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Vergleich der Diodenlaser-assistierten Vestibulumplastik und der konventionellen Vestibulumplastik

11. Februar 2022 aktualisiert von: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Vergleich der Diodenlaser-assistierten Vestibuloplastik und der konventionellen Vestibuloplastik in Bezug auf Wundheilung und vestibulären Tiefengewinn

Eine randomisierte, kontrollierte, parallel angelegte klinische Studie zielte darauf ab, die Zunahme der Vestibulumtiefe und die Dimensionsänderungen des Wundbereichs bei Personen zu vergleichen, die sich einer Operation zur Vertiefung des Vestibulums mit Diodenlaser und konventioneller Technik unterzogen hatten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

52 systemgesunde Patienten im Alter zwischen 18 und 53 Jahren (10 Männer und 42 Frauen) mit insuffizienter vestibulärer Tiefe und insuffizienter befestigter Gingiva im Unterkiefer wurden in diese randomisierte Untersucher- und Patienten-verblindete Paralleldesign-Studie eingeschlossen. Nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung wurden die Patienten wie folgt in 4 Gruppen eingeteilt: a) Diodenlaser (L); b) Diodenlaser+Low-Level-Lasertherapie (LLLT); c) konventionelle Chirurgie und konventionelle Chirurgie + LLLT, und die Vestibulumvertiefung wurde bei allen Probanden entweder mit Skalpell oder Laserunterstützung angewendet.

Die Skalpelloperation wurde als Clarks Vestibulumplastik durchgeführt. Ein Lokalanästhetikum wurde bilateral in den mentalen Bereich verabreicht. Dann wurde an der mukogingivalen Verbindung mit einer Skalpellklinge 15c ein horizontaler Einschnitt präpariert. Alle Muskelfasern über dem Periost wurden sorgfältig reseziert. Anschließend wurde der Schleimhautlappen aus insgesamt 5 Regionen alle 4 mm mit 4-0 Polypropylen-Nahtmaterial bis in die Tiefe des Vestibulum-Sulcus genäht.

Die laserassistierte Vestibuloplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt. Lokalanästhesie wurde auf die gleiche Weise wie bei der Kontrollgruppe erreicht (Skalpelloperation). Die Laserbestrahlung wurde im Dauerstrichmodus unter Verwendung eines 980-nm-Diodenlasers mit einer Leistung von 1,5 W und einer 600-μm-Glasfaser durchgeführt. Nach adäquater Lokalanästhesie wurde die Ablation vom mukogingivalen Übergang aus begonnen und mit horizontalen Bewegungen parallel zum Knochen durchgeführt. Die Muskelansätze wurden langsam gelöst, bis der tiefste Punkt der Wundstelle 5 mm betrug. Der Schleimhautlappen wurde nicht mit Nähten stabilisiert und es wurde kein parodontaler Verband verwendet, um den Wundbereich abzudecken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren > 18 Jahre alt und beiderlei Geschlechts,
  • Patienten mit unzureichender vestibulärer Tiefe und unzureichend befestigter Gingiva an den Schneidezähnen im Unterkiefer-Frontzahnbereich
  • Full-Mouth-Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI)-Scores < 1
  • Die Patienten mussten systemisch gesund und Nichtraucher sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Miller Klasse II und weiter fortgeschrittener gingivaler Rezession im Bereich der unteren vorderen Schneidezähne und interproximalem Attachmentverlust
  • Patienten, die Medikamente einnahmen, die die Wundheilung beeinträchtigen würden, schwangere oder stillende Frauen,
  • Patienten, die sich zuvor im Studiengebiet einer parodontalen Operation unterzogen hatten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen hatten und festsitzenden/herausnehmbaren Zahnersatz an den unteren Frontzähnen trugen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Diodenlaser
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt
Verfahren: Diodenlaser
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt. Die Laserbestrahlung wurde im Dauerstrichmodus unter Verwendung eines 980-nm-Diodenlasers mit einer Leistung von 1,5 W und einer 600-μm-Glasfaser durchgeführt.
ANDERE: Diodenlaser + Low-Level-Lasertherapie
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt und anschließend wurde eine Low-Level-Lasertherapie angewendet
Verfahren: Diodenlaser
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt. Die Laserbestrahlung wurde im Dauerstrichmodus unter Verwendung eines 980-nm-Diodenlasers mit einer Leistung von 1,5 W und einer 600-μm-Glasfaser durchgeführt.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt. Anschließend wurde LLLT im Dauerstrichmodus für 1 Minute ohne Gewebekontakt mit einer Phototherapiesonde (Ausgangsleistung 0,5 W; Gesamtenergie 6 J / cm²) in einem Abstand von 1-2 mm vom Gewebe angewendet. LLLT wurde unmittelbar nach der Operation am 1., 3. und 7. Tag wiederholt
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Chirurgie
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Skalpell durchgeführt
Verfahren: Konventionelle Chirurgie
Ein Lokalanästhetikum wurde bilateral in den mentalen Bereich verabreicht und 5 min auf die Diffusion der Lösung gewartet. Dann wurde ein horizontaler Einschnitt an der mukogingivalen Grenze mit einer Skalpellklinge Nr. 15c. Alle Muskelfasern über dem Periost wurden sorgfältig reseziert. Anschließend wurde der Schleimhautlappen aus insgesamt 5 Regionen alle 4 mm mit 4-0 Polypropylen-Nahtmaterial bis in die Tiefe des Vestibulum-Sulcus genäht.
ANDERE: Konventionelle Chirurgie + Low-Level-Lasertherapie
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Skalpell durchgeführt und anschließend wurde eine Low-Level-Lasertherapie angewendet
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
Die Vestibulumplastik wurde mit einem Diodenlaser durchgeführt. Anschließend wurde LLLT im Dauerstrichmodus für 1 Minute ohne Gewebekontakt mit einer Phototherapiesonde (Ausgangsleistung 0,5 W; Gesamtenergie 6 J / cm²) in einem Abstand von 1-2 mm vom Gewebe angewendet. LLLT wurde unmittelbar nach der Operation am 1., 3. und 7. Tag wiederholt
Verfahren: Konventionelle Chirurgie
Ein Lokalanästhetikum wurde bilateral in den mentalen Bereich verabreicht und 5 min auf die Diffusion der Lösung gewartet. Dann wurde ein horizontaler Einschnitt an der mukogingivalen Grenze mit einer Skalpellklinge Nr. 15c. Alle Muskelfasern über dem Periost wurden sorgfältig reseziert. Anschließend wurde der Schleimhautlappen aus insgesamt 5 Regionen alle 4 mm mit 4-0 Polypropylen-Nahtmaterial bis in die Tiefe des Vestibulum-Sulcus genäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vestibulumtiefenmessung (Millimeter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Vestibulumtiefe nach 1 Woche; Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Vestibulumtiefe nach 2 Wochen; Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Vestibulumtiefe nach 1 Monat
Die Messungen wurden mit Hilfe eines Kunststoffstopfens durchgeführt, der auf dem endodontischen Kanalinstrument platziert wurde, unter Bezugnahme auf die Führungen, die auf dem Acrylstent erstellt wurden, der vor der Operation präpariert wurde
Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Vestibulumtiefe nach 1 Woche; Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Vestibulumtiefe nach 2 Wochen; Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Vestibulumtiefe nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reepithelisierung Bereich der Operationsregion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Reepithelisierungsbereich nach 3 Tagen; Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Reepithelisierungsbereich nach 7 Tagen; Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Reepithelisierungsbereich nach 14 Tagen
Bereiche, in denen wenig oder kein Zahnfleischepithel vorhanden ist, wurden durch Auftragen eines Plaque-Färbemittels auf den Operationsbereich bewertet. Klinische Fotos der verfärbten Gingiva wurden unmittelbar nach der Operation und am 3., 7. und 14. Tag nach der Operation mit vorgefertigten Acrylstents aufgenommen. Bilder wurden mit einer Digitalkamera (vier optische Zooms, 20 cm) bei Standardvergrößerung und -entfernung aufgenommen, und der Kopf jedes Patienten wurde positioniert, um die Bilder zu standardisieren. Unvollständig epithelisierte Bereiche wurden unter Verwendung einer Bildanalysesoftware durch den für die Gruppen verblindeten Untersucher gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Reepithelisierungsbereich nach 3 Tagen; Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Reepithelisierungsbereich nach 7 Tagen; Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Reepithelisierungsbereich nach 14 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungs-Scores des Operationsgebiets
Zeitfenster: Wundheilungsergebnisse am 3. Tag, Wundheilungsergebnisse am 7. Tag; Wundheilungsergebnisse am 14. Tag; Wundheilungsergebnisse am 28. Tag
Die Heilung des Operationsgebiets wurde anhand eines von Landry et al. ermittelten Index bewertet und zwischen den Gruppen in den bewerteten Zeiträumen verglichen (1: am schlechtesten und 5: ausgezeichnet).
Wundheilungsergebnisse am 3. Tag, Wundheilungsergebnisse am 7. Tag; Wundheilungsergebnisse am 14. Tag; Wundheilungsergebnisse am 28. Tag
Schmerz- und Funktionsverlustscores der Studienteilnehmer
Zeitfenster: Schmerzen und Funktionsverlust am 1. Tag; Schmerzen und Funktionsverlust am 7. Tag nach der Operation
Die Patienten wurden gebeten, ihre postoperativen Schmerzen und funktionellen Veränderungen (Beschwerden beim Essen und Sprechen) auf visuellen Analogskalen (VAS) einzustufen und zwischen den Gruppen in den ausgewerteten Zeiträumen (1: Minimum und 10: Maximum) zu vergleichen. Mindestpunktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
Schmerzen und Funktionsverlust am 1. Tag; Schmerzen und Funktionsverlust am 7. Tag nach der Operation
Veränderung der horizontalen Wunddimension im Operationsgebiet
Zeitfenster: Veränderung von der horizontalen Basisdimension nach 1 Woche; Änderung der horizontalen Abmessung der Baseline nach 2 Wochen; Änderung der horizontalen Abmessung der Baseline nach 4 Wochen
Die linearen Abmessungen der Wunde in horizontaler Richtung wurden mit einem digitalen Messschieber über der Projektion auf der endodontischen Feile gemessen und auf dem Patientenformular aufgezeichnet.
Veränderung von der horizontalen Basisdimension nach 1 Woche; Änderung der horizontalen Abmessung der Baseline nach 2 Wochen; Änderung der horizontalen Abmessung der Baseline nach 4 Wochen
Scores zur Bildung von Narbengewebe im Operationsbereich
Zeitfenster: Bildung von Narbengewebe im 1. Monat
Das Narbengewebe im Operationsgebiet wurde klinisch bewertet und im Vergleich zwischen den Studiengruppen (0: minimale Narbenbildung; 8 maximale Narbenbildung) minimale Narbenbildung ist besser
Bildung von Narbengewebe im 1. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sadiye Gunpinar, Assoc. Prof, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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