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Die Auswirkungen eines progressiven neuromuskulären Trainingsprogramms und Tapings auf Muskelkraft und Schmerzen bei patellofemoralen Schmerzen

22. Juli 2021 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Auswirkungen eines progressiven neuromuskulären Trainingsprogramms und Tapings auf Muskelkraft und Schmerzen bei patellofemoralen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Blindstudie

Neuromuskuläre Übungen und Taping werden häufig zur Rehabilitation von patellofemoralen Schmerzen eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von korrigierendem Kinesio-Taping am Patellofemoralgelenk und Fuß zusätzlich zu einem progressiven neuromuskulären Trainingsprogramm bei Frauen mit Patellofemoralschmerzen auf Knieschmerzen und Muskelkraft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist durch Schmerzen gekennzeichnet, die bei jungen und körperlich aktiven Personen im peripatellaren oder retropatellaren Bereich lokalisiert sind. Bei Patienten mit PFP wird beim einbeinigen Hocken eine Zunahme des Valgus des Kniegelenks aufgrund einer Schwäche der Abduktorenmuskulatur der Hüfte und einer Zunahme der Innenrotation des Femurs aufgrund einer Schwäche der Außenrotatoren und Abduktoren der Hüfte beobachtet. Theoretisch konnte gezeigt werden, dass eine fehlerhafte Hüftkinematik die seitliche Belastung im Patellofemoralgelenk erhöhen kann. Daher sind Übungen zur Kräftigung der Streck-, Außenrotator- und Abduktorenmuskulatur der Hüfte sowie der seitlichen Beugemuskulatur des Rumpfes ein wichtiger Behandlungsansatz. Die Stärkung des Quadrizepsmuskels ist eine weit verbreitete Methode zur Behandlung von PFP. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Hüft- und Rumpfübungen, die in Kombination mit traditionellen Übungen zur Stärkung des Quadrizeps verschrieben werden, bei Patienten mit PFP wirksam zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion beitragen.

Kinesiotape ist in den letzten Jahren eine der am weitesten verbreiteten Methoden zur Behandlung von PFP. Die Korrektur der abnormalen Patellaverschiebung, die Reduzierung der Reaktionskräfte des Patellofemoralgelenks und die Regulierung der Aktivierung des Vastus medialis-Muskels werden durch Patellataping erreicht. Patella-Taping wird im Rahmen evidenzbasierter kombinierter Physiotherapieprogramme zur Behandlung von PFP empfohlen. Eine erhöhte Pronation des Subtalargelenks und eine Abnahme/Abflachung der medialen Bogenhöhe sind mit PFP verbunden. Beim Gehen wird eine verlängerte Pronationszeit in den Subtalar- und Mitteltarsalgelenken beobachtet. Zur Korrektur einer erhöhten Pronation werden Fußorthesen, Low-Dye-Taping und Kinesio-Taping eingesetzt. Die Wirkung von Kinesiotaping auf die Fußpronation ist jedoch aufgrund des Mangels an veröffentlichten Studien unklar.

Obwohl Patella-Taping bei Patienten mit PFP angewendet wird, haben unseres Wissens keine Studien die Auswirkungen von Kinesiotaping untersucht, die das mediale Fußgewölbe unterstützen und es dem Vorder- und Hinterfuß ermöglichen, sich im normalen Bereich zu bewegen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von korrigierendem Kinesio-Taping am Patellofemoralgelenk und Fuß zusätzlich zu einem progressiven neuromuskulären Trainingsprogramm bei Frauen mit Patellofemoralschmerzen auf Knieschmerzen und Muskelkraft zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Damit sie in die Studie einbezogen werden konnten, mussten bei mindestens zwei der Langzeitaktivitäten im Sitzen, beim Treppensteigen und -absteigen/Kletteraktivitäten, beim Hocken, Laufen und Springen patellofemorale Schmerzen auftreten, und diese Schmerzen mussten über einen längeren Zeitraum anhalten mindestens sechs Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Knieerkrankungen und Kniegelenkoperationen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
Die Patienten erhielten ein progressives neuromuskuläres Trainingsprogramm, das die Stabilisierung des Knie- und Hüftgelenks beinhaltete. Bei Widerstandsübungen wurde ein grünes Gummiband verwendet. Als die Probanden das grüne Thera-Band® verwendeten, begannen sie mit einer einfachen Länge und steigerten sich im Verhältnis zur Omni-Skala.
Sonstiges: progressives neuromuskuläres Trainingsprogramm
Die Übungen, die in der folgenden Woche zu Beginn jeder Woche durchgeführt werden sollten, wurden vom forschenden Physiotherapeuten in der Broschüre erläutert und als Heimprogramm gegeben und insgesamt 12 Wochen lang fortgesetzt. Der forschende Physiotherapeut sah die Patienten jede Woche und führte die Einhaltung und Kontrolle der Übungen durch.
Experimental: Übungs- und Taping-Gruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten 12 Wochen lang die gleichen Übungen wie in der „Übungsgruppe“. Zusätzlich zu diesen Übungen wurde ein mechanisches Korrekturtape (5 cm, Kinesio Tex Gold®) für Knie und Fuß angebracht.
Sonstiges: Übung und Taping
Zur Neutralisierung des Patellofemoralgelenks wurde bei den Patienten ein „I“-Tape zur genauen Positionierung des Gewebes angebracht. Während der Kniebeugung in Rückenlage wurde das Tape mit mäßiger bis extremer Dehnung (50–75 %) auf die Haut geklebt. Klinisch-therapeutische Anwendungen der Kinesio-Taping-Methoden (Tokio, Japan: Ken Ikai Co Ltd.). Zusätzlich zum Patella-Taping wurde ein Korrektur-Taping zur Neutralisierung des Subtalargelenks durch Anheben des Mitteltarsalgelenks und des medialen Bogens angewendet. Die Patienten wurden in Bauchlage und Kniebeugeposition gelagert, das Taping begann auf Höhe des 5. Mittelfußknochens auf der Rückseite des Fingers und endete mit der Ausbreitung in Richtung der Medialseite des Schienbeins. Die Tapings wurden zu Beginn jeder Woche für 6 Wochen erneuert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der visuellen analogen Schmerzskala auf dem 6. Platz. Wochen und 12. Wochen
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung (12 Sitzungen, 6. und 12. Woche)]
Die Knieschmerzen der Patienten beim Treppenab- und -aufstieg wurden mit der Visual Analogue Pain Scale (VAS) bewertet. Die Skala verläuft horizontal in Form einer 10 cm langen Linie, die mit „kein Schmerz“ beginnt und mit „entsetzliche Schmerzen“ endet. Der Schmerz wurde gemessen und in „cm“ zwischen dem mit „kein Auftreten“ gekennzeichneten Punkt aufgezeichnet.
vor und nach der Behandlung (12 Sitzungen, 6. und 12. Woche)]
Veränderung der isokinetischen Muskelkraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps femoris im 6. Wochen und 12. Wochen
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung (12 Sitzungen, 6. und 12. Woche)]
Isokinetisches Dynamometer (Isomed 2000. DR. Ferstl GmbH, Deutschland) wurde verwendet, um die isokinetische Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps femoris zu bewerten. Die Patienten wurden mit Rumpf-, Becken- und Oberschenkelgurten am Stuhl befestigt, wobei die Rückenlehne des Sitzes um 70° aufrecht stand. Konzentrisches Spitzendrehmoment/Gewicht (Nm/kg) bei 180°/Sek. (10 Wiederholungen) nach 4 wiederholten Aufwärmübungen bei 180°/Sek., jeweils im Bereich von 45°-90° Flexionswerte gemessen.
vor und nach der Behandlung (12 Sitzungen, 6. und 12. Woche)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Hauptermittler: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studienstuhl: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO 13/314-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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