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Sicherheit und Wirksamkeit von Zanubrutinib bei der Behandlung des Antiphospholipid-Syndroms mit sekundärer Thrombozytopenie

20. Februar 2025 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Prospektive, einarmige und offene klinische Beobachtung von Zanubrutinib bei der Behandlung des Antiphospholipid-Syndroms mit sekundärer Thrombozytopenie

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zanubrutinib bei der Behandlung des Antiphospholipid-Syndroms mit sekundärer Thrombozytopenie bei 10 Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Antiphospholipid-Syndrom (APS) ist ein Krankheitsspektrum, das durch Thrombose und/oder pathologische Schwangerschaft gekennzeichnet ist und durch persistierende, in Laboruntersuchungen positive Antiphospholipid-Antikörper (APL) gekennzeichnet ist. Die Inzidenz von Thrombozytopenie bei APS-Patienten beträgt 29,6 %. Thrombozytopenie ist in der Regel leicht bis mittelschwer ohne klinische Manifestationen, und das Blutungsrisiko ist gering. Die Thrombozytenzahl der meisten Patienten beträgt > 50 × 10^9/L. Wenn APS eine schwere Thrombozytopenie und schwere Blutungen hat, ist es sehr schwierig, es zu behandeln. Laut früheren Literaturberichten wurden einige Patienten mit Hormonen, Rituximab und Immunsuppressiva behandelt. Blutplättchen können offensichtlich erhöht werden, aber sie sind leicht rückfällig und schwer zu erhalten. aPL ist nicht offensichtlich vermindert und schwer vollständig zu eliminieren. Bei manchen Patienten mit offensichtlich erniedrigten Blutplättchen tritt immer noch eine Thrombose auf. Thrombopoietinrezeptoragonisten erhöhen das Thromboserisiko, was derzeit ein schwieriger Punkt in der hämatologischen Behandlung ist.

Bruton-Tyrosinkinase (BTK), ein Mitglied der Tec-Familie von Nicht-Rezeptor-Tyrosinkinasen, wird in allen hämatopoetischen Zellen außer T-Zellen und terminal differenzierten Plasmazellen exprimiert. BTK ist eine Schlüsselkinase im BCR-Signalweg, der die Proliferation, das Überleben, die Differenzierung und die Zytokinexpression von B-Zellen reguliert. BTK-Inhibitoren können Autoimmunerkrankungen (AID) beeinflussen, an denen B-Zellen und Nicht-B-Zellen durch B-Zell-Rezeptor-, Fc-Rezeptor- und RANK-Rezeptor-Signale beteiligt sind, wie systemischer Lupus erythematodes (SLE), Multiple Sklerose (MS) und rheumatoide Arthritis (RA).

Neben seiner Aktivität in B-Zellen wird BTK auch in Blutplättchen exprimiert und vermittelt das Signal des Zelloberflächenrezeptor-Glykoproteins VI (GPVI). Es wird angenommen, dass der BTK/Tec-Weg den GP VI-spezifischen Thrombozytensignalmangel beeinflussen und die Kollagenadhäsion und die vWF-vermittelte Thrombozytenaktivierung stören kann. BTK spielt eine wichtige Rolle bei der vWF-vermittelten Signaltransduktion und der GPIb-abhängigen Thrombose in vivo. Darüber hinaus haben neuere Studien ergeben, dass BTK-Inhibitoren die durch FcγRIIA stimulierte Aktivierung von Blutplättchen durch Antikörper-vermittelte Quervernetzung (die Blutplättchenaggregation und -sekretion induziert) oder Anti-CD9-Antikörper (die nur Blutplättchenaggregation induzieren) blockieren können. Daher haben BTK-Hemmer gleichzeitig bestimmte antithrombotische Wirkungen. Derzeit gibt es keinen diesbezüglichen Bericht über BTK-Hemmer bei der Behandlung von APS im Ausland. BTK-Inhibitoren können die Proliferation, das Überleben, die Differenzierung und die Zytokinexpression von B-Zellen regulieren, die Antikörperbildung verringern und die Blutplättchenadhäsion und Blutplättchenaktivierung hemmen, sodass sie möglicherweise eine gute therapeutische Wirkung auf das Antiphospholipid-Syndrom haben.

Daher konzipierten die Forscher diese klinische Studie, um eine neue Behandlungsoption für die klinische Behandlung des Antiphospholipid-Syndroms mit sekundärer Thrombozytopenie bereitzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Science and Blood Disease Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter, männlich oder weiblich;
  • Diagnose des Antiphospholipid-Syndroms
  • Versäumnis, in der Vergangenheit eine Glukokortikoidbehandlung erhalten zu haben (die heilende Wirkung kann nicht aufrechterhalten werden oder tritt wieder auf oder wird nicht toleriert); Kann keine andere Zweitlinienbehandlung wie Rituximab, Cyclosporin, Cyclophosphamid usw. wählen; Oder Rituximab, Ciclosporin und andere Behandlungen sind unwirksam, rezidiviert oder nicht tolerierbar;
  • Plt < 30×10^9/L；
  • Leber- und Nierenfunktion, wie ALT, AST, BUN, SCR < 1,5 × Obergrenze des Normalwerts, Bestehen der körperlichen Untersuchung;
  • ECOG-Score für den körperlichen Zustand ≤ 2 Punkte;
  • Herzfunktion der New York Society of Cardiac Function ≤ 2；
  • Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierbare Grunderkrankungen wichtiger Organe, wie bösartige Tumore, Leberversagen, Herzversagen, Nierenversagen und andere Erkrankungen;
  • HIV-positiv;
  • Begleitet von einer unkontrollierbaren aktiven Infektion, einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C, Cytomegalovirus, EB-Virus und Syphilis-positiv;
  • Begleitet von ausgedehnten und schweren Blutungen, wie Bluthusten, oberen Magen-Darm-Blutungen, intrakraniellen Blutungen usw.;
  • Gegenwärtig gibt es Herzkrankheiten, Arrhythmien, die behandelt werden müssen, oder Bluthochdruck, von denen die Forscher glauben, dass sie schlecht kontrolliert sind;
  • Patienten mit thrombotischen Erkrankungen wie neuer Lungenembolie und instabiler Periode verschiedener arteriovenöser Thrombosen;
  • Personen, die in der Vergangenheit eine allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation erhalten haben;
  • Patienten mit psychischen Störungen, die normalerweise keine informierte Einwilligung erhalten und Studien und Nachsorge durchführen können;
  • Patienten, deren toxische Symptome, die durch die Vorbehandlung verursacht wurden, nicht verschwunden sind;
  • Andere schwere Krankheiten, die die Teilnahme des Probanden an diesem Test einschränken können (z. B. Diabetes; schwere Herzinsuffizienz; Myokardobstruktion oder instabile Arrhythmie oder instabile Angina pectoris in den letzten 6 Monaten; Magengeschwür usw.);
  • Patienten mit Blutvergiftung oder anderen unregelmäßigen schweren Blutungen;
  • Schwangere Frauen, Verdachtsschwangerschaften (positiver Schwangerschaftstest auf humanes Choriongonadotropin im Urin beim Screening) und stillende Patientinnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention (Zanubrutinib)
10 eingeschriebene Patienten werden abgeholt, um Zanubrutinib in der angegebenen Dosis einzunehmen.
Arzneimittel: Zanubrutinib

Die Anfangsdosis beträgt 80 mg/Tag. Wenn die Behandlung nach 4 Wochen unwirksam ist und unter der Bedingung guter Sicherheit, wird der Forscher entscheiden, dass die Dosis auf 80 mg zweimal täglich oder eine höhere Dosis für die orale Erhaltung erhöht werden sollte. Die Höchstdosis beträgt 160 mg zweimal täglich. Die Dauer von Zanubrutinib beträgt 24 Wochen.

Im Falle von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen, wie z. B. schwerer Infektion, schwerer Blutung, Hämatopenie, Arrhythmie usw., kann der Prüfarzt die Zanubrutinib-Dosis reduzieren oder gegebenenfalls aus klinischen Studien ausscheiden.

Andere Namen:
  • Die Behandlung mit Zanubrutinib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Studienteilnehmer mit einer Thrombozytenzahl ≥ 30 × 10^9/l und 50 × 10^9/l in Woche 12 (Tag 85)
Zeitfenster: 12 Wochen
Beobachten Sie die Veränderungen der routinemäßigen Thrombozytenzahl im Blut nach 12 Behandlungswochen und berechnen Sie den Anteil und die Zeiten der Probanden ≥ 30 × 10^9/l und 50 × 10^9/l.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Thrombozytenreaktion mit klinischer Signifikanz nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
Ansprechen definiert als der Anteil der Patienten mit einer Thrombozytenzahl ≥ 50 × 109/l bei mindestens 4 der letzten 6 Besuche innerhalb von 24 Wochen ohne Notfallbehandlung.
24 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Blutungen, gemessen anhand der Blutungsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Blutungsskala der WHO ist ein Maß für den Schweregrad von Blutungen mit den folgenden Graden: Grad 0 = keine Blutung, Grad 1 = Petechien, Grad 2 = leichter Blutverlust, Grad 3 = starker Blutverlust und Grad 4 = schwächender Blutverlust.
24 Wochen
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Behandlung (AE/SAE), behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TRAE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (TRSAE)
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Behandlung (AE/SAE), behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TRAE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (TRSAE)
24 Wochen
Bewerten Sie das Auftreten von Thrombosen während der Behandlung
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewerten Sie das Auftreten von Thrombosen während der Behandlung
24 Wochen
Antiphospholipid-Antikörpertiter
Zeitfenster: 24 Wochen
Zur Überwachung des Antiphospholipid-Antikörpertiters während der Behandlung bei allen Teilnehmern.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: lei zhang, MD, Chinese Academy of Medical Science and Blood Disease Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT2021048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Datensatz anfordern, einschließlich der anonymisierten Daten der einzelnen Probanden. Daten können von PI ab 12 Monaten 36 Monate nach Abschluss der Studie angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate bis 36 Monate nach Studienabschluss.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage bei PI.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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