Vorhersage von Exazerbationen und Management von COPD-Patienten mit SAH basierend auf Millimeterwellen-Radarüberwachung
Vorhersage von Exazerbationen und Management von COPD-Patienten mit Schlafapnoe Hypopnoe basierend auf Millimeterwellen-Radarüberwachung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung: Diese Studie wird berührungslose Überwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz, Atemrhythmus und Thoraxamplitude bei COPD-Patienten mit Schlafapnoe-Hypopnoe durchführen. Diese Überwachung könnte den Patienten nicht nur ein komfortableres medizinisches Umfeld bieten, sondern auch eine hohe Qualität der Überwachung aufrechterhalten, was dazu beitragen würde, die Plattform für die Vorhersage und das Management von COPD in Kombination mit Schlafatmungsstörungen mit großer klinischer Bedeutung aufzubauen.
Hintergrund: Die Fehldiagnose, Unterdiagnose und Krankheitslast von Schlafatmungsstörungen bei Patienten mit COPD ist hoch, was derzeit eines der vernachlässigten Probleme in der Behandlung von COPD in China ist. Die Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei COPD-Patienten beträgt 37,9–52,8 %. Patienten mit überlappender COPD und OSA hatten häufiger Hypoxämie während des Schlafs und eine längere Gesamtschlafdauer für Hypoxämie und Hyperkapnie als Patienten mit OSA oder COPD allein. Das in dieser Studie verwendete Millimeterwellen-Radargerät stammt vom Qinglei Intelligent Health Care Life Support System. Das System basiert auf Millimeterwellen-Radar-Intellisense- und künstlicher Intelligenz-Technologie, die auf die Bedürfnisse von Gesundheitseinrichtungen, Gemeinschaftsstiftungen, Familienstiftungen, medizinischen Einrichtungen usw. ausgerichtet ist, um Schlafüberwachung, Überwachung von Vitalzeichendaten, Benutzerverhaltensanalyse und Lebenskraft bereitzustellen Analyse, Benutzerausnahmealarm, fallender Alarm, Diagnose und Screening chronischer Atemwegserkrankungen, Hilfe beim Primärscreening und der Früherkennung der Krankheit sowie die patientenorientierte personalisierte Präzisionsdiagnose und -behandlung ermöglichen die Früherkennung und Behandlung von Gesundheitsrisiken durch wissenschaftliche und technologische Maßnahmen und medizinische Ressourcen effektiver nutzen. Das dritte Krankenhaus der Peking-Universität hat aktiv den Aufbau internetbasierter medizinischer Dienste gefördert, die Vor-Ort-Bewertung der Internet-Krankenhausqualifikation bestanden und internetbasierte Diagnosen und Behandlungen durchgeführt. Die Klinik für Beatmungs- und Intensivmedizin betreibt seit langem klinische und angewandte Grundlagenforschung zu COPD und deren Komplikationen, die auf einer fundierten Forschungsgrundlage beruht.
Ziel: Überprüfung der Konsistenz zwischen Millimeterwellenradargeräten und herkömmlichen Schlafüberwachungsgeräten bei der Erfassung von Atemfrequenz, Herzfrequenz und Atembewegung von Patienten mit COPD allein oder COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom. In Kombination mit Pulssauerstoffsättigung, endexspiratorischer CO2-Überwachung und anderen Indikatoren ist das etablierte Datenmodell förderlich für die Früherkennung einer Verschlimmerung von COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom auf der Grundlage klinischer Indikatoren, was in der Praxis einen wichtigen klinischen Wert hat.
Inhalt: Millimeterwellenradar wird verwendet, um eine berührungslose Überwachung der Vitalfunktionen von Patienten (z. Atemfrequenz, Herzfrequenz und Brust-/Bauchbewegung). Die Überwachungsinformationen werden über das Netzwerk an das zentrale System übertragen und in Echtzeit angezeigt. Ein Vergleich mit der Polysomnographie wird durchgeführt, um die Konsistenz zwischen den beiden Geräten bei der Diagnose von Atemstörungen im Schlaf zu untersuchen. Das Vorhersagemodell akuter COPD-Exazerbationen wird unter Berücksichtigung der Basisindikatoren erstellt.
Methoden: Die Patienten mit COPD allein und Patienten mit COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe wurden mit herkömmlichen Schlafüberwachungsgeräten und Millimeterwellenradargeräten überwacht. Die Patienten wurden kontinuierlich mit einem Millimeterwellen-Radargerät überwacht und auf eine akute Exazerbation der COPD nachbeobachtet.
Zeitraum: Oktober 2021–September 2022 Erwartete Ergebnisse: Die Konsistenz zwischen berührungslosen Millimeterwellenradargeräten und routinemäßiger klinischer Überwachung bei der Diagnose von COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom. Basierend auf der berührungslosen Millimeterwellen-Radarausrüstung wurde ein Vorhersagemodell der akuten Exazerbation von COPD in Kombination mit dem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom erstellt, um Beweise für die klinische Anwendung von Radarausrüstung in der Zukunft zu liefern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yahong Chen
- Telefonnummer: 861082266699
- E-Mail: chenyahong@vip.sina.com
Studienorte
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Beijing, China
- Tsinghua University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von COPD in Übereinstimmung mit der Gruppe für chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Chinese Thoracic Society. Leitlinien für die Diagnose und Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (2013 überarbeitet).
- Oder mit Klinische Diagnose von Schlafapnoe Hypopnoe in Übereinstimmung mit der Gruppe für Atemstörungen im Schlaf, Chinese Thoracic Society. Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (2011 überarbeitet).
- Ab 40 Jahren.
- Muss eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen.
- Kann nicht an der Studie teilnehmen und so weiter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten mit COPD allein
Im Querschnittsteil wird die Gruppe der Patienten mit COPD allein durch herkömmliche Schlafüberwachungsgeräte (Polysomnographie) und Millimeterwellenradargeräte überwacht.
Im Kohortenteil wird diese Patientengruppe kontinuierlich mit einem Millimeterwellenradargerät auf Vitalfunktionen in Kombination mit Pulssauerstoffsättigung, endexspiratorischem CO2 und anderen kontinuierlich überwachten Indikatoren überwacht.
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Im Querschnittsteil wird die Gruppe der Patienten mit COPD allein und die Gruppe der Patienten mit COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom mit traditionellen Schlafüberwachungsgeräten (Polysomnographie) auf Vitalzeichen überwacht, um COPD kombiniert mit Schlafapnoe zu diagnostizieren Hypopnoe-Syndrom.
Im Querschnittsteil wird die Gruppe der Patienten mit COPD allein und die Gruppe der Patienten mit COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom mit Millimeterwellenradargeräten auf Vitalzeichen überwacht, um COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom zu diagnostizieren.
Im Kohortenteil werden beide Patientengruppen monatelang kontinuierlich mit Millimeterwellenradargeräten auf Vitalzeichen überwacht, um ein Modell zur Vorhersage akuter Exazerbationen von COPD in Kombination mit einem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom zu etablieren.
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Patienten mit COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
Im Querschnittsteil wird die Gruppe der Patienten mit COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom mit herkömmlichen Schlafüberwachungsgeräten (Polysomnographie) und Millimeterwellenradargeräten überwacht.
Im Kohortenteil wird diese Patientengruppe kontinuierlich mit einem Millimeterwellenradargerät auf Vitalfunktionen in Kombination mit Pulssauerstoffsättigung, endexspiratorischem CO2 und anderen kontinuierlich überwachten Indikatoren überwacht.
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Im Querschnittsteil wird die Gruppe der Patienten mit COPD allein und die Gruppe der Patienten mit COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom mit traditionellen Schlafüberwachungsgeräten (Polysomnographie) auf Vitalzeichen überwacht, um COPD kombiniert mit Schlafapnoe zu diagnostizieren Hypopnoe-Syndrom.
Im Querschnittsteil wird die Gruppe der Patienten mit COPD allein und die Gruppe der Patienten mit COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom mit Millimeterwellenradargeräten auf Vitalzeichen überwacht, um COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom zu diagnostizieren.
Im Kohortenteil werden beide Patientengruppen monatelang kontinuierlich mit Millimeterwellenradargeräten auf Vitalzeichen überwacht, um ein Modell zur Vorhersage akuter Exazerbationen von COPD in Kombination mit einem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom zu etablieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Apnoe Hypopnoe Index in Zeiten pro Stunde
Zeitfenster: Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar wird die Überwachung während eines Monats oder eines Jahres fortgesetzt
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Der AHI wird berechnet, indem die Apnoe- und Hypopnoezeiten durch die Stunden des Bewertungszeitraums während des Schlafs dividiert werden. AHI wird durch Millimeterwellenradargeräte und Polysomnographie überwacht. |
Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar wird die Überwachung während eines Monats oder eines Jahres fortgesetzt
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Sauerstoffsättigung in Prozent
Zeitfenster: Bei Baseline und Millimeterwellen-Radarüberwachung und Pulsoximeter werden während der Nachbeobachtungszeit von einem Monat oder einem Jahr fortgesetzt
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Die Sauerstoffsättigung wird durch Millimeterwellenradargeräte, Polysomnographie oder Pulsoximeter überwacht.
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Bei Baseline und Millimeterwellen-Radarüberwachung und Pulsoximeter werden während der Nachbeobachtungszeit von einem Monat oder einem Jahr fortgesetzt
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Atemfrequenz in Atemzügen pro Minute
Zeitfenster: Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar wird die Überwachung während eines Monats oder eines Jahres fortgesetzt
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Die Atemfrequenz wird durch Millimeterwellenradargeräte und Polysomnographie überwacht.
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Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar wird die Überwachung während eines Monats oder eines Jahres fortgesetzt
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Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
Zeitfenster: Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar wird die Überwachung während eines Monats oder eines Jahres fortgesetzt
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Die Herzfrequenz wird durch Millimeterwellenradargeräte und Polysomnographie überwacht.
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Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar wird die Überwachung während eines Monats oder eines Jahres fortgesetzt
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Brust-/Bauchbewegung und andere
Zeitfenster: Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar-Überwachung oder anderen Geräten wird ein Monat oder ein Jahr lang nachbeobachtet
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Änderungen der Brust-/Bauchbewegungen auf der Grundlage von Diagrammen oder Indizes und anderen unspezifischen Messwerten werden durch Millimeterwellenradargeräte oder andere Geräte überwacht.
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Bei Baseline und Millimeterwellen-Radar-Überwachung oder anderen Geräten wird ein Monat oder ein Jahr lang nachbeobachtet
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Diagnose von COPD nach Lungenfunktion
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Diagnose einer COPD wird nach den Lungenfunktionskriterien gestellt: Post-Bronchodilatator FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde): FVC (forcierte Vitalkapazität) unter 70 %.
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An der Grundlinie
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Diagnose des Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms nach den Zeiten von Apnoe und Hypopnoe oder AHI (RDI) mit bestimmten Symptomen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Diagnose des Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms wird gemäß den Apnoe- und Hypopnoe-Zeiten von mehr als 30 während 7 Stunden Schlaf pro Nacht gestellt, oder AHI ist 5 Mal pro Stunde oder mehr (oder wenn möglich unter Verwendung des Atemstörungsindex), wobei primär obstruktiv Apnoe, Schnarchen, Schlafapnoe und Tagesschläfrigkeit.
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten einer akuten Exazerbation bei Patienten mit COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit von einem Monat oder einem Jahr
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Das Auftreten einer akuten Exazerbation bei Patienten mit COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom während der Nachsorge
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Während der Nachbeobachtungszeit von einem Monat oder einem Jahr
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Der Zeitpunkt des Auftretens einer akuten Exazerbation bei Patienten mit COPD in Kombination mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit von einem Monat oder einem Jahr
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Der Zeitpunkt des Auftretens (aus den Prognosedaten) einer akuten Exazerbation bei Patienten mit COPD kombiniert mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom während der Nachsorge
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Während der Nachbeobachtungszeit von einem Monat oder einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yahong Chen, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021074
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