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Evaluation of the Kinesiology Taping Effectiveness in the Treatment of Lumbar Spine Pain

11. April 2022 aktualisiert von: John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Evaluation of the Kinesiology Taping Effectiveness in the Treatment of Lumbar Spine Pain in Subjects Under 30 Years of Age

Lumbar spine pain syndromes are one of the most common pain conditions in our society.

The purpose of kinesiotaping is to normalize muscle function, improve blood and lymph flow, reduce pain, improve proprioception, promote tissue healing and restore normal tissue function. Today, this method is used in many fields of medicine. Its primary purpose is to support the musculoskeletal system by using various types of applications.

There is a lack of publications in the global literature on the effect of kinesiotaping of the external oblique muscles on lumbar spine pain. The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of kinesiology taping in the treatment of lumbar spine pain in individuals under 30 years of age.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Back pain occurs in people of all ages, regardless of their job. Both blue-collar and white-collar workers are exposed to strain and pain in the lumbar spine. The presence of pain is also promoted by low physical activity, poor motor habits, as well as stress.

There are numerous factors affecting the quality of life in patients with lower back pain. These include degree of pain, physical fitness, individual factors, degree of social support, and a potential for adapting forces to match constantly changing conditions.

The contemporary functional model of lumbar spinal muscles divides them into local stabilizers, single-joint global stabilizers, and multi-joint global stabilizers. The abdominal external oblique muscles are classified as global stabilizers. They generate force to control range of motion and allow limitation of that range (eccentric control), and functionally control rotation in all movements, regardless of the load acting on the spine.

The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of kinesiology taping in the treatment of lumbar spine pain in individuals under 30 years of age.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
      • Biała Podlaska, Polen
        • Laboratory of Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biala Podlaska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • participants' age between 18 and 30,
  • the presence of pain in the lumbar region of the spine,
  • participants who have not been using non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for at least one week prior to study entry,
  • no contraindications to the use of dynamic kinesiology taping patches,
  • informed, written consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • status of the post lumbar spine surgery,
  • subjects who have had a spinal injury within 6 months prior to the start of the study,
  • neoplastic diseases,
  • congenital structural pathologies of the spine,
  • allergy to the adhesive substance of kinesiology taping or paper patch,
  • being a physiotherapy student.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dynamic tape
Experimental group will use a special dynamic tape on the lumbar extensor muscles
Sonstiges: Dynamic tape
The experimental group will use a special dynamic patch made of cotton, coated with a hypoallergenic acrylic heat-activated adhesive arranged in sinusoidal-shaped layers. The tape will be applied using the muscle technique with a Y-shaped cut patch directly to the dried and non-greased skin. The application will be performed in a standing position, with the participant's lower extremities straight. The therapist will place the beginning of the tape (the base) on the participant's sacrum and then, asking them to bend 45 degrees forward, tape the tails of the tape along the spine on the extensor muscles of the lumbar region, without changing the tension of the tape, keeping the base in the initial position.
Schein-Komparator: Paper tape
Control group will use a paper tape on the lumbar extensor muscles
Sonstiges: Sham tape
In the control group, a plain paper patch will be used to conduct the study, which, like the dynamic patch, will be applied using the same form of tape cutting and the same application technique. The entire method of applying the patch will also take place in the participant's standing position with forward bending. The paper patch will be placed at the levels from the L3 segment to the sacrum, along the spine on the lumbar extensor muscles.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analogue scale of pain (VAS)
Zeitfenster: Visual analogue pain scale (VAS) will be carried out before the start of the therapy.
Visual analogue scale of pain (VAS) evaluates intensity of pain in the scale from 0 to 10. Maximum score means the highest level of pain.
Visual analogue pain scale (VAS) will be carried out before the start of the therapy.
Visual analogue scale of pain (VAS)
Zeitfenster: Visual analogue pain scale (VAS) will be carried out 4 days of therapy, immediately after its completion.
Visual analogue scale of pain (VAS) evaluates intensity of pain in the scale from 0 to 10. Maximum score means the highest level of pain.
Visual analogue pain scale (VAS) will be carried out 4 days of therapy, immediately after its completion.
Visual analogue scale of pain (VAS)
Zeitfenster: Visual analogue pain scale (VAS) will be carried out four weeks after the end of the treatment.
Visual analogue scale of pain (VAS) evaluates intensity of pain in the scale from 0 to 10. Maximum score means the highest level of pain.
Visual analogue pain scale (VAS) will be carried out four weeks after the end of the treatment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Laitinen's pain questionnaire
Zeitfenster: Modified Laitinen's pain questionnaire will be carried out three times (before the start of the therapy, after 4 days of therapy, immediately after its completion and four weeks after the end of the treatment
The Laitinen questionnaire takes into account four indicators evaluated in a scale of 0 to 4: the intensity of pain, the frequency of its occurrence, the use of analgesic medications and limitation of the participant's motor activity. A research participant could be granted from 0 to 16 points, the maximum score meaning the highest level of pain.
Modified Laitinen's pain questionnaire will be carried out three times (before the start of the therapy, after 4 days of therapy, immediately after its completion and four weeks after the end of the treatment
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Oswestry Disability Index will be carried out three times (before the start of the therapy, after 4 days of therapy, immediately after its completion and four weeks after the end of the treatment
Oswestry Disability Index takes into account ten indicators evaluated in a scale of 0 to 5. A research participant could be granted from 0 to 50 points, the minimum score meaning the highest level of disability.
Oswestry Disability Index will be carried out three times (before the start of the therapy, after 4 days of therapy, immediately after its completion and four weeks after the end of the treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kamil Zaworski, Ph.D., John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherE2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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