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Der Einfluss der Schlaferziehung mit Social-Media-Erinnerungen auf die Schlafqualität bei Jugendlichen

28. September 2021 aktualisiert von: Abant Izzet Baysal University

Der Einfluss von Schlaferziehung unterstützt und nicht unterstützt durch Social Media Erinnerungen auf die Schlafqualität bei Jugendlichen im Alter von 14-18: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Schlaferziehung, unterstützt und nicht unterstützt durch Social-Media-Erinnerungen, auf die Schlafqualität bei Jugendlichen der Altersgruppe 14-18 zu bestimmen.

Design: Diese Studie ist in einem einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Design. Die Studie wurde zwischen Oktober 2019 und Januar 2020 durchgeführt.

Teilnehmer: Die Stichprobe dieser Studie bestand aus 60 zufällig ausgewählten Schülern von drei anatolischen Gymnasien im Stadtzentrum. Die Studenten wurden in 3 Gruppen von jeweils 20 Personen eingeteilt (Experiment 1, Experiment 2 und Kontrolle). Laut Scan-Ergebnis wurden Jugendliche in die Studie aufgenommen, die eine Schlafqualität (PSQI>5 und CASQ>16) haben, Smartphone und Internet nutzen, keine chronischen Krankheiten und Fettleibigkeit haben und keine psychischen Probleme haben. Jugendliche, die Schlaftabletten oder andere Medikamente einnehmen und Kommunikationsprobleme haben, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Studie wurde mit 55 Jugendlichen abgeschlossen, da 5 Jugendliche während des Experiments getrennt wurden.

Intervention: Die Schlaferziehungsgruppe, die nicht durch Social-Media-Erinnerungen unterstützt wurde, erhielt vier Wochen lang in der Schule einmal pro Woche 30 Minuten Schlaferziehung. Neben der Aufklärung in der Schule wurden per WhatsApp Informationsnachrichten und Warnungen an die Schlafbildungsgruppe versandt, die mit Social-Media-Erinnerungen unterstützt wurde. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention, außer einmal wöchentlich die Schlafparameter zu messen.

Hauptergebnis(se) und Maßnahme(n): Die Daten wurden mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index, dem Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire, dem Adolescent Sleep Habits Form und dem MI Band 3-Gerät erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung der Forschung wurde gemäß der Literaturrecherche und den Empfehlungen des kognitiven Verhaltenstherapieansatzes geplant. Schlafbezogene CBT-Praktiken bestehen aus Stimuluskontrolle, Schlafbeschränkung, Entspannungstechniken, Umgang mit schlafbezogenen Bedenken, Schlafhygieneerziehung und paradoxer Absicht. CBT-Praktiken bestehen aus Stimuluskontrolle und Schlafhygieneerziehung wurden in dieser Studie verwendet. Die Schlafhygieneerziehung, die Teil der CBT-Methode ist, wurde in der Schlaferziehung für die Experiment-1-Gruppe verwendet. Die Schlafhygieneerziehung, die Teil der CBT-Methode ist, und die schriftlichen Stimulus-Control-Anwendungen mit WhatsApp wurden in der Experiment-2-Gruppe zweimal täglich durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben keine Sprach- und Hörprobleme
  • Nutzen Sie Internet und Smartphone
  • Haben Sie keine chronischen Krankheiten
  • Psychische Störungen und Fettleibigkeit
  • Verwenden Sie keine Medikamente, die Schlafprobleme verursachen

Ausschlusskriterien:

  • Verwenden Sie Schlaftabletten
  • Psychiatrische und chronische Erkrankungen haben
  • Menschen mit geistiger Behinderung wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Schlaferziehungsgruppen werden nicht mit Social-Media-Erinnerungen unterstützt
Schlaferziehung wird nicht durch Social-Media-Erinnerungen unterstützt
Verhalten: Schlaferziehung
Ein einfachblindes, schulbasiertes, randomisiertes, kontrolliertes Design
EXPERIMENTAL: Schlaferziehungsgruppe, unterstützt durch Social-Media-Erinnerungen
Verhalten: Schlaferziehung
Ein einfachblindes, schulbasiertes, randomisiertes, kontrolliertes Design
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Dies ist die in der internationalen Literatur am häufigsten verwendete Skala zur Messung der subjektiven Schlafqualität. Die Skala wurde 1989 von Buyyse et al. entwickelt, und Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien auf Türkisch wurden von Ağargün et al. durchgeführt. Der Index hat eine diagnostische Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 %. Die Skala besteht aus insgesamt 18 Items, die 7 Komponenten bilden. Die maximale Punktzahl, die der Skala entnommen werden kann, beträgt 21. Ein Wert über 5 zeigt eine schlechte Schlafqualität an, während unter 5 eine gute Schlafqualität anzeigt.
4 Wochen
Schläfrigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): Diese Skala stellt ein gültiges und zuverlässiges subjektives Maß dar, das verwendet wurde, um die Tagesschläfrigkeit von Jugendlichen im Alter von 11-17 Jahren zu bestimmen. Die Skala wurde von Spilsbury et al. entwickelt und besteht aus 16 Item-Fragen, die die Tagesschläfrigkeit bei Jugendlichen messen. Die Werte reichen von 16 bis 80 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (nie: 1; selten: 2; manchmal: 3; normalerweise: 4; fast täglich: 5). Fünf der Aussagen werden in die entgegengesetzte Richtung gewertet. Die Tagesmüdigkeit wird durch Summieren der Punktzahlen von 16 Items erhalten, und je höher die Punktzahl, desto höher die Tagesmüdigkeit. Die hohe interne Konsistenz der Skala (Cronbachs Alpha = 0,89) kann sowohl bei klinischen (z. B. bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe oder OSA) als auch bei klinisch gesunden, normalen Jugendlichen verwendet werden. Die türkische Validitäts-Reliabilitäts-Studie der Skala wurde 2020 von Çağlar und Tokur Kesgin durchgeführt.
4 Wochen
Schlafhygiene
Zeitfenster: 4 Wochen
Adolescent Sleep Habits Form (ASHF): Gemäß den Informationen aus der Literaturrecherche wurde ein ASHF zur Schlafhygiene bestehend aus 33 Fragen für die Altersgruppe der Jugendlichen erstellt. Gegenüber jeder Frage enthalten einige Antworten "nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) und immer (4)". Die Mindestpunktzahl, die dem Fragebogen entnommen werden kann, ist 0 und die Höchstpunktzahl 132. Es ist denkbar, dass je höher die Fragebogenpunktzahl ist, desto besser führt der Jugendliche Schlafhygienepraktiken durch. Für die Inhaltsvalidität des Fragebogens wurde die Technik von Davis verwendet. Zur Evaluation der Befragungsfragen hinsichtlich des Umfangs wurden die Meinungen von 5 Expertinnen und Experten eingeholt (eine davon ist Assessment- und Evaluationsspezialistin für Pädagogik, vier davon sind Fakultätsmitglieder aus dem Bereich Pflege).
4 Wochen
Schlafparameter
Zeitfenster: 4 Wochen
Xiaomi Mi Band 3 Schlafarmband: In der Studie wurden die Schlafparameter der Schüler mit dem Xiaomi Mi Band 3 Actigraph-Armband verfolgt. Frühere Studien haben bewiesen, dass ein Armband ein zuverlässiges Gerät zur Messung von Schlafparametern ist. Dieses Armband wurde aus Gründen wie einer Ladezeit von etwa zwei Wochen, der Wasserdichtheit, der Kompatibilität mit Android-Geräten und der fehlenden Notwendigkeit einer separaten Software zum Übertragen von Daten auf einen Computer als Aktigraph verwendet. Die in der Studie gewonnenen Daten zu Schlafparametern (Gesamtschlafzeit, Tief- und Leichtschlafniveaus, Einschlaf- und Aufwachzeitpunkt, Schlafunterbrechungszeitpunkt) wurden von der Forscherin jede Woche von den Studierenden erfasst.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Songül Çağlar, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BAIBU-SBF-SC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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