Programm zur Angiotensin-Neprilysin-Hemmung bei zugelassenen Patienten mit sich verschlechternder Herzinsuffizienz (PREMIER)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen selbst eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, um an dieser Studie teilnehmen zu können
2. 20 Jahre oder älter bei Einwilligung (männlich oder weiblich)
3. Krankenhauseinweisung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz mit sowohl Anzeichen einer Stauung (wie Ödeme, feuchte Rasselgeräusche und Staus auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs) als auch Symptomen einer Herzinsuffizienz (wie Atemnot bei leichter Anstrengung oder in Ruhe) (jeder Grad des linksventrikulären Auswurfs). Fraktion)
4. NYHA-Klasse II-IV
5. Einnahme eines ACE-Hemmers oder eines ARB
6. Kann innerhalb von 7 Tagen nach dem aktuellen Krankenhausaufenthalt randomisiert werden
7. Patienten, die die folgenden Kriterien der hämodynamischen Stabilität erfüllen I. Systolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg II. Keine Dosiserhöhung des intravenösen Diuretikums innerhalb von 6 Stunden vor der Randomisierung III. Keine intravenöse Verabreichung von Vasodilatatoren (wie Carperitid oder Nitraten) oder positiv inotropen Mitteln
8. Patienten, die den folgenden Referenzbereich für den Gehalt an natriuretischen Peptiden von 48 Stunden vor dem aktuellen Krankenhausaufenthalt bis zum Zeitpunkt der Eignungsfeststellung einhalten

NT-proBNP ≥1200 pg/ml oder BNP ≥300 pg/ml

Ausschlusskriterien:

1. Nehmen Sie derzeit orales Sacubitril Valsartan ein oder haben Sie es innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung eingenommen
2. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe in ARB, ACE-Hemmern oder Sacubitril-Valsartan; oder es wird erwartet, dass eines dieser Arzneimittel kontraindiziert ist oder gegenüber einem dieser Arzneimittel nicht vertragen wird
3. Geschichte des Angioödems
4. Schwere Nierenfunktionsstörung (< eGFR 30 ml/min/1,73 m^2), bei Erhaltungsdialyse oder bekannter bilateraler Nierenarterienstenose (bei Patienten mit Einzelniere, bekannter Nierenarterienstenose in der Restniere)
5. Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C)
6. Diabetiker, die derzeit Aliskirenfumarat einnehmen
7. Serumkalium ≥5,3 mEq/L oder mehr
8. Kardiogener Schock
9. Mit kardiopulmonaler Unterstützung, mit einem linksventrikulären Unterstützungssystem oder mit einem Beatmungsgerät
10. Beginn eines Schlaganfalls oder akuten Koronarsyndroms innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
11. Anamnese einer chirurgischen oder perkutanen Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
12. Patienten mit einem fortgeschrittenen Plan zur chirurgischen oder perkutanen Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder zur Revaskularisierung der Koronararterien während eines Beobachtungszeitraums
13. Patienten mit einem erweiterten Plan für die Schrittmacherimplantation, kardiale Resynchronisationstherapie oder elektrische Kardioversion während eines Beobachtungszeitraums
14. Vorgeschichte oder Komorbidität einer hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie oder infiltrativen Kardiomyopathie wie Amyloidose oder Sarkoidose
15. Aktive Perikarderkrankung
16. Vorgeschichte oder Erwartung einer Herztransplantation
17. Schwere chronische Atemwegserkrankung oder aktive Infektionskrankheit
18. Patientinnen, die schwanger sind oder werden könnten oder die stillen
19. Patienten, die ein Prüfarzt als ungeeignet für die Studie eingestuft hat (z. B. Patienten mit komorbider aktiver Malignität)