Steigerung der Nierentransplantation von Lebendspendern durch videobasierte Aufklärung und mobile Kommunikation (KidneyTIME)

Über einen Zeitraum von 2,5 Jahren werden wir eine zweiarmige, parallele, randomisierte Studie mit Patienten durchführen, die sich zur Beurteilung einer Nierentransplantation in einem einzelnen Transplantationszentrum vorstellen, um die Auswirkungen von KidneyTIME mit der üblichen Pflege für KTX-Zugang über einen Zeitraum von 12 Monaten der Interventionsanwendung und Nachbeobachtung zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden aus dem Transplantationsprogramm im Erie County Medical Center, einem Sicherheitsnetzkrankenhaus in Buffalo, New York, rekrutiert. Jede Woche wird auf elektronische Aufzeichnungen zugegriffen, um potenzielle Teilnehmer zu identifizieren, die für eine Nierentransplantation an das Transplantationszentrum überwiesen wurden, mindestens 18 Jahre alt sind, Englisch sprechen, über einen Internetzugang verfügen und sich nach Erhalt einer schriftlichen Einladung nicht abgemeldet haben. Wir schließen Patienten aus, die zuvor einer Komponente der Intervention ausgesetzt waren.

Jeder potenzielle Teilnehmer erhält vom Hauptprüfer (einem Transplantationschirurgen) eine elektronische Einladung. Diese Nachricht beschreibt die Studie kurz und enthält einen persönlichen Link zu einem Online-Einverständnisformular, in dem die Studienabläufe und potenziellen Risiken beschrieben werden. Ein Stakeholder-Beirat, zu dessen Mitgliedern Patienten und Pflegepartner gehören, wird den Rekrutierungs- und Bindungsplan überprüfen und fortlaufend Feedback dazu geben.

Die gesamte Studie und der Fortschrittstracker werden auf Alchemer gehostet. Diejenigen, die eine elektronische Einwilligung zur Teilnahme unterzeichnen, werden automatisch zu einer soziodemografischen Basiserhebung (T0) weitergeleitet. Nach Abschluss der computergenerierten Randomisierung werden die Teilnehmer nach ihrer selbst gemeldeten Rasse (Schwarze versus Andere) geschichtet, mit gleicher Zuordnung zu zwei Behandlungsarmen: der KidneyTIME-Intervention und der üblichen Pflege. Die Zustandszuordnung jedes Teilnehmers wird den Transplantationsanbietern verborgen bleiben, aber die Teilnehmer werden sich ihrer Behandlungszuordnung bewusst, sobald sie auf die Lerninhalte der Studie zugreifen.

KidneyTIME ist eine selbstgesteuerte digitale Intervention. Es enthält 26 animierte Videos mit einer Länge von jeweils 1 bis 3 Minuten, die darauf abzielen, Wissenslücken und Bedenken hinsichtlich Nierentransplantation und Lebendspende auszuräumen, die in Literaturrecherchen, formativer Forschung und Videoentwicklungsstudien als entscheidend für den optimalen potenziellen Nierenempfänger und -spender identifiziert wurden Teilnahme an LDKT. Alle Komponenten der Intervention wurden im Rahmen eines benutzerzentrierten Designansatzes unter Einbeziehung von Patienten mit Nierenversagen und Mitgliedern sozialer Netzwerke entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit einer Akzeptanz zu erhöhen.

Im Interventionsarm wählten wir 6 Videos aus der gesamten Serie aus, die nacheinander mit einer Gesamtdauer von 13 Minuten geliefert wurden. Das erste Video bereitet die Bühne für die Intervention und führt den Betrachter in einen Überblick über LDKT ein. Die nächsten 5 Videos gehen auf häufige Missverständnisse über Lebendnierenspenden ein: Video 1: LDKT-Einführung, Video 2: Spenderberechtigung, Video 3: Spenderbewertung, Video 4: Nierenpaarspende, Video 5: Spendekosten, Video 6: Spenderlebensstil. Nach Abschluss der verbotenen Videos und einer Umfrage unmittelbar nach der Exposition erhält jeder einen Link zum Zugriff auf alle 26 Videos, die auf einer Website zentralisiert sind, auf der die Videos für die Weitergabe über verschiedene Modalitäten, einschließlich Text, E-Mail, Facebook und Twitter, aktiviert wurden. Die Website kann über diesen Link während der gesamten Studie von jedem elektronischen Gerät aus aufgerufen werden. Die Nutzung der Website wird durch automatisierte Nachrichten (E-Mail oder SMS) veranlasst, die Videos vorstellten, die für Benutzer von Interesse sein könnten, den Link zur Website bereitstellten und zum Ansehen und Teilen von Videos anregten. Die Nachrichten werden mit ihrem Namen personalisiert und enthalten Kontaktinformationen der Forscher. 12 Monate lang werden monatlich Eingabeaufforderungen verschickt.

Kontrollteilnehmer erhalten das 13-minütige Video zur üblichen Pflege des Transplantationsprogramms, ein von einer Krankenschwester erzähltes Powerpoint-Video, das die Beurteilung des Empfängers, die Operation, Genesungsprozesse und Ergebnisse beschreibt und gleichzeitig die Option der LDKT hervorhebt. Dieser Zustand war aktiv, da er den Zugang zur Nierentransplantation erleichtern sollte. Es wurde genutzt, um den Teilnehmern Bildung mit wahrgenommenem Nutzen zu bieten und die weitere Teilnahme am Studium zu fördern.

Alle Teilnehmer erhalten routinemäßig Lehrmaterialien aus nicht studienbezogenen Quellen über die üblichen Protokolle des Transplantationszentrums, einschließlich schriftlicher Materialien, Mitteilungen des Pflegepersonals und des üblichen Pflegevideos, das während der Transplantationsbeurteilung auf einem Klinikcomputer gezeigt wird. Daher sahen sich die Kontrollteilnehmer das übliche Pflegevideo zweimal an.

Nach Abschluss der vorgeschriebenen Videoschulung werden alle Teilnehmer eingeladen, sofort (T1) und 1 Monat (T2), 6 Monate (T3) und 12 Monate (T4) nach Studienbeginn an seriellen Umfragen teilzunehmen. Die Teilnehmer erhalten bis zu 6 Erinnerungen (5 automatische und 1 personalisierte) zum Ausfüllen von Umfragen, gefolgt von einer postalischen Version der Umfrage. Am Ende der Studie werden die Interventionsteilnehmer zu einem Abschlussgespräch eingeladen und den Kontrollen wird Zugang zur Interventionswebsite angeboten. Alle Teilnehmer erhalten bis zu 125 US-Dollar für den Abschluss von Studienmeilensteinen (4 Umfragen und ein Abschlussgespräch).