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Vorschriften für hochintensives Intervalltraining zur Verringerung des Risikos von Komplikationen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes: die Rolle der Intervalllänge für den klinischen Nutzen und die physiologischen Mechanismen

29. März 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Die Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) ist in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegen, und seine Komplikationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.

Um das CVD-Risiko zu senken und eine angemessene glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten, empfiehlt Diabetes Canada aerobes Training oder hochintensives Intervalltraining (HIIT). Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass längere Intervalle einen entzündungshemmenden Immunzustand begünstigen und dass dies mit einer Verringerung der arteriellen Steifheit und des Blutdrucks korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) ist in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegen, und seine Komplikationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Insulinresistenz, eine wichtige Komponente von T2D, ist mit vaskulären Dysfunktionen verbunden, die direkt zur Pathogenese von CVD wie Atherosklerose und Bluthochdruck beitragen, insbesondere bei älteren Menschen. Es wird auch vermutet, dass die mit kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) gemessene Glukosevariabilität ein unabhängiger Risikofaktor für CVD bei T2D-Personen ist, wodurch sie einem erhöhten Risiko eines vorzeitigen Todes ausgesetzt sind. Darüber hinaus haben Frauen mit T2D, teilweise aufgrund einer Dysregulation des Immunsystems, ein erhöhtes Risiko, an CVD zu erkranken, verglichen mit Männern. Tatsächlich wird das Monozyten-Entzündungsprofil während des Alterungsprozesses und bei Frauen mit T2D verändert. Dies wiederum verursacht eine vaskuläre Dysfunktion, die mit einem prothrombotischen Zustand verbunden ist, und verschlimmert Atherosklerose und Arterienversteifung.

Um das CVD-Risiko zu senken und eine angemessene glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten, empfiehlt Diabetes Canada aerobes Training oder hochintensives Intervalltraining (HIIT). Diese Empfehlung basiert jedoch ausschließlich auf der Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness bei Typ-2-Diabetikern (Evidenzgrad: Grad B, Level 2). Darüber hinaus verwenden die meisten dieser Studien Trainingsprotokolle mit Ergozyklen, was die ökologische Validität einschränkt, wenn man bedenkt, dass die ältere Bevölkerung lieber zu Fuß geht. Es ist jedoch wichtig, die Auswirkungen verschiedener Geh-HIIT-Protokolle auf klinische Ziele wie arteriellen Druck, glykämische Variabilität/Kontrolle mit ambulanten Blutdruckmessgeräten (ABPM) und CGM zu bewerten.

Die in unserem Labor gesammelten vorläufigen Daten zeigen, dass ein niedrigvolumiges HIIIT-Programm (6 × 1 min) nicht ausreicht, um die glykämische Kontrolle/Variabilität und den ambulanten Blutdruck über 24 Stunden bei älteren diabetischen Frauen zu verbessern, obwohl die entzündliche Genexpression in Monozyten reduziert wird. Interessanterweise sind entzündungsfördernde Monozyten mit Hyperglykämie verbunden und spielen eine entscheidende Rolle im atherosklerotischen Prozess, während sie auch mit arterieller Versteifung bei Personen mit Nierenversagen, einer häufigen T2D-Komplikation, in Verbindung gebracht werden.

Diese Ergebnisse werfen mehrere Fragen auf, einschließlich der Rolle, die die Länge der HIIT-Intervalle bei klinischen Zielen spielt. Während unsere vorläufigen Ergebnisse den ambulanten Blutdruck über 24 Stunden bei kürzeren Intervallen (6 x 1 min) nicht beeinflussten, zeigten andere Studien eine Verringerung dieses Parameters bei längeren Intervallen (4 x 4 min). Daher lautet die Haupthypothese dieser Studie, dass längere hochintensive Intervalle (Wisløff-Protokoll: 4 x 4 min) den ambulanten Blutdruck über 24 Stunden stärker senken als kürzere Intervalle (10 x 1 min). In der Tat könnte eine durch kürzere Intervalle induzierte reduzierte Scherspannung die zellulären und molekularen Reaktionen auf Trainingsanfälle dämpfen und dadurch die Auswirkungen auf die arterielle Steifheit und den Blutdruck in den Stunden nach dem Training begrenzen. Darüber hinaus garantieren Änderungen in der Genexpression keine Änderungen auf Proteinebene, und Proteine ​​sind die eigentlichen Effektoren der zellulären Reaktion. Daher wird die Proteomik nützlich sein, um die Reaktion von Monozyten auf verschiedene HIIT-Protokolle und möglicherweise die klinischen Vorteile dieser Trainingsmethode besser zu verstehen. Tatsächlich könnten längere Intervalle größere Variationen des Proteoms der Monozyten hervorrufen, was einen entzündungshemmenden Phänotyp begünstigt, und diese Änderungen könnten mit einer verringerten arteriellen Steifheit und einem verringerten Blutdruck einhergehen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist daher der Vergleich der Wirkung zweier HIIT-Modalitäten auf dem Laufband (4 x 4 min vs. 10 x 1 min) auf die arterielle Steifigkeit, den ambulanten Blutdruck über 24 Stunden und auf die glykämische Variabilität bei älteren Frauen mit T2D. Das sekundäre Ziel ist es, die durch die beiden HIIT-Modalitäten induzierten proteomischen Veränderungen in Monozyten zu bewerten und mit Veränderungen klinischer Parameter zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrutierung
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer Diagnose für Typ-2-Diabetes
  • Arterielle Hypertonie (in Ruhe kontrolliert)
  • Geringer oder kein Alkoholkonsum (≤ 7 alkoholische Getränke/Woche)
  • Nichtraucher
  • Körperlich aktiv (> 60 Minuten strukturierte und geplante körperliche Aktivität/Woche in den letzten 3 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Insulintherapie
  • Verwendung von Betablockern
  • Instabile Medikation in den letzten 6 Monaten
  • Schlaganfall in den letzten 6 Monaten oder mit Folgen, die die Ausübung körperlicher Aktivität einschränken
  • Koronare Erkrankung ohne Revaskularisation oder periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Neuropathie, Retinopathie oder Nephropathiediagnostik
  • Orthopädische Einschränkungen oder medizinische Kontraindikation für die Ausübung körperlicher Aktivität
  • Operation während der Studienzeit geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ruhe, HIIT-4, HIIT-10

Beide Arme beginnen mit der Ruhebedingung und die Reihenfolge der beiden anderen Bedingungen (HIIT-4 und HIIT-10) wird zufällig bestimmt.

Die Interventionssequenz dieses Armes ist: 1-Ruhe; 2- HIIT-4 und 3- HIIT-10.

4 Intervalle von 4 Minuten bei 90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 3-minütigen Pausen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzung dauert 32 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen.
10 Intervalle von 1 Minute bei 90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 1-minütigen Pausen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzung dauert 34 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen.
Die Teilnehmer sollen 30 Minuten lang sitzen bleiben, während sie lesen oder fernsehen.
Experimental: Ruhe, HIIT-10, HIIT-4

Beide Arme beginnen mit der Ruhebedingung und die Reihenfolge der beiden anderen Bedingungen (HIIT-4 und HIIT-10) wird zufällig bestimmt.

Die Interventionssequenz dieses Arms ist: 1- Ruhe; 2- HIIT-10 und 3- HIIT-4.

4 Intervalle von 4 Minuten bei 90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 3-minütigen Pausen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzung dauert 32 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen.
10 Intervalle von 1 Minute bei 90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 1-minütigen Pausen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzung dauert 34 Minuten, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen.
Die Teilnehmer sollen 30 Minuten lang sitzen bleiben, während sie lesen oder fernsehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des ambulanten systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach den drei Versuchsbedingungen (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
mmHg, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
Während 24 Stunden nach den drei Versuchsbedingungen (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 30 min nach dem Training (im Labormaß) und während 24 Stunden nach den drei experimentellen Bedingungen (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Geschätzt anhand der Pulswellengeschwindigkeit (m/s), gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
30 min nach dem Training (im Labormaß) und während 24 Stunden nach den drei experimentellen Bedingungen (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Änderung des Glukosespiegels nach dem Training
Zeitfenster: Alle 5 Minuten während 2 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (mmol/L)
Alle 5 Minuten während 2 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung des postprandialen Glukosespiegels
Zeitfenster: während der 2-stündigen postprandialen Zeit (vor und nach dem standardisierten Mittagessen, sowie um 7,5, 15, 30, 60, 90 und 120 min) für jede experimentelle Bedingung (Rest, HIIT-4, HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemessgerät und Blutproben (mmol/L)
während der 2-stündigen postprandialen Zeit (vor und nach dem standardisierten Mittagessen, sowie um 7,5, 15, 30, 60, 90 und 120 min) für jede experimentelle Bedingung (Rest, HIIT-4, HIIT-10)
Änderung der 24-Stunden-Glykämie
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach den drei Versuchsbedingungen (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (mmol/L)
Während 24 Stunden nach den drei Versuchsbedingungen (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung der nächtlichen Glykämie
Zeitfenster: In der Nacht von 22:00 bis 07:00 Uhr jeweils nach den drei Versuchsbedingungen (Rest, HIIT-4 und HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (mmol/L)
In der Nacht von 22:00 bis 07:00 Uhr jeweils nach den drei Versuchsbedingungen (Rest, HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung der Zeit bei Hyperglykämie (> 10 mmol/L)
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (Minuten)
Während 24 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Änderung der bei Hypoglykämie verstrichenen Zeit (< 3,8 mmol/l)
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (Minuten)
Während 24 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Änderung der im Bereich verbrachten Zeit (zwischen 3,8 und 10 mmol/L)
Zeitfenster: Während 24 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (Minuten)
Während 24 Stunden nach jeder experimentellen Bedingung (Ruhe, HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung im Proteom von Blutmonozyten
Zeitfenster: Vor, direkt nach dem Ende und 1 Stunde nach dem Training (HIIT-4 und HIIT-10)
Verwendung von Proteomik zur Identifizierung und Quantifizierung von Proteinen in isolierten peripheren Blutmonozyten
Vor, direkt nach dem Ende und 1 Stunde nach dem Training (HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung der Anteile von Blutmonozyten-Subtypen
Zeitfenster: Vor, direkt nach dem Ende und 1 Stunde nach dem Training (HIIT-4 und HIIT-10)
Oberflächenexpression von CD14 und CD16, bewertet durch Durchflusszytometrie an isolierten Monozyten.
Vor, direkt nach dem Ende und 1 Stunde nach dem Training (HIIT-4 und HIIT-10)
Systolischer und diastolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Bei der Vorbesichtigung nach 5 min Ruhe im Sitzen
Gemessen mit einem manuellen Blutdruckmessgerät
Bei der Vorbesichtigung nach 5 min Ruhe im Sitzen
Gesamtkörpergewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand
Gemessen mit einer elektrischen Waage (kg)
Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand
Höhe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand
Gemessen mit Wandstadiometer (m)
Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand
Änderung der Polarisierung von Monozyten-abgeleiteten Makrophagen
Zeitfenster: Vor und direkt nach dem Ende des Trainings (HIIT-4 und HIIT-10)
Oberflächenexpression von CD86 und CD206, bewertet durch Durchflusszytometrie an von Monozyten stammenden Makrophagen, die 5 Tage in vitro differenziert wurden.
Vor und direkt nach dem Ende des Trainings (HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung der von Monozyten stammenden Makrophagenreaktion auf Lipopolysaccharid (LPS)
Zeitfenster: Vor und direkt nach dem Ende der Übungsbedingungen (HIIT-4 und HIIT-10)
Von Monozyten stammende Makrophagen, die 5 Tage in vitro differenziert wurden, werden 24 Stunden lang mit LPS behandelt oder nicht. Kulturmedien werden zur Bestimmung der Zytokinsekretion gesammelt (Multiplex Luminex)
Vor und direkt nach dem Ende der Übungsbedingungen (HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung der plasmaendothelialen Stickoxidsynthase (eNOS)
Zeitfenster: Vor, am Ende der Übung und 1 Stunde nach der Übung (HIIT-4 und HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Quantifizierung des humanen eNOS-Spiegels im Plasma (ng/ml).
Vor, am Ende der Übung und 1 Stunde nach der Übung (HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung der Plasmakatecholamine
Zeitfenster: Vor, am Ende der Übung und 1 Stunde nach der Übung (HIIT-4 und HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Quantifizierung des Spiegels von humanem Epinephrin und Norepinephrin im Plasma (pg/ml).
Vor, am Ende der Übung und 1 Stunde nach der Übung (HIIT-4 und HIIT-10)
Veränderung des Plasmainsulins
Zeitfenster: während der 2-stündigen postprandialen Zeit (vor und nach dem standardisierten Mittagessen sowie um 7,5, 15, 30, 60, 90 und 120 min) für jede experimentelle Bedingung (Rest, HIIT-4, HIIT-10)
Dosierung von Plasmainsulin (pmol/L)
während der 2-stündigen postprandialen Zeit (vor und nach dem standardisierten Mittagessen sowie um 7,5, 15, 30, 60, 90 und 120 min) für jede experimentelle Bedingung (Rest, HIIT-4, HIIT-10)
Veränderung des Plasma-C-Peptids
Zeitfenster: während der 2-stündigen postprandialen Zeit (vor und nach dem standardisierten Mittagessen sowie um 7,5, 15, 30, 60, 90 und 120 min) für jede experimentelle Bedingung (Rest, HIIT-4, HIIT-10)
Dosierung von Plasma-C-Peptid (ng/ml)
während der 2-stündigen postprandialen Zeit (vor und nach dem standardisierten Mittagessen sowie um 7,5, 15, 30, 60, 90 und 120 min) für jede experimentelle Bedingung (Rest, HIIT-4, HIIT-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DT2-HIIT-Prot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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