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Resilience-based Stigma REdUction Program ("Rise-up")

22. September 2024 aktualisiert von: Xiaoming Li, University of South Carolina

Mildern Sie die Auswirkungen der HIV-bedingten Stigmatisierung durch einen Resilienzansatz

Stigmatisierung und Diskriminierung im Zusammenhang mit HIV und AIDS ("HIV-bezogene Stigmatisierung") wurden weltweit als Haupthindernisse für die Behandlung und Pflege von HIV identifiziert, was die Bemühungen zur HIV-Prävention und die Bereitstellung angemessener Pflege, Unterstützung und Behandlung vor Herausforderungen stellt. Trotz jahrzehntelanger weltweiter Bemühungen zur Bekämpfung der HIV-bedingten Stigmatisierung waren frühere Interventionen zur Verringerung der Stigmatisierung weitgehend wirkungslos. Die Wissenslücken und Herausforderungen bei der Bekämpfung von HIV-bezogener Stigmatisierung sind teilweise in der Komplexität und Vielfalt der Stigmatisierung und teilweise in den Einschränkungen der derzeitigen Konzeptualisierung der Bemühungen zur Stigmatisierung begründet. Jüngste Forschungen, einschließlich unserer eigenen vorläufigen Daten, haben gezeigt, dass Resilienzansätze vielversprechend sind, die sich auf die Entwicklung von Stärken, Kompetenzen, Ressourcen und Fähigkeiten von Menschen mit HIV (PLWH) und denen ihrer echten oder stellvertretenden Familienmitglieder und Gesundheitseinrichtungen konzentrieren um die negativen Auswirkungen von Stigmatisierung zu verhindern, zu reduzieren und abzumildern. Der Resilienzansatz wurde jedoch, obwohl er hypothetisch angenommen wurde, nicht umfassend in Interventionsstudien getestet. In der aktuellen Anwendung schlagen wir vor, eine theoriegeleitete, multimodale, auf Resilienz basierende Intervention auf mehreren Ebenen zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, und zwar über eine randomisierte Studie mit abgestuftem Keil unter 800 Menschen mit HIV und ihren echten oder stellvertretenden Familienmitgliedern sowie 320 Gesundheitsdienstleistern in Guangxi , China, wo wir seit 2004 durch NIH-finanzierte Forschung eine starke Forschungsinfrastruktur und Gemeinschaftszusammenarbeit aufgebaut haben. Das primäre Ergebnis wird die Virussuppression bei Menschen mit HIV sein, und die Zwischenergebnisse umfassen Resilienzressourcen auf der Ebene des Einzelnen, der echten oder Ersatzfamilienmitglieder und der Gesundheitseinrichtungen sowie die Reaktion auf chronischen Stress und die Einhaltung von Behandlung und Pflege. Die vorgeschlagene Studie ist innovativ, da sie eine Reihe von Wissenslücken in der Interventionsforschung zur HIV-bezogenen Stigmareduzierung angeht, die sowohl auf einer Konzeptualisierung der Stigmareduzierung als auch auf Fortschritten in der Methodik der Interventionsforschung basiert (z , die Hinzufügung von Biomarkern zur Bewertung der Auswirkungen von Stigmatisierung und die Ausrichtung auf primäre klinische HIV-Ergebnisse wie Virussuppression). Die vorgeschlagene Forschung ist bedeutsam, da sie sich mit einem kritischen Problem der öffentlichen Gesundheit in den USA und weltweit befasst. Das vorgeschlagene Interventionsprotokoll hat, wenn es sich als wirksam erwiesen hat, das Potenzial, in anderen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen repliziert zu werden, um die negativen Auswirkungen der Stigmatisierung auf das HIV-Behandlungs- und Versorgungskontinuum zu mildern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ergebnis der Studie HIV Prevention Trials Network (HPTN) 052, dass die HIV-Inzidenz bei unharmonischen Paaren um 96 % reduziert wird, wenn der HIV-positive Partner eine antiretrovirale Therapie (ART) erhält, hat dazu geführt, dass die „Behandlung als Prävention“ die dominierende Rolle spielt Strategie zur Beendigung der HIV-Epidemie in den USA und weltweit. Zahlreiche Hindernisse verhindern jedoch weiterhin eine angemessene Behandlung und optimale klinische Ergebnisse, einschließlich der Stigmatisierung von Menschen mit HIV (PLWH). Dies ist weltweit ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), einschließlich China. Stigmatisierung und Diskriminierung im Zusammenhang mit HIV und AIDS („HIV-bezogene Stigmatisierung“) beeinträchtigen die Suche und den Erhalt einer angemessenen Behandlung und Versorgung, tragen zu Depressionen und anderen psychiatrischen Störungen bei, verringern die Lebensqualität von Personen und führen zu schlechteren klinischen Ergebnissen bei Menschen mit HIV. Trotz erheblicher globaler Bemühungen zur Verringerung der HIV-bedingten Stigmatisierung sind Stigmatisierung und Diskriminierung nach wie vor weit verbreitet und gehören zu den am wenigsten verstandenen Aspekten der Epidemie. Frühere Interventionen zur Verringerung der Stigmatisierung waren weitgehend wirkungslos. Diese Wissenslücken und Herausforderungen für die Bekämpfung von HIV-bedingter Stigmatisierung sind teilweise in der Komplexität der Stigmatisierungserfahrung und teilweise in den Einschränkungen der derzeitigen Konzeptualisierung von Bemühungen zur Stigmatisierung begründet.

Jüngste Forschungsergebnisse, einschließlich unserer eigenen vorläufigen Daten, haben den potenziellen Nutzen eines auf Resilienz basierenden Ansatzes nahegelegt, der sich auf die Entwicklung von Stärken, Kompetenzen, Ressourcen und Kapazitäten bei Menschen mit HIV sowie ihrer Familien und Gesundheitssysteme konzentriert, um und zu reduzieren die negativen Auswirkungen der Stigmatisierung aktiv abmildern. Dieser Ansatz wurde jedoch, obwohl er hypothetisch ist, nicht in Längsschnittstudien oder Interventionsstudien empirisch getestet. In der aktuellen Anwendung schlagen wir vor, eine theoriegeleitete, mehrstufige, multimodale Resilienz-basierte Intervention über eine randomisierte Studie mit abgestuftem Keilcluster unter 800 Menschen mit HIV und ihren echten oder Ersatzfamilienmitgliedern sowie 320 Gesundheitsdienstleistern zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren in Guangxi, China, wo wir seit 2004 durch NIH-finanzierte Forschung eine starke Forschungsinfrastruktur und Gemeinschaftszusammenarbeit aufgebaut haben. Das primäre Ergebnis wird die Virusunterdrückung sein, und die Zwischenergebnisse umfassen Resilienzressourcen auf der Ebene des Einzelnen, der Familie und des Gesundheitssystems sowie psychischen Stress und medizinische Adhärenz. Zusätzlich zu selbst berichteten Daten (z. B. Depression und Angst, Einhaltung von Behandlung und Pflege) werden Biomarker für Stress (Haarcortisol) und ART-Adhärenz (antiretrovirale [ARV]-Konzentration im Haar) verwendet. Die vorgeschlagene Studie hat die folgenden spezifischen Ziele und Forschungshypothesen:

Spezifisches Ziel Nr. 1: Entwicklung einer mehrstufigen, auf Resilienz basierenden Intervention, die Menschen mit HIV, ihre echten oder stellvertretenden Familienmitglieder (d. h. entweder „Herkunftsfamilie“ oder „Wahlfamilie“) und Gesundheitsdienstleister (HCPs) einbezieht; Die Intervention wird auf individuelle Faktoren (z. B. Resilienz, Selbstwirksamkeit), familiäre Faktoren (z. B. unterstützende Familienmitglieder) und strukturelle Faktoren (z. B. unterstützende medizinische Fachkräfte und Pflegeeinrichtungen) abzielen, indem bestehende Interventionskomponenten angepasst werden, die in China vorläufige Wirksamkeit gezeigt haben oder anderswo; Spezifisches Ziel Nr. 2: Testen Sie die kurz-, mittel- und langfristige Wirksamkeit der Intervention durch eine cluster-randomisierte Stufenkeilstudie mit 800 Dyaden aus der Familie der Menschen mit HIV und 320 HCPs aus 40 HIV-Kliniken in Guangxi mit Längsschnitt-Follow-up über einen Zeitraum von 36 Monaten in 6-Monats-Intervallen; Spezifisches Ziel Nr. 3: Identifizieren Sie individuelle und kontextbezogene Faktoren, die die Wirkung der Intervention auf die Virussuppression, andere klinische Ergebnisse (z. B. CD4-Lymphozytenzahl, Lebensqualität) und die intermediären psychosozialen und verhaltensbezogenen Ergebnisse (z. B. Belastbarkeit) vermitteln oder abschwächen können , Stress, medizinische Adhärenz); Hypothese Nr. 1: Verglichen mit der Kontrollbedingung (entweder innerhalb von Clustern oder Cluster-übergreifend in der Studie mit abgestuftem Keil) zeigen Menschen mit HIV in der Interventionsbedingung: a) Zunahmen der persönlichen Resilienzstärke und der wahrgenommenen Unterstützung durch Familienmitglieder und HCPs; b) Verringerung des psychischen Stresses; c) Zunahme der Medikamenteneinnahme, gemessen sowohl anhand von Selbstberichten als auch anhand von Biomarkern; und d) verbesserte Virussuppression und andere klinische, virologische und immunologische Endpunkte; Hypothese Nr. 2: Im Vergleich zur Kontrollbedingung werden die vorgeschlagenen Interventionen für Familien und medizinisches Fachpersonal stigmatisierende Einstellungen/Praktiken gegenüber Menschen mit HIV sowohl auf individueller (z. B. Familienmitglieder, medizinischem Fachpersonal) als auch auf institutioneller (z. B. Gesundheitseinrichtungen) Ebene verringern und die Bereitschaft und Maß an Komfort, Menschen mit HIV zu unterstützen und zu unterstützen, sich an angemessener Behandlung und Pflege zu beteiligen; Hypothese Nr. 3: Eine Reihe individueller und kontextbezogener Faktoren werden die Auswirkungen der vorgeschlagenen Intervention auf Zwischenergebnisse und klinische Endpunktergebnisse vermitteln oder abschwächen; Zu diesen Faktoren können der sozioökonomische Status, sich überschneidende Stigmatisierungen, wahrgenommene soziale Unterstützung durch andere Gemeindemitglieder, Offenlegungserfahrungen und andere Hindernisse für die Einhaltung von Medikamenten gehören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1928

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

PLWH. Zu den Zulassungskriterien für Menschen mit HIV gehören: 1) mindestens 18 Jahre alt; 2) eine bestätigte Diagnose von HIV oder AIDS; 3) mit einer nachweisbaren Viruslast (d. h. Viruslast ≥50 Kopien/ml) oder einer Virusrunde während des letzten Jahres (eine bestätigte nachweisbare Viruslast nach einer Suppression); 4) die bereit sind, uns zu empfehlen oder uns die Erlaubnis zu erteilen, einen ihrer erwachsenen Familienmitglieder (entweder ihrer Herkunft oder ihrer Wahl) für die Teilnahme zu kontaktieren (aber die Entscheidung zur Teilnahme liegt ausschließlich bei dem Familienmitglied); 5) bereit, eine Haarprobe zum Testen der Haarcortisol- und ARV-Haarkonzentration bereitzustellen; 6) bereit, dem Abruf ihrer früheren und jüngsten CD4-Zahl und Viruslast aus ihren Krankenakten zuzustimmen; und 7) bereit, zu unterschiedlichen Zeitpunkten in der Studie mit abgestuftem Keil randomisiert in den Interventionszustand versetzt zu werden. Zu den Ausschlusskriterien für Menschen mit HIV gehören 1) geistige oder körperliche Unfähigkeit, auf Bewertungsfragen zu antworten oder an Interventionen teilzunehmen; 2) derzeit wegen Drogenkonsums oder kommerziellem Sex inhaftiert oder institutionalisiert; 3) Teilnahme an anderen Interventionsaktivitäten während des aktuellen Studienzeitraums; und 3) planen, innerhalb eines Jahres dauerhaft außerhalb der Provinz umzuziehen. Körperliche und Entwicklungsstörungen werden vom lokalen Forschungsteam in Absprache mit den Ärzten der teilnehmenden Kliniken untersucht.

Familienmitglieder. Zu den Anspruchskriterien für Familienmitglieder gehören 1) mindestens 18 Jahre alt; 2) entweder ein Familienmitglied der Herkunft oder ein Familienmitglied der Wahl, das emotionale und andere soziale Unterstützung für das Studium von Menschen mit HIV bietet; 3) wurden von Fallbeispielen von Menschen mit HIV zur Teilnahme an der Studie überwiesen; und 4) Bereitschaft zur Randomisierung (zusammen mit der Studie zu Menschen mit HIV) zu einer Interventionsbedingung. Die Ausschlusskriterien für Familienangehörige sind dieselben wie für Menschen mit HIV. Teilnahmeberechtigt ist ein HIV-infiziertes Familienmitglied. Die Entscheidung des Familienmitglieds zur Teilnahme oder Nichtteilnahme hat keinen Einfluss auf die Teilnahmeberechtigung von Menschen mit HIV. Basierend auf unserer Erfahrung in der Arbeit mit Menschen mit HIV in Guangxi gehen wir davon aus, dass mindestens 80 % der überwiesenen Familienmitglieder teilnehmen werden. Mit entsprechender Zustimmung sammeln wir kurze Informationen (z. B. wichtige demografische Merkmale und Behandlungsprofile) über diejenigen Menschen mit HIV, die entweder kein Familienmitglied (der Herkunft oder der Wahl) identifizieren können oder deren Familienmitglied die Teilnahme für eine mögliche Sekundäranalyse verweigert die Verfeinerung und Ausweitung der vorgeschlagenen Intervention in der Zukunft informieren.

Gesundheitsdienstleister. Zu den Zulassungskriterien für Gesundheitsdienstleister gehören: 1) mindestens 18 Jahre alt; 2) bietet Gesundheitsdienste in einer der teilnehmenden HIV-Kliniken an; und 3) hat regelmäßigen Kontakt mit HIV-infizierten Patienten. Zu den Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister gehört der Plan, innerhalb eines Jahres dauerhaft außerhalb der Provinz umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionssitzungen für Menschen mit HIV
Die Menschen mit HIV in diesem Arm erhalten fünf zweistündige Interventionssitzungen, die über fünf Wochen (eine Sitzung pro Woche) in den Kliniken durchgeführt werden. Zwei geschulte Moderatoren liefern die Materialien durch interaktive Schulungen, die Multimedia-Präsentationen, Gruppendiskussionen, Rollenspiele, persönliche Zeugnisse und/oder Spiele umfassen. Dieselben zwei Moderatoren werden alle fünf Sitzungen innerhalb einer Klinik durchführen, um den Gruppenzusammenhalt und die Beziehung zu Menschen mit HIV zu verbessern. Das Ziel dieser Intervention ist es, Menschen mit HIV bei der Identifizierung und Entwicklung interner und externer Resilienzressourcen zu unterstützen, um bei der Bewältigung der HIV-Stigmatisierung zu helfen.
Das Interventionscurriculum besteht aus fünf interaktiven Trainingseinheiten (jeweils 2 Stunden) mit vier spezifischen Bereichen der Resilienzbildung: individuelle Vermögenswerte (Selbstwertgefühl, Emotionsregulation, positive Zukunftsorientierung), Umgang mit Infektion/Krankheit (medizinische Adhärenz, Stressabbau). , gesunder Lebensstil, Selbstfürsorge), Beziehungsaufbau (Familienbeziehung, Anbieter-Patient-Beziehung) und soziale Unterstützung (Identifizieren und Suchen von sozialer Unterstützung auf verschiedenen sozioökologischen Ebenen).
Experimental: Familienmitglieder eingreifen
Die Interventionssitzungen für Familienmitglieder ähneln hinsichtlich Format und Inhalt den Sitzungen für Menschen mit HIV und werden von geschulten Moderatoren geleitet. Interventionssitzungen für Familienmitglieder werden den Schwerpunkt auf die Unterstützung von Menschen mit HIV legen, um mit der HIV-bedingten Stigmatisierung fertig zu werden und ihre klinischen Ergebnisse zu verbessern. Das Ziel dieser Intervention ist es, Menschen mit HIV beim Aufbau von Resilienz zu unterstützen und die Resilienz auf Familienebene zu fördern.
Die Intervention besteht aus fünf Sitzungen mit Gruppenaktivitäten (jeweils 2 Stunden), wobei jede Sitzung einen oder mehrere der folgenden Bereiche behandelt: 1) HIV- und ART-Wissen; 2) Unterstützung zur Stärkung der Fähigkeit von Menschen mit HIV und ihrer Familienangehörigen, sich an ein Leben mit HIV anzupassen; 3) Beziehungsaufbau (familiäre Beziehungen, intime Beziehungen); 4) emotionale und verhaltensbezogene Unterstützung für die Einhaltung von Pflege und Behandlung durch Menschen mit HIV, einschließlich maßgeschneiderter Bewältigungs- oder Unterstützungsstrategien, um den besonderen Bedürfnissen einiger Teilnehmer gerecht zu werden, die möglicherweise anfälliger für HIV-Stigma sind (z. B. MSM und ihre Familienmitglieder); und 5) Selbstfürsorge.
Experimental: Intervention des Gesundheitsdienstleisters
Der HCP-Interventionslehrplan besteht aus vier 1,5-stündigen Sitzungen (z. B. einer pro Woche), die in kleinen Gruppen im klinischen Umfeld von ausgebildeten Moderatoren (z. B. Gesundheitserziehern von Guangxi CDC) durchgeführt werden. Der Lieferplan und das Format sind flexibel und individuell zugeschnitten (z. B. können vier Sitzungen einmal pro Woche gegeben oder in zwei längere Sitzungen zusammengefasst werden). Das Ziel dieser Intervention ist es, die institutionellen stigmatisierenden Einstellungen und Praktiken gegenüber Menschen mit HIV und anderen sozialen Identitäten wie MSM, Sexarbeiterinnen und Drogenkonsumenten abzubauen und die Beziehung zwischen Anbieter und Patient zu verbessern.
Die HCP-Intervention wird die Prinzipien der Popular Opinion Leaders (POL) anpassen, indem den Teilnehmern Fähigkeiten vermittelt werden, um Botschaften/Praktiken zur Verringerung der Stigmatisierung an Kollegen am Arbeitsplatz zu initiieren/verbreiten. Die HCP-Intervention besteht aus vier 1,5-stündigen Sitzungen, die sich mit den folgenden Themen befassen: 1) universelle HIV-Vorkehrungen und Arbeitssicherheit (z. B. korrekte Kenntnis und Anwendung universeller Vorsichtsmaßnahmen und Verringerung der Angst vor Menschen mit HIV); 2) überschneidendes Stigma gegen Menschen mit HIV (z. B. Manifestationen von überschneidendem Stigma in klinischen Umgebungen); 3) Anbieter-Patient-Beziehung (z. B. Abbau stigmatisierender Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Menschen mit HIV, Achtung der Patientenrechte auf Privatsphäre in Bezug auf Pflege und Offenlegung); 4) Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung (z. B. Verbesserung der Fähigkeiten und des Komforts bei der Arbeit mit Menschen mit HIV); 5) Aufbau eines unterstützenden medizinischen Umfelds für eine bessere Versorgung von Menschen mit HIV; und 6) Fähigkeiten und Selbstvertrauen bei der Übermittlung von Botschaften zur Verringerung der Stigmatisierung an Mitarbeiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menschen mit HIV: Veränderung der Viruslast nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Die letzte Viruslast
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Veränderung der CD4-Zellzahlen nach 36 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Die neuste CD4 zählt
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menschen mit HIV: Veränderung des HIV-bezogenen Stigmas nach 36 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
wahrgenommenes (oder antizipiertes) Stigma, verinnerlichtes Stigma und in Kraft gesetztes Stigma
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Veränderung der Depression nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Selbstbericht depressiver Symptome: Verwendung der 20-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D-Skala). Der mögliche Wertebereich reicht von null bis 60, wobei die höheren Werte mehr Symptome anzeigen, gewichtet nach der Häufigkeit des Auftretens in der letzten Woche.
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Stressänderung nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Die wahrgenommene Stressskala (PSS) wird verwendet, um Stress zu messen. Es ist ein Instrument mit 14 Elementen. PSS-Werte werden erhalten, indem die Werte für die sieben positiven Items umgekehrt werden, z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2 usw., und dann über alle 14 Items summiert werden. Die Punktzahlen reichten von null bis 56, wobei eine höhere Punktzahl mehr Stress bedeutet. Auch der Biomarker Haarcortisol soll zur Messung von Stress herangezogen werden.
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Änderung der Einhaltung von klinischen Terminen und Medikation
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
sowohl Selbstbericht als auch Haar-ARV-Konzentration für Menschen mit HIV, die mindestens 4 Wochen ART erhalten
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Maßnahmen zur Änderung des Substanzkonsums nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Drogenkonsum umfasst Tabakkonsum, Alkoholkonsum und anderen Drogenkonsum. Der Alkoholkonsum wird anhand der Skala des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der die Bereiche Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme abdeckt. Die Antworten auf jede Frage werden mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine maximal mögliche Punktzahl von 40 ergibt. Die höhere Punktzahl weist auf einen gefährlicheren oder schädlicheren Alkoholkonsum hin.
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Änderung der sich überschneidenden Stigmatisierungsmaße nach 36 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
anwendbares sich überschneidendes Stigma gegen eine Vielzahl von Identitäten von Menschen mit HIV (z. B. sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten, Migrationsstatus oder sexuelle Orientierung).
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Veränderung des Sexualverhaltens und Maßnahmen zur reproduktiven Gesundheit nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Sexualverhalten und reproduktive Gesundheit umfassen das ungeschützte Sexualverhalten, mehrere Sexualpartner etc
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Messung der Veränderung der Lebensqualität nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Die HIV-bezogene Lebensqualität wird durch die Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) gemessen. Er besteht aus einer Reihe von 30 Fragen, die 11 Dimensionen des Gesundheitszustands abdecken: allgemeine Gesundheit (ein Item), Schmerz (ein Item), körperliche Funktionsfähigkeit (sechs Items), Rollenfunktion (zwei Items), soziale Funktionsfähigkeit (ein Item), psychische Gesundheit (fünf Items), Energie/Müdigkeit (vier Items), gesundheitliche Belastung (vier Items), kognitive Funktionsfähigkeit (vier Items), Lebensqualität (ein Item), Gesundheitsübergang (ein Item). Die Punktzahl für jede Dimension wurde berechnet und linear in eine Punktzahl von 0 bis 100 transformiert, wobei 0 die niedrigstmögliche Punktzahl für die Lebensqualität und 100 die höchstmögliche Punktzahl für die Lebensqualität ist.
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Menschen mit HIV: Änderung der Maßnahmen zur Offenlegung von HIV nach 36 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: 7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
Muster der Offenlegung von HIV: vollständige Offenlegung, teilweise Offenlegung, keine Offenlegung
7 Wellen während 36 Monaten Follow-up
HCP: Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Menschen mit HIV nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Abbau stigmatisierender Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Menschen mit HIV,
7 Wellen über 36 Monate
HCP: Einstellung zum Schutz der Privatsphäre oder Vertraulichkeit nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Achtung der Rechte der Patienten auf Privatsphäre in Bezug auf Pflege und Offenlegung
7 Wellen über 36 Monate
HCP: Komfort und Selbstwirksamkeit bei der Unterstützung von Menschen mit HIV bei ihrer Behandlung und Adhärenz
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Steigerung der Fähigkeiten und des Komforts bei der Arbeit mit Menschen mit Menschen mit HIV
7 Wellen über 36 Monate
HCP: Wahrnehmung der Patientenrechte auf HIV-Tests und Offenlegung nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Aufbau eines unterstützenden medizinischen Umfelds für eine bessere Versorgung von Menschen mit HIV
7 Wellen über 36 Monate
HCP: Wahrgenommene Anbieter-Patienten-Beziehung nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Änderung der Arzt-Patienten-Beziehung
7 Wellen über 36 Monate
HCP: Kenntnis und Praxis universeller Vorsichtsmaßnahmen nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
universelle Vorsichtsmaßnahmen richtig zu kennen und zu praktizieren und die Angst vor Menschen mit HIV zu verringern
7 Wellen über 36 Monate
HCP: psychischer Gesundheitszustand nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Depressionen, Burnout
7 Wellen über 36 Monate
Institutionelle Ebene der HCP: Bemühungen und Umgebungen der Einrichtungen zur Integration der Stigmatisierungsminderung in die Einrichtungskultur und die klinische Praxis
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Vorhandensein von Leitern/Teams von „Champions“ zur Verringerung der Stigmatisierung, Vorhandensein von Verhaltenskodizes und „Patientenrechten“, Vorhandensein von Anti-Stigma-Postern
7 Wellen über 36 Monate
Familie: wahrgenommene emotionale Unterstützung und Adhärenzunterstützung, Beziehungsqualität nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
emotionale und verhaltensbezogene Unterstützung für die Einhaltung von Pflege und Behandlung durch Menschen mit HIV, einschließlich maßgeschneiderter Bewältigungs- oder Unterstützungsstrategien, um den besonderen Bedürfnissen einiger Teilnehmer gerecht zu werden, die möglicherweise anfälliger für HIV-Stigma sind (z. B. sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten und ihre Familienmitglieder)
7 Wellen über 36 Monate
Familie: Änderung der Maßnahmen zur psychischen Gesundheit nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
psychische Gesundheit kann Depressionen und Angstzustände umfassen. Der mögliche Wertebereich reicht von null bis 60, wobei die höheren Werte mehr Symptome anzeigen, gewichtet nach der Häufigkeit des Auftretens in der letzten Woche.
7 Wellen über 36 Monate
Familie: Änderung des Substanzkonsums Maßnahmen nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Drogenkonsum umfasst Tabakkonsum, Alkoholkonsum und anderen Drogenkonsum. Der Alkoholkonsum wird anhand der Skala des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der die Bereiche Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme abdeckt. Die Antworten auf jede Frage werden mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine maximal mögliche Punktzahl von 40 ergibt. Die höhere Punktzahl weist auf einen gefährlicheren oder schädlicheren Alkoholkonsum hin.
7 Wellen über 36 Monate
Familie: Änderung der sich überschneidenden Stigmatisierungsmaße nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
anwendbares sich überschneidendes Stigma gegen Familienmitglieder von Menschen mit HIV (z. B. HIV-Status, Migrationsstatus oder Armut von Familienmitgliedern).
7 Wellen über 36 Monate
Familie: Messung der Veränderung der Lebensqualität nach 36 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 7 Wellen über 36 Monate
Die Lebensqualität wird durch die Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) gemessen. Er besteht aus einer Reihe von 30 Fragen, die 11 Dimensionen des Gesundheitszustands abdecken: allgemeine Gesundheit (ein Item), Schmerz (ein Item), körperliche Funktionsfähigkeit (sechs Items), Rollenfunktion (zwei Items), soziale Funktionsfähigkeit (ein Item), psychische Gesundheit (fünf Items), Energie/Müdigkeit (vier Items), gesundheitliche Belastung (vier Items), kognitive Funktionsfähigkeit (vier Items), Lebensqualität (ein Item), Gesundheitsübergang (ein Item). Die Punktzahl für jede Dimension wurde berechnet und linear in eine Punktzahl von 0 bis 100 transformiert, wobei 0 die niedrigstmögliche Punktzahl für die Lebensqualität und 100 die höchstmögliche Punktzahl für die Lebensqualität ist.
7 Wellen über 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoming Li, PhD, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00099388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .