Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Bobath-Technik im Vergleich zu aufgabenorientiertem Training auf die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese

11. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Zerebralparese ist die bekannteste motorische Störung der Kindheit. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der jüngsten wissenschaftlichen Forschungen fördert der BOBATH-Ansatz zur körperlichen Wiederherstellung von Kindern mit Zerebralparese die Bildung motorischer Fähigkeiten. Die Verbesserung der Mobilität war das primäre Ziel bei der Behandlung von CP. Es gibt nur wenige Studien zur Wirksamkeit von "aufgabenorientiertem Training" zur Verbesserung der Grobmotorik bei CP-Kindern. Daher wird diese vergleichende Studie durchgeführt, um die Wirkung von aufgabenorientiertem Training im Vergleich zu neurologischem Entwicklungstraining auf die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese zu messen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der BOBATH-Technik und des Aufgabentrainings auf die Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese herauszufinden. Eine praktische Stichprobe von Kindern mit Zerebralparese, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, aus Physiotherapie-OPD der Allied & DHQ-Krankenhäuser von Faisalabad wird berücksichtigt. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von allen Pflegepersonen des Patienten eingeholt. Die Patienten werden durch Chit-Draw-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Das Alter der Kinder beträgt 3 bis 10 Jahre ohne Diskriminierung des Geschlechts. Gruppe A erhält ein BOBATH-Training und Gruppe B erhält ein Task-Training. Die Daten werden durch die Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM-88) erfasst. Datenanalysen mit SPSS Version 25 als Statistiktool.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Faisalabad, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Allied Hospital Faisalabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlicher und weiblicher Patient Alter 3-10 Jahre. Von einem Spezialisten mit CP diagnostiziert. Kinder mit CP GMFCS Level I-II. Arten von Zerebralparese (spastische Diplegie, Tetraplegie, Hemiplegie) ohne schwere Anomalien Die kognitiven Fähigkeiten sollten ausreichen, um einfache verbale Befehle und Anweisungen während des Trainings zu befolgen

Ausschlusskriterien:

Patient mit fixierter Kontraktur Patient, der eine Behandlung erhält, die die motorischen Funktionen beeinträchtigt, wie z. B. Botulinum-Injektion und orthopädische Chirurgie

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BOBATH-Technik
In Gruppe A (BOBATH) eine Sitzung pro Tag für drei Tage mit einer Dauer von 1 Stunde für 3 Monate. Positionsübergänge wie das Drehen von der Rückenlage in die Bauchlage oder von der Bauchlage in die Rückenlage vom Sitzen ins Stehen werden bedarfsgerecht erleichtert. Mit einem CP-Ball wird versucht, Gleichgewichtsreflexe zu stimulieren. Bewegungstraining entsprechend der motorischen Entwicklung des Kindes. Zusätzlich reduziert die passive Dehnung des spastischen Muskels die Spastik und erleichtert die Motorik
Sonstiges: BOBATH-Technik
In Gruppe A (BOBATH) eine Sitzung pro Tag für drei Tage mit einer Dauer von 1 Stunde für 3 Monate. Positionsübergänge wie das Drehen von der Rückenlage in die Bauchlage oder von der Bauchlage in die Rückenlage vom Sitzen ins Stehen werden bedarfsgerecht erleichtert. Mit einem CP-Ball wird versucht, Gleichgewichtsreflexe zu stimulieren. Bewegungstraining entsprechend der motorischen Entwicklung des Kindes. Zusätzlich reduziert die passive Dehnung des spastischen Muskels die Spastik und erleichtert die Motorik
Experimental: Aufgabentraining
In Gruppe B (Aufgabentraining) werden 60 Minuten pro Tag, 3 Mal pro Woche für 3 Monate angewendet, die Einzelsitzung dauerte ungefähr 10 Minuten für jede Aktivität. Stehen aus einer sitzenden Situation; (ii) Greifen nach einem hochgelegenen Objekt, was eine Plantarflexion des Fußgelenks aus der stehenden Position erforderte, und zurück in die Ausgangsposition gehen, wobei die Ferse auf dem Boden aufliegt; (iii) auf und von einer Bank steigen; (iv) Treppen rauf und runter gehen. (10) (v) Trinkwasser Halten Sie den Becher stabil und trinken Sie ihn, indem Sie ihn mit angemessener Geschwindigkeit und Kraft anheben. (vi) Bewegen eines Gummiballs, die Aufgabe bestand darin, einen Gummiball mit einem Durchmesser von 6,5 cm zu nehmen und ihn in einen Korb mit a zu legen Durchmesser von 10 cm (die Körbchenposition wurde in verschiedene Richtungen verschoben).
Sonstiges: Aufgabentraining
In Gruppe B (Aufgabentraining) werden 60 Minuten pro Tag, 3 Mal pro Woche für 3 Monate angewendet, die Einzelsitzung dauerte ungefähr 10 Minuten für jede Aktivität. Stehen aus einer sitzenden Situation; (ii) Greifen nach einem hochgelegenen Objekt, was eine Plantarflexion des Fußgelenks aus der stehenden Position erforderte, und zurück in die Ausgangsposition gehen, wobei die Ferse auf dem Boden aufliegt; (iii) auf und von einer Bank steigen; (iv) Treppen rauf und runter gehen. (10) (v) Trinkwasser Halten Sie den Becher stabil und trinken Sie ihn, indem Sie ihn mit angemessener Geschwindigkeit und Kraft anheben. (vi) Bewegen eines Gummiballs, die Aufgabe bestand darin, einen Gummiball mit einem Durchmesser von 6,5 cm zu nehmen und ihn in einen Korb mit a zu legen Durchmesser von 10 cm (die Körbchenposition wurde in verschiedene Richtungen verschoben).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktionsmessung (GMFM-88)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Monaten
Das Grobmotorische Funktionsmaß (GMFM) ist ein klinisches Beobachtungsinstrument zur Bewertung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. Die GMFM-88-Elementpunktzahlen können summiert werden, um Roh- und Prozentpunktzahlen für jede der fünf GMFM-Dimensionen von Interesse, ausgewählte Zielbereiche und GMFM-88-Gesamtpunktzahlen zu berechnen. Das Bewertungssystem des GMFM ist eine Vier-Punkte-Skala, die in fünf Kategorien unterteilt ist (Liegen und Rollen; Sitzen; Krabbeln und Knien; Stehen; Gehen, Laufen). Beide Versionen von GMFM haben sich mit ICCs von über 0,98 als äußerst zuverlässig erwiesen (95 % Konfidenzintervall = 0,965-0,994) und beide können in der klinischen Praxis oder Forschung verwendet werden.
Grundlinie und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/LhR/21/0233 Amal Fatima

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten