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Antioxidantien, Vitamine und Muskelschäden (Antioxidant)

4. April 2022 aktualisiert von: María Martínez Ferrán, Universidad Europea de Madrid
Stellen Sie fest, ob eine akute Nahrungsergänzung mit antioxidativen Vitaminen (Vitamin C und Vitamin E) die Muskelschäden und Müdigkeit beeinflusst, die nach einer akuten exzentrischen Trainingseinheit verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte, einfach verblindete Placebo-Kontroll-Parallelstudie durchgeführt. In einer früheren Sitzung werden Freiwillige befragt, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen.

Teilnehmer sollten den Verzehr von Nahrungsmitteln vermeiden, die große Mengen antioxidativer Verbindungen enthalten: mehr als zwei Fruchtsäfte, mehr als vier Tassen Kaffee oder Tee. Säfte mit hohem Antioxidantiengehalt sollten vermieden werden. Auch alkoholische Getränke sollten vermieden werden. Die Teilnehmer werden in Gruppen eingeteilt und führen eine Widerstandsübung durch. Vor dem Training nimmt eine Gruppe die Nahrungsergänzung VitC (1000 mg) + VitE (235 mg) und die andere Gruppe ein Placebo ein.

Die folgende Sequenz wird in jeder Sitzung durchgeführt: 1) Ausgangsbewertung (Analyse der Zusammensetzung des Körpers, Blutabnahme und Leistungsparameter) vor der Trainingseinheit; 2) Verabreichung einer Vitamin- oder Placebo-Ergänzung 2 Stunden vor der Trainingseinheit; 3) Beurteilungen nach dem Training (Blutbiomarker und Leistungsparameter) unmittelbar nach der Sitzung und nach 24 Stunden. DOMS wird auch 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training bewertet. Die durchgeführte Trainingseinheit wird von einem Sportwissenschaftler konzipiert

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Europea de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen
  • Nahrungsergänzung oder Medikamente
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ergänzung
Vitamin C und Vitamin E vor dem Training
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C und Vitamin E
Antioxidative Ergänzung
Andere Namen:
  • Ascorbinsäure und Tocopherol
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo vor dem Training
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil an Körperfett und Muskelmasse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Bestimmung der Körperzusammensetzung anhand von Hautfaltenmessungen
Vor dem Eingriff
DOMS
Zeitfenster: 0 Stunden nach dem Training
Verzögert einsetzender Muskelkater. Dieses Ergebnis wird mit einer 10-stufigen visuellen Analogskala gemessen (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster möglicher Schmerz).
0 Stunden nach dem Training
DOMS
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Verzögert einsetzender Muskelkater. Dieses Ergebnis wird mit einer 10-stufigen visuellen Analogskala gemessen (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster möglicher Schmerz).
24 Stunden nach dem Training
Malondialdehyd im Blut (MDA)
Zeitfenster: 2 Stunden vor dem Training
MDA wird aus einer Blutprobe analysiert
2 Stunden vor dem Training
Kreatinquinase (CK) im Blut
Zeitfenster: 2 Stunden vor dem Training
CK wird anhand einer Blutprobe analysiert
2 Stunden vor dem Training
Malondialdehyd im Blut (MDA)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
MDA wird aus einer Blutprobe analysiert
Unmittelbar nach dem Training
Malondialdehyd im Blut (MDA)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
MDA wird aus einer Blutprobe analysiert
24 Stunden nach dem Training
Kreatinquinase (CK) im Blut
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
CK wird anhand einer Blutprobe analysiert
24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe bei einem Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 2 Stunden vor dem Training
Sprunghöhe (cm) bei einem Gegenbewegungssprung, gemessen mit der Octojump-Plattform
2 Stunden vor dem Training
Sprunghöhe bei einem Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Sprunghöhe (cm) bei einem Gegenbewegungssprung, gemessen mit der Octojump-Plattform
Unmittelbar nach dem Training
Sprunghöhe bei einem Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe (cm) bei einem Gegenbewegungssprung, gemessen mit der Octojump-Plattform
24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe beim Squat Jump
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe (cm) bei einem Squat Jump, gemessen mit der Octojump-Plattform
24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe beim Squat Jump
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Sprunghöhe (cm) bei einem Squat Jump, gemessen mit der Octojump-Plattform
Unmittelbar nach dem Training
Sprunghöhe bei einem Squat Jump
Zeitfenster: 2 Stunden vor dem Training
Sprunghöhe (cm) bei einem Squat-Sprung mit der Octojump-Plattform, gemessen mit der Octojump-Plattform
2 Stunden vor dem Training
Sprunghöhe bei einem Drop Jump
Zeitfenster: 2 Stunden vor dem Training
Die Sprunghöhe (cm) wurde in verschiedenen Fallsprüngen mit der Octojump-Plattform gemessen
2 Stunden vor dem Training
Sprunghöhe bei einem Drop Jump
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Die Sprunghöhe (cm) wurde in verschiedenen Fallsprüngen mit der Octojump-Plattform gemessen
Unmittelbar nach dem Training
Kontaktzeit bei einem Drop Jump
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Kontaktzeit(en), gemessen in verschiedenen Fallsprüngen mit der Octojump-Plattform
Unmittelbar nach dem Training
Sprunghöhe bei einem Drop Jump
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Sprunghöhe (cm), gemessen in verschiedenen Drop-Jumps mit der Octojump-Plattform
Unmittelbar nach dem Training
Kontaktzeit bei einem Drop Jump
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Kontaktzeit (s), gemessen bei verschiedenen Drop-Sprüngen mit der Octojump-Plattform
24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe bei einem Drop Jump
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Sprunghöhe (cm), gemessen in verschiedenen Drop-Jumps mit der Octojump-Plattform
24 Stunden nach dem Training
Kontaktzeit bei einem Drop Jump
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Kapillarblutlaktat, bewertet mit Lactate Pro 2
Unmittelbar nach dem Training
Konzentration von Blutlaktat
Zeitfenster: 2 Stunden vor dem Training
Kapillarblutlaktat mit Lactate Pro 2
2 Stunden vor dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIPI/20/209-part2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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