Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hausstaubmilben-Sensibilisierung und Grad der Asthmakontrolle und -schwere bei Kindern

1. Juli 2021 aktualisiert von: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Zusammenhang zwischen der Sensibilisierung gegen Hausstaubmilben und dem Grad der Asthmakontrolle und dem Schweregrad bei Kindern, die das Kinderkrankenhaus der Universität Mansoura besuchen.

In dieser Studie wollten wir das klinische und Laborprofil einiger ägyptischer Asthmatiker, die gegen Hausstaubmilben sensibilisiert sind, beurteilen und den Zusammenhang zwischen HDM-Sensibilisierung und dem Schweregrad des Asthmas gemäß den aktuellen GINA-Richtlinien bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende Fallkontrollstudie. Die Studie wurde in der Abteilung für Allergie, klinische Immunologie und pädiatrische Pneumologie durchgeführt; an der Mansoura University Children Unit in den Jahren 2018-2019. An der Studie nahmen 60 Kinder über 6 Jahre mit atopischem Asthma teil. Es handelte sich um 42 Männer und 18 Frauen, ihr Alter lag zwischen 8 und 17 Jahren. Die Diagnose von Asthma bronchiale basierte auf klinischen Manifestationen und Spirometrieergebnissen. Als Atopie wurde das Vorliegen von Symptomen einer atopischen Dermatitis, einer allergischen Rhinokonjunktivitis oder einer Nahrungsmittelallergie definiert. Sie wurde bestätigt, wenn asthmatische Kinder eines der folgenden Kriterien erfüllten: höherer Serumspiegel des Gesamt-IgE (mehr als 32 IE/ml), Eosinophilie (Differenzialzählung). mehr als 5 % oder absolute Zahl mehr als 450/µl) oder positiver Haut-Pricktest (3 mm größer als die Kontrolle).

Asthmatische Kinder erhielten mindestens 6 Monate lang eine Kontrolltherapie. Sie wurden anhand der Ergebnisse des Pricktests in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe 1: Es umfasste 30 Kinder mit atopischem Asthma, die empfindlich auf eines der beiden HDM (D pteronyssinus oder D farina) reagierten.
  • Gruppe 2: Es umfasste 30 Kinder mit atopischem Asthma, die nicht empfindlich auf eine HDM-Allergie reagierten.
  • Die Probenentnahme war bequem und die Patienten wurden nacheinander in die Studie aufgenommen.

Geschichtsschreibung

  • Persönliche und demografische Daten, z.B. Alter, Geschlecht und Wohnort.
  • Asthmasymptome; Husten, Keuchen sowie Belastungsasthma.
  • Symptome anderer atopischer Erkrankungen beim Kind, einschließlich allergischem Verlauf.
  • Basierend auf der Häufigkeit jedes Symptoms wurde die Asthmakontrolle gemäß GINA 2017 beurteilt.

Lungenfunktionstest (Spirometrie) Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 %; forcierte Vitalkapazität (FVC %); Das FEV1/FVC-Verhältnis und die forcierte exspiratorische Flussrate von 25 % bis 75 % der Vitalkapazität (FEF25–75 %) wurden mittels Spirometrie (Master Screen pediatrics) gemessen. Es wurde der höchste Wert aus drei aufeinanderfolgenden Messungen ermittelt. Die Referenzwerte wurden gemäß den Empfehlungen der Standards der American Thoracic Society für Akzeptanz und Reproduzierbarkeit bei Personen über 6 Jahren berechnet, die bei forcierten Atemmanövern Kooperation benötigen.

Haut-Prick-Test: für (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides Farina). Durch die Verwendung spezifischer Allergenextrakte, positiver und negativer Kontrollen und die anschließende Interpretation nach 15–20 Minuten Manöver wird eine Quaddel mit einem Durchmesser von ≥ 3 mm als positiv angesehen. Vor dem Test haben wir überprüft, dass der Patient keine Medikamente eingenommen hat, die den Test beeinträchtigen könnten, und dass die Anwendung von Antihistaminika vor dem Pricktest (2 Tage bei der ersten Generation und 7 Tage bei der zweiten Generation) eingestellt wurde.

3- Eosinophilenzahl Die Blutprobe wurde in einem EDTA-Röhrchen gesammelt. Die Gesamtzahl der Leukozyten und der Eosinophilie-Prozentsatz wurden mit einem automatischen Zellzähler bestimmt [11].

4- Serum-IgE-Blutproben wurden in Röhrchen mit Ethylentetraessigsäure (EDTA) gesammelt. Nach 20-minütiger Inkubation bei Raumtemperatur wurden die Röhrchen 15 Minuten lang bei 2500 Umdrehungen pro Minute (U/min) zentrifugiert. Die IgE-Spiegel im Überstand wurden mit der ELISA-Technik bestimmt [12].

Bewertungsgrad der Schwere des Asthmas Die Klassifizierung von Asthma nach Schweregrad der Erkrankung wird anhand der Behandlungsschritte definiert (leicht, mittelschwer, schwer), wenn der Patient mehrere Monate lang eine regelmäßige Kontrolltherapie erhalten hat. Patienten, die Behandlungen der Stufe 2 erhalten, werden häufig als Patienten mit leichtem Asthma eingestuft. Diejenigen, die Stufe 3–4 erhalten, weil sie mittelschweres Asthma haben, und diejenigen, denen Stufe 4–5 verschrieben wurde, weil sie mittelschweres bis schweres Asthma haben [2].

I) Bewertungsgrad der Asthmakontrolle basierend auf dem Asthmakontrollwert gemäß der GINA-Richtlinie, definiert als kontrolliert, teilweise kontrolliert und gut kontrolliert.

statistische Analyse

Die Daten wurden dem Computer zugeführt und mit IBM SPSS Corp. analysiert. Veröffentlicht 2013. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Folgende Tests wurden verwendet:

Qualitative Daten: Chi-Quadrat-Test zum Vergleich von 2 oder mehr Gruppen. Monte-Carlo-Test als Korrektur für den Chi-Quadrat-Test, wenn mehr als 25 % der Zellen in Tabellen weniger als 5 zählen (>2*2).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Ägypten, 35516
        • Amr Sarhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde in der Abteilung für Allergie, klinische Immunologie und pädiatrische Pneumologie durchgeführt; im Kinderkrankenhaus der Universität Mansoura.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mehr als 6 Jahre.
  • Asthmatische Kinder mit Atopie in der Vorgeschichte (atopische Dermatitis, allergische Rhinitis oder Nahrungsmittelallergie).

Ausschlusskriterien:

  • Andere Erkrankungen, die die Bronchialbeschwerden und/oder die Lungenfunktion beeinflussen.
  • Die Patienten hielten die Asthmatherapie nicht ein.
  • Verweigerte die Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die empfindlich auf HDM reagieren
Einteilung von Asthma nach Schwere der Erkrankung. Patienten, die Behandlungen der Stufe 2 erhalten, werden häufig als Patienten mit leichtem Asthma eingestuft. Diejenigen, denen Stufe 3-4 verschrieben wurde, erhalten Stufe 3-4, wenn sie mittelschweres bis schweres Asthma haben, und diejenigen, denen Stufe 4-5 verschrieben wurde. Bewertungsgrad der Asthmakontrolle Basierend auf dem Asthmakontrollwert gemäß der GINA-Richtlinie, definiert als kontrolliert, teilweise kontrolliert und gut kontrolliert. Haut-Pricktest: für (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides Farina). Durch die Verwendung spezifischer Allergenextrakte, positiver und negativer Kontrollen und die anschließende Interpretation nach 15–20 Minuten Manöver wird eine Quaddel mit einem Durchmesser von ≥ 3 mm als positiv angesehen [9]. Vor dem Test haben wir überprüft, dass der Patient keine Medikamente eingenommen hat, die den Test beeinträchtigen könnten, und dass vor dem Pricktest keine Antihistaminika mehr eingenommen wurden (2 Tage für die erste Generation und 7 Tage für die zweite Generation).
Haut-Prick-Test: für (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides Farina). Durch die Verwendung spezifischer Allergenextrakte, positiver und negativer Kontrollen und die anschließende Interpretation nach 15–20 Minuten Manöver wird eine Quaddel mit einem Durchmesser von ≥ 3 mm als positiv angesehen [9]. Vor dem Test haben wir überprüft, dass der Patient keine Medikamente eingenommen hat, die den Test beeinträchtigen könnten, und dass vor dem Pricktest keine Antihistaminika mehr eingenommen wurden (2 Tage für die erste Generation und 7 Tage für die zweite Generation).
Andere Namen:
  • Lungenfunktionstests, Spirometrie.
Patienten, die nicht empfindlich auf eine HDM-Allergie reagieren.
Einteilung von Asthma nach Schwere der Erkrankung. Patienten, die Behandlungen der Stufe 2 erhalten, werden häufig als Patienten mit leichtem Asthma eingestuft. Diejenigen, denen Stufe 3-4 verschrieben wurde, erhalten Stufe 3-4, wenn sie mittelschweres bis schweres Asthma haben, und diejenigen, denen Stufe 4-5 verschrieben wurde. Bewertungsgrad der Asthmakontrolle Basierend auf dem Asthmakontrollwert gemäß der GINA-Richtlinie, definiert als kontrolliert, teilweise kontrolliert und gut kontrolliert. Haut-Pricktest: für (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides Farina). Durch die Verwendung spezifischer Allergenextrakte, positiver und negativer Kontrollen und die anschließende Interpretation nach 15–20 Minuten Manöver wird eine Quaddel mit einem Durchmesser von ≥ 3 mm als positiv angesehen [9]. Vor dem Test haben wir überprüft, dass der Patient keine Medikamente eingenommen hat, die den Test beeinträchtigen könnten, und dass die Anwendung von Antihistaminika vor dem Pricktest (2 Tage bei der ersten Generation und 7 Tage bei der zweiten Generation) eingestellt wurde.
Haut-Prick-Test: für (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides Farina). Durch die Verwendung spezifischer Allergenextrakte, positiver und negativer Kontrollen und die anschließende Interpretation nach 15–20 Minuten Manöver wird eine Quaddel mit einem Durchmesser von ≥ 3 mm als positiv angesehen [9]. Vor dem Test haben wir überprüft, dass der Patient keine Medikamente eingenommen hat, die den Test beeinträchtigen könnten, und dass vor dem Pricktest keine Antihistaminika mehr eingenommen wurden (2 Tage für die erste Generation und 7 Tage für die zweite Generation).
Andere Namen:
  • Lungenfunktionstests, Spirometrie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Asthmaschwere und des Kontrollniveaus.
Zeitfenster: 1 Jahr
. Patienten, die Behandlungen der Stufe 2 erhalten, werden häufig als Patienten mit leichtem Asthma eingestuft. Diejenigen, denen Stufe 3-4 verschrieben wurde, erhalten Stufe 3-4, wenn sie mittelschweres bis schweres Asthma haben, und diejenigen, denen Stufe 4-5 verschrieben wurde. Basierend auf dem Asthmakontrollwert gemäß der GINA-Richtlinie, definiert als kontrolliert, teilweise kontrolliert und gut kontrolliert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ms.18.07.201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .