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EF-Intervention bei Kindern mit schwerer angeborener Herzkrankheit (E-FIT)

16. Dezember 2024 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich

Exekutivfunktion und Gehirnentwicklung bei Jugendlichen mit schwerer angeborener Herzkrankheit (Teen Heart Study)

Die Überlebensraten von Kindern mit schwerer angeborener Herzkrankheit (KHK) sind in den letzten Jahrzehnten mit dem kontinuierlichen medizinischen Fortschritt gestiegen. Allerdings stehen viele Kinder mit KHK im Jugendalter vor schulischen Herausforderungen, die mit einer Funktionsstörung der Exekutive einhergehen. Exekutivfunktionen (EF), kognitive Prozesse höherer Ordnung, die zielgerichtetes Verhalten ermöglichen, können bei Kindern mit KHK besonders beeinträchtigt sein. Um die EF bei betroffenen Kindern zu verbessern, wurde eine spezifische EF-Intervention entwickelt.

Die Intervention dauert insgesamt 8 Wochen und ist in 3 Module gegliedert. Das erste Modul besteht aus einem wöchentlichen Strategietraining, in dem Probleme thematisiert werden, die aus exekutiver Dysfunktion resultieren. Online-Spiele bilden das zweite Modul. Hierbei handelt es sich um online implementierte Spiele, um EF spielerisch zu fördern. Auch das dritte Modul basiert auf Spielen: Die Familien erhalten mehrere Brettspiele, die sie zu Hause gemeinsam spielen können. Dieses dritte Modul ist freiwillig. Dieser Eingriff wird auf seine Machbarkeit geprüft. Da die Intervention patientenzentriert konzipiert wurde, gehen wir davon aus, dass sie durchführbar ist und sich in einer hohen Adhärenzrate und Zufriedenheit zeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Children's Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit KHK geboren
  • Unterzog sich einer kardiopulmonalen Bypass-Operation
  • Kein genetisches Syndrom festgestellt, kein bekanntes dysmorphes Syndrom
  • Im Alter von 10 bis 12 Jahren
  • schriftliche Einverständniserklärung der Eltern und mündliche Einverständniserklärung der Kinder
  • EF-Defizite zeigen sich im Screening

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine unterschriebene Einverständniserklärung vorzulegen
  • Herzchirurgie ohne kardiopulmonalen Bypass
  • Herzoperationen werden in der Schweiz nicht durchgeführt
  • Irgendein genetisches Syndrom festgestellt
  • große Hirnläsionen (Schlaganfall, HIE) oder schwere neurologische Beeinträchtigungen infolge eines schwerwiegenden Ereignisses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält eine spielerische Intervention, die Online-Spiele, analoge Kartenspiele sowie eine wöchentliche Coaching-Sitzung zur Verbesserung der Führungsfunktionen umfasst.
Sonstiges: E-Fit
Die Intervention dauert insgesamt 8 Wochen und ist in 3 Module gegliedert. Das erste Modul besteht aus einem wöchentlichen Strategietraining, in dem Probleme thematisiert werden, die aus exekutiver Dysfunktion resultieren. Online-Spiele bilden das zweite Modul. Hierbei handelt es sich um online implementierte Spiele, um EF spielerisch zu fördern. Auch das dritte Modul basiert auf Spielen: Die Familien erhalten mehrere Brettspiele, die sie zu Hause gemeinsam spielen können. Dieses dritte Modul ist freiwillig.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält nach Abschluss der Studie Zugang zu den Online-Spielen, einer Liste der genutzten analogen Kartenspiele und Merkblättern zu Möglichkeiten zur Verbesserung exekutiver Funktionen im Alltag (die in der Interventionsgruppe im Rahmen der Coachings eingesetzt werden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spaß und kognitiver Anspruch
Zeitfenster: 5 Minuten

Subjektive Machbarkeit, Spaß und kognitiver Anspruch:

die beiden Fragen „Wie viel Spaß hat das Training gemacht?“ und „Wie oft haben Sie Ihr Gehirn genutzt?“ werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet (1 bezieht sich auf überhaupt nicht und 5 bezieht sich auf sehr viel). Beide Fragen werden ordinal skaliert behandelt und der Median- und Interquartilbereich wird angegeben.
5 Minuten
Akzeptanz- und Machbarkeitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
4-stufige Likert-Skala (1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 für „stimme voll und ganz zu“). Es werden ordinal skalierte, mediane und interquartile Werte sowie der Prozentsatz der Personen angegeben, die die Fragen mit 3 oder 4 beantwortet haben.
5 Minuten
Fertigstellungsquote (objektive Machbarkeit):
Zeitfenster: 5 Minuten
Häufigkeit (Anzahl der Teilnehmer, die die Schulung abgeschlossen haben)/(Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer)
5 Minuten
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion (KURZ)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der BRIEF bewertet das Verhalten exekutiver Funktionen im Alltag. Die Ergebnisse werden in eine kategoriale Variable umgewandelt, wobei Ergebnisse > 1 SD als abnormal definiert werden (T-Skala >= 60).
15 Minuten
Farbwort-Interferenzaufgabe (D-KEFS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der D-KEFS Color-Word Interference Test basiert auf der klassischen Stroop-Aufgabe, die vor allem zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung verbaler Reaktionen (Inhibition) dient.
5 Minuten
Go/NoGo-Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei diesem Test werden 2 Durchführungsformen mit unterschiedlichem Reizmaterial angeboten. In der 1. Bedingung werden Reaktionszeiten und Fehler in einer einfachen „Go/NoGo“-Bedingung mit zwei Reizen (+ und x: 2 Reize, einer kritisch) gemessen, in der 2. komplexeren Bedingung mit 5 Quadraten mit unterschiedlichen Füllmustern, 2 davon werden als kritisch definiert (5 Reize, 2 kritisch).
5 Minuten
Trail-Making-Test (D-KEFS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der D-KEFS Trail Making Test ist eine Überarbeitung und Erweiterung der klassischen alternierenden Zahlen- und Buchstabenzuordnungsaufgabe, die als bewährtes Instrument zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität bekannt ist. Mithilfe von vier Zusatzbedingungen können die Grundfähigkeiten des visuellen Scannens, des Verknüpfens von Zahlen und Buchstaben sowie der motorischen Geschwindigkeit beurteilt werden. Dadurch ergibt sich ein differenziertes Gesamtbild des Zusammenspiels unterschiedlicher grundlegender und höherer kognitiver Fähigkeiten.
5 Minuten
Zahlen-Buchstaben-Sequenzierung (WISC-V)
Zeitfenster: 10 Minuten
Beim Zahlenwiederholen wird dem Probanden eine Folge von Zahlen vorgelesen und er wird aufgefordert, diese in der gleichen Reihenfolge (Zahlenwiederholung – vorwärts), in umgekehrter Reihenfolge (Zahlenwiederholung – rückwärts) oder in aufsteigender Reihenfolge (Zahlenwiederholung – sequentiell) zu wiederholen.
10 Minuten
Turmaufgabe vom (D-KEFS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der D-KEFS-Turmtest ist eine Überarbeitung klassischer Turmaufgaben, bei denen Scheiben mit Hilfe von drei Stäben so umgeschichtet werden sollen, dass vorgegebene Turmvorlagen unter Einhaltung bestimmter Regeln nachgebildet werden. Neun standardisierte Aufgaben, die ein Schwierigkeitsspektrum von sehr einfach bis sehr schwierig abdecken, sollen Boden- und Deckeneffekte vermeiden. Der Test misst unter anderem die Fähigkeit zur räumlichen Planung, das Erlernen von Regeln, die Hemmung von impulsivem oder ausdauerndem Reaktionsverhalten sowie die Entwicklung und Aufrechterhaltung mentaler Einstellungen.
15 Minuten
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Zeitfenster: 10 Minuten
Im Experiment wird den Teilnehmern ein Ballon präsentiert. Der Teilnehmer wird aufgefordert, den Ballon mit der rechten Pfeiltaste aufzublasen. Nach erfolgreichem Aufblasen des Ballons um 1 Einheit erhält der Teilnehmer fünf Punkte. Je mehr der Teilnehmer den Ballon aufbläst, desto mehr Punkte erhält er. E-Prime wählt für jeden Versuch zufällig eine Zahl zwischen 1 und 100 aus, die die Gesamtzahl der aufgeblasenen Einheiten angibt, bevor der Ballon platzt. Wenn der Teilnehmer den Ballon zu stark aufbläst, platzt er und es werden keine Punkte vergeben. Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, den linken Pfeil zu drücken, um im Test voranzukommen und dabei ihre Punkte zu behalten. Es gibt einen Übungsversuch und 5 kritische Versuche.
10 Minuten
Gefühlsskala für Kinder
Zeitfenster: 5 Minuten
Subjektive Machbarkeit, Auswirkung 11-Punkte-Einzelpunkt-Bipolarskala (-5 bezieht sich auf „sehr schlecht“ und 5 bezieht sich auf „sehr gut“). Die Hulley-Gefühlsskala wird als Ordinalskala behandelt und der Median- und Interquartilbereich wird angegeben.
5 Minuten
Beobachtetes Engagement
Zeitfenster: 2 Minuten
Das Engagement des Teilnehmers während der Coaching-Sitzungen wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet
2 Minuten
Sitzungsdaten
Zeitfenster: 5 Minuten
Dauer, Anzahl der absolvierten Sitzungen sowie für das Computertraining, das Coaching und die Kartenspiele
5 Minuten
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 5 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme zugestimmt haben/Anzahl der eingeladenen Teilnehmer
5 Minuten
E-Fit-Fidelity-Messsystem-Tool
Zeitfenster: 8 Stunden
Tool zur Überprüfung, ob die Intervention wie beabsichtigt umgesetzt wurde, beantwortet mit „Ja“ und „Nein“ für jedes Item
8 Stunden
Feedback in Coaching-Sitzungen
Zeitfenster: 5 Minuten
qualitatives Feedback während der Sitzungen zur Praktikabilität der Intervention
5 Minuten
Beobachtete Beteiligung
Zeitfenster: 5 Minuten
Einbindung des Trainers, bewertet in 3 Fragen auf einer 7-stufigen Likert-Skala
5 Minuten
Sitzungsbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Minuten
4 Fragen zur Praktikabilität der vom Teilnehmer bewerteten Sitzung
2 Minuten
Retentionsrate
Zeitfenster: 2 Minuten
Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben/Teilnehmer, die sich eingeschrieben haben
2 Minuten
Auftreten unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Studienende werden maximal 25 Monate veranschlagt
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Vom Studienbeginn bis zum Studienende werden maximal 25 Monate veranschlagt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Familienbeziehungsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
27 Fragen wurden mit „trifft zu“ oder „trifft nicht zu“ beantwortet.
10 Minuten
Kidscreen-10
Zeitfenster: 5 Minuten
10 Fragen zur Beurteilung der subjektiven Gesundheit und des Wohlbefindens des Kindes auf einer 5-stufigen Likert-Skala
5 Minuten
Kidscreen-27
Zeitfenster: 10-15 Minuten
27 Fragen zur Beurteilung der Gesundheit und des Wohlbefindens des Kindes aus der Sicht der Eltern auf einer 5-stufigen Likert-Skala
10-15 Minuten
Kurzform des Conners-3
Zeitfenster: 20 Minuten
42 Fragen wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet und 2 offene Fragen zum Screening auf Verhaltensprobleme
20 Minuten
Skala für soziale Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
65 Fragen wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, um Verhaltensprobleme zu erkennen
20 Minuten
Resilienzskala
Zeitfenster: 5 Minuten
13 Fragen wurden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet, um die Belastbarkeit anhand der Akzeptanz von Selbst-, Lebens- und persönlichen Kompetenzen zu beurteilen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Children's Hospital, Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Teen Heart Intervention

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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