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Auswirkungen der Kombination von körperlicher Bewegung und kognitivem Training für ältere Menschen in der Gemeinschaft

8. Februar 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, (1) die Interventionseffekte von sequentiellem und gleichzeitigem Training auf die kognitive Funktion und die gesundheitsbezogene Funktion bei kognitiv normalen älteren Menschen und älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) zu bestimmen; (2) Vergleichen Sie, welcher Kombinationsansatz für die Verbesserung der Ergebnismaße vorteilhafter ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden 30 kognitiv normale ältere Menschen und 30 ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und 30 ältere Menschen mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: sequentielles Training (zuerst körperliche Betätigung durchführen, gefolgt von kognitivem Training), simultanes Training (körperliche Betätigung und kognitive Aufgaben gleichzeitig durchführen) und Kontrollgruppe (Körperdehnungs- und Gesundheitserziehungskurse durchführen). Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang an einem Tag pro Woche Schulungen für 120 Minuten pro Tag. Das Ergebnis umfasst Messungen zur Bewertung der kognitiven, körperlichen, täglichen Funktionen, Lebensqualität und sozialen Teilhabe. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt. Wiederholte Messungen der Varianzanalyse (ANOVA) werden verwendet, um die Änderungen der Ergebnismessungen zu drei verschiedenen Zeitpunkten für ältere Menschen mit kognitiv normaler, leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bzw. subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) zu bewerten. Die Forscher verwenden auch die Kovarianzanalyse (ANCOVA), um die Unterschiede zwischen den Gruppen „Mild Cognitive Impairment“ (MCI) und „Subjective Cognitive Decline“ (SCD) bei den Ergebnismaßen zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

kognitiv normale ältere Menschen

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥60
  2. in der Lage, Anweisungen zu befolgen
  3. MoCA>26
  4. nicht SCD oder MCI oder Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. begleitende neurologische Erkrankungen wie Demenz, Parkinson-Krankheit, Hirntumor, Hirnverletzung und andere Hirnerkrankungen (wie intrakranielle Hypertonie oder Hirnödem);
  2. Sie haben einen instabilen kardiovaskulären Status, beispielsweise unkontrollierten Bluthochdruck

SCD

Einschlusskriterien:

  1. Alter>=60
  2. SCD (von Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. nicht MCI oder Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. begleitende neurologische Erkrankungen wie Demenz, Parkinson-Krankheit, Hirntumor, Hirnverletzung und andere Hirnerkrankungen (wie intrakranielle Hypertonie oder Hirnödem);
  2. Sie haben einen instabilen kardiovaskulären Status, beispielsweise unkontrollierten Bluthochdruck

MCI

Einschlusskriterien:

(1)Alter >=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)keine Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. begleitende neurologische Erkrankungen wie Demenz, Parkinson-Krankheit, Hirntumor, Hirnverletzung und andere Hirnerkrankungen (wie intrakranielle Hypertonie oder Hirnödem);
  2. Sie haben einen instabilen kardiovaskulären Status, beispielsweise unkontrollierten Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: sequentielles Training
Führen Sie zunächst körperliche Übungen durch, gefolgt von einem kognitiven Training
Verhalten: körperliche Betätigung durchführen
eine 60-minütige körperliche Trainingseinheit
Verhalten: kognitives Training
eine 60-minütige kognitive Trainingseinheit
Experimental: gleichzeitiges Training
gleichzeitig körperliche Betätigung und kognitive Aufgaben ausführen
Verhalten: körperliche Betätigung durchführen
eine 60-minütige körperliche Trainingseinheit
Verhalten: kognitives Training
eine 60-minütige kognitive Trainingseinheit
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Durchführung von Körperdehnungs- und Gesundheitserziehungskursen
Verhalten: Kontrollgruppe
Durchführung von Körperdehnungskursen (15 Min.) und Gesundheitserziehungskursen (90 Min.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um allgemeine kognitive Funktionen zu bewerten. Es untersucht mehrere kognitive Domänen mit einer Gesamtpunktzahl von 30 und höhere Werte weisen auf bessere kognitive Funktionen hin. Das MoCA hat sich als valides und vielversprechendes Instrument zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion bei Patienten mit Schlaganfall erwiesen. Die psychometrischen Eigenschaften von MoCA sind für Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen gut bis ausgezeichnet.
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Werte der Wechsler Memory Scale (WMS)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
einschließlich Gesichtserkennung (Gesamtskala = 48), Verbal Paired Associates (Gesamtskala = 32), Wortlisten (Gesamtskala = 48) und Räumliche Spanne (Gesamtskala = 32) werden verwendet, um das Unmittelbare, Verzögerte und Arbeiten zu bewerten Gedächtnistests. Für jeden Subtest zeigt eine höhere Zahl eine bessere Leistung in der Gedächtnisfunktion an. Der Rohwert der Untertests wird auch in standardisierte Z-Werte übertragen und summiert, um einen Index der allgemeinen Gedächtnisfunktion darzustellen.
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse des Stroop-Tests
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Die Teilnehmer werden unter kongruenten und inkongruenten Bedingungen getestet. Im kongruenten Zustand benennt der Teilnehmer die Farbtinte eines Wortes, das mit dem geschriebenen Farbnamen übereinstimmt; wohingegen im inkongruenten Zustand der Teilnehmer die Farbtinte benennen wird, die sich von dem geschriebenen Farbnamen unterscheidet. Die Zeit zum Abschließen der Aufgabe wird für jede Bedingung berechnet
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse des Color Trials-Tests
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Für Teil 1 verwendet der Befragte einen Bleistift, um schnell Kreise mit den Nummern 1-25 in Folge zu verbinden. Für Teil 2 verbindet der Befragte nummerierte Kreise schnell hintereinander, wechselt aber zwischen rosa und gelb. Die Zeitdauer bis zum Abschluss jedes Versuchs wird zusammen mit qualitativen Leistungsmerkmalen aufgezeichnet, die auf eine Funktionsstörung des Gehirns hindeuten, wie z.
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene; WAIS
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.

Der Ziffernsymboltest beinhaltet einen Schlüssel, der aus den Zahlen 1-9 besteht, die jeweils mit einem eindeutigen, einfach zu zeichnenden Symbol wie einem „V“, „+“ oder „>“ gepaart sind.

Matrix-Argumentation

Dies ist eine nonverbale Denkaufgabe, bei der Personen gebeten werden, Muster in Designs zu identifizieren. Dieser Untertest misst:

  • Fähigkeiten zum nonverbalen Denken
  • breite visuelle Intelligenz
  • Fähigkeiten zur Wahrnehmungsorganisation
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse der Kurzform (12 Punkte) der Everyday Cognition Scale (ECog-12)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Die Kurzform (12 Punkte) der Everyday Cognition Scale (ECog-12), die als von Informanten bewerteter Bericht über kognitiv vermittelte funktionelle Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde. Der ECog-12 bittet die Teilnehmer, ihre aktuelle Fähigkeit, kognitiv vermittelte tägliche Aufgaben in Bezug auf Alltagsgedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten und exekutive Funktionen auszuführen, im Vergleich zu ihrer Fähigkeit, dieselbe Aufgabe vor 10 Jahren zu erledigen, zu bewerten. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 = besser oder keine Änderung und 4 = durchweg viel schlechter ist. Die globalen, exekutiven und Gedächtnis-ECog-12-Subdomänen-Scores wurden durch Mittelung über die Komponentenelemente (Summe der Elemente/Anzahl der Elemente) generiert, um einen Bereich von 1 bis 4 beizubehalten (wobei höhere Werte einen größeren selbstberichteten SCD widerspiegeln). .
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse von Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.

Der Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) ist ein adaptiver und computergestützter Fragebogen, der entwickelt wurde, um Beeinträchtigungen bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) bei (früher) Demenz zu bewerten. Der Fragebogen wird von einer Bezugsperson ausgefüllt, z. B. einem Verwandten oder Freund.

Jedes Item hat eine Antwortoption auf einer 5-Punkte-Skala (mit 0-4 Punkten bewertet). Die Punktzahl der Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living wird anhand der Item-Response-Theorie berechnet. Niedrigere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Werte der Geriatric Depression Scale, GDS
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist ein Screening-Test, der ursprünglich von J.A. Yesavage und Kollegen aus dem Jahr 1982, das verwendet wird, um Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen zu identifizieren. Die Skala ist ein 30-Punkte-Selbstauskunftsinstrument, das ein „Ja/Nein“-Format verwendet.
Baseline, nach der Intervention acht Wochen und bei der Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse des Community Integration Questionnaire (CIQ).
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Der Community-Integrationsfragebogen (CIQ) wurde entwickelt, um die häusliche Integration, die soziale Integration und die produktive Aktivität bei Personen mit erworbener Hirnverletzung zu bewerten. Das Instrument besteht aus 15 Elementen und kann durch Selbstauskunft oder mit Hilfe eines Familienmitglieds oder Betreuers ausgefüllt werden, der mit dem Gesundheitszustand und den sozialen Aktivitäten der Person vertraut ist.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse von Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Der TUG beurteilt die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und Beweglichkeit. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen. Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürze bei gebrechlichen älteren Menschen erwiesen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von TUG bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung war ausgezeichnet (Blankevoort, van Heuvelen & Scherder, 2013).
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Werte der Griffstärke
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Der Prüfer wird ein Handdynamometer verwenden, um die Griffstärke beider Hände zu messen, während der Teilnehmer sitzt und der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt ist. Der Prüfer zeichnet den Mittelwert von 3 Versuchen auf.

Die Griffstärke wurde mit der Methode eines digitalen Dynamometers gemessen, einem Werkzeug mit einer einstellbaren Griffspanne von 3,5 bis 7 cm und einem Gewicht von 5 bis 100 kg mit einem minimalen Unterschied von etwa 0,1 kg. Alle Teilnehmer befanden sich in sitzender Position mit vollständig ausgestreckten Ellenbogen. Dann maß der Forscher die Griffstärke an der dominanten Hand nach 2–3 Minuten Ruhe.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse der kurzen körperlichen Leistungsbatterie, SPPB
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei älteren Menschen. Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Maßnahmengruppe, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen eingesetzt und kann bei der Überwachung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen hilfreich sein. Die Noten reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). Es wurde gezeigt, dass das SPPB eine prädiktive Validität aufweist und einen Risikogradienten für Mortalität, Pflegeheimeinweisung und Behinderung zeigt.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse von Tests zur verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Verbal-Fluency-Tests sind eine Art psychologischer Test, bei dem die Teilnehmer in einer bestimmten Zeit (normalerweise 60 Sekunden) möglichst viele Wörter aus einer Kategorie produzieren müssen.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse von Dual-Task-Tests
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Der Dual-Task-Test bewertet die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen einer Aufgabe und einer anderen zu verlagern. Die Teilnehmer sitzen und führen den Box- und Blocktest (BBT) durch oder gehen 10 Meter, während sie sekundäre kognitive oder motorische Aufgaben erledigen. Zwei kognitive Sekundäraufgaben werden von den Teilnehmern durchgeführt: (1) Rechenaufgabe: Die Teilnehmer werden aufgefordert, serielle Subtraktionen um 7 durchzuführen, beginnend mit 100 oder zufälligen zweistelligen Zahlen (z. B. Baetens et al., 2013); (2) Aufgabe zur Tonunterscheidung: Den Teilnehmern wird eine Reihe tiefer und hoher Töne präsentiert, und sie werden während des Versuchs entweder auf die hohen oder tiefen Töne reagieren. Beide kognitiven Aufgabenleistungen werden aufgezeichnet und die Ergebnisse werden mit der Leistung einzelner kognitiver Aufgaben verglichen. Zusätzlich zur kognitiven Doppelaufgabe führen die Teilnehmer beim Gehen eine motorische Aufgabe aus (z. B. eine Tasse Wasser halten).
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse des Sechs-Minuten-Gehtests, 6 MWT
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. T
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse des 30-Sekunden-Stuhlstandtests (CST).
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Das 30-sekündige Sitzen-Stehen wird beurteilt, um das Kraft- und Ausdauerniveau der unteren Extremitäten anzuzeigen. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem standardisierten Stuhl aufzustehen und sich dann hinzusetzen. Die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der Verwendung des Aufstehtests bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen wurde als gut erwiesen (Blankevoort et al., 2013).
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Die chinesische Version des International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) ist ein internationales Maß für gesundheitsbezogene körperliche Aktivität. Eine Kurzform von IPAQ wird verwendet, um Veränderungen der körperlichen Aktivität vor und nach der Intervention in dieser Studie zu bewerten. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von IPAQ wurde in 12 Ländern nachgewiesen.

Der Selbstbericht, Kurzform IPAQ, besteht aus drei Fragen zu Tagen und Zeiten intensiver, mäßiger und Gehaktivität in 10-minütigen Phasen, mit einer Frage zur täglichen sitzenden Zeit in den vorangegangenen sieben Tagen. Dem Fragebogen gingen Anweisungen zum Ausfüllen und drei Fragen zu den Arten der durchgeführten intensiven, moderaten und leichten Aktivität voraus.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Ergebnisse der Clinical Frailty Scale (CFS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Das Ziel dieser Scoping-Überprüfung besteht darin, die Art und den Umfang der Forschungsergebnisse im Zusammenhang mit der Clinical Frailty Scale (CFS) zu identifizieren und zu dokumentieren. Die Verbindung des Clinical Frailty Scale (CFS)-Scores mit klinischen Ergebnissen unterstreicht seinen Nutzen für die Pflege der alternden Bevölkerung.

Die Clinical Frailty Scale (CFS) ist ein urteilsbasiertes Gebrechlichkeitsinstrument, das bestimmte Bereiche wie Komorbidität, Funktion und Kognition bewertet, um einen Gebrechlichkeitswert von 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank) zu erstellen.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Ändern Sie die Werte der Reported Edmonton Frail Scale (REFS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Die berichtete Edmonton Frail Scale ist eine Adaption der Edmonton Frail Scale, die von jedem medizinischen Fachpersonal in weniger als 10 Minuten durchgeführt werden kann. Berichten zufolge ersetzt die Edmonton Frail Scale den letzten Bereich der Edmonton Frail Scale, dem Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit, durch drei selbstbewertete Fragen zur körperlichen Leistungsfähigkeit. Dies ist ideal für den Einsatz in vielbeschäftigten Kardiologiekliniken, wenn Patienten auf ihre Eignung für einen Eingriff untersucht werden. Die Bewertung für den Bereich der Reported Edmonton Frail Scale liegt zwischen 0 und 18. Nicht gebrechlich: 0-5; Anscheinend verletzlich: 6-7; Leichte Gebrechlichkeit: 8–9; Mäßige Gebrechlichkeit: 10–11; Schwere Gebrechlichkeit: 12–18.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Veränderungswerte der Lebensqualität älterer Menschen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-OLD)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Die Fragebögen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität älterer Menschen zeigen eine akzeptable psychometrische Leistung in einer Stichprobe älterer Menschen aus Taiwan. Es handelt sich um ein wertvolles Maß für die Lebensqualität älterer Menschen zur Verwendung bei älteren Menschen. Der Zeitrahmen für die Beurteilung umfasst die letzten zwei Wochen.

Die Items sind in 4 Bereiche (physische, psychische, soziale und umweltbedingte Gesundheit) und 25 Facetten unterteilt.
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff acht Wochen und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202200014B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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