Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telecare-Beratung in einer von Pflegekräften geleiteten Klinik für postakute Schlaganfälle

20. September 2023 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit der Telecare-Beratung in einer von Pflegekräften geleiteten Klinik für postakute Schlaganfälle

Einleitung: Die Genesung nach einem Schlaganfall verläuft langsam und anhaltend. Wenn Schlaganfall-Überlebende nicht richtig behandelt werden, um ihre Rehabilitation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu erleichtern, ist ihr Risiko für ein erneutes Auftreten nach einem Index-Schlaganfall sehr hoch. Weltweit wurden von Pflegekräften geleitete Kliniken für postakute Schlaganfälle entwickelt, um tertiäre Versorgungsdienste zur Unterstützung von Schlaganfallüberlebenden anzubieten. Während synthetisierte Beweise die Idee stützen, dass die von Pflegekräften in der Klinik erbrachten Leistungen nach einem Schlaganfall die Funktionsfähigkeit verbessern und die Wiedereinweisungsrate reduzieren können, sind Mängel dieser Leistungen wie obligatorische Reisezeit und -kosten, lange Wartezeiten in der Klinik und die Pandemiesituation schränkt die Klinikauslastung durch Schlaganfallüberlebende ein. Telecare-Beratung ist eine neue Modalität, die darauf abzielt, der Öffentlichkeit eine neue Erfahrung beim Zugang zur Gesundheitsversorgung zu bieten, obwohl nicht berichtet wurde, wie sie in von Pflegekräften geführten Kliniken angewendet werden kann und welche Auswirkungen sie auf Überlebende nach einem Schlaganfall haben kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Telecare-Beratung in einer von Pflegekräften geleiteten Postakut-Klinik zu bestimmen.

Methode: Die vorliegende Pilotstudie verwendet ein Ein-Gruppen-Pre-Test-Post-Test-Design. Die potenziellen Probanden werden aus der Klinik im Queen Elizabeth Hospital rekrutiert, wenn sie (1) innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung eine bestätigte Schlaganfalldiagnose haben, (2) an eine von Krankenschwestern geführte Klinik für akute Schlaganfälle überwiesen werden und (3) 18 Jahre alt sind oder höher, (4) kognitiv kompetent mit einer Punktzahl ≥ 22 in der Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-Version, (5) vor und nach der Entlassung aus der Akut-Stroke-Unit zu Hause leben und (6) ein Smartphone haben oder mit einem Familienmitglied zusammenleben wer hat ein Smartphone. Die Teilnehmer erhalten zwei tertiäre Schlaganfallversorgungskonsultationen, die von Schlaganfallkrankenschwestern per Telecare in 2 Monaten durchgeführt werden. Die Ergebnismaße umfassen Durchführbarkeit (Gründe für Ablehnung und Abbruch, Akzeptanz und Zufriedenheit sowohl der fortgeschrittenen praktizierenden Pflegekräfte als auch ihrer Patienten mit dem Programm) und Wirksamkeit (Grad der Behinderung nach Schlaganfall, Aktivität des täglichen Lebens, instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens). , gesundheitsbezogene Lebensqualität, Depression). Die Daten werden bei der Intervention vor (T1) und nach (T2) erhoben.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser Pilotstudie können einen vorläufigen Beweis für den Einsatz von Telecare-Beratung in der von Pflegekräften geleiteten Postakut-Klinik liefern, einschließlich ihrer Durchführbarkeit und Wirksamkeit sowohl für Anbieter als auch für Patienten. Wenn Lücken identifiziert werden, könnten sie angepasst werden, um die Entwicklung und Gestaltung einer endgültigen, groß angelegten, randomisierten, kontrollierten Studie zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose eines Schlaganfalls innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung
  • innerhalb einer Woche nach Hause entlassen werden
  • ab 18 Jahren
  • kognitiv kompetent mit einer Punktzahl von mindestens 22 in der Version von Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
  • ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • einen unbegleiteten Hör- oder Sehverlust haben
  • telefonisch nicht erreichbar
  • bettlägrig
  • keine internetverbindung zu hause
  • gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen
  • Körperkontakt erfordern, d.h. Wundverband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zwei tertiäre Schlaganfallversorgungskonsultationen, die von Schlaganfallkrankenschwestern per Telecare in 2 Monaten durchgeführt werden.
Gerät: telemedizinische Beratung
Zwei tertiäre Schlaganfallversorgungskonsultationen werden von Schlaganfallkrankenschwestern per Telecare in 2 Monaten angeboten. Der Beratungsinhalt umfasst die Bereitstellung von Schulungen zur Änderung schlaganfallspezifischer Risikofaktoren, die Verbreitung von Wissen zum Selbstmanagement, die Betonung der Bedeutung der Medikamenteneinhaltung, die Überprüfung der Blut- und Untersuchungsergebnisse sowie die gemeinsame Gestaltung und Nachverfolgung gemeinsam vereinbarter Rehabilitationsziele mit den Probanden. Bei Bedarf überweist die Krankenschwester die Schlaganfall-Überlebenden gemäß den Überweisungsrichtlinien auch an multidisziplinäre Teammitglieder. Die Krankenschwester wird auch die Familie und/oder informelle Pflegekräfte des Patienten ermutigen, an den Konsultationen teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Invalidität nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Zur Messung des Behinderungsgrades von Schlaganfallpatienten wird eine vereinfachte modifizierte Rankin-Skala verwendet.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Die Lebensqualität wird mit der Hongkong-Version von EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) gemessen.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Depressionen nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Die Depression nach einem Schlaganfall wird mit der chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala gemessen
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Die Medikationsadhärenz wird anhand der Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) bestimmt.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Gesellschaftliche Teilhabe
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Die soziale Teilhabe wird anhand des 11-Punkte-Index Reintegration to Normal Living gemessen. Diese Skala wird verwendet, um zu messen, ob der Patient vor und nach dem Schlaganfall an mehreren sozialen Aktivitäten teilgenommen hat.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Anzahl der Besuche in einer Hausarztpraxis, einer Notaufnahme, einem Krankenhaus und einer allgemeinen Ambulanz
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Messung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Schlaganfallpatienten vor und nach dem Eingriff.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der berechtigten, ausgeschlossenen, rekrutierten und abgeschlossenen Patienten.
Zeitfenster: drei Monate nach Abschluss des Programms
Bewertung der Durchführbarkeit des Programms für Schlaganfallpatienten
drei Monate nach Abschluss des Programms
IT-Kenntnisse
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
Die IT-Kenntnisse werden durch die Beantwortung der Frage „Wie sicher sind Sie bei der Verwendung eines Smartphones für Besprechungen mit anderen?“ bewertet. Verwenden Sie eine 5-Punkte-Skala, wobei 1 = nicht sehr zuversichtlich und 5 = sehr zuversichtlich ist.
Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms
der Erfolg der Einführung von Telecare-Beratung
Zeitfenster: drei Monate nach Abschluss des Programms
Die Modellerhebung zur Bereitschaft zur Implementierung wird verwendet, um den Erfolg der Einführung von Telecare-Konsultationen auf Mitarbeiter- und Klinikebene zu bewerten. Diese 42-Punkte-Umfrage konzentriert sich auf Einstellungen, das organisatorische Umfeld, Technologienutzenfaktoren und Implementierungsprozessfaktoren.
drei Monate nach Abschluss des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Queen Elizabeth Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P0035531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten