Wirksamkeit App-basierter positiver psychologischer Intervention bei Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes
Tri-Service Allgemeines Krankenhaus, Abteilung für Innere Medizin
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde angenommen, dass positive psychologische Konstrukte (PPCs) wie Optimismus, Dankbarkeit, Selbstwirksamkeit und Resilienz die Einhaltung und das Selbstversorgungsverhalten von Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) positiv beeinflussen. Darüber hinaus würde das Diabetes-Selbstversorgungsverhalten durch die Stärkung der PPCs konsequent verbessert werden. Basierend auf systematischen Reviews hat die positive psychologische Intervention positive Emotionen, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Depression, Optimismus, Dankbarkeit und Wohlbefinden von Patienten mit T2DM signifikant verbessert. Die Stärkung von PPCs könnte als eine Strategie zur Verbesserung des Typs angesehen werden 2 Diabetes-Selbstmanagement.
Positive psychologische Intervention (PPI) betont die Verbesserung von PPCs durch Bewusstseinsbildung und Stärkung persönlicher Stärken. Mit der systemischen Praxis von PPI entwickelt es individuelle positive Kognitionen und Emotionen. Eine frühere internetbasierte Interventionsstudie ergab, dass Menschen, denen positive emotionale Fähigkeiten beigebracht wurden, ein signifikant niedrigeres Depressionsniveau zeigten als diejenigen, die das tägliche emotionale Tagebuch führten. Darüber hinaus ergab eine Prä-Post-Teststudie mit einer Gruppe, dass sowohl Optimismus als auch Dankbarkeit nach einer 12-wöchigen telefonischen PPI bei Patienten mit T2DM signifikant zugenommen haben. Eine weitere Pretest-Posttest-Studie mit einer Gruppe zeigte, dass Optimismus und Wohlbefinden nach einem 12-wöchigen PPI signifikant zugenommen hatten. Darüber hinaus haben sich Optimismus, Dankbarkeit, Frustration, Depression und Stress, Diabetes-Selbstversorgung und Einhaltung des Gesundheitsverhaltens offensichtlich verbessert. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass sich das Selbstfürsorgeverhalten und das Ernährungsverhalten nach einer 16-wöchigen telefonischen psychologisch-motivativen Gesprächsintervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) mit 8 Jahren Diabetesdauer signifikant verbessert hatten. Obwohl frühere Studien die Wirksamkeit von PPI auf PPCs gezeigt haben, untersuchen nur wenige Studien die Auswirkungen auf Patienten mit neu diagnostiziertem T2DM. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von App-basierten PPI bei Patienten mit neu diagnostiziertem T2DM zu untersuchen.
Neu mit T2DM diagnostizierte Patienten einer endokrinologischen Klinik in einem medizinischen Zentrum in Nordtaiwan werden der Versuchsgruppe (n=57) zugeordnet, während Patienten einer endokrinologischen Klinik in Südtaiwan der Kontrollgruppe zugeordnet werden (n=113). Die experimentelle Gruppe erhält eine 3-monatige App-basierte Intervention, während die Kontrollgruppe nur eine diabetesbezogene Gesundheitserziehung durch zertifizierte Diabetes-Pädagogen erhält. Ergebnisvariablen werden aus Krankenakten und selbstberichteten Fragebögen erhoben. Eine verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) wird verwendet, um die sich ändernde Anzahl von Ergebnisvariablen von der Baseline bis zur Woche am Ende der Intervention, bis 3 Monate und bis 9 Monate nach der Intervention zwischen einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe zu vergleichen. Ein p-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Tri-Service General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostiziert mit T2DM vor weniger als 6 Monaten
- im Alter von 20 bis 64 Jahren
- Kontrolle von Diabetes durch orale Medikation oder Insulininjektion
- in der Lage, ein Android-Telefon zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage sind, sich mit Sprache zu verständigen oder psychisch krank zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: App-basierte positive psychologische Interventionsgruppe
Die Intervention wird über die App durchgeführt, einschließlich zweiwöchiger PPI, diabetesbezogener Gesundheitserziehung, körperlicher Aufzeichnungen und Online-Konsultation.
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Der PPI beinhaltet einen 12-wöchigen PPI-Unterricht.
Jede Lektion ist in 3 Teile unterteilt: Einführung, Aktivität und Feedback.
Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Diabetes umfasst grundlegendes Wissen über Diabetes, Ernährung und übungsbezogene Videos.
Zu den körperlichen Aufzeichnungen gehören Aufzeichnungen über den täglichen Blutzucker, Blutdruck, HbA1c, Ernährung und Bewegung.
In Bezug auf die Ernährungsaufzeichnungen wird die Kohlenhydratmenge jedes Lebensmittels nach Dokumentation automatisch berechnet.
Übungsaufzeichnungen dokumentieren den Kalorienverbrauch jeder Übung (pro 30 Minuten).
Sowohl die Ernährungs- als auch die Bewegungseinheit basieren auf den Kriterien der Gesundheitsförderungsbehörde in Taiwan.
Darüber hinaus steht den Teilnehmern eine sofortige Online-Einzelberatung mit ihren Diabetesberatern über die App zur Verfügung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
übliche Betreuung, die von diplomierten Erziehern in Sachen Selbstmanagement geschult wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung der Lebensqualität wird eine 15-stufige Lebensqualitätsskala verwendet.
Jedes Item wird von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung wird eine 17-Punkte-Diabetes-Selbstversorgungsverhaltensskala in chinesischer Version verwendet.
Jedes Item hat Werte von 0 (nie) bis 4 (immer).
Die höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Ausführung von Self-Care-Verhaltensweisen hin.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Werte von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Sammeln Sie aus Krankenakten
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Diabetes-Belastung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung wird eine 8-Punkte-Kurzform der Skala „Problembereiche bei Diabetes“ in chinesischer Version verwendet.
Jeder Punkt wird von 0 (kein Problem) bis 4 (sehr ernstes Problem) bewertet.
Die höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Diabetesbelastung hin.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Wandel im Optimismus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung wird ein 6-Punkte-Lebensorientierungstest-Revised verwendet.
Jedes Item wird von 0 als stimme überhaupt nicht zu bis 4 als stimme voll und ganz zu bewertet.
Die höheren Werte weisen auf ein höheres dispositionelles Niveau an Optimismus hin.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Dankbarkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung wird ein 6-Punkte-Fragebogen zur Dankbarkeit verwendet.
Jedes Item wird von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die höhere Punktzahl weist auf eine höhere Dankbarkeit hin.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung wird eine 14-Punkte-Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala verwendet.
Jedes Item wird von 0 als „äußerst unsicher“ bis 4 als „80 % bis 100 % sicher“ bewertet.
Die höhere Punktzahl zeigt die bessere Selbstwirksamkeit an.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Änderung der positiven Eigenschaften von Diabetikern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Zur Messung wird eine 20-Punkte-diabetische positive Merkmalsskala verwendet.
Jedes Item wird von 1 als „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 als „stimme voll und ganz zu“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrscheinlichkeit einer positiven Merkmalsdisposition anzeigen.
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Zu Studienbeginn und 1 Woche, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Mccullough ME, Emmons RA, Tsang JA. The grateful disposition: a conceptual and empirical topography. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):112-27. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.112.
- Miller CK, Kristeller JL, Headings A, Nagaraja H. Comparison of a mindful eating intervention to a diabetes self-management intervention among adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2014 Apr;41(2):145-54. doi: 10.1177/1090198113493092. Epub 2013 Jul 12.
- Lee YJ, Shin SJ, Wang RH, Lin KD, Lee YL, Wang YH. Pathways of empowerment perceptions, health literacy, self-efficacy, and self-care behaviors to glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Patient Educ Couns. 2016 Feb;99(2):287-94. doi: 10.1016/j.pec.2015.08.021. Epub 2015 Sep 2.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Celano CM, Beale EE, Moore SV, Wexler DJ, Huffman JC. Positive psychological characteristics in diabetes: a review. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):917-29. doi: 10.1007/s11892-013-0430-8.
- Celano CM, Gianangelo TA, Millstein RA, Chung WJ, Wexler DJ, Park ER, Huffman JC. A positive psychology-motivational interviewing intervention for patients with type 2 diabetes: Proof-of-concept trial. Int J Psychiatry Med. 2019 Mar;54(2):97-114. doi: 10.1177/0091217418791448. Epub 2018 Aug 16.
- Dubois CM, Beach SR, Kashdan TB, Nyer MB, Park ER, Celano CM, Huffman JC. Positive psychological attributes and cardiac outcomes: associations, mechanisms, and interventions. Psychosomatics. 2012 Jul-Aug;53(4):303-18. doi: 10.1016/j.psym.2012.04.004.
- Hsu HC, Lee YJ, Wang RH. Influencing Pathways to Quality of Life and HbA1c in Patients With Diabetes: A Longitudinal Study That Inform Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):104-112. doi: 10.1111/wvn.12275. Epub 2018 Feb 14.
- Hsu HC, Chang YH, Lee PJ, Chen SY, Hsieh CH, Lee YJ, Wang RH. Developing and psychometric testing of a short-form problem areas in diabetes scale in chinese patients. J Nurs Res. 2013 Sep;21(3):212-8. doi: 10.1097/01.jnr.0000432048.31921.e2.
- Huffman JC, DuBois CM, Millstein RA, Celano CM, Wexler D. Positive Psychological Interventions for Patients with Type 2 Diabetes: Rationale, Theoretical Model, and Intervention Development. J Diabetes Res. 2015;2015:428349. doi: 10.1155/2015/428349. Epub 2015 Apr 29.
- Huffman JC, Feig EH, Millstein RA, Freedman M, Healy BC, Chung WJ, Amonoo HL, Malloy L, Slawsby E, Januzzi JL, Celano CM. Usefulness of a Positive Psychology-Motivational Interviewing Intervention to Promote Positive Affect and Physical Activity After an Acute Coronary Syndrome. Am J Cardiol. 2019 Jun 15;123(12):1906-1914. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.03.023. Epub 2019 Mar 19.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steinhardt MA, Brown SA, Dubois SK, Harrison L Jr, Lehrer HM, Jaggars SS. A resilience intervention in African-American adults with type 2 diabetes. Am J Health Behav. 2015 Jul;39(4):507-18. doi: 10.5993/AJHB.39.4.7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- B202105141
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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