokine: Adiponektin
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Adipokine: Leptin
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Adipokine: Leptin
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Wird in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Wachstumsfaktoren, d.h.
IGF-1 und IGFBP-3 werden in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Wachstumsfaktoren, d.h.
IGF-1 und IGFBP-3 werden in einer Plasmaprobe analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Schilddrüsenhormone
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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In einer Plasmaprobe werden Schilddrüsenhormone, freies Triiodthyronin (T3) und Thyroxin (T4) sowie Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Schilddrüsenhormone
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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In einer Plasmaprobe werden die Schilddrüsenhormone Trijodthyronin (T3) und Thyroxin (T4) sowie das Schilddrüsen-stimulierende Hormon (TSH) analysiert.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Sexualhormone
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analysen von Sexualhormonen, einschließlich Testosteron- und Östrogenspiegeln.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Sexualhormone
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analysen von Sexualhormonen, einschließlich Testosteron- und Östrogenspiegeln.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analysen von Entzündungsmarkern, einschließlich hochempfindlicher CRP- und IL-6-Spiegel.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analysen von Entzündungsmarkern, einschließlich hochempfindlicher CRP- und IL-6-Spiegel.
Blutproben werden aus einer Kanüle entnommen, die in einer Ellenbogenvene oder einer Rückenvene der Hand platziert wird.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Glukose
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analyse des Plasmaglukosespiegels während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Glukose
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analyse des Plasmaglukosespiegels während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Insulin
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analyse des Plasmainsulinspiegels während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Insulin
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analyse des Plasmainsulinspiegels während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: C-Peptid
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analyse des Plasmainsulinspiegels während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: C-Peptid
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analyse des Plasmainsulinspiegels während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Darmhormone
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analyse der Plasmaspiegel von Darmhormonen, einschließlich GLP-1, GIP und Glucagon, während eines dreistündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Darmhormone
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analyse der Plasmaspiegel von Darmhormonen, einschließlich GLP-1, GIP und Glucagon, während eines dreistündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Knochenumbaumarker
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Analyse der Plasmaspiegel von Knochenumbaumarkern, einschließlich CTX und P1NP, während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Knochenumbaumarker
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Analyse der Plasmaspiegel von Knochenumbaumarkern, einschließlich CTX und P1NP, während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests.
Blutproben werden vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität – SF36
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand des validierten Fragebogens SF-36.
Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl basierend auf dem Fragebogen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität – SF36
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand des validierten Fragebogens SF-36.
Das Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl basierend auf dem Fragebogen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Beschleunigungsmessung mit Aktigraph
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Maß für körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, gemessen über 7 Tage, aufgezeichnet als Anzahl pro Tag
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1 Woche vor dem Eingriff
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Beschleunigungsmessung mit Aktigraph
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Maß für körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, gemessen über 7 Tage, aufgezeichnet als Anzahl pro Tag und Minuten bei mäßiger bis starker Aktivität
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Matsuda Index
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Basierend auf den Glukose- und Insulinwerten des OGTT wird der Matsuda-Index als Maß für die periphere Insulinsensitivität berechnet.
Für den OGTT werden Blutproben vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Matsuda Index
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Basierend auf den Glukose- und Insulinwerten des OGTT wird der Matsuda-Index als Maß für die periphere Insulinsensitivität berechnet.
Für den OGTT werden Blutproben vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Insulinogener Index
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Basierend auf den Glukose- und Insulinwerten des OGTT wird der insulinogene Index als Maß für die Betazellfunktion berechnet.
Für den OGTT werden Blutproben vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Oraler Glukosetoleranztest: Insulinogener Index
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Basierend auf den Glukose- und Insulinwerten des OGTT wird der insulinogene Index als Maß für die Betazellfunktion berechnet.
Für den OGTT werden Blutproben vor und 7, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Einnahme von 75 g Glukose, gelöst in 250 ml Wasser, entnommen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
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- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
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- Metabolisches Syndrom
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- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
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- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
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Andere Studien-ID-Nummern
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- STEPS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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